王聰，胡春偉，崔春婷

(鄭州市第一人民醫(yī)院 藥劑科，河南 鄭州 450000)

隨著人口老齡化程度的不斷加劇，老年患者的用藥安全逐漸受到臨床工作者的廣泛關(guān)注。藥物治療是老年慢性病患者的首選治療方式[1]，老年患者用藥復(fù)雜多樣，藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)較多，合并用藥較多，給老年患者的用藥安全帶來(lái)威脅。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥品的種類(lèi)不斷增多，其中中藥注射劑是一類(lèi)可注入人體的滅菌制劑，它是由中藥材或者天然藥物的復(fù)方或者單方中提取的有效成分制成[2]。相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，2017年我國(guó)中藥藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)占16.1%，其中中藥藥品中主要注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)占54.6%，由此可見(jiàn)，應(yīng)用中藥注射劑的安全問(wèn)題不容忽視，應(yīng)采取有效措施降低老年患者使用中藥注射劑后不良反應(yīng)的發(fā)生率[3]。本研究對(duì)老年患者用藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析，為老年患者安全用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料對(duì)2017年2月至2019年2月鄭州市第一人民醫(yī)院收治的65例使用中藥注射劑后產(chǎn)生不良反應(yīng)的老年患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析。研究對(duì)象年齡65～90歲，平均(78.25±5.12)歲。本研究經(jīng)鄭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥65歲；②臨床資料完整；③使用中藥注射劑后產(chǎn)生不良反應(yīng)；④具有自主行為能力，可正常交流。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴嚴(yán)重心、肺、肝、腎等器官功能不全；②精神疾病或認(rèn)知障礙；③自身免疫系統(tǒng)功能缺陷；④凝血功能障礙；⑤對(duì)中藥注射劑過(guò)敏；⑥用藥依從性較差。

1.3 觀察指標(biāo)采用一般調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。(1)老年患者使用中藥注射劑的不良反應(yīng)信息：患者性別、使用中藥注射劑劑型、合并用藥情況等。(2)不良反應(yīng)嚴(yán)重程度：輕度指輕微的不良反應(yīng)，癥狀不會(huì)發(fā)展，通常不需要治療；中度指不良反應(yīng)癥狀較明顯，機(jī)體系統(tǒng)功能或重要器官受到中等損害；重度指機(jī)體系統(tǒng)功能或重要器官受到嚴(yán)重?fù)p害，甚至危及生命。輕度不良反應(yīng)計(jì)為一般不良反應(yīng)，中度和重度不良反應(yīng)計(jì)為嚴(yán)重不良反應(yīng)。(3)老年患者合并用藥情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料(中藥注射劑劑型分布情況、不良反應(yīng)程度、老年患者合并用藥情況)用構(gòu)成比(%)表示。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射劑劑型分布情況65例用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的老年患者中，女性38例，占58.46%，男性27例，占41.54%。使用的中藥注射劑有5類(lèi)，分別為祛瘀劑、清熱劑、開(kāi)竅劑、祛濕劑、扶正劑，其中以祛瘀劑為主。見(jiàn)表1。

表1 引發(fā)老年患者用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的中藥注射劑劑型分布情況

2.2 不良反應(yīng)嚴(yán)重程度及預(yù)后引起不良反應(yīng)的中藥注射劑有5類(lèi)劑型，其中以祛瘀劑為主。使用丹紅注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者3例，其中死亡1例，痊愈2例；使用舒血寧注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者1例，該患者好轉(zhuǎn)；使用腎康注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者2例，其中1例痊愈，1例好轉(zhuǎn)；使用痰熱清注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者1例，該患者痊愈；使用醒腦靜注射液后產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者1例，該患者死亡；使用康萊特注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者1例，該患者痊愈。見(jiàn)表2。

表2 老年患者用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

2.3 合并用藥情況65例老年患者同時(shí)使用多種藥品者25例，占38.46%，使用1種藥品者40例，占64.54%，見(jiàn)表3。

表3 52例老年患者合并用藥情況

3 討論

老年人機(jī)體代謝速度較慢，且隨著年齡的增長(zhǎng)，老年患者對(duì)藥物的耐受能力逐漸下降，機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及生理功能不斷減退，使得年齡大的患者用藥后更容易產(chǎn)生不良反應(yīng)[4]。既往研究顯示，不同性別的患者對(duì)藥品的代謝、吸收、排泄、分布不同，女性患者比男性患者更容易產(chǎn)生用藥不良反應(yīng)[5]。本研究結(jié)果顯示，女性患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率高于男性患者。

本研究結(jié)果顯示，在引發(fā)老年患者用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的中藥注射劑劑型中，祛瘀劑占比最高，其次為清熱劑、開(kāi)竅劑、祛濕劑、扶正劑。引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥注射劑有5類(lèi)劑型，其中祛瘀劑占比最高，其次為祛濕劑、清熱劑、開(kāi)竅劑、扶正劑，提示祛瘀劑在老年患者中應(yīng)用普遍，并且這類(lèi)藥物容易引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床上在應(yīng)用丹紅注射液和舒血寧注射液時(shí)應(yīng)特別注意[6]。既往研究報(bào)道，祛瘀類(lèi)中藥注射劑主要用于治療血瘀證，可疏通血脈，活血化瘀，改善肺功能，促進(jìn)老年患者疾病康復(fù)[7]。本研究發(fā)現(xiàn)，在10例發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者中，腦卒中2例，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化心臟病3例，但對(duì)于此類(lèi)患者，相關(guān)治療指南中并未推薦使用中藥注射劑治療，提示臨床醫(yī)生應(yīng)提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)，依據(jù)《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南》[8]等對(duì)患者進(jìn)行治療，避免老年患者使用中藥注射劑后產(chǎn)生不良反應(yīng)。既往研究報(bào)道顯示，老年患者合并使用多種藥品容易產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)[9]。本研究發(fā)現(xiàn)，在65例老年患者中，同時(shí)使用多種藥品者占38.46%，使用1種藥品者占64.54%，提示合并用藥是老年患者用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的重要原因，可能是因?yàn)槔夏昊颊邫C(jī)體代謝水平下降，多種藥物聯(lián)合作用容易產(chǎn)生不良反應(yīng)[10]。

綜上所述，引起老年患者用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的中藥注射劑劑型復(fù)雜多樣，藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)嚴(yán)重程度輕重不一，臨床工作者應(yīng)密切關(guān)注老年患者使用中藥注射劑情況，采取相應(yīng)措施促進(jìn)患者合理用藥。