唐 英,樊 薇,張志剛,張彩云,田金徽,張永紅
1 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科護(hù)理單元/四川大學(xué)華西護(hù)理學(xué)院/出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點實驗室,四川 成都 610041;2 甘肅省婦幼保健院;3 蘭州大學(xué)第一醫(yī)院;4 蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心;5 寶雞市中心醫(yī)院
產(chǎn)后出血(postpartum heamorrhage,PPH)是產(chǎn)科嚴(yán)重并發(fā)癥,可繼發(fā)貧血、產(chǎn)褥感染,嚴(yán)重時可致垂體功能低下等,直接影響幸存婦女的生命質(zhì)量。而迅速大量的失血可致失血性休克,危及產(chǎn)婦生命。2005 年全國31 個省、市、自治區(qū)孕產(chǎn)婦死亡統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,PPH 依然是我國孕產(chǎn)婦死亡的首位因素[1]。臨床上一般將胎兒娩出后24 h內(nèi)產(chǎn)婦出血量>500 mL 的情況統(tǒng)稱為產(chǎn)后出血[2];同時,因為約有超過八成的產(chǎn)婦在產(chǎn)后2 h發(fā)生產(chǎn)后出血,所以也有學(xué)者認(rèn)為產(chǎn)婦在產(chǎn)后2 h內(nèi)出血量>400 mL 即可稱之為產(chǎn)后出血[3]。在胎兒娩出后常規(guī)給予肌內(nèi)注射或靜脈注射縮宮素,但縮宮素為多肽類激素子宮收縮藥,主要是刺激子宮平滑肌收縮,半衰期短,肌內(nèi)注射3~5 min起效,在體內(nèi)很快被滅活和消除,至第三產(chǎn)程結(jié)束時縮宮素在體內(nèi)的作用已接近消失[3]。產(chǎn)后子宮按摩可通過刺激和按摩穴位,促進(jìn)子宮平滑肌收縮和縮復(fù)功能,降低子宮容積,因此可降低產(chǎn)婦產(chǎn)后出血量[4]。本研究旨在利用Meta 分析的方法,嚴(yán)格評價和分析子宮按摩對減少產(chǎn)后出血的有效性,明確按摩時機,可為臨床護(hù)理實踐提供依據(jù)。
1.1 文獻(xiàn)來源檢索中國知識基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)庫(China national knowledge infrastructure,CNKI)(1997年9月至2016年9月)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(China biology medicine disc,CBM)(1997 年9 月至2016 年9 月),萬方數(shù)據(jù)庫(1997 年9 月至2016 年9 月),public medicine(PubMed)(1996 年9 月至2016 年9 月),荷蘭醫(yī)學(xué)文摘(excerpta medica database,Embase)(1996年9 月至2016 年9 月),cochrane library(1997年9 月至2016 年10 月)。檢索策略采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式,檢索方案經(jīng)反復(fù)預(yù)檢后確定,并輔以手工檢索及追查納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。檢索詞為子宮按摩/產(chǎn)后、產(chǎn)婦/出血;英文檢索式以PubMed為例,檢索策略見圖1。
圖1 PubMed 檢索策略
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入:1)符合子宮按摩對產(chǎn)婦產(chǎn)后出血影響的隨機對照試驗者;2)研究對象均為單胎足月妊娠順產(chǎn)產(chǎn)婦,無妊娠合并癥及并發(fā)癥,無凝血功能障礙者;3)干預(yù)措施,對照組產(chǎn)婦在胎兒娩出后立即肌肉注射縮宮素;干預(yù)組在對照組基礎(chǔ)上進(jìn)行30 min 的子宮按摩,待子宮變硬并顯現(xiàn)輪廓時停止;者;4)結(jié)局指標(biāo)包括產(chǎn)后出血率、產(chǎn)后2 h 出血量、產(chǎn)后24 h 出血量、產(chǎn)后第三產(chǎn)程出血量的文獻(xiàn)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除:不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。
1.4 文獻(xiàn)的篩選文獻(xiàn)的篩選與資料提取均由2 名研究員獨立進(jìn)行,2 名研究者交叉核對納入研究的結(jié)果,對有分歧的研究通過討論或與第3 位研究者討論決定。采用預(yù)先制定的統(tǒng)一表格對納入研究進(jìn)行資料提取,提取內(nèi)容包括一般資料(作者姓名、發(fā)表日期、發(fā)表雜志)、研究樣本量、干預(yù)措施(子宮按摩)、干預(yù)時間、結(jié)局指標(biāo)(產(chǎn)后出血發(fā)生率、產(chǎn)后2 h出血量、產(chǎn)后24 h出血量、第三產(chǎn)程出血量)。
1.5 質(zhì)量評價采用Cochrane 系統(tǒng)評價手冊5.1.0 版中推薦的針對RCT 的偏倚風(fēng)險評估工具對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價[3]。主要評價內(nèi)容包括:1)隨機序列產(chǎn)生(選擇性偏倚);2)分配隱藏(選擇性偏倚);3)對實施者與參與者實施盲法(實施偏倚);4)對結(jié)果測評者實施盲法(觀察偏倚);5)不完整數(shù)據(jù)報告(減員偏倚);6)選擇性報告數(shù)據(jù)(報告偏倚);7)其他偏倚來源。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法采用RevMan 5.0 軟件進(jìn)行Meta 分析。計數(shù)資料采用比值比(OR)為效應(yīng)指標(biāo),計量資料采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(SMD)為效應(yīng)指標(biāo),各效應(yīng)量均給出其點估計值和95%CI。納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗進(jìn)行分析(檢驗水準(zhǔn)為α=0.1),同時結(jié)合I2定量判斷異質(zhì)性的大小。若各研究結(jié)果間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性,則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析;若各研究結(jié)果間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性,則進(jìn)一步分析異質(zhì)性來源,在排除明顯臨床異質(zhì)性的影響后,采用隨機效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。明顯的臨床異質(zhì)性采用亞組分析或敏感性分析等方法進(jìn)行處理,或只行描述性分析。
2.1 檢索結(jié)果初檢獲得相關(guān)文獻(xiàn)949 篇。自動和人工去重267 篇,經(jīng)閱讀題目、摘要及全文剔除不符合納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后最終納入9 個隨機對照試驗[5-13],PRISMA(preferred reporting items for systematic review and meta—analysis)文獻(xiàn)檢索及篩選流程見圖2。
圖2 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果
2.2 文獻(xiàn)特征本次研究共納入9 篇隨機對照試驗文獻(xiàn),共4226 名產(chǎn)婦,納入研究的一般情況及質(zhì)量評價結(jié)果見表1—2。
表1 納入文獻(xiàn)的一般情況
2.3 Meta分析結(jié)果
2.3.1 產(chǎn)后出血發(fā)生率 關(guān)于產(chǎn)后出血發(fā)生率的研究共有8篇文獻(xiàn)[5-12],隨機效應(yīng)模型亞組Meta分析結(jié)果提示:產(chǎn)后實施子宮按摩能減少產(chǎn)后出血發(fā)生率,與單獨使用縮宮素相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.26,95%CI(0.10,0.67),P<0.05],見圖3;實施按摩的時機進(jìn)行亞組分析顯示:在胎盤娩出后進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.32,95%CI(0.12,0.89),P=0.03];從胎盤娩出前至胎盤娩出進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.16,95%CI(0.06,0.42),P=0.0002]。見圖3。
圖3 產(chǎn)后出血發(fā)生率森林圖
2.3.2 產(chǎn)后2 h 出血量 對產(chǎn)后2 h 出血量的研究共有3 篇文獻(xiàn)[6,8,11],隨機效應(yīng)模型亞組Meta 分析結(jié)果提示:產(chǎn)后實施子宮按摩能減少產(chǎn)后2 h出血量[OR=-1.58,95%CI(-2.77,-0.38),P<0.05],見圖4;在胎盤娩出前后實施按摩亞組分析顯示:在胎盤娩出后進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=-0.94,95%CI(-1.48,-0.40),P=0.0007];從胎盤娩出前至胎盤娩出進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=-2.87,95%CI(-3.17,-2.58),P<0.05]。見圖4。
圖4 產(chǎn)后2 h出血量森林圖
2.3.3 產(chǎn)后24 h 出血量 對產(chǎn)后24 h 出血量的研究共有6 篇文獻(xiàn)[6-8,10-12],隨機效應(yīng)模型亞組Meta 分析結(jié)果提示:實施產(chǎn)后子宮按摩能減少產(chǎn)后24 h 出血量[OR=-2.10,95%CI(-3.23,-1.84),P<0.05];在胎盤娩出前后實施按摩亞組分析顯示:在胎盤娩出后進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=-2.96,95%CI(-4.12,-1.80),P<0.05];從胎盤娩出前至胎盤娩出進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=-2.10,95%CI(-2.28,-1.91),P<0.05]。見圖5。
圖5 產(chǎn)后24 h出血量森林圖
2.3.4 第三產(chǎn)程出血量 對第三產(chǎn)程出血量的研究共有4 篇文獻(xiàn)[9-10,12-13],隨機效應(yīng)模型亞組Meta 分析結(jié)果提示:產(chǎn)后實施子宮按摩能減少第三產(chǎn)程出血量[OR=-0.75,95%CI(-0.89,-0.60),P<0.05],見圖6;在胎盤娩出前后實施按摩亞組分析顯示:在胎盤娩出后進(jìn)行按摩差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=-0.69,95%CI(-0.87,-0.52),P<0.05];從胎盤娩出前至胎盤娩出進(jìn)行按摩,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[OR=-0.83,95%CI(-1.06,-0.60),P<0.05]。見圖6。
圖6 第三產(chǎn)程出血量森林圖
3.1 文獻(xiàn)質(zhì)量本次共納入9 個相關(guān)研究,2 篇研究涉及準(zhǔn)確的隨機方法及盲法,其余研究中未提及具體隨機方法、未提及分配方案、未提及如何實施盲法,可能會產(chǎn)生選擇性偏倚。患者的臨床觀察均于住院期間完成,有效避免了失訪、偏倚。
3.2 預(yù)后指標(biāo)關(guān)于產(chǎn)后出血發(fā)生率的研究共8篇文獻(xiàn)[5-12],隨機效應(yīng)模型亞組Meta分析結(jié)果提示:產(chǎn)后實施子宮按摩能減少產(chǎn)后出血發(fā)生率。對產(chǎn)后2、24 h 及整個第三產(chǎn)程出血量進(jìn)行Meta分析,顯示按摩子宮能明顯降低產(chǎn)后出血量。據(jù)研究報道,約有70%~80%產(chǎn)婦產(chǎn)后出血是宮縮乏力所致[14]。制定易行、高效、簡單、安全的預(yù)防宮縮乏力的措施,是保障分娩質(zhì)量的關(guān)鍵[15-16]。因此,若能有效改善產(chǎn)婦宮縮乏力狀況則可降低產(chǎn)后出血的風(fēng)險。催產(chǎn)素可提高產(chǎn)婦子宮收縮能力[16]。米索前列醇可有效促進(jìn)各個時期的子宮收縮,尤其是在妊娠晚期,其促子宮收縮作用更強。因此,催產(chǎn)素和米索前列醇均可有效預(yù)防產(chǎn)后出血。但縮宮素為多肽類激素子宮收縮藥,半衰期短,肌內(nèi)注射3~5 min 起效[3]。產(chǎn)后康復(fù)按摩是在胎盤娩出后對子宮進(jìn)行按摩,該法可促進(jìn)子宮平滑肌收縮,增加子宮收縮力[4]。子宮按摩與縮宮素相結(jié)合,可快速擠出宮腔內(nèi)積血,對強硬度進(jìn)程有促進(jìn)作用[17]。但醫(yī)學(xué)界對子宮按摩時機的研究不多,且結(jié)論不一,肖紅[18]、吳媛媛[19]等研究得出產(chǎn)后2 h 胎盤娩出后進(jìn)行子宮按摩能明顯減少產(chǎn)后出血量。劉紹蘇[20]認(rèn)為正確對待第三產(chǎn)程即胎盤娩出前的處理很重要,本次亞組分析子宮在胎盤分娩前后按摩對減少產(chǎn)后出血的效果,結(jié)果顯示,在胎盤娩出前肌注縮宮素并行子宮按摩與肌注縮宮素的產(chǎn)婦在胎盤娩出后行子宮按摩均能降低產(chǎn)后出血。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量限制,對按摩具體時長及縮宮素的用量尚需開展更多高質(zhì)量研究予以驗證。
3.3 不足之處1)納入的研究在胎盤娩出前進(jìn)行按摩的研究數(shù)量有限,臨床上還需要開展更多高質(zhì)量的研究來證實子宮按摩的時間;2)部分研究未采用正確的隨機分配和隱藏方法,可能造成選擇性偏倚;3)對注射縮宮素的用量及按摩時長未進(jìn)行亞組分析,需要進(jìn)一步開展高質(zhì)量、大樣本、多中心的臨床隨機對照研究,以獲得更可靠的證據(jù)。
綜上所述,本研究認(rèn)為產(chǎn)婦分娩后給予子宮按摩能有效減少患者產(chǎn)后出血量,在臨床上值得推廣。Meta 分析對多個獨立但相關(guān)的研究個體進(jìn)行匯總,進(jìn)行總體效應(yīng)評價[21],但對于在胎盤分娩前還是分娩后進(jìn)行按摩、時長及縮宮素的用量,尚需進(jìn)一步開展高質(zhì)量、大樣本的臨床隨機對照研究,以獲得更可靠的證據(jù),為進(jìn)一步提高子宮按摩減少產(chǎn)后出血有效性提供研究基礎(chǔ)。