盧承印 柳陽(yáng) 邱永琪 張來(lái)福 王孝輝
【摘 要】 目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的臨床療效。方法:計(jì)算機(jī)檢索包括中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(WANGFANG)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、Cochrane Library、Pubmed、Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial,RCT),各數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)間范圍均限定為建庫(kù)至2020年3月,篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),對(duì)納入文獻(xiàn)采用Jadad評(píng)分表進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),使用Review Manager 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入10項(xiàng)RCT,801例患者,治療組401例,對(duì)照組400例進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:與對(duì)照組相比,使用當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱能夠更好地降低患者體溫(95%CI為[-0.78,-0.47],P<0.05)、提升治療總有效率(95%CI為[3.37,10.92],P<0.05)、降低血虛發(fā)熱癥狀積分(95%CI為[-3.54,-2.67],P<0.05)、提高血紅蛋白含量(95%CI為[1.21,2.05],P<0.05)、提高紅細(xì)胞壓積(95%CI為[0.06,0.08],P<0.05)。結(jié)論:當(dāng)歸補(bǔ)血湯在治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱上能夠提升血紅蛋白含量、紅細(xì)胞壓積,有效降低患者體溫,提高治療有效率。但仍需開(kāi)展嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母哔|(zhì)量、大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),進(jìn)一步完善安全性評(píng)價(jià),從而提供更有力的證據(jù)評(píng)估當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的臨床療效。
【關(guān)鍵詞】 當(dāng)歸補(bǔ)血湯;骨科;術(shù)后;血虛發(fā)熱;Meta分析
【中圖分類號(hào)】R364.6 ? 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A ? ?【文章編號(hào)】1007-8517(2021)12-0075-07
Abstract:Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of Danggui Buxue Decoction in the treatment of blood deficiency and fever after orthopedic operation.Methods Computer search includes the randomized controlled trial(RCT) of Danggui Buxue Decoction in the treatment of blood deficiency and fever after orthopedic operation in China National Knowledge Infrastructure(CNKI),Wanfang Database (WANGFANG),VIP Database of Chinese journal(VIP),Chinese Biomedicine Database(CBM),Cochrane Library,Pubmed,Embase and other databases. The search time range of each database is limited to the period from the establishment of the database to March 2020. The documents that meet the inclusion criteria are selected. Evaluation,meta-analysis using Review Manager 5.3 software. Results A total of 10 RCTs were included,801 patients,401 patients in the treatment group,and 400 patients in the control group. A meta-analysis was performed. The results showed that compared with the control group,the use of Danggui Buxue Decoction to treat blood deficiency and fever after orthopedic surgery was better Decrease patient temperature (95% CI [-0.78,-0.47],P<0.05),increase total effective rate of treatment (95% CI [3.37,10.92],P<0.05),reduce blood deficiency and fever symptom score (95 % CI is [-3.54,-2.67],P<0.05),increase hemoglobin content (95% CI is [1.21,2.05],P<0.05),increase hematocrit (95% CI is[0.06,0.08],P<0.05),the difference is statistically significant. Conclusion Danggui Buxue Decoction can increase hemoglobin content and hematocrit in the treatment of blood deficiency and fever after orthopedic surgery,effectively reduce the body temperature of patients,and improve the treatment efficiency. However,rigorous high-quality,large-sample randomized controlled trials are still needed to further improve the safety evaluation,so as to provide stronger evidence to evaluate the clinical efficacy of Danggui Buxue Decoction in treating blood deficiency and fever after orthopedic surgery.
Keywords:Danggui Buxue Decoction; Blood Deficiency and Fever; Orthopaedics;Postoperative;Meta Analysis
臨床上,骨科相關(guān)的手術(shù)創(chuàng)傷大,失血多,尤其是髖、膝關(guān)節(jié)置換,脊柱內(nèi)固定等手術(shù)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)可引發(fā)出血700~2000 mL[1],全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者輸血率高達(dá)50%[2],而術(shù)后因失血造成的發(fā)熱是臨床上常見(jiàn)的一種癥狀[3]。臨床表現(xiàn)為長(zhǎng)期低熱、神倦乏力、頭暈眼花、面白少華、舌淡苔白、脈細(xì)弱等癥狀,中醫(yī)將這種失血造成的發(fā)熱辨證為血虛發(fā)熱,多因患者傷筋斷骨,血出脈外。氣隨血脫,加之術(shù)后失血量大,陰陽(yáng)失調(diào)氣血虧虛所致[4],不僅影響患者術(shù)后愈合,更不利于患者健康恢復(fù)。雖然臨床上西醫(yī)多采用物理降溫、輸血、抗生素治療、藥物解熱等對(duì)癥治療,并取得一定的效果,但仍容易出現(xiàn)反復(fù)發(fā)熱,引起患者及家屬恐慌心理。中醫(yī)藥治療骨折術(shù)后血虛發(fā)熱歷史悠久,安全性高且副作用小,有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),其中當(dāng)歸補(bǔ)血湯作為中醫(yī)補(bǔ)益氣血經(jīng)典方劑,能夠極大改善血虛發(fā)熱癥狀[5],是骨傷科術(shù)后常用方。通過(guò)檢索文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),近年來(lái)越來(lái)越多的臨床醫(yī)生使用當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱,并且取得了良好的效果。但目前尚無(wú)對(duì)當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的系統(tǒng)評(píng)價(jià),基于以上原因,本研究通過(guò)搜集相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行 Meta 分析,以期為臨床中當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
1 資料與方法
1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ?①國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的關(guān)于當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),語(yǔ)種設(shè)定為中英文;②研究對(duì)象為骨科手術(shù)術(shù)后,癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(熱病及其他臨床研究指導(dǎo)原則)和(中藥新藥治療血虛證臨床研究指導(dǎo)原則)[6]診斷為血虛發(fā)熱證的患者,對(duì)患者的年齡、性別不做特殊限制;③對(duì)照組采用常規(guī)治療,治療組直接采用當(dāng)歸補(bǔ)血湯或在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療。
1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表或數(shù)據(jù)不完整的文獻(xiàn);②非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);③動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、個(gè)案報(bào)道、Meta分析、綜述類文獻(xiàn);④干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn);⑤數(shù)據(jù)不完整,無(wú)法獲得全文的文獻(xiàn)。
1.3 結(jié)局指標(biāo) ①體溫(℃);②總有效率;③血虛發(fā)熱癥狀積分;④血紅蛋白含量(HGB,g/L);⑤紅細(xì)胞壓積(HCT,%)。以上五項(xiàng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)。
1.4 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索包括中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(WANGFANG)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、Cochrane Library、Pubmed、Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)間設(shè)定為建庫(kù)至2020年3月。中文檢索詞包括“當(dāng)歸補(bǔ)血湯”“骨科術(shù)后”“血虛發(fā)熱”等;英文檢索詞包括“Danggui buxue Decoction”“Department of orthopedics”“Blood deficiency”“Fever”等,檢索采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行,并輔以手工檢索補(bǔ)充。
1.5 數(shù)據(jù)篩選與提取 文獻(xiàn)檢索由兩名研究員按照納排標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行,最后對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行匯總。如遇分歧,由第三名經(jīng)驗(yàn)豐富的人員進(jìn)行閱讀后討論決定。隨后對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行仔細(xì)閱讀并使用Excel表格進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,包括第一作者姓名,發(fā)表年份,樣本量,干預(yù)措施,結(jié)局指標(biāo)等。
1.6 質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Jadad評(píng)分法[7]進(jìn)行。它包括四個(gè)方面:①隨機(jī)序列的產(chǎn)生;②隨機(jī)化隱藏;③盲法;④撤出與退出。評(píng)分為1~3分時(shí)認(rèn)為該文獻(xiàn)質(zhì)量較低,4~7分時(shí)認(rèn)為該文獻(xiàn)質(zhì)量較高。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager 5.3軟件進(jìn)行納入文獻(xiàn)的Meta分析。納入文獻(xiàn)的異質(zhì)性采用I2值進(jìn)行檢驗(yàn),若I2<50%,表明沒(méi)有顯著異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型(fixed effect)分析,反之采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effect)分析;計(jì)數(shù)類資料采用比值比(Odds ratio,OR),連續(xù)性變量采用均數(shù)差(mean difference,MD)或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(standardized mean difference,SMD),95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)表示。發(fā)表偏倚采用漏斗圖進(jìn)行評(píng)估。
2 結(jié)果
2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 經(jīng)過(guò)檢索共獲得文獻(xiàn)648篇,通過(guò)閱讀題目和摘要,排除重復(fù)及不相干文獻(xiàn)447篇,初篩得到201篇文獻(xiàn);全文瀏覽后,排除非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)179篇,得到22篇文獻(xiàn);進(jìn)一步仔細(xì)閱讀全文后,嚴(yán)格按照納排標(biāo)準(zhǔn),最終納入10篇文獻(xiàn)[8-17],且均為中文文獻(xiàn)。共納入病例801例,治療組401例,對(duì)照組400例。發(fā)表為時(shí)間2008~2019年。文獻(xiàn)篩選流程如圖1所示,納入文獻(xiàn)基本信息見(jiàn)表1。
2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入本研究共10篇文獻(xiàn),依據(jù)Jadad評(píng)分表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。所有文獻(xiàn)組間均具有可比性。所有文獻(xiàn)均將受試者進(jìn)行隨機(jī)分配,但只有2篇文獻(xiàn)[3,9]提到采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行隨機(jī);所有文獻(xiàn)均未提及盲法的應(yīng)用;只有1篇文獻(xiàn)[8]描述了病例的撤出與退出。所有文獻(xiàn)的分均未超過(guò)3分,故整體質(zhì)量不高,具體評(píng)分結(jié)果見(jiàn)表2。
2.3 Meta分析結(jié)果
2.3.1 患者體溫的Meta分析 由圖2可知,共4項(xiàng)研究[2,4,6,7]對(duì)患者體溫進(jìn)行了報(bào)道,治療組154例,對(duì)照組153例。納入研究的4個(gè)研究對(duì)象異質(zhì)性較高(Chi2=35.23,P<0.001,I2=91%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在降低患者體溫上的療效方面,治療組在上優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD值為-0.62;95%CI為[-0.78,-0.47];Z=7.69;P<0.001)。
2.3.2 總有效率的Meta分析 由圖3可知,共8項(xiàng)研究[2,6]對(duì)總有效率進(jìn)行了報(bào)道,治療組327例,對(duì)照組326例。納入研究的8個(gè)研究對(duì)象異質(zhì)性檢驗(yàn)(P=0.90,I2=0%),各研究間無(wú)異質(zhì)性,故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在總有效率方面,治療組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR值為6.07;95%CI為[3.37,10.92];Z=6.02;P<0.001)。
2.3.3 血虛發(fā)熱癥狀積分的Meta分析 由圖4可知,共5項(xiàng)研究[2,4,5,6,10]對(duì)血虛發(fā)熱癥狀積分進(jìn)行了報(bào)道,治療組170例,對(duì)照組169例。納入研究的5個(gè)研究對(duì)象異質(zhì)性較高(Chi2=17.09,P=0.002,I2=77%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在降低血虛發(fā)熱癥狀積分方面,治療組在優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD值為-3.10;95%CI為[-3.54,-2.67];Z=14.02;P<0.001)。
2.3.4 血紅蛋白含量的Meta分析 由圖5可知,共8項(xiàng)研究[2,4,5,6,7,9,10,11]對(duì)血紅蛋白含量進(jìn)行了報(bào)道,治療組346例,對(duì)照組345例。納入研究的8個(gè)研究對(duì)象異質(zhì)性較高(Chi2=39.96,P<0.001,I2=82%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在提升血紅蛋白含量方面,治療組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(SMD值為1.63;95%CI為[1.21,2.05];Z=7.59;P<0.001)。
2.3.5 紅細(xì)胞壓積的Meta分析 由圖6可知,共4項(xiàng)研究[5,9,10,11]對(duì)紅細(xì)胞壓積進(jìn)行了報(bào)道,治療組192例,對(duì)照組192例。納入研究的4個(gè)研究對(duì)象異質(zhì)性檢驗(yàn)(P=0.38,I2=2%),各研究間異質(zhì)性較低,故采用固定效應(yīng)模型。結(jié)果顯示:在改善紅細(xì)胞壓積方面,治療組優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD值為0.07;95%CI為[0.06,0.08];Z=17.49;P<0.001)。
2.4 偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析 以納入研究的總有效率為指標(biāo)制作漏斗圖進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)分析,結(jié)果如圖7所示,圖中數(shù)據(jù)部分散在分布,漏斗圖不對(duì)稱,提示存在發(fā)表偏倚的可能性大。可能因納入研究樣本數(shù)量較低,由于中藥治療的特殊性很難達(dá)到雙盲原則,陽(yáng)性結(jié)果更容易發(fā)表等原因,導(dǎo)致發(fā)表偏倚的發(fā)生。
3 討論
《醫(yī)宗金鑒》記載:“損傷之癥發(fā)熱者,若亡血過(guò)多,脈洪大而虛,重按全無(wú)者,此血虛發(fā)熱也?!惫强菩g(shù)后血虛發(fā)熱在中醫(yī)上作為虛勞發(fā)熱的一種。氣隨血脫,陰血虧虛,血虛脈空,浮陽(yáng)外越,陰不潛陽(yáng)而陰陽(yáng)失調(diào)熱自發(fā)之,屬于“內(nèi)傷發(fā)熱”范疇。《內(nèi)經(jīng)》有云:“勞者溫之、損者益、溫能除熱”,治則以補(bǔ)肺脾、補(bǔ)氣血為法。近些年,中醫(yī)藥治療骨折術(shù)后血虛發(fā)熱的臨床研究逐漸增多,從中藥作用靶點(diǎn)的分子生物學(xué)機(jī)制、到動(dòng)物的體內(nèi)外試驗(yàn)驗(yàn)證、到臨床實(shí)踐應(yīng)用,均取得了一定突破,當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨折術(shù)后血虛發(fā)熱的機(jī)理更加明朗[18]。當(dāng)歸補(bǔ)血湯源于金元時(shí)期李東垣《內(nèi)外傷辨惑論·暑傷胃氣論》,此方由黃芪、當(dāng)歸兩味藥以5∶ 1用量配伍而成,其方簡(jiǎn)、效佳,方中黃芪味甘歸脾、肺經(jīng),重用為君,補(bǔ)肺脾之氣,益氣固表,防止陽(yáng)氣脫散,資氣血生化之源;當(dāng)歸味甘、辛,歸脾、心、肝經(jīng),輔佐為臣,養(yǎng)血和營(yíng),使脈道充盈、通暢,舒縮有度,黃芪倍于當(dāng)歸以無(wú)形之氣補(bǔ)有形之血,正所謂“氣為血之帥,血為氣之母,氣旺則血旺”,達(dá)到氣血雙補(bǔ)、虛熱自除。
當(dāng)歸與黃芪作為當(dāng)歸補(bǔ)血湯的兩種主要藥物,現(xiàn)代藥理學(xué)研究[19]發(fā)現(xiàn),當(dāng)歸中的成分當(dāng)歸多糖能夠促進(jìn)小鼠骨髓基質(zhì)細(xì)胞增殖,增強(qiáng)細(xì)胞間黏附分子的表達(dá),進(jìn)而促進(jìn)小鼠造血干細(xì)胞增殖并影響其功能活動(dòng)。黃芪成分黃芪多糖可能通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞周期相關(guān)蛋白的表達(dá),從而延緩小鼠造血干細(xì)胞的衰老[20]。而當(dāng)歸多糖與黃芪多糖的配伍,對(duì)珠蛋白轉(zhuǎn)換表達(dá)的調(diào)控起到積極地促進(jìn)作用,為促進(jìn)骨髓干細(xì)胞紅系分化創(chuàng)造條件,最終起到補(bǔ)血的作用,且二者配伍作用優(yōu)于單一用藥[21]。黃智超等[22]研究表明,在黃芪與當(dāng)歸采取5∶ 1比例配合的時(shí)候,能夠催化黃芪甲苷在體內(nèi)的活性,各種活性成分含量最高,從而起到最佳功效。而當(dāng)歸補(bǔ)血湯的造血功效,也得到了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的證明。楊嵐等[5]研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)歸補(bǔ)血湯能夠促進(jìn)小鼠骨髓有核細(xì)胞抗凋亡作用基因bcl-2和促細(xì)胞增殖基因Amy-c mRNA表達(dá)顯著增加,而以上兩種基因能夠促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的增值并抑制其凋亡。證明當(dāng)歸補(bǔ)血湯能夠促進(jìn)造血,改善造血微環(huán)境,起到補(bǔ)血作用。總之,當(dāng)歸補(bǔ)血湯既能從宏觀角度改善長(zhǎng)期低熱、面白少華、頭暈眼花、神倦乏力等血虛發(fā)熱癥狀,又能從微觀角度改善血微環(huán)境,提升紅細(xì)胞活性、數(shù)量從而達(dá)到治療血虛發(fā)熱的目的。
但在面對(duì)骨科術(shù)后發(fā)熱患者的臨床治療當(dāng)中,當(dāng)歸補(bǔ)血湯的使用仍需準(zhǔn)確辨證,對(duì)證治療。首先要鑒別是否為感染性發(fā)熱,通常感染性發(fā)熱起病急,相應(yīng)部位出現(xiàn)炎癥反應(yīng),實(shí)驗(yàn)室檢查出現(xiàn)異常,如白細(xì)胞升高、嗜酸粒細(xì)胞減少、C反應(yīng)蛋白升高等[23]。如診斷為感染性發(fā)熱,則需根據(jù)感染源選擇有效藥物進(jìn)行治療。而非感染性發(fā)熱也并非完全屬于當(dāng)歸補(bǔ)血湯適應(yīng)癥,在中醫(yī)內(nèi)傷發(fā)熱辨證中,陰虛發(fā)熱,血虛發(fā)熱,氣虛發(fā)熱,陽(yáng)虛發(fā)熱,血瘀發(fā)熱等皆可出現(xiàn)于骨科術(shù)后非感染性發(fā)熱,而各種內(nèi)傷發(fā)熱的臨床表現(xiàn)又各有特點(diǎn),所使用的中藥方劑也各有不同,如陰虛發(fā)熱選方青蒿鱉甲湯,氣虛發(fā)熱選方補(bǔ)中益氣湯,血瘀發(fā)熱方選桃核承氣湯等[24]。因此在使用當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后發(fā)熱時(shí),一定要準(zhǔn)確辨證為血虛發(fā)熱證型,方可使用。
本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入10項(xiàng)研究,結(jié)果顯示,當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱是一種有效的治療措施。本次研究的創(chuàng)新之處在于,雖然臨床中使用當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱報(bào)道不少,但多為小樣本研究,尚缺乏相應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。此外,當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)表時(shí)間大多為近幾年,各項(xiàng)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)相對(duì)更為嚴(yán)謹(jǐn)合理,結(jié)局指標(biāo)的測(cè)量較為準(zhǔn)確,故得出的研究結(jié)果或許更為可靠,可為臨床治療提供一定的參考依據(jù)。
但本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)也存在以下局限性:①納入文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,雖然本研究中所有文獻(xiàn)均提到了使用隨機(jī)方法分組,但只有2篇文獻(xiàn)說(shuō)明了所應(yīng)用的隨機(jī)方法,只有1篇文獻(xiàn)提到了撤出與退出情況,且由于中藥治療的特殊性,無(wú)法使用盲法,從而導(dǎo)致文獻(xiàn)質(zhì)量較低;②納入的10篇文獻(xiàn)均為小樣本量RCT研究,所采用的療效指標(biāo)并不完全統(tǒng)一,且均為中文文獻(xiàn),導(dǎo)致發(fā)表偏倚的風(fēng)險(xiǎn)較大,從而一定程度上影響了系統(tǒng)評(píng)價(jià)的證據(jù)強(qiáng)度。③安全性評(píng)價(jià),多數(shù)文獻(xiàn)沒(méi)有報(bào)道不良事件的發(fā)生以及中藥治療的安全性問(wèn)題。以上問(wèn)題均在一定程度上影響本次Meta分析的結(jié)果。
綜上所述,當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱具有一定的療效。但納入研究的數(shù)量較少,質(zhì)量評(píng)價(jià)不高,且漏斗圖提示存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)。因此仍需開(kāi)展嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母哔|(zhì)量、大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),并進(jìn)一步完善安全性評(píng)價(jià),從而提供更有力的證據(jù)評(píng)估當(dāng)歸補(bǔ)血湯治療骨科術(shù)后血虛發(fā)熱的臨床療效。
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(收稿日期:2020-11-09 編輯:陶希睿)