曾萬祥

洗發(fā)產品是品類最多、功能最多、用量最大、適用人群最廣、功效和賣點成分最多的化妝品之一。毋庸諱言，國內大部分洗發(fā)產品處于中等偏低質量水平。大部分中、小型洗發(fā)產品生產企業(yè)對研發(fā)投入較少，技術水平較低，部分生產企業(yè)靠買來的幾個配方支撐全部洗發(fā)產品。洗發(fā)后脫發(fā)、掉發(fā)、斷發(fā)、頭癢、起頭屑、頭皮過敏等問題不斷出現，是配方問題？是原料問題？是氣候問題？是環(huán)境問題？是頭皮問題……2010年7月14日，中國香港《壹周刊》刊發(fā)報道洗發(fā)水含有可致癌因素“二惡烷”。其后消費者愈加關注洗發(fā)產品的安全性問題，同時洗發(fā)產品生產企業(yè)也開始注重洗發(fā)產品原料的安全性和溫和性。

洗發(fā)產品屬于“一般液態(tài)單元，護發(fā)清潔類”化妝品;屬于淋洗類化妝品，即在人體皮膚、毛發(fā)等處使用后需及時清洗的化妝品（用于清潔頭發(fā)、頭皮的清潔型淋洗類化妝品）。洗發(fā)產品的分類原則：①按使用人群和年齡分類;②按產品外觀和形態(tài)分類;③按產品使用功能分類;④按產品市場銷售分類;⑤按頭發(fā)性質類型分類。

此外，洗發(fā)產品還可以按普通分類如下：①透明洗發(fā)產品（半透明、有懸浮物透明、清潔、清潔護理等）。②珠光洗發(fā)產品（珠光物：珠光劑、珠光漿、閃粉）。③乳白洗發(fā)產品（遮光物：ZPT、二氧化鈦、乳化油脂）。④乳霜洗發(fā)產品（洗發(fā)霜、洗發(fā)乳）。⑤功能性洗發(fā)產品（去屑、止癢、控油、修復、護理、留香）。⑥特殊用途或特殊人群用洗發(fā)產品（防脫、生發(fā)、免洗、嬰幼兒、兒童、老人、孕嬰等）。⑦其他類型洗發(fā)產品（粉狀、液體、凝膠、膏體、噴霧、泡泡等）。

洗發(fā)產品配方結構：稀釋劑、主要表面活性劑、輔助表面活性劑、懸浮穩(wěn)定劑、增稠增黏劑、發(fā)用調理劑、感觀調整劑（珠光劑或乳白劑）、防腐劑、著色劑、配方助劑、酸堿度調節(jié)劑、發(fā)用功效劑、賦香劑。具體見表1。

洗發(fā)產品配方的安全性在《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱“《規(guī)范》”）中規(guī)定：化妝品配方不得使用《規(guī)范》第二章表1和表2所列的化妝品禁用組分。若技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時，國家有限量規(guī)定的應符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的，應進行安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的適用條件下不得對人體健康產生危害?；瘖y品配方中的原料如屬于《規(guī)范》第二章表3化妝品限用組分中所列的物質，使用要求應符合表中規(guī)定。化妝品配方中所用防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑，必須是對應的《規(guī)范》第三章表4至表了中所列的物質，使用要求應符合表中規(guī)定。

洗發(fā)產品原料要在國家藥品監(jiān)督管理局“已使用化妝品原料名稱目錄（2021版）”內，并符合《規(guī)范》化妝品準用組分、化妝品禁限用組分的要求。按照《規(guī)范》所用原料應按相應要求在標簽上標注使用條件和注意事項。必須經安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。洗發(fā)產品原料技術要求內容包括化妝品原料名稱、登記號（CAS號和/或ElNECS號、INCI名稱、拉丁學名等）、使用目的、適用范圍、規(guī)格、檢測方法、可能存在的安全性風險物質及其控制措施等內容。原料的包裝、儲運、使用等過程，均不得對化妝品原料造成污染。直接接觸化妝品原料的包裝材料應當安全，不得與原料發(fā)生化學反應，不得遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質。對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的化妝品原料應按規(guī)定條件儲存。原料應能通過標簽追溯到原料的基本信息（包括但不限于原料標準中文名稱、INCI名稱、CAS號和/或EINECS號）、生產商名稱、純度或含量、生產批號或生產日期、保質期等中文標識。屬于危險化學品的化妝品原料，其標識應符合國家有關部門的規(guī)定。動植物來源的化妝品原料應明確其來源、使用部位等信息。動物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料，應明確其來源、質量規(guī)格，不得使用未在原產國獲準使用的此類原料。使用化妝品新原料應符合《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）的規(guī)定。

洗發(fā)產品安全性評價內容①微生物項目;②衛(wèi)生化學項目;③毒理試驗項目;④人體試用。衛(wèi)生安全性檢驗（微生物、衛(wèi)生化學、毒理學）、人體安全性檢驗（如人體斑貼試驗、人體試用安全性評價）、兒童用洗發(fā)產品在原料、配方、生產過程、標簽、使用方式和質量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應滿足相關特定的要求，以保證產品的安全性。兒童用洗發(fā)產品應在標簽中明確適用對象。人體安全性檢驗：人體皮膚斑貼試驗，人體試用試驗安全性評價。

《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（2021年第5l號）第四章中“基于毒理學試驗、臨床研究、不良反應監(jiān)測和人群流行病學研究等的結果，從原料和風險物質的物理、化學和毒理學特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害?！苯】滴：π簯鶕a品的使用方法、暴露途徑等，確認原料和風險物質可能存在的健康危害效應。

總之，《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定（2021年版）》等化妝品法規(guī)中嚴格規(guī)定洗發(fā)產品配方、原料、功能等方面的安全標準，所有生產企業(yè)都要嚴格執(zhí)行，正規(guī)生產廠家生產的洗發(fā)產品的安全性有保障。

洗發(fā)產品的主要作用是清潔頭發(fā)、頭皮的污垢。清潔力與污垢的性質、產品的性質、洗發(fā)溫度和物理力等因素有關。污垢有頭皮分泌的陳舊皮脂和汗液、過剩的角質碎片（頭屑），也有灰塵、沙塵、塵埃等從外部環(huán)境進來的附著物，以及在一定時期使用的頭發(fā)用化妝品的殘留部分等。

污垢可分為顆粒固體污垢和油性液體污垢兩種類型，通過機械吸附、靜電吸附、化學結合等方式潤濕、擴展，并吸附在頭發(fā)上。洗發(fā)產品的清潔作用原理：利用表面活性劑，通過滲透、分散、乳化和增溶作用等，將頭發(fā)污垢的吸附能變得更小，從而去除污垢，使吸附的能量屏障變大，污垢再次吸附變得困難。在去除污垢的過程中，表面活性劑溶液首先將污垢及頭發(fā)表面潤濕，并滲透到污垢和污垢附著的頭皮與頭發(fā)之間，減弱污垢的附著力。同時污垢容易在物理力的作用下變得細碎化，并脫離到泡沫水中。在泡沫水中的油狀污垢被表面活性劑乳化成水包油型乳液，微細的固體污垢表面吸附表面活性劑，使得污垢在水中可穩(wěn)定地分散，同時吸附在頭發(fā)表面的功效性成分可防止污垢重新附著在頭發(fā)上。

大多數產品配方中都有椰油酰胺丙基甜菜堿兩性表面活性劑，因其與陽離子、陰離子、非離子表面活性劑配伍好，有很好的協(xié)同效應，可減少傳統(tǒng)表面活性劑所產生的刺激性，并改善發(fā)泡力，產生細膩、穩(wěn)定、豐富的泡沫。此外它還具有較高的增稠作用。但是甜菜堿兩性表面活性劑在生產過程中會有副產物一氯乙酸、二氯乙酸、三氯乙酸，總氯乙酸含量在300ppm以上時會對頭皮產生一定的刺激性。部分甜菜堿兩性表面活性劑原料生產商可以將氯乙酸的含量控制在10ppm以下另外，在配方中增加氨基酸表面活性劑可以降低傳統(tǒng)洗發(fā)產品的月桂醇聚氧乙烯醚硫酸鈉、十二烷基硫酸鈉所帶來的刺激性。用更加溫和的氨基酸類陰離子表面活性劑、植物發(fā)酵來源的表面活性劑取代或者部分取代常用的AES類硫酸鹽表面活性劑的做法，在國外的洗發(fā)產品市場上已經較為普遍，在中國市場上也正逐步形成趨勢，越來越多的消費者青睞于更溫和、更安全的洗發(fā)產品。

洗發(fā)產品的發(fā)用調理劑是以陽離子化合物、油脂、蛋白質等修護成分組成的。在洗發(fā)的過程中，發(fā)用調理劑能從體系中分離出來，與頭發(fā)中的負電荷相互吸引而沉積在頭發(fā)上。一方面降低頭發(fā)表面的靜電密度;另一方面，高分子的陽離子聚合物在濕發(fā)時具有很好的柔滑性，能顯著地降低頭發(fā)表面的摩擦力，使頭發(fā)柔滑易梳理。硅油類化合物因具有極低的表面張力，能夠很均勻地鋪展在頭發(fā)上，在頭發(fā)表面形成光滑平整的疏水膜，更好地反射光線。經過硅油類化合物處理，頭發(fā)在濕發(fā)和干發(fā)的時候都能柔順、光澤、易梳理。

其他的活性物質如水解角蛋白提取物由于與頭發(fā)的化學性質相似，能更好地滲透頭發(fā)更深層，能有效地修復頭發(fā)受損部位，為頭發(fā)提供更好地護理效果。陽離子化合物、陽離子聚合物、陽離子表面活性劑等陽離子物質越多，所給頭皮帶來的刺激性越大，洗發(fā)產品的安全性就越差。

洗發(fā)產品包裝材料安全，不會與洗發(fā)產品發(fā)生化學反應，不會遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質。

總之，表面活性劑能適度清潔，對頭皮和頭發(fā)低殘留，是最安全的。發(fā)用調理劑能適度護理，對頭皮和頭發(fā)適度殘留，也是最安全的。

防腐劑是指可以阻止微生物生長的物質。其作用是保護產品，使之免受微生物污染，延長產品的貨架壽命;確保產品的安全性，防止消費者因使用受微生物污染的產品而引起感染。

化妝品受到微生物污染引起變質，一般情況下外觀就能反應出來。如霉菌和酵母菌經常表現為在產品的包裝邊沿等地方出現霉點;受微生物污染的產品出現混濁、沉淀、顏色變化、pH值改變、發(fā)泡、變味等現象，如果是乳化體則可能出現破乳、成塊等。如果防腐劑添加的量不夠，則可能出現微生物適應周圍的生長環(huán)境，產生抗藥性，從而導致防腐失效。

洗發(fā)產品中合有表面活性劑、油脂、高分子聚合物和營養(yǎng)物質等成分，是微生物的營養(yǎng)來源;且洗發(fā)產品的pH值為弱酸性，如果沒有防腐劑，很容易滋生微生物?，F用在洗護發(fā)產品中的防腐劑可分為四類：①甲醛供體及衍生物，如乙內酰脲、雙咪唑烷基脲;②苯甲酸衍生物，如尼泊金酯類、苯甲酸鈉等;③醇類防腐劑，如苯氧乙醇、苯甲醇等;④卡松類防腐劑。防腐劑是專業(yè)度非常高的原料，既要安全、對人體溫和，又要有強大藥劑能力。未來會以有機酸類（山梨酸、苯甲酸、脫氫乙酸、水楊酸等）和芳香醇類（苯甲醇、苯氧乙醇等）作為安全性較好的防腐劑。無防腐劑類包括辛甘醇、苯乙醇、L 2一戊二醇、L 2一己二醇、白柳樹皮提取物、肉桂樹皮提取物、柑橘果皮提取物、小決明籽提取物等。

2021年5月1日開始，化妝品中防腐劑檢驗方法等了項檢驗方法納入《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）。防腐劑過量時，產品的保質期越長，給頭皮帶來的刺激性越大，洗發(fā)產品安全性越差。洗護發(fā)產品的防腐能力用防腐功效測試來評判。防腐功效測試方法是將混合的霉菌和細菌混合液的接種量分別以104cfu/g和106cfu/g（ml）接種在含有受測試產品的培養(yǎng)基中，要求在第7天時霉菌降低90%、細菌降低99.9%，并在28天內菌數持續(xù)下降，則視為通過挑戰(zhàn)試驗。防腐劑用量超過“防腐功效測試方法”的最佳用量時，用量越多越不安全（刺激性越大）。用量越少也越不安全（防腐不行、產品易受微生物感染而變質）。

香精是由人工合成的模仿水果和天然香料氣味的濃縮芳香油。香精主要包括天然香料和化學香料，主要成分是百里香酚和蘇合香醇等具有芳香氣味的有機物，主要香型有花香、木香、果香、動物香等。香精在洗發(fā)產品中的添加量一般為0.5%～1.5%不同公司、不同香型、不同產地、不同提取工藝的香精對同一洗發(fā)產品會產生不同的刺激性。香精是對洗發(fā)產品刺激性方面影響最大的因素之一。香精公司一般會標明其提供的香精中合有歐盟規(guī)定的26種化妝品香料過敏源中的多少種，過敏源種數越多越不安全，香精用量過多也不安全（刺激性越大）。

產品生產過程的安全性出現問題主要是生產過程污染的引入，破壞了原有的體系所致。所以，要在產品生產的各個過程中，注意防范過程污染源的引入，需注意如下五點：

①防止原料的污染，原料進廠前需要滅菌處理。另外，生產中使用大量的水，也有可能將微生物帶入成品中。在化妝品的生產過程中必須建立原材料檢測程序，制定原料的微生物指標，采用嚴格的殺菌、除菌方法。原料貯存時容易污染，應采用防潮容器，按規(guī)定的溫度和使用期限使用。為保證用水的質量，應每日檢測水中的微生物，如果沒有明顯問題出現，可減少測試頻率，但這必須建立在已證明有效的系統(tǒng)的基礎上。

②防止環(huán)境和設備的污染。生產環(huán)境中空氣系統(tǒng)的設計必須要考慮幾個方面，包括進入空氣的質量、溫度、濕度、交換速度和系統(tǒng)設計對空氣純度的要求，并且要考慮進/出通風口的位置，以及控制氣流模式的管道的布置。在潮濕地區(qū)，需定期對墻壁、天花板、地板、鍋釜、攪拌漿、供料管和用具進行強力清洗和殺菌消毒，因為這些地方有利于微生物的生長繁殖。常用的消毒劑有次氯酸鈉、甲醛、新潔爾滅、醋酸洗必泰和乙醇等。

③防止包裝的污染包裝材料（桶、瓶、蓋）的不衛(wèi)生會造成化妝品的微生物污染，需要清洗后再投入使用。洗發(fā)產品使用旋蓋要比滑動蓋的效果好。

④防止操作人員的污染。人的皮膚、鼻、耳、口等均有微生物存在，毛巾在沾濕情況下一段時間后會含有大量微生物f包括革蘭氏陽性菌），因此良好的個人衛(wèi)生習慣是控制微生物污染的有效方法，不執(zhí)行良好個人衛(wèi)生操作的員工將使以上所述的所有工作失去效果，盡管有最好的用品、設備、程序，以及好的清潔衛(wèi)生操作，污染仍有可能發(fā)生。

⑤防止異物進入成品：不同產品混裝，毛發(fā)等雜質易進入成品。

洗發(fā)產品穩(wěn)定性是指洗發(fā)產品在保質期內，外觀、顏色、氣味、黏度等性質不會有較大的變化，因為產品在出廠前會對配方做一些穩(wěn)定性測試。

穩(wěn)定性測試是模仿產品在正常環(huán)境（室溫、日光照射）和不同季候性條件f高溫、低溫、太陽光照射）下，并適當加強實驗條件和縮短實驗時間，使其在短時間內就能反映出化妝品在長時間的貯存或使用過程中發(fā)生的物理或化學變化;其中產品兼容性主要是包裝容器與內裝化妝品配合后發(fā)生的物理或化學變化。

洗發(fā)產品出現變色、分層、變味、油水分離、變臭發(fā)黑等現象時，會讓消費者聯想到產品的不安全性。消費者不能使用已變臭發(fā)黑（產品受到微生物感染）的洗發(fā)產品。

地球上的氣候多種多樣，氣候的多樣性會影響皮膚的完整性和功能。氣候條件不利的環(huán)境（高溫、低溫、高濕度或過度干燥的空氣、強風）會對皮膚的狀況和外觀產生負面影響，不同地區(qū)水質的硬度、不同地區(qū)消費者的頭發(fā)發(fā)質、同一地區(qū)消費者的頭發(fā)發(fā)質不同等因素都會影響洗發(fā)產品的洗發(fā)效果。

洗發(fā)產品會經生產廠家進行安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的使用條件下，不會對人體健康產生危害。洗發(fā)產品生產要符合化妝品生產規(guī)范的要求，生產過程應科學合理，保證產品安全。產品上市前進行必要的檢驗，檢驗方法包括相關的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法和人體安全試驗方法等。洗護化妝品應符合產品質量安全有關要求，經檢驗合格后方可出廠。一般洗發(fā)產品在出廠前會經過嚴格的測試和大量志愿者試用，使用安全性高。極個別消費者在某些情況下也可能會有“不良反應”。對于洗發(fā)產品的使用方面的安全性，《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了“化妝品不良反應”的概念它是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害是由于化妝品質量安全等問題引起的病變或者損害。

洗發(fā)產品引起的不良反應有：頭皮瘙癢、頭皮發(fā)炎、紅腫、紅斑、丘疹等過敏性皮炎。

洗發(fā)產品歸屬國家藥品監(jiān)督管理局管理，需要持有《化妝品生產許可證》的企業(yè)才能從事生產和銷售。在此過程中要接受近100個法律、法規(guī)、制度、標準的監(jiān)督和管理，并在原料、檢測、生產、評測、銷售等過程中實施，化妝品是除藥品管理外最嚴格的產品，正規(guī)持證化妝品生產企業(yè)生產的洗發(fā)產品是安全的。