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機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助經(jīng)皮原位固定術(shù)治療兒童股骨頭骨骺滑脫的比較研究

2021-09-02 00:55湯顯能郭躍明
臨床小兒外科雜志 2021年8期
關(guān)鍵詞:線片原位股骨頭

馬 洪 湯顯能 郭躍明

股骨頭骨骺滑脫(slipped capital femoral epiphysis,SCFE)是青少年常見的髖關(guān)節(jié)疾病之一,常表現(xiàn)為股骨頸自股骨頭的骺板向上向前移位,而股骨頭向下向后滑脫。該病起病隱匿,病因不明,易被誤診、漏診[1]。國外曾有多中心研究報道,SCFE高發(fā)于9~16歲男性兒童,發(fā)病率為0.02‰~0.03‰,其發(fā)病率與種族、性別、年齡和地理位置有關(guān)。此外,有文獻(xiàn)報道SCFE在肥胖兒童中發(fā)病率較高,中重度患者滑脫癥狀更為嚴(yán)重,畸形明顯,并發(fā)癥發(fā)生率更高,殘留畸形的可能性更大[2-7]。有學(xué)者認(rèn)為SCFE的治療原則是盡可能早地恢復(fù)股骨頭頸的正常解剖位置、減輕患者癥狀、恢復(fù)受累髖關(guān)節(jié)功能、減少術(shù)后并發(fā)癥以及預(yù)防再次滑脫的發(fā)生[8]。目前對于SCFE的標(biāo)準(zhǔn)治療方法尚未統(tǒng)一,以手術(shù)治療為主,手術(shù)方式主要分為經(jīng)皮原位固定和股骨近端切開截骨術(shù)兩大類,各有利弊,相關(guān)術(shù)后并發(fā)癥包括股骨頭壞死(avascular necrosis of the femoral head,AVN)、髖臼撞擊綜合征(femoroacetabular impingement syndrome,F(xiàn)AI)、髖關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)不穩(wěn)、軟骨溶解等[9,10]。國際認(rèn)可度較高的治療方法是經(jīng)皮原位內(nèi)固定,該方法具有較高的安全性和較好的預(yù)后,并發(fā)癥的發(fā)生率較低[11,12]。

目前國內(nèi)外對于外科手術(shù)的追求逐步趨于微創(chuàng),隨著二維、三維數(shù)字化影像的普及,計算機導(dǎo)航和機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助微創(chuàng)內(nèi)固定術(shù)在骨科的應(yīng)用日益廣泛,尤其是精準(zhǔn)定位和微創(chuàng)方面,與傳統(tǒng)手術(shù)相比,具有手術(shù)耗時短、射線輻射損害小的優(yōu)點,故被越來越多骨科醫(yī)生青睞并在臨床中逐步推廣應(yīng)用[13,14]。佛山市中醫(yī)院于2017年9月在骨科引進(jìn)機器人手術(shù)系統(tǒng),先后對骨盆骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折進(jìn)行機器人輔助經(jīng)皮空心螺釘內(nèi)固定治療,取得良好的臨床效果。本研究以機器人導(dǎo)航下經(jīng)皮原位固定和傳統(tǒng)經(jīng)皮原位固定治療SCFE的病例為研究對象,旨在評價其治療的有效性和操作的安全性。

材料與方法

一、研究對象及分組

以2010年1月至2021年1月佛山市中醫(yī)院收治的20例兒童股骨頭骨骺滑脫病例為研究對象。病例納入標(biāo)準(zhǔn):①結(jié)合患者病史,臨床表現(xiàn)及術(shù)前X線、CT、MRI等影像學(xué)檢查被確診為SCFE的患者;②采用機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助下經(jīng)皮原位固定或傳統(tǒng)經(jīng)皮閉合原位固定治療的患者;③能配合隨訪且隨訪資料完整的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):有髖部手術(shù)史的患者。

根據(jù)治療方法不同分為試驗組(n=8)和對照組(n=12)。試驗組采用機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助下經(jīng)皮原位固定治療,共8例(8髖),其中男5例(62.5%),女3例(37.5%),平均年齡為(10.7±2.9)歲;急性SCFE(病程≤3周,癥狀明顯)2髖,慢性SCFE急性發(fā)作(病程>3周,突然出現(xiàn)急性加重)6髖;穩(wěn)定型SCFE(可獨立行走或借助拐杖能夠行走)5髖,不穩(wěn)定型SCFE(疼痛嚴(yán)重致不能行走,甚至借助拐杖也不能行走)3髖。

對照組采用傳統(tǒng)經(jīng)皮閉合原位固定治療,共12例(12髖),其中男8例(67%),女4例(33%),平均年齡(11.9±1.6)歲;左側(cè)7髖(58%),右側(cè)5髖(42%);急性SCFE 4髖,慢性SCFE急性發(fā)作8髖;穩(wěn)定型7例,不穩(wěn)定型5例。并在髖關(guān)節(jié)蛙式位或側(cè)位X線片上測量Southwick角[15-17]。

二、治療方法

1.傳統(tǒng)經(jīng)皮閉合原位固定:患者麻醉生效后取平臥位,置于骨科牽引床上,患肢予牽引,內(nèi)收內(nèi)旋約15°,軀干向健側(cè)側(cè)偏約10°。C型臂X光機置于患者健側(cè),透視下見股骨頭骨骺滑脫,由兩名副高職稱以上的醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)。消毒,鋪無菌巾,于患髖外側(cè)開孔后打入兩顆適宜長度的空心釘固定股骨頭骨骺,在C型臂X光機透視下檢查患髖正側(cè)位,置釘滿意,股骨頭頸對位對線可,沖洗術(shù)野,縫合關(guān)閉傷口。無菌敷料外敷,手術(shù)完畢。

2.機器人導(dǎo)航下經(jīng)皮原位固定:患者麻醉生效后取平臥位,置于骨科牽引床上,患肢予牽引,內(nèi)收內(nèi)旋約15°,軀干向健側(cè)側(cè)偏約10°。C型臂X光機置于患者健側(cè),透視下見股骨頭骨骺滑脫,由兩名副高職稱以上的醫(yī)師進(jìn)行手術(shù),消毒,鋪無菌巾。在患側(cè)髂前上棘切開切口,放置示蹤器,由C型臂X光機定位患側(cè)髖關(guān)節(jié),數(shù)據(jù)導(dǎo)入機器人電腦系統(tǒng),在系統(tǒng)中設(shè)計路徑,規(guī)劃空心釘入針方向及深度,計算機上測量擬置入空心釘長度(適宜長度)。由機器人機械臂導(dǎo)航定位至規(guī)劃入針點,切開大腿上段外側(cè)皮膚,放置套筒并抵至股骨粗隆外側(cè)骨皮質(zhì),然后在計算機中進(jìn)行機械臂的微調(diào),鉆入導(dǎo)針。由C型臂X光機透視檢查導(dǎo)針位置適宜,長度適宜,分別置入2枚適宜長度的空心釘,取出導(dǎo)針,再次透視檢查患側(cè)髖關(guān)節(jié)正側(cè)位,空心釘完全在釘?shù)纼?nèi),置釘滿意,股骨頭頸對位對線可,空心釘位置達(dá)到術(shù)前規(guī)劃路徑位,沖洗術(shù)野,逐層縫合關(guān)閉傷口,無菌敷料外敷,手術(shù)完畢。

術(shù)后按常規(guī)對癥處理,對于穩(wěn)定型SCFE可在輔助器械幫助下部分負(fù)重,當(dāng)體征和疼痛癥狀消失,髖關(guān)節(jié)可自如活動,可不在輔助下進(jìn)行負(fù)重(一般2~3周);對于不穩(wěn)定型滑脫者,在輔助器械幫助下維持部分負(fù)重(一般6~8周);骺板閉合前禁止患者進(jìn)行劇烈體育活動及其他活動[20]。推薦術(shù)后佩戴6~8周髖關(guān)節(jié)“人”字形支具,6~8周后可拆除支具在床上活動,術(shù)后12周可在輔助下逐步負(fù)重活動。

三、療效評價

1.有效性評價:術(shù)后復(fù)查X線片,必要時復(fù)查CT。末次隨訪時進(jìn)行Harris髖關(guān)節(jié)功能評分,評價髖關(guān)節(jié)功能活動[18]。根據(jù)髖關(guān)節(jié)蛙式位或側(cè)位X線片上Southwick角來評價[15-17,19]:<30°為輕度,30°~60°為中度,>60°為重度。

2.安全性評價:記錄隨訪期間是否發(fā)生不良事件及并發(fā)癥,如傷口感染、斷釘、神經(jīng)血管損傷、骨不連、股骨頭缺血性壞死、軟骨溶解、跛行等。

四、統(tǒng)計學(xué)分析

本研究采用SPSS 22.0(IBM美國)統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理與分析。采用獨立樣本t檢驗比較兩組術(shù)后末次隨訪時的Southwick角和Harris髖關(guān)節(jié)功能評分;采用配對t檢驗比較組內(nèi)術(shù)前及末次隨訪時的Southwick角和Harris髖關(guān)節(jié)功能評分。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

一、置釘評價

試驗組機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助經(jīng)皮穿釘原位內(nèi)固定8例(8髖),共放置16枚空心釘;置釘評價:12枚為優(yōu),4枚為良,優(yōu)良率達(dá)100%。對照組傳統(tǒng)經(jīng)皮閉合原位固定12例(12髖),手術(shù)共放置24枚空心釘;置釘評價:16枚為優(yōu),8枚為良,優(yōu)良率達(dá)100%。

二、Harris髖關(guān)節(jié)功能評分

試驗組Harris髖關(guān)節(jié)功能評分從術(shù)前(35.1±15.7)分提高到末次隨訪時(86.6±8.60)分,髖關(guān)節(jié)功能顯著改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-8.23,P<0.05),見表1。對照組Harris髖關(guān)節(jié)功能評分從術(shù)前(50.8±22.2)分提高到末次隨訪時(82.2±7.9)分,髖關(guān)節(jié)功能改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-3.287,P=0.022),見表2。

表1 試驗組(8髖)SCFE患者手術(shù)前后關(guān)節(jié)功能及影像學(xué)評價(±s)Table 1 Joint functions and imaging evaluations of 8 children(8 hips)with SCFE before and after surgery(±s)

表1 試驗組(8髖)SCFE患者手術(shù)前后關(guān)節(jié)功能及影像學(xué)評價(±s)Table 1 Joint functions and imaging evaluations of 8 children(8 hips)with SCFE before and after surgery(±s)

時期Harris評分(分)Southwick角(°)手術(shù)前35.1±15.771.0±4.2手術(shù)后86.6±8.641.3±13.6 t值-8.235.50 P值<0.001<0.001

表2 對照組(12髖)SCFE患者手術(shù)前后關(guān)節(jié)功能及影像學(xué)評價(±s)Table 2 Joints function and imaging evaluations of 12 children(12 hips)with SCFE before and after surgery(±s)

表2 對照組(12髖)SCFE患者手術(shù)前后關(guān)節(jié)功能及影像學(xué)評價(±s)Table 2 Joints function and imaging evaluations of 12 children(12 hips)with SCFE before and after surgery(±s)

時期Harris評分(分)Southwick角(°)手術(shù)前50.8±22.266.1±8.7手術(shù)后82.2±7.949.7±10.3 t值-3.2872.964 P值 0.0220.031

三、Southwick角評價

試驗組復(fù)查X線片顯示,股骨頭頸對位對線良好,無股骨頭壞死的影像學(xué)征象,髖關(guān)節(jié)間隙正常;術(shù)前Southwick角為(71.0±4.2)°,術(shù)后Southwick角為(41.3±13.6)°,較術(shù)前平均減小29.7°(95%CI:16.9°~42.4°),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=5.50,P<0.001),見表1。對照組復(fù)查X線片顯示股骨頭頸對位對線良好,無股骨頭壞死的影像學(xué)征象,髖關(guān)節(jié)間隙正常;術(shù)前Southwick角為(66.1±8.7)°,術(shù)后Southwick角為(49.7±10.3)°,較術(shù)前平均減小16.5°(95%CI:2.2°~30.8°),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=-2.964,P=0.031),見表2。

20例均獲得隨訪,隨訪時間最短2個月,最長37個月,平均隨訪(15.3±6.0)個月。末次隨訪時,大部分患者能夠下地行走,未予輔助行走,未見明顯跛行;除一些劇烈的跑步、蹦跳等運動外,其余正常活動均能參加。兩組術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能評分和Southwick角比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。截至末次隨訪時,兩組均無傷口感染、斷釘、骨不連、股骨頭缺血壞死等不良事件及并發(fā)癥發(fā)生。

表3 兩組(20髖)SCFE患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能及影像學(xué)評價(±s)Table 3 Joint function and imaging evaluation of 20 children(20 hips)with SCFE before and after surgery(±s)

表3 兩組(20髖)SCFE患者術(shù)后關(guān)節(jié)功能及影像學(xué)評價(±s)Table 3 Joint function and imaging evaluation of 20 children(20 hips)with SCFE before and after surgery(±s)

分組例數(shù)Harris評分(分)Southwick角(°)試驗組8 86.6±8.6 41.3±13.6對照組12 82.2±7.9 49.7±10.3 t值-0.993-1.252 P值-0.34 0.23

圖1 試驗組典型病例X線片 注 男性,12歲,慢性SCFE急性加重,伴右下肢跛行;A、B:術(shù)前X線片;C-E:CT及三維重建提示右側(cè)股骨頭骨骺滑脫;F、G:術(shù)后X線片;H、I:術(shù)后28個月拆除內(nèi)固定裝置后復(fù)查X線片提示股骨頭頸對位對線可,骨骺線閉合Fig.1 Radiological film of a typical case in experimental group

圖2 對照組典型病例X線片 注 女性,11歲,慢性SCFE急性加重,伴右下肢跛行;A、B:術(shù)前X線片提示右側(cè)股骨頭骨骺滑脫;C、D:術(shù)后X線片;E、F:術(shù)后25個月拆除內(nèi)固定裝置后復(fù)查X線片提示股骨頭頸對位對線可,骨骺線閉合Fig.2 Radiological film of a typical case in study group

討 論

早在二十世紀(jì)六十年代,SCFE的診治和預(yù)后問題就引起了當(dāng)時學(xué)者的廣泛關(guān)注。據(jù)文獻(xiàn)報道約1/3的SCFE患者最初表現(xiàn)以膝關(guān)節(jié)疼痛為主,而不是髖部疼痛,這種癥狀表現(xiàn)導(dǎo)致其延誤診治的風(fēng)險增加[5,21]。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是減少并發(fā)癥,改善SCFE患者預(yù)后的關(guān)鍵。隨著臨床上對SCFE發(fā)病原因和發(fā)病機制研究的不斷探索,其診治方法也逐漸完善。SCFE的整體治療原則是阻止股骨頭骨骺滑脫進(jìn)一步發(fā)展,盡可能在早期恢復(fù)股骨頭頸的解剖形狀,避免缺血性壞死、軟骨溶解等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。目前,SCFE的治療方法主要包括經(jīng)皮原位固定和股骨近端切開截骨術(shù)兩大類,此外還包括其他個人經(jīng)驗的方法(對側(cè)預(yù)防性固定、植骨、石膏固定等)[12,22,23]。

經(jīng)皮原位螺釘內(nèi)固定是目前治療SCFE常用、安全的手術(shù)方法,也是多數(shù)國內(nèi)外學(xué)者一致認(rèn)可的治療方法,具有操作簡單、并發(fā)癥少等優(yōu)點[24,25]。有報道稱,原位單枚或多枚螺釘固定是治療SCFE的首選方法,甚至是治療SCFE的“金標(biāo)準(zhǔn)”[26]。其優(yōu)點包括手術(shù)風(fēng)險低、創(chuàng)傷小、操作簡便,術(shù)后AVN的發(fā)生率較低、短期并發(fā)癥少,能使患者短期內(nèi)期恢復(fù)活動等。一般來說,空心螺釘置入后會阻滯骺板的生長,造成股骨頸長度減小,股骨偏心距減小,導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)外展肌肌力下降,從而影響髖關(guān)節(jié)的活動功能。?rtegren等[27]為避免上述并發(fā)癥的發(fā)生,對54例SCFE病例采用Hansson釘原位固定治療,骨骺閉合后平均隨訪33.6個月,發(fā)現(xiàn)這種無螺紋內(nèi)固定裝置能最大程度保留骺板的生長潛力,使股骨頸長度和股骨偏心距基本正常,髖關(guān)節(jié)功能獲益顯著。李浩等[8]認(rèn)為,Hansson釘雖然存在一定優(yōu)勢,但沒有阻滯骺板的生長作用,且其固定強度不及空心螺釘,考慮到術(shù)后存在再次滑脫或股骨頭骨骺進(jìn)一步滑脫的可能,最終仍選用空心螺釘作為原位固定的內(nèi)固定物。結(jié)果發(fā)現(xiàn)股骨頸在術(shù)后仍保持一定的生長潛力,股骨偏心距也獲得相應(yīng)增長,治療效果令人滿意,同時也保證了髖外展肌具有一定的力臂,這對髖關(guān)節(jié)的功能恢復(fù)十分重要。此類手術(shù)需要解剖基礎(chǔ)扎實、手術(shù)經(jīng)驗豐富的高年資醫(yī)師才能做到對螺釘進(jìn)針的方向、深度的精準(zhǔn)把控,以防止螺釘穿破關(guān)節(jié)軟骨,導(dǎo)致軟骨下骨的破壞溶解以及對局部骨骺的再次創(chuàng)傷甚至更嚴(yán)重的其他損傷。

隨著計算機科技的不斷發(fā)展以及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的推廣,越來越多的學(xué)者開始大膽嘗試將計算機與臨床手術(shù)相結(jié)合。計算機輔助技術(shù)目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于脊柱、關(guān)節(jié)置換、運動醫(yī)學(xué)及創(chuàng)傷等骨科手術(shù)的各個領(lǐng)域,包括術(shù)前計劃及模擬手術(shù)、術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)和機器人輔助系統(tǒng)等[28,29]。傳統(tǒng)經(jīng)皮原位固定治療SCFE需要徒手操作,不斷透視,將患者擺置一個合適的有利C型臂X光機投照的體位,增加術(shù)者及患者的透視次數(shù)以及術(shù)中出血量等;另外,傳統(tǒng)手術(shù)方式可能需反復(fù)調(diào)整進(jìn)針方向及深度,這樣會增加骨骺再損傷的風(fēng)險。而醫(yī)用機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)具有操作精確、穩(wěn)定及重復(fù)性強的特征。本研究對比分析機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助與傳統(tǒng)經(jīng)皮閉合復(fù)位固定術(shù)的置釘優(yōu)良率,發(fā)現(xiàn)機器人輔助手術(shù)更加具有安全性、有效性和可靠性,且該術(shù)式學(xué)習(xí)曲線短,治療效果好。目前的機器人手術(shù)系統(tǒng)可以達(dá)到毫米級別以下的精確度[14]。但是,受人體自身的生理條件的限制,當(dāng)術(shù)者單靠手持工具操作時容易因操作不穩(wěn)而出現(xiàn)偏差,導(dǎo)致導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)的精度下降。為了減少人為失誤,高精確度及穩(wěn)定性的醫(yī)用機器人手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)運而生。我國香港威爾斯親王醫(yī)院早在上世紀(jì)九十年代末就開始了機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)和應(yīng)用,完成了上百臺的手術(shù),涉及創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱,并取得了令人滿意的臨床效果[30,31]。

本院骨科于2017年引進(jìn)機器人手術(shù)系統(tǒng),先后開展了數(shù)百臺機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助下的骨科手術(shù),也取得了滿意的效果。本研究機器人手術(shù)系統(tǒng)輔助下經(jīng)皮原位螺釘內(nèi)固定治療SCFE的8例(8髖)中,Harris髖關(guān)節(jié)功能評分也從術(shù)前(35.1±15.7)分恢復(fù)到末次隨訪時(86.6±8.60)分,復(fù)查X線片顯示股骨頭頸對位對線良好,無股骨頭壞死的影像學(xué)征象,髖關(guān)節(jié)間隙正常。截至末次隨訪時無傷口感染、斷釘、骨不連、股骨頭缺血壞死等不良事件及并發(fā)癥發(fā)生。所有患者在術(shù)后隨訪中可正常獨立行走活動,無明顯跛行。有學(xué)者報道稱,術(shù)后Southwick角度的大幅減小有可能與術(shù)者術(shù)中在骨科牽引床上擺置體位時造成骨骺滑脫無意復(fù)位有關(guān)[8]。筆者認(rèn)為,在術(shù)中復(fù)位擺置患者體位時手法應(yīng)輕柔緩和,牽引力度應(yīng)適中,盡可能避免對股骨頭骨骺及髖關(guān)節(jié)周圍血管等其他組織的二次損傷,減少股骨頭缺血性壞死、髖關(guān)節(jié)炎等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。

本研究雖然基本達(dá)到預(yù)期目的,但存在一定的局限性:①病例樣本量小,數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析可能存在一定偏倚;②部分病例的隨訪時間較短,有研究報道稱,AVN的發(fā)生往往在發(fā)病后1年內(nèi)出現(xiàn)[32,33],故應(yīng)延長隨訪時間,觀察患者至成年,評價遠(yuǎn)期治療效果;③開展小兒骨科機器人手術(shù)系統(tǒng)的病例數(shù)不足,對于系統(tǒng)的操作運用存在個人差異,對于術(shù)后的療效評價不一,仍需要加強對醫(yī)生操作運用能力的培養(yǎng);④需要進(jìn)一步開展臨床隨機對照試驗,以期獲得循證等級更高的證據(jù)及療效評價。

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