李 靜，景 靜，謝曉磊，趙 楠，宋麗波，廖 娟

（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院 北京100091）

新型冠狀病毒肺炎（Coronavirus disease 2019,COVID-19），簡稱“新冠肺炎”，是由2019-nCoV的病原體導(dǎo)致的一種急性、感染性肺炎，以體溫升高、咳嗽、呼吸困難、乏力等為主要臨床表現(xiàn)，部分重癥患者可引起急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）等嚴重并發(fā)癥，潛伏期為1-14天［1,2］。住院期間的新冠肺炎患者因?qū)υ摬〔蝗私猓Ｒ蚪箲]恐懼引發(fā)明顯失眠，嚴重影響其身體的恢復(fù)[3]。失眠可歸為中醫(yī)的“不寐”癥，責(zé)之于心、肝、脾及腎等臟器，心肝兩臟尤為密切相關(guān)，睡眠是維系人體正常運作必不可少的條件[4]，失眠導(dǎo)致新冠肺炎患者焦慮、恐慌等負性情緒[5]，嚴重影響愈后療效，急需解決。耳穴壓豆是通過王不留行籽對患者耳廓上的穴位和反應(yīng)點進行刺激，以達到疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)整氣血的效果，有效調(diào)節(jié)失眠[6]。疫情期間，國家中醫(yī)醫(yī)療護理團隊在武漢金銀潭醫(yī)院救治新冠肺炎患者期間，積極采用耳穴壓豆改善患者失眠，保證治療有效率具有重要的意義，并取得了較好的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在武漢市金銀潭醫(yī)院南一區(qū)住院的新冠肺炎失眠患者64例作為研究對象，隨機分為試驗組和對照組，每組32例，試驗組脫落2例。試驗組平均年齡（52.17±11.22歲），對照組平均年齡（56.21±12.01歲）。一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過西苑醫(yī)院倫理委員會批準并經(jīng)患者及其家屬知情同意。

1.2 納入標準

①符合新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型、重型患者；②符合失眠中醫(yī)診斷標準者；③符合失眠西醫(yī)診斷標準者；④年齡介于18-75歲者；⑤同意接受治療,患者本人或法定監(jiān)護人通過手機軟件、語音授權(quán)簽署知情同意書；⑥患者在此期間未服用治療本病的藥物及其他治療措施，或在原治療基礎(chǔ)上藥物劑量未增加。

1.3 排除標準

①治療期間不愿意配合者；②治療期間新冠肺炎轉(zhuǎn)為危重型的患者；③精神病患者，合并有造血系統(tǒng)、肝、心血管、肺和腎等嚴重原發(fā)性疾病者；④對酒精、膠布過敏者。

1.4 病例剔除標準

①在原治療基礎(chǔ)上增加了藥物的劑量，或患者在受試期間自服除本研究治療范圍以外對睡眠有改善的藥物者；②因病情發(fā)展無法繼續(xù)進行治療者；③在受試期間發(fā)生特殊生理變化、不良事件和并發(fā)癥者不宜繼續(xù)接受研究者。

1.5 研究方法

本研究由SAS軟件產(chǎn)生隨機數(shù)列，將64例患者按照入組的先后順序隨機分配隨機號入組，按1∶1的比例隨機分為試驗組和對照組。對照組患者采用常規(guī)治療方法治療，試驗組患者在對照組的基礎(chǔ)上采用耳穴壓豆進行干預(yù)，具體干預(yù)方法如下。

對照組：對照組患者采用常規(guī)的治療護理。

試驗組：具體方法如下：取單側(cè)耳，取心、神門、交感、神經(jīng)衰弱區(qū)、上肺、下肺、平喘穴等穴位，用75%酒精棉簽對患者耳廓進行消毒，且消毒操作者手指，用探針取穴將粘有王不留行籽的膠布對準所選穴位黏牢，囑病人定時按壓刺激埋豆處，每日按壓3-5次，按壓程度以患者能忍受為度，每個穴位按壓20-30次，兩耳輪換使用，每周2次。共干預(yù)14天。

1.6 主要觀察指標

失眠嚴重程度采用失眠嚴重程度指數(shù)（Insomnia Severity Index，ISI）量表進行評價，該量表由Morin編制，內(nèi)部一致性Cronbach'sα系數(shù)為0.80，重測信度為0.89。該量表由7個條目組成，采用Likert 5級評分法，每個條目0-4分，總分為0-28分，評分越高表明失眠程度越嚴重，評分標準：0-7分為無顯著臨床表現(xiàn)的失眠；8-14分為輕度失眠；15-21分為中度失眠；22-28分為重度失眠[7]。

1.7 探索性觀察指標

焦慮自評量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）進行評價。該量表由W.K.Zung于1971年編制。用于評定病人焦慮的主觀感受，含有20個條目，采用Likert 4級評分的自評量表。SAS適用于具有焦慮癥狀的成年人。評分標準：SAS標準差的分界值為50分，其中50-59分為輕度焦慮，60-69分為中度焦慮，69分以上為重度焦慮［8］。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

所有資料采用SPSS 22.0進行統(tǒng)計描述或統(tǒng)計分析，計量資料正態(tài)分布采用均值±標準差進行統(tǒng)計描述，非正態(tài)分布采用中位數(shù)、極大極小值、四分位數(shù)進行統(tǒng)計描述；計數(shù)資料采用頻數(shù)（構(gòu)成比）進行統(tǒng)計描述。計量資料符合正態(tài)分布組間比較采用t檢驗或方差分析，不符合正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料根據(jù)資料理論頻數(shù)情況采用卡方檢驗或Fisher精確概率法檢驗。如在治療前兩組存在明顯差異，或研究過程中存在明顯影響療效的相關(guān)因素，則兩組藥效比較時，需進行亞組分析或以這些因素應(yīng)作為協(xié)變量進行Logistic回歸分析。

2 結(jié)果

2.1 新冠肺炎患者病例分布及基線可比性分析

兩組患者年齡、性別、發(fā)病到入院天數(shù)、臨床分型、住院天數(shù)組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

表1 兩組一般資料比較

治療情況中西醫(yī)常規(guī)治療、除耳穴外其它中醫(yī)治療、激素治療組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；氧療組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

表2 兩組組間各種常規(guī)治療分布及基線可比性分析

2.2 失眠量表總分基線與14天的變化值

兩組組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。組內(nèi)比較試驗組療前療后差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），對照組療前療后差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表3-表4）。

表4 失眠量表總分基線與14天的變化值亞組

兩組治療2周失眠改善有效率：兩組組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表5）。

表5 14天失眠改善有效率比較（n（%））

考慮組別、氧療、失眠量療前總分因素，治療2周失眠改善LOGISTIC回歸分析有效率，治療組與對照組OR之比（表6）。

表6 治療14天失眠改善Logistic回歸分析有效率

2.3 兩組焦慮量表總分指標比較

具體內(nèi)容見表7。

表7 治療14天焦慮量表總分比較

3 結(jié)論與討論

3.1 新冠肺炎患者失眠情況分析

新冠肺炎是在全球范圍爆發(fā)的急性呼吸道傳染病，其傳染性、病死率均高于以往任何一種急性傳染病，易給患者造成焦慮恐慌心理。其次由于傳染性疾病的特殊性，患者往往存在自閉、自卑感，害怕給周圍人群造成麻煩以及受到周圍人群的嫌棄、厭惡[9]，逐漸表現(xiàn)出心煩意亂等不良情緒，使患者在住院期間伴有明顯失眠癥狀[8]。本研究中約50%的患者存在失眠癥狀，且程度較重，納入的62例新冠肺炎失眠患者中，有25例為中重度失眠，占總數(shù)的40.32%。本研究干預(yù)前后試驗組失眠嚴重程度指數(shù)量表總分優(yōu)于對照組，分析其原因可能與耳穴壓豆能激活膽堿能抗炎通路，對內(nèi)臟器官起到保護作用，在疾病的恢復(fù)期對受損器官起到修復(fù)作用[11]，從而有效延長患者耳部穴位長效持續(xù)的刺激，改善其失眠癥狀有關(guān)，結(jié)果提示耳穴壓豆可有效改善新冠肺炎患者的失眠癥狀，提高患者睡眠質(zhì)量。再次證實了耳穴壓豆技術(shù)改善新冠肺炎患者失眠療效（表3）。

表3 失眠量表總分基線與14天的變化值

3.2 新冠肺炎患者失眠治療情況分析

本研究針對新冠肺炎患者因呼吸困難，需接受氧療干預(yù)，考慮兩組患著基線氧療干預(yù)不均衡因素，根據(jù)氧療與否對患者進行分層分析，兩組接受氧療患者的失眠嚴重程度總分有統(tǒng)計學(xué)差異，兩項結(jié)果均提示耳穴貼壓技術(shù)可有效改善新冠肺炎患者的失眠癥狀，這主要與耳穴貼壓技術(shù)的作用機制有關(guān)。首先，耳穴貼壓技術(shù)是祖國醫(yī)學(xué)中非藥物療法的一種，使用王不留行子、磁珠等圓形物質(zhì)貼敷在耳穴上達到治病的一種療法，具有激活膽堿能抗炎通路，對內(nèi)臟器官具有保護作用，在疾病的恢復(fù)期對受損器官起到修復(fù)作用[12]。耳穴貼壓技術(shù)對睡眠、情緒的作用考慮與其神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)機制有關(guān)[13]，該技術(shù)通過激發(fā)機體內(nèi)源性

分析（基線有氧氣受試者）調(diào)節(jié)系統(tǒng)，促進機體自穩(wěn)態(tài)的調(diào)控，達到治療疾病的目的[14]。同時神門穴在臨床多用于神經(jīng)衰弱、更年期綜合征、失眠、癔病等神經(jīng)、精神系統(tǒng)疾病，其具體作用機制可能是通過負激活了額葉、島葉、小腦、邊緣系統(tǒng)來實現(xiàn)的[15]。新冠肺炎患者因胸悶、胸痛癥狀影響睡眠，交感穴有明顯的益心安神的作用[16]。神經(jīng)衰弱區(qū)有鎮(zhèn)靜、解痙、消炎止咳的作用[17]。上肺、下肺、平喘穴有宣肺、平喘、祛痰之功，發(fā)揮定喘鎮(zhèn)靜、止咳、消炎、腎納氣之效[18]。以上穴位聯(lián)合使用可通過節(jié)段性交感神經(jīng)反射，并在迷走神經(jīng)介導(dǎo)的系統(tǒng)性膽堿能抗炎通路參與下，協(xié)調(diào)對肺炎的雙重免疫調(diào)控，達到減少炎性反應(yīng)，降低肺部癥狀的目的，從而對新冠肺炎的呼吸道及其他系統(tǒng)受損器官起到修復(fù)作用，發(fā)揮對機體內(nèi)臟器官保護作用。中醫(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防控中展現(xiàn)出不可估量的能力，中醫(yī)護理亦在其中發(fā)揮著作用，耳穴貼壓技術(shù)能夠緩解新冠肺炎造成的心理危機，有效提高患者的睡眠質(zhì)量。耳穴貼壓具有激活膽堿能抗炎通路，對內(nèi)臟器官具有保護作用，在疾病的恢復(fù)期對受損器官起到修復(fù)作用[19]。耳穴貼壓療法既無服藥之苦，又無針刺之痛，操作既簡單又方便，并且可以對穴位起到一個長效持續(xù)的刺激作用，是癥狀護理最常用的中醫(yī)技術(shù)之一[20]，通過耳穴壓豆，可有效延長患者耳部穴位長效持續(xù)的刺激，改善其失眠癥狀。

3.3 耳穴壓豆改善新冠肺炎失眠探索性指標分析

新冠肺炎作為一種突發(fā)的重大性傳染病，使患者身體及精神都面臨著巨大的壓力，多數(shù)人出現(xiàn)了不同程度的焦慮反應(yīng)，精神緊張、失眠、多夢等。既往在148例新冠肺炎患者中，焦慮32例（21.62%），中、重度抑郁28例（18.92%）[21]。失眠患者的睡眠質(zhì)量越差，其焦慮、抑郁程度越重[22]。因此，應(yīng)注重調(diào)節(jié)失眠患者的情緒。

本研究顯示，試驗組干預(yù)后的焦慮自評量表總分優(yōu)于干預(yù)前焦慮自評總分，對照組焦慮自評量表總分在干預(yù)前后沒有統(tǒng)計學(xué)差異，可能與耳穴貼壓技術(shù)改善新冠肺炎患者失眠癥狀，進而改善了患者失眠相關(guān)焦慮狀態(tài)?；诩韧芯勘砻?，耳穴貼壓技術(shù)以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解剖學(xué)及生理學(xué)為基礎(chǔ)，在治療神經(jīng)衰弱、抑郁癥、失眠、焦慮癥等病癥方面已被認可，可通過持續(xù)刺激雙側(cè)耳部穴位，經(jīng)經(jīng)絡(luò)、血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌等各系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)、相互作用，達到運行氣血、調(diào)節(jié)臟腑陰陽的目的[23]，可以起到對大腦抑制與興奮雙向調(diào)節(jié)作用[24]。

試驗組經(jīng)過14天耳穴壓豆干預(yù)后，新冠肺炎失眠性焦慮狀態(tài)顯著改善，而對照組干預(yù)前后新冠肺炎失眠性焦慮狀態(tài)沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)差異，其原因可能與耳穴壓豆療法持續(xù)刺激雙側(cè)耳部穴位，經(jīng)經(jīng)絡(luò)、血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌等各系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)、相互作用，達到運行氣血、調(diào)節(jié)臟腑陰陽的目的密切相關(guān)[25]，本研究選取心、神門、肺、平喘穴，配上交感、神經(jīng)衰弱區(qū)，可針對性改善焦慮情緒，故本研究基于上述耳部穴位，有效緩解新冠肺炎患者的焦慮情緒。但是耳部穴位敏感，反應(yīng)強烈，患者在耳穴壓豆過程中感受到穴位酸麻脹痛不同層度的體驗，這種感受隨著耳穴壓豆的時間延長，往往使得患者有不舒適的感覺體驗，故本研究結(jié)果與臨床實踐結(jié)果相符。

3.4 本研究局限性分析

本研究全部數(shù)據(jù)來源于武漢金銀潭醫(yī)院住院期間新冠肺炎患者，是臨床第一手資料，數(shù)據(jù)來之不易，但因人力和時間不足存在一定局限性：全部數(shù)據(jù)需在疫情期完成，樣本量較少，且時間較短，針對試驗組和對照組隨機化分組過程中沒有進行盲法設(shè)計，本研究在樣本量估算及各組樣本觀察中，還沒有進行一個大樣本量臨床觀察，對于新冠肺炎患者失眠引發(fā)的抑郁情緒、焦慮情緒、耳穴壓豆舒適度觀察僅屬于探索性觀察，本研究僅列出焦慮量表變化，因新冠肺炎病情特殊性，本研究對抑郁，舒適度量表分析中發(fā)現(xiàn)有更多的缺失數(shù)據(jù)，僅為探索性指標，沒有進行列表分析，另外，對耳穴壓豆干預(yù)周期還比較短，今后將基于本次研究結(jié)果，擴大樣本量分析，延長耳穴壓豆干預(yù)周期及干預(yù)后隨訪，分多個時間段（如入院時、住院期間、疾病恢復(fù)期、出院隨訪等），縱向探討耳穴壓豆對新冠肺炎患者焦慮、抑郁以及舒適度的影響，為新冠肺炎患者不同時期睡眠及情緒調(diào)理的中醫(yī)非藥物干預(yù)方法提供進一步證據(jù)支持，本研究為新冠肺炎患者尋求了一種有效改善失眠的中醫(yī)護理技術(shù)，今后耳穴壓豆療法為新冠肺炎患者失眠研究方向。

綜上所述，針對新冠肺炎患者失眠狀態(tài)，采用耳穴壓豆可有效緩解患者的失眠，改善患者的焦慮情緒，耳穴壓豆療法值得推廣應(yīng)用。