戴曉靈，彭科燕，魯業(yè)祿，盛建平

（1.重慶市萬州區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科；2.重慶三峽醫(yī)藥高等專科學(xué)校，重慶 萬州 404000）

使用尿液干化學(xué)分析儀行尿蛋白定性測定，已廣泛用于臨床。隨著近年來糖尿病、高血壓等疾病的發(fā)生日益增多，這些疾病最終導(dǎo)致腎功能的不可逆損害，早期診斷發(fā)現(xiàn)尿液中尿微量白蛋白（20～200mg/L），對腎功能可逆轉(zhuǎn)階段治療，顯得尤為重要[1,2]。于是國內(nèi)尿液干化分析儀干化學(xué)法檢測尿微量白蛋應(yīng)運(yùn)而生，在臨床上有著廣泛的應(yīng)用。為探討全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀尿微量白蛋白在臨床中的應(yīng)用價(jià)值，于2019年3 月14 日-2019年3 月16 日期間，對本院門診體檢人員及住院病人225例尿液標(biāo)本分別用尿液干化學(xué)分析儀、特定蛋白分析儀與化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行檢測，探討其檢測結(jié)果的一致性，報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象 收集2019年3 月14 日-16 日重慶市萬州區(qū)人民醫(yī)院門診體檢人員尿液標(biāo)本155例，其中男性70例，女性85例，年齡22～63 歲，中位年齡43 歲；住院病例70例，其中男性36例，女性34例，年齡18～83 歲，中位年齡61 歲。專用尿液標(biāo)本采取器取晨尿中段15ml 左右，2h 內(nèi)檢測。

1.2 試劑與儀器 AVE－752 全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀，出自長沙愛威科技股份有限公司，含配套試紙條；博士泰A25 全自動(dòng)特定蛋白分析儀，出自西班牙BioSystems S.A，含配套試劑；MAGLUMI 4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)免疫分析儀，出自深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有公司，含配套試劑。

1.3 方法 同份尿液標(biāo)本分別用三種方法檢測，即全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀法（干化學(xué)法）、全自動(dòng)特定蛋白分析儀法（免疫比濁法）及全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀分析儀法（化學(xué)發(fā)光法）檢測尿液中的mAlb。如肉眼觀察渾濁標(biāo)本，以3000 轉(zhuǎn)/分鐘，離心5min后上發(fā)光法與比濁法檢測。按儀器尿液標(biāo)本吸取時(shí)間，檢測順序分別為干化學(xué)法、化學(xué)發(fā)光法及免疫比濁法。以免疫比濁法作為對照組，分別與干化學(xué)法組和化學(xué)發(fā)光法組檢測尿mAlb 結(jié)果，比較分析其差異性。結(jié)果判定：尿干化學(xué)法測定尿白蛋白的結(jié)果分為五個(gè)分度，包括（－）、（+－）、（1+）、（2+）、（3+），以（+－）為弱陽性結(jié)果；免疫比濁法及化學(xué)發(fā)光法結(jié)果使用國際通用的微量白蛋白衡量標(biāo)準(zhǔn)，即尿微量白蛋白＞20 mg/L 作為陽性結(jié)果，否則為正常范圍。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS17.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，組間比較用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，多組間的比較用方差分析。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同濃度尿液標(biāo)本對比測定結(jié)果,見表1。

表1 選取不同濃度尿液標(biāo)本平行測3 次mAlb 結(jié)果的比較

2.2 收集臨床腎病及老年科住院病人70例，其中男性36例，女性34例，年齡18～83 歲，中位年齡61 歲,尿液標(biāo)本檢測mAlb 陽性率比較,見表2。

表2 70例住院病人尿液標(biāo)本檢測mAlb 陽性率比較

2.3 門診體檢人員尿液標(biāo)本155例，其中男性70例，女性85例，年齡22～63 歲，中位年齡43 歲，尿沉渣分析儀全部陰性，特定蛋白儀陽性檢出率10.96%,見表3。

表3 155例門診體檢人員尿液標(biāo)本檢測mAlb 陽性率比較

3 討論

全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀測尿蛋白的方法，即采用球面積分析器接受雙波長反射光的方式測定試劑帶上的顏色變化（指示劑蛋白誤差原理，膜塊中主要含酸堿指示劑—溴酚藍(lán)PH 為3.0～4.6，枸椽酸鹽緩沖系統(tǒng)和表面活性劑，在PH3.2 時(shí)，溴酚藍(lán)產(chǎn)生陰離子與帶陽離子的白蛋白結(jié)合產(chǎn)生顏色變化）進(jìn)行半定量測定，試紙只對白蛋白敏感，對其它蛋白敏感性較差，理論上講顏色的深淺與尿液中蛋白成分成比例關(guān)系[3]。mAlb 免疫比濁法檢測原理,即抗白蛋白抗體與樣本中的抗原反應(yīng)形成抗原－抗體復(fù)合物，凝集后，該抗原－抗體復(fù)合物的濁度與白蛋白的濃度成正比,進(jìn)行比濁檢測[4]。mAlb化學(xué)發(fā)光法檢測原理,以異魯米諾為發(fā)光體系,磁微粒為固相載體的直接化學(xué)發(fā)光竟?fàn)幏z測尿液中的mAlb，其特點(diǎn)檢測靈敏度高，特異性較強(qiáng)。

本研究中，全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀(含尿沉渣分析)測微量白蛋白（mAlb）與其它只做干化學(xué)的尿液分析儀不同,其干化學(xué)分析與尿沉渣分析連續(xù)進(jìn)行，尿液不能離心處理,導(dǎo)致干擾因素增多，其影響除受pH、顏色因素外，尿液濁度干擾較大[5]；AVE－752 配套尿微量白蛋白試劑帶說明書指出尿微量白蛋白檢出下限為80mg/L,本研究中發(fā)現(xiàn)尿mAlb在92.60±7.12mg/L(免疫比濁法測定結(jié)果)，尿干化學(xué)分析儀才顯示為弱陽（+-），證明可能有藥物如大量的青霉素族藥物治療后對干化學(xué)法可產(chǎn)生假陰性[6]。本研究中免疫比濁法測尿mAlb在203.50±15.14～928.33±50.79mg/L 之間其尿液干化學(xué)分析儀檢測結(jié)果皆為陽性（1+）,與其它文獻(xiàn)報(bào)道隨著尿微量白蛋白濃度的增加其半定量結(jié)果呈比例增長有差異性[7-9]。尿液干化學(xué)分析儀測155例門診體檢人員和70例住院病人,尿mAlb 結(jié)果陽性率分別為0和12.85%，而特定蛋白分析儀（免疫比濁法）陽性檢出率分別為10.96%和35.71%,其陽性率差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;而特定蛋白分析儀（免疫比濁法）與化學(xué)發(fā)光法檢測結(jié)果基本一致（P>0.05）。

綜上所述，本研究中AVE－752 全自動(dòng)尿液分析儀檢測尿mAlb 其靈敏度偏低（92.60±7.12mg/L）,半定量濃度梯度關(guān)系在（mAlb在203.50±15.14～928.33±50.79mg/L）不明顯（為陽性1 個(gè)+），難以監(jiān)測由于糖尿病、高血壓等所引起的早期（20～200 mg/L）及中期腎功能改變出現(xiàn)的尿mAlb 濃度變化。由此可見，引進(jìn)全自動(dòng)尿液干化學(xué)分析儀，半定量檢測尿微量白蛋白簡便、快速，有一定的篩查作用，但對于患者分層的預(yù)測有其局限性。其在臨床上應(yīng)用的價(jià)值和方法學(xué)上的可靠性需要作一定的論證，簡單地在臨床上推廣使用易引起漏診或誤診。本研究為減少基質(zhì)效應(yīng)[10]，完全應(yīng)用臨床原尿作對比檢測，濃度梯度選擇也存在一定的局限性，對儀器及試劑未作過多的性能評價(jià)，后續(xù)則需要更多的臨床研究加以證明。