許 琳， 黃純純， 王寧莉， 林 丹， 陸秋潤， 周歧驥

中藥注射劑是從中藥、天然藥物的單方或者復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成可供注入體內(nèi)使用的滅菌制劑，是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物[1]。中藥注射劑成分復(fù)雜，臨床使用不規(guī)范會導(dǎo)致藥品相關(guān)不良反應(yīng)增多，威脅患者的健康和生命[2-5]。2013—2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》顯示，注射劑不良反應(yīng)/事件所占比例達60%以上[6]。因此，中藥注射劑的合理使用成為醫(yī)院藥事管理的重點工作之一[7-9]。我院為促進中藥注射劑的合理使用，在中藥注射劑的使用過程中采取藥學(xué)干預(yù)的措施，取得了一定的成效?，F(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象 選擇2019年1月至2019年12月在廣西那坡縣中醫(yī)院接受中藥注射劑治療的患者160例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組80例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡>18歲；(2)接受中藥注射劑治療；(3)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)患有嚴(yán)重的心、肺、腎、腦等疾病者；(2)具有精神性疾病者。兩組在性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)(Body Mass Index,BMI)和中藥注射劑類別方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組基線資料比較

1.2干預(yù)方法 對照組采用藥物注射劑臨床常規(guī)用藥方法，臨床醫(yī)師根據(jù)藥物的說明書使用注射劑。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上增加藥物干預(yù)措施，具體內(nèi)容包括：(1)臨床藥師對臨床醫(yī)師進行中藥注射劑合理用藥知識培訓(xùn)，每季度針對臨床醫(yī)師中藥處方中存在的問題開展中藥注射劑的臨床應(yīng)用、療程、用法用量、用藥時機及注意事項等專題講座。(2)臨床藥師參與臨床查房并進行用藥指導(dǎo)，臨床藥師與管床醫(yī)師一起查看患者病情，并根據(jù)患者情況幫助臨床醫(yī)師選擇中藥注射劑，確定用法、用量。(3)臨床藥師對臨床醫(yī)師的處方進行點評與問題反饋。(4)臨床藥師對中藥注射劑不合理使用的處方上報進行處理。(5)強化中藥注射劑用藥頻度(defined daily doses,DDDs)指標(biāo)，根據(jù)對每個臨床科室在過去1年內(nèi)收治的疾病類型，以及選用的中藥注射劑品種、中藥注射劑DDDs等因素的分析，設(shè)定各臨床科室的中藥注射劑DDDs指標(biāo)。DDDs=在院患者所有中藥注射劑消耗量/限定日劑量(definite daily dose，DDD)×100，DDDs越小說明藥物使用頻率越低[10]。

1.3觀察指標(biāo) 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《中藥注射劑處方點評指南(試行)》等管理要求及相關(guān)藥品說明書，對中藥注射劑的使用情況進行分析，評價聯(lián)合用藥、用法、用量的合理性[11]。觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、住院費用、DDDs、中藥注射劑費用。

2 結(jié)果

2.1兩組合理用藥率比較 在配伍禁忌、聯(lián)合用藥、藥物療程、藥物用法用量及藥物適應(yīng)證方面，觀察組的合理用藥率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組合理用藥率比較[n(%)]

2.2兩組住院費用、中藥注射劑費用及藥品DDDs比較 觀察組住院費用、中藥注射劑費用及藥品DDDs均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組住院費用、中藥注射劑費用及藥品DDDs比較

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

3.1本研究顯示，經(jīng)過藥學(xué)干預(yù)后，在中藥注射劑使用過程中，觀察組的配伍禁忌、聯(lián)合用藥、藥物療程、藥物用法用量及藥物適應(yīng)證合理性優(yōu)于對照組。藥學(xué)干預(yù)的一個重要內(nèi)容是臨床藥師對臨床醫(yī)師進行中藥注射劑合理用藥知識培訓(xùn)。中藥注射劑不同于其他藥物，它需要臨床醫(yī)師在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下辨證地用藥[12-13]。臨床藥師對臨床醫(yī)師開展以中藥注射劑的基本知識、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、存在的問題、臨床使用原則及相關(guān)管理要求與政策為主要內(nèi)容的培訓(xùn)，使臨床醫(yī)師對中藥注射劑有一個全面的了解，增強了他們對中藥注射劑合理安全用藥的意識，從而提高其合理用藥率[14-15]。

3.2本研究結(jié)果顯示，藥學(xué)干預(yù)中藥注射劑的使用可以顯著降低患者住院費用、中藥注射劑費用及藥品DDDs。這提示藥學(xué)干預(yù)能夠充分利用藥師的專業(yè)優(yōu)勢為臨床提供深入細(xì)化的專業(yè)指導(dǎo)[16-17]，為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會提供有針對性的管控措施與建議并協(xié)助落實，在促進中藥注射劑的合理使用工作中取得顯著成效，減少了中藥注射劑的不合理使用，規(guī)范了醫(yī)師處方行為，提升醫(yī)師合理用藥水平，保證患者用藥安全。這與國內(nèi)其他文獻的研究結(jié)果[18-22]相似。

3.3本研究顯示，藥學(xué)干預(yù)能夠降低中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。中藥注射劑說明書內(nèi)容具有局限性[14]，臨床藥師參與臨床查房，可以充分了解患者的病情，能夠根據(jù)患者的實際情況調(diào)整用藥方案，從而彌補了藥品說明書及相關(guān)用藥參考資料的不足，為臨床醫(yī)師精準(zhǔn)選藥、合理用藥提供了專業(yè)保障。例如，注射用血栓通說明書中的功能主治為“活血祛瘀，通脈活絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)、中風(fēng)偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥”，其中瘀血阻絡(luò)屬于中醫(yī)證型，中風(fēng)偏癱、胸痹心痛屬于中醫(yī)病名，而視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥屬于西醫(yī)病名。從說明書的表述看，互為并列關(guān)系，這種表達方式容易理解為凡是上述病癥診斷均可選用該藥物，易導(dǎo)致不嚴(yán)謹(jǐn)、不準(zhǔn)確及超適應(yīng)證用藥的情況。在臨床藥師的指導(dǎo)下，可將主治范圍進一步明確為“診斷為中風(fēng)偏癱、胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥的患者，需在辨證為瘀血阻絡(luò)證的情況下使用”，利于臨床醫(yī)師把握適應(yīng)證，精準(zhǔn)用藥。

綜上所述，中藥注射劑成分復(fù)雜，用藥標(biāo)準(zhǔn)不易把握，因此，加強用藥指導(dǎo)、考核與監(jiān)督是糾正不合理使用中藥注射劑的重要措施。醫(yī)院應(yīng)從制度上建立規(guī)范的臨床藥學(xué)干預(yù)制度，加強臨床藥師在中藥注射劑合理使用中的作用[15]，強化臨床醫(yī)師合理用藥理念，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。