韓容，方堃，王丹

四川省科學(xué)城醫(yī)院檢驗(yàn)科 （四川綿陽(yáng) 621000）

近年來(lái)，急性腎損傷（acute kidney injury，AKI）在新生兒中的發(fā)病率越來(lái)越高，屬新生兒科較為常見(jiàn)的危重病癥之一，病死率較高，可達(dá)30%～60%[1]，若未及時(shí)診治，后期可能引發(fā)各種慢性腎臟疾病，因此，AKI 的早期診斷對(duì)降低病死率具有十分重要的作用。目前，臨床主要通過(guò)血肌酐檢測(cè)來(lái)診斷AKI，而尿常規(guī)檢測(cè)則對(duì)AKI 的早期診斷具有重要的輔助作用。臨床通常采用尿液干化學(xué)法進(jìn)行尿常規(guī)檢測(cè)，該方法為一種非侵入和無(wú)痛檢測(cè)方法，因檢測(cè)的準(zhǔn)確度高及便捷性被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院中[2]。但其便捷性只是針對(duì)有自主意識(shí)的人群，嬰幼兒的尿液采集和檢測(cè)仍是臨床亟待解決的問(wèn)題。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步，人工智能和醫(yī)療診斷也緊密結(jié)合，目前已有智能尿布問(wèn)世。智能尿布聯(lián)合使用了尿液干化學(xué)檢測(cè)技術(shù)及人工智能技術(shù)，在普通尿不濕里安裝了特制芯片和尿液測(cè)試條，嬰幼兒排尿后可刺激該測(cè)試條，并通過(guò)芯片將測(cè)試條的檢測(cè)結(jié)果上傳至相連的APP，查看APP 即可獲知檢測(cè)結(jié)果[3-4]。智能尿布的出現(xiàn)有望解決針對(duì)無(wú)自主意識(shí)的嬰幼兒進(jìn)行尿液采集和檢測(cè)的難題?；诖耍狙芯刻接懼悄苣虿挤ㄔ谛律鷥篈KI 早期診斷中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年4月至2020年5月因各種病因入住醫(yī)院新生兒重癥監(jiān)護(hù)室的300例新生兒作為研究對(duì)象。

1.2 方法

入院后12 h 內(nèi)，采集所有新生兒尿液5 ml，并在采集完成后的0.5 h 內(nèi)同時(shí)采用尿液干化學(xué)法及智能尿布法行尿常規(guī)檢測(cè)，同時(shí)采集股靜脈血3 ml，進(jìn)行血肌酐檢測(cè)。

智能尿布法：采用東方愛(ài)堡（北京）母嬰健康科技有限公司生產(chǎn)的NB 號(hào)智能尿不濕，將采集到的尿液倒入智能尿布檢測(cè)區(qū)，通過(guò)測(cè)試條完成檢測(cè)，由芯片將數(shù)據(jù)傳至相應(yīng)軟件得到檢測(cè)結(jié)果。

尿液干化學(xué)法：采用貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的IQ-200型全自動(dòng)尿液分析儀檢測(cè)尿液中相應(yīng)的化學(xué)成分，尿液中的化學(xué)成分可使尿多聯(lián)試帶上的模塊發(fā)生顏色變化，顏色深度與尿液中各化學(xué)成分的濃度成正相關(guān)。

血肌酐檢測(cè)：采用貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的6034型全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)。

1.3 質(zhì)量控制

（1）若采集尿液量低于5 ml 或采血量低于3 ml，則判定為標(biāo)本采集不合格；（2）為避免送檢不及時(shí)引起的檢測(cè)誤差，尿液需于采集后0.5 h 內(nèi)完成檢測(cè)，血液需于采集后1 h 內(nèi)完成檢測(cè)；（3）對(duì)參與智能尿布檢測(cè)的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，包括但不限于尿液留取和使用方法等；（4）智能尿布檢測(cè)和尿液干化學(xué)檢測(cè)均由同一批檢驗(yàn)科人員完成。

1.4 技術(shù)路線

本研究的技術(shù)路線見(jiàn)圖1，先比較分析智能尿布法與尿液干化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果的一致性，再以血肌酐的診斷結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，分析智能尿布法尿常規(guī)檢測(cè)中各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)新生兒AKI 的診斷效能。

圖1 技術(shù)路線

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Kappa檢驗(yàn)進(jìn)行一致性分析，0≤Kappa值<0.2表明一致性較低，0.2≤Kappa值<0.4表明一致性一般，0.4≤Kappa值<0.6表明一致性中等，0.6≤Kappa值<0.8表明一致性較高，0.8≤Kappa值<1.0可認(rèn)為基本一致。

2 結(jié)果

2.1 一致性分析

智能尿布法與尿液干化學(xué)法檢測(cè)亞硝酸鹽、尿膽原、尿蛋白等尿常規(guī)九項(xiàng)指標(biāo)的Kappa值均>0.6，平均一致率為96.39%，見(jiàn)表1。

表1 智能尿布法與尿液干化學(xué)法檢測(cè)尿常規(guī)各項(xiàng)指標(biāo)的一致性

2.2 血肌酐診斷結(jié)果

血肌酐診斷結(jié)果顯示，300例新生兒中，56例為AKI，244例未患AKI。

2.3 智能尿布法尿常規(guī)檢測(cè)中各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)新生兒AKI 的診斷效能

智能尿布法尿常規(guī)檢測(cè)中各項(xiàng)指標(biāo)診斷新生兒AKI 的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值見(jiàn)表2，其中，尿蛋白和潛血兩項(xiàng)指標(biāo)的診斷效能最優(yōu)。

表2 智能尿布法檢測(cè)尿常規(guī)各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)新生兒AKI 的診斷效能（%）

尿蛋白、潛血聯(lián)合檢測(cè)診斷新生兒AKI 的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值均在80%左右，均高于兩者單項(xiàng)檢測(cè)，見(jiàn)表3。

表3 尿蛋白、潛血單項(xiàng)及聯(lián)合檢測(cè)對(duì)新生兒AKI 的診斷效能（%）

3 討論

新生兒AKI 是一種嚴(yán)重威脅新生兒生命安全的疾病，早期診斷并采取及時(shí)有效的措施進(jìn)行治療具有十分重要的意義。尿常規(guī)檢測(cè)在新生兒AKI 的診斷中具有一定的應(yīng)用價(jià)值[5-6]，但現(xiàn)有的尿液干化學(xué)法需采集尿液后進(jìn)行檢測(cè)，因新生兒排尿模式不規(guī)律、排尿次數(shù)多、尿量少、時(shí)機(jī)難以把握，導(dǎo)致留尿困難，因此，十分必要探索一種更適用于新生兒的尿液檢測(cè)法。

目前，已有智能尿布問(wèn)世。智能尿布通過(guò)內(nèi)置的試紙條感應(yīng)尿液進(jìn)行檢測(cè)，再通過(guò)內(nèi)置芯片將檢測(cè)結(jié)果傳輸至APP 中，不僅可解除尿液采集對(duì)檢測(cè)工作造成的困擾，還可避免尿液污染對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響，也便于相關(guān)人員實(shí)時(shí)、便捷地掌握新生兒尿常規(guī)各項(xiàng)指標(biāo)的情況，從而有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，盡早采取相關(guān)措施予以干預(yù)，如此便可達(dá)到最大限度保障新生兒生命安全的目的。

本研究結(jié)果顯示，智能尿布法與尿液干化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果的一致性較好，智能尿布法聯(lián)合檢測(cè)尿蛋白及潛血指標(biāo)診斷新生兒AKI 的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值均較高。

與尿液干化學(xué)法比較，智能尿布法具有便捷、智能等優(yōu)點(diǎn)，但在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的尿液干化學(xué)法尿常規(guī)檢測(cè)可通過(guò)顯微鏡等輔助儀器進(jìn)行更為詳細(xì)和全面的分析，從而對(duì)尿液里的細(xì)胞類(lèi)型、個(gè)數(shù)和細(xì)菌數(shù)進(jìn)行更加精確地判斷。未來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，智能尿布也將會(huì)變得更為先進(jìn)和智能，應(yīng)該可以幫助臨床解決更多難題。