孫思思 許祖建 李雪梅

【摘 要】 目的：觀察芪藶強心膠囊聯(lián)合西藥治療慢性心衰的臨床療效。方法：將80例慢性心衰后伴睡眠障礙患者，隨機分為對照組（予以西醫(yī)常規(guī)治療）、觀察組（在對照組基礎(chǔ)上加芪藶強心膠囊）各40例。比較兩組治療后心功能[血漿腦鈉肽（BNP）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左室射血分數(shù)（LVEF）值）]及匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI評分）及總有效率。結(jié)果：治療4月后，對照組與觀察組心功能指標比較，BNP、LVEDD均下降、LVEF均升高，且觀察組上述各指標明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;對照組PSQI總分高于觀察組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;對照組有效率低于觀察組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：芪藶強心膠囊聯(lián)合西藥治療慢性心衰患者，可改善其心功能，提高睡眠質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 芪藶強心膠囊;慢性心衰;心功能;睡眠質(zhì)量

【中圖分類號】R541.6?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2021）19-0091-04

Clinical Observation on 40 Cases of Chronic Heart Failure Treated by Qiliqiangxin Capsule Combined with Western Medicine

SUN Sisi1 XU Zujian2* LI Xuemei1

1.Graduate School of Anhui University of Traditional Chinese Medicine， Hefei 230000，China;2.First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine， Hefei 230000，China

Abstract：Objective To observe the clinical effect of Qiliqiangxin capsule combined with western medicine on heart function and sleep quality of chronic heart failure. Methods 80 patients with sleep disorder after chronic heart failure were randomly divided into control group （treated with routine western medicine） and observation group （treated with Qiliqiangxin capsule on the basis of control group）， with 40 cases in each group. The cardiac function （plasma brain natriuretic peptide （BNP）， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， left ventricular ejection fraction （LVEF））， Pittsburgh Sleep Quality Index （PSQI） and total effective rate were compared between the two groups after treatment. Results Compared with the observation group， BNP and LVEDD decreased and LVEF increased after 4 months of treatment， and the above indexes in the observation group were significantly better than those in the control group （P<0.05）. The total score of PSQI in control group was higher than that in observation group （P<0.05）. The effective rate of control group was lower than that of observation group， and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Qiliqiangxin capsule combined with western medicine can improve the heart function and sleep quality of patients with chronic heart failure.

Key words：Qiliqiangxin Capsule; Chronic Heart Failure; Cardiac Function;Sleep Quality

心血管疾病發(fā)病率逐年上升，多見于中老年人，慢性心力衰竭為其最終轉(zhuǎn)歸，5年病死率可高達50%。心衰發(fā)生后，主要表現(xiàn)為心肌缺血癥狀，嚴重影響患者生活質(zhì)量，患者往往被迫臥床，情緒焦慮，對疾病和死亡的恐懼嚴重影響睡眠質(zhì)量[1]。患者睡眠質(zhì)量不佳，造成內(nèi)分泌紊亂，腎上腺素和兒茶酚胺分泌增加，導致心率、呼吸、血壓升高，心肌缺血加重，病情惡化， 因此，有效干預抑制心室重構(gòu)，改善心功能及睡眠質(zhì)量尤為重要。大量研究[2]證實芪藶強心膠囊具有減少心肌纖維化、減弱心肌收縮、抑制RAAS相關(guān)因子釋放等作用。此次觀察芪藶強心膠囊聯(lián)合西藥治療慢性心衰，取得較好療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床與方法

1.1 一般資料 選取安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院2019年12月至2020年6月心血管內(nèi)科住院及門診的慢性心衰合并睡眠障礙患者80例，隨機分為對照組和觀察組各40例。對照組中，男18例，女22例;年齡55～80歲，平均年齡（67±7.79），病程5～12年，平均病程（9.08±2.96），Ⅱ級17例，Ⅲ級23例。觀察組中，男20例，女20例;年齡56～80歲，平均年齡（68±7.36），病程6～13年，平均病程（9.15±2.99），Ⅱ級19例，Ⅲ級21例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準：參照《中國心力衰竭診斷和治療指南》[3]：陣發(fā)性夜間呼吸困難、端坐呼吸、心臟增大、肺部濕啰音、急性肺水腫、肺活量水平降低至最大提高肺活量的1/3。心臟功能等級參照NYHA 心功能分級標準[1]（即紐約心臟協(xié)會標準進行分級）;②中醫(yī)診斷;參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中心腎陽虛型心衰診斷分類標準[4]。主癥：心悸、氣短、喘促;兼癥： 惡寒喜暖、易疲乏。舌脈： 舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑，舌質(zhì)肥大，或側(cè)面有齒痕。

1.3 納入與排除標準 ①符上述中醫(yī)、西醫(yī)標準者;②NYHA分級判定心功能范圍在Ⅱ～Ⅲ級;③經(jīng)心臟彩超檢查確診;④自愿參與; ⑤簽署知情同意書。

排除標準：①惡性心律失常患者;②3個月內(nèi)接受過睡眠干預治療者;③重度感染，患有其他重度慢性系統(tǒng)性疾病患者;④精神異常，無法溝通者。

1.4 方法 對照組予以強心、減輕患者心臟負荷、擴血管、抑制心室重構(gòu)及營養(yǎng)改善心肌功能等對癥處理。給予口服地高辛片半粒（上海信誼藥廠，H31020678，0.25 mg/粒），每日1次;呋塞米片1粒（上海朝暉藥業(yè)，H31021074，20 mg/粒），每日1次;酒石酸美托洛爾半粒（阿斯利康制藥有限公司，H32025339，25 mg/粒），每日2次;并予以健康教育，必要的心理指導等。觀察組在對照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，口服芪藶強心膠囊4粒（石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，Z20040141，0.3 g/粒），每天3次。兩組療程均為4個月。治療期間對患者心衰癥狀、心功能水平進行密切監(jiān)測，如出現(xiàn)不良反應(yīng)需立即停藥觀察。

1.5 觀察指標 ①比較治療前后兩組心功能BNP、LVEF、LVEDD值的變化;②睡眠質(zhì)量評定：采用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù) （PSQI）評分[5]，記錄患者治療前后PSQI總分：即（睡眠質(zhì)量、睡眠時間下降、睡眠效率、睡眠障礙、睡眠時間、白天功能障礙的數(shù)值結(jié)果之和）。0～5為優(yōu)秀，6～10為良好，11～15為一般，16～21為差，分數(shù)越高表明睡眠質(zhì)量越差;③ 心功能療效。

1.6 心功能療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]，見表1?？傆行蕿轱@效率及有效率之和。

1.7 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計學軟件統(tǒng)計數(shù)據(jù)使用SPSS 22.0，計量資料表示為（x±s），組間對比采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)對比則采用配對樣本t檢驗。等級數(shù)據(jù)表示為例及百分比，采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能評價指標 治療前兩組心功能比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），對照組和觀察組治療后BNP及LVEDD水平均有下降，LVEF水平均有上升，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組心功能改善方面更加具有明顯性。見表2。

2.2 兩組PSQI評分對比 兩組治療前指標間對比差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，與對照組相比，觀察組總分有所下降，且差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;組間治療后對比，觀察組治療后入睡時間、睡眠質(zhì)量及總分下降明顯。見表3。

2.3 兩組臨床療效比較 治療6個月后，觀察組總有效率90.00%，高于對照組的70.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義，秩和檢驗結(jié)果（Z=-2.280，P=0.023<0.05）。見表4。

3 討論

據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，慢性心衰患者中，有71%～73%兼有睡眠障礙，國外研究報道高達74.4%～81%[7]。慢性心衰患者交感神經(jīng)系統(tǒng)和RAAS系統(tǒng)病理性興奮，易出現(xiàn)情緒焦慮及睡眠障礙，久致自主神經(jīng)功能紊亂[8]，外周血管收縮，心肌耗氧量增加，心力衰竭癥狀則愈來愈重。此外，睡眠障礙易引起機體免疫功能下降，加重心力衰竭的癥狀。由此可見，心力衰竭患者易出現(xiàn)睡眠質(zhì)量下降，睡眠障礙會加重心力衰竭的癥狀，兩者互相影響，往往形成惡性循環(huán)。

慢性心衰患者病程纏綿，日久難愈，目前針對慢心衰的藥物研究有很多，主要包括洋地黃類、利尿劑、β受體阻滯劑類等;其中地高辛可正性肌力，抑制心室重構(gòu)，降低氧化應(yīng)激反應(yīng)[9];呋塞米能夠擴張血管，降低肺毛細血管通透性，提高左室射血分數(shù)，美托洛爾是β受體阻斷藥，可抑制血管收縮和RAAS激活，降低心肌耗氧，減少心室重構(gòu)[10]。但是，提高患者生存率、自理能力及生活質(zhì)量問題仍然是醫(yī)學研究難點[11]，為彌補西藥的不足，中醫(yī)藥發(fā)揮著其獨特的優(yōu)勢。

慢性心衰后期以“胸悶心慌，憋喘水腫”癥狀為主，屬于中醫(yī)學“喘證，水腫”范疇，病機發(fā)展趨勢為“心氣虛→血瘀→水?！年柼摗钡倪^程。因此，治法上以溫陽利水法為主溫陽益氣、活血利水[12]。芪藶強心膠囊制劑的附子為君藥，以溫陽為主;臣藥參芪益氣助陽，通絡(luò)安神;丹參、紅花、葶藶子、香加皮、澤瀉，能活血利水消腫，玉竹養(yǎng)心陰，陳皮理氣，均為佐藥;桂枝溫陽兼通絡(luò)，引藥入絡(luò)，用為使藥;諸藥共用則心氣充盈，陽氣恢復，經(jīng)絡(luò)通暢，水腫消除，心慌氣短自除[13]?，F(xiàn)代藥理學研究[14]證實，芪藶強心膠囊聯(lián)合西藥可提高臨床療效，改善患者心功能;研究[15]證實，方中單藥附子 、黃芪可強心，調(diào)控心律;另外黃芪能可增加腦供血，改善腦神經(jīng)代謝，延長患者睡眠時間[16]。本研究觀察慢性心衰患者服用芪藶強心膠囊聯(lián)合西藥對其心臟功能及睡眠質(zhì)量的影響，結(jié)果分析顯示：觀察組治療后BNP、LVEDD、PSQI均低于對照組，LVEF高于對照組。

綜上所述，芪藶強心膠囊聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭患者，可改善其心功能，提高患者睡眠質(zhì)量。本研究尚有不足，樣本量少，有待加大規(guī)模，深入探索。

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（收稿日期：2021-02-22 編輯：陶希睿）