張宇鑫

摘要：生物技術(shù)在制藥工程中的廣泛應(yīng)用能夠提高藥物的質(zhì)量，使藥物更加安全、穩(wěn)定，因此制藥企業(yè)需要重視生物技術(shù)的運(yùn)用，從而提高企業(yè)的藥物研發(fā)質(zhì)量。本文分析了我國(guó)生物制藥工程的發(fā)展現(xiàn)狀，提出了制藥工程中生物技術(shù)的應(yīng)用措施，希望給予相關(guān)人員參考。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù);制藥工程;運(yùn)用策略

引言

較于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)制藥工藝相對(duì)落后，因此我國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)通過將生物技術(shù)與制藥工藝進(jìn)行有效結(jié)合，以此來對(duì)我國(guó)制藥工藝不斷進(jìn)行改進(jìn)，進(jìn)而全面提升我國(guó)生物制藥的水平。

1.我國(guó)生物制藥工程的發(fā)展現(xiàn)狀

生物技術(shù)作為一項(xiàng)國(guó)家高新技術(shù)，在當(dāng)前我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中占據(jù)了重要的地位。生物技術(shù)的廣泛應(yīng)用和發(fā)展具有必然性，由于生物技術(shù)是一種現(xiàn)代的生命科學(xué)技術(shù)，其研究的持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短，但技術(shù)發(fā)展速度較快。此外在我國(guó)生物技術(shù)快速發(fā)展的過程中，電子信息技術(shù)和現(xiàn)代計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)其發(fā)展起到了有效的技術(shù)支持，可以說微生物技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用的成就需要以現(xiàn)代科學(xué)信息技術(shù)和現(xiàn)代電子技術(shù)為重要的技術(shù)基礎(chǔ)。目前，雖然我國(guó)現(xiàn)代生物技術(shù)起步較晚，而且技術(shù)起點(diǎn)相對(duì)較低，無法和一些發(fā)達(dá)國(guó)家相比，但在短短的幾年時(shí)間內(nèi)，我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)取得了較好的發(fā)展成果，以生物基因技術(shù)工程和新藥物研究為主要核心的藥物研制、開發(fā)和應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化都已經(jīng)取得了一定的市場(chǎng)規(guī)模。當(dāng)前各種有害病菌的生長(zhǎng)及細(xì)胞遷移性質(zhì)的變化，嚴(yán)重威脅到了人類的健康，而通過技術(shù)開發(fā)各種生物制藥的新產(chǎn)品已經(jīng)是當(dāng)前保障人們健康的重要技術(shù)手段。為此，國(guó)家和其他地方各級(jí)政府都應(yīng)該逐步加大生物制藥工程方面的政策支持和投資力度，制定相關(guān)政策并將大量的社會(huì)資金投入到生物制藥工程的建設(shè)過程中，將我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家高新技術(shù)的重要支柱產(chǎn)業(yè)來進(jìn)行發(fā)展，從而使我國(guó)形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大集群。目前我國(guó)在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)方面已經(jīng)取得了顯著的發(fā)展成效，該項(xiàng)工程直接帶動(dòng)了當(dāng)前我國(guó)其他生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2.制藥工程中生物技術(shù)的應(yīng)用

2.1基因工程方面的應(yīng)用

在當(dāng)前世界生物技術(shù)研究的體系中，生物學(xué)和基因工程技術(shù)作為其中非常重要的組成部分，其主要研究目是能夠有效實(shí)現(xiàn)對(duì)生物基因工程方面的技術(shù)改造。近年來隨著臨床生物學(xué)基礎(chǔ)科學(xué)研究的不斷深入，制藥行業(yè)對(duì)于藥物基因工程的研究十分重視。在當(dāng)前生物制藥工程中，藥物研發(fā)人員可基于生物制藥的實(shí)際應(yīng)用需要，通過利用各種生物檢測(cè)信息和生物遺傳檢測(cè)技術(shù)來對(duì)各種生物的DNA遺傳信息進(jìn)行分子細(xì)胞的體外構(gòu)建，并且可以采用先進(jìn)的體外生物基因移植技術(shù)，在體外構(gòu)建的各種生物遺傳信息，通過合成分子的方式再植和輸入到生物體外細(xì)胞內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品原有生物遺傳基因特性的有效控制和改變，從而研制出與產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求相符的各種生物遺傳性狀。基因工程生物技術(shù)雖然具有十分強(qiáng)大的研發(fā)功能，其對(duì)技術(shù)流程具有非常嚴(yán)格的要求，特別是其對(duì)生物制藥材料工程技術(shù)具有較強(qiáng)的技術(shù)要求，為此將其充分地應(yīng)用在當(dāng)前生物制藥技術(shù)工程中新型常用藥物研發(fā)和疾病治療過程中具有十分重要的意義，該技術(shù)的合理應(yīng)用能夠?qū)π滦图膊∷赡軒淼奈：栴}進(jìn)行有效率的解決。隨著制藥基因技術(shù)工程科學(xué)研究的不斷深入，生物工程技術(shù)必將會(huì)成為幫助推動(dòng)我國(guó)制藥基因工程快速發(fā)展的重要手段。

2.2發(fā)酵工程方面的應(yīng)用

以各類微生物體的特性作為技術(shù)核心的生物發(fā)酵工程技術(shù)，主要目的是通過利用不同種類生物體的特性來加工培育發(fā)酵產(chǎn)品，使各類微生物被現(xiàn)代藥物生產(chǎn)企業(yè)所廣泛的利用。在具體的應(yīng)用和培養(yǎng)過程中，生物人員需要將生物發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)和生物滅菌培養(yǎng)技術(shù)有效的結(jié)合，針對(duì)所需要的高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的微生物培養(yǎng)產(chǎn)品，通過合理選擇適當(dāng)?shù)氖秤梦⑸镌蟻韺?duì)其進(jìn)行具體的滅菌培養(yǎng)。此外制藥發(fā)酵培養(yǎng)工程還必須能夠與現(xiàn)代計(jì)算機(jī)過程信息處理技術(shù)緊密結(jié)合，和實(shí)時(shí)過程控制管理系統(tǒng)共同結(jié)合組成過程監(jiān)測(cè)監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)把握監(jiān)控各種生物制藥發(fā)酵劑在培養(yǎng)工序過程系統(tǒng)中的運(yùn)行情況，進(jìn)一步可以實(shí)現(xiàn)對(duì)各種生物制藥培養(yǎng)工序的優(yōu)化。當(dāng)前我國(guó)制藥原料產(chǎn)品中的生長(zhǎng)激素和生物抗體研制技術(shù)等都已廣泛應(yīng)用到生物發(fā)酵劑等生物藥品的研發(fā)和制造過程中，隨著我國(guó)發(fā)酵生物工程技術(shù)研發(fā)行業(yè)技術(shù)水平的不斷穩(wěn)步提升，其在發(fā)酵生物材料制造行業(yè)中的應(yīng)用也將會(huì)更為廣泛。

2.3酶工程方面的應(yīng)用

以酶的生物活性酶技術(shù)作為酶工程的技術(shù)核心，充分的運(yùn)用了酶化學(xué)催化技術(shù)來來對(duì)人體細(xì)胞和其他微生物的酶進(jìn)行化學(xué)催化，并且以這種技術(shù)使酶的化學(xué)成分轉(zhuǎn)化成更為有用的化學(xué)物質(zhì)，從而使其在現(xiàn)代社會(huì)各類的行業(yè)中能夠進(jìn)行廣泛應(yīng)用。在當(dāng)前醫(yī)藥制藥中酶工程的廣泛應(yīng)用中，酶結(jié)構(gòu)修飾、酶結(jié)構(gòu)固定化、酶聚合反應(yīng)和其他酶結(jié)構(gòu)改造技術(shù)都會(huì)被廣泛地使用，通過充分應(yīng)用先進(jìn)的酶工程生產(chǎn)技術(shù)，可以快速生產(chǎn)開發(fā)出各種更高效和質(zhì)量的制藥酶工程產(chǎn)品，有效的緩解我國(guó)制藥業(yè)酶工程的生產(chǎn)壓力。

2.4生物反應(yīng)器方面的應(yīng)用

生物反應(yīng)器是能夠用來創(chuàng)造生物活性反應(yīng)環(huán)境的工程機(jī)械設(shè)備，其可用于生物工程設(shè)備的設(shè)計(jì)生產(chǎn)以及生物工程藥物的制造過程中。其中所進(jìn)行的有機(jī)化學(xué)反應(yīng)主要上是在生物體外殼下進(jìn)行工程制藥催化反應(yīng)，該技術(shù)需要以生物本身或是生物酶特有的生物活性功能作為反應(yīng)器的設(shè)計(jì)依據(jù)，其由于工作效率高、設(shè)備安裝使用簡(jiǎn)單、并且對(duì)于制作產(chǎn)品成本不高、產(chǎn)生環(huán)境污染小，因此在有機(jī)化學(xué)污染物、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、酒業(yè)等各個(gè)主要行業(yè)中都得以廣泛應(yīng)用，特別是對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)行業(yè)，其在生物制藥行業(yè)的主要應(yīng)用領(lǐng)域具有很好的發(fā)展前景。例如，技術(shù)人員可利用該技術(shù)在人體器官中通過構(gòu)建研制出合適的載體蛋白，并通過選擇研制出適當(dāng)?shù)妮d體調(diào)控蛋白序列和啟動(dòng)子來幫助生產(chǎn)研制出一種質(zhì)量高的膠原蛋白，從而為藥物生產(chǎn)提供技術(shù)基礎(chǔ)。

結(jié)語

綜上所述，制藥企業(yè)需要加強(qiáng)生物技術(shù)的分析和應(yīng)用，從而不斷提高我國(guó)生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)質(zhì)量。

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