文／殷勤偉

世界衛(wèi)生組織有關(guān)全世界健康水平的一份調(diào)查報(bào)告指出：亞健康人群為75%、有病人群為20%、只有5%的人群為健康者。我國(guó)最新人口調(diào)查報(bào)告顯示：有18.7%的人群已進(jìn)入老年階段，到2050年將有4億多老年人，他們中大多數(shù)伴有不同的慢性病。盡管對(duì)生命的研究已到了基因?qū)用婧头肿铀?，但仍無(wú)法攻克癌癥，無(wú)法治愈許多疾患。進(jìn)入21世紀(jì)后，越來(lái)越多人向往健康、長(zhǎng)壽和高品質(zhì)的生活。這些難解的醫(yī)學(xué)痛點(diǎn)和迫切的健康要求在呼喚著切實(shí)可行的新理念、新技術(shù)和新方案。

英國(guó)著名的天文學(xué)家霍金曾預(yù)言：人體中的干細(xì)胞將能治療現(xiàn)在治療不了的疾病，將能治愈現(xiàn)在治愈不了的疾病。

干細(xì)胞技術(shù)被譽(yù)為第三次醫(yī)藥界的變革，這是一類涉及干細(xì)胞研究和應(yīng)用的關(guān)鍵技術(shù)，是大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新引擎。

由于干細(xì)胞的經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，大量的冠以干細(xì)胞概念的公司不斷出現(xiàn)，形成了科技泡沫、甚至是技術(shù)陷阱，給大眾帶來(lái)了科技迷霧，使不懂此技術(shù)的人們陷入鏡花水月之中。

事實(shí)上干細(xì)胞技術(shù)是一個(gè)新生事物，它還處于一個(gè)不斷完善和發(fā)展的過(guò)程之中。例如，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是一類最常用的種子細(xì)胞，它們?cè)隗w外培養(yǎng)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)各種衰老，降低它們的療效，引起多種副作用如炎癥、栓塞、致瘤、凋亡等；在冷凍復(fù)蘇后，這些干細(xì)胞會(huì)出現(xiàn)功能降低、出血管困難和易被免疫細(xì)胞清除等；在靜脈回輸后，這些細(xì)胞存活時(shí)間短、可引起血液炎癥反應(yīng)和到病變部位的量少等問(wèn)題。

上述種種問(wèn)題都給MSCs的臨床應(yīng)用帶來(lái)了困擾，這些問(wèn)題不解決，大規(guī)模工程化的細(xì)胞活藥的生產(chǎn)就無(wú)從談起。所以，只有解決好干細(xì)胞的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝細(xì)節(jié)和精準(zhǔn)治療方案，才能真正地驅(qū)散干細(xì)胞科技迷霧，洞見(jiàn)干細(xì)胞技術(shù)的本源。

由于國(guó)內(nèi)外不管是研究機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)商還是醫(yī)院，都采用不同的方法和培養(yǎng)條件，所以制備出的MSCs之間存在明顯的差異。如果沒(méi)有MSCs質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)引起對(duì)MSCs質(zhì)量和效力的質(zhì)疑，出現(xiàn)臨床治療效果的不一致，就不能形成共識(shí)，就不能快速而高效地把此技術(shù)應(yīng)用到治療重大疾病中去。

再者，同樣條件培養(yǎng)的干細(xì)胞不可能對(duì)不同的疾病都具有同樣好的療效，所以如何馴化出具有針對(duì)不同適應(yīng)癥的高效MSCs是治療不用疾病的關(guān)鍵。針對(duì)這些影響間充質(zhì)干細(xì)胞制備和臨床應(yīng)用的關(guān)鍵性瓶頸問(wèn)題，我國(guó)研究人員進(jìn)行了大量艱辛的反復(fù)研究，申請(qǐng)了有關(guān)的國(guó)內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提出了賦能間充質(zhì)干細(xì)胞的新概念。在國(guó)際上提出了全面而嚴(yán)格的MSCs質(zhì)量控制的新標(biāo)準(zhǔn)，并給出了上述問(wèn)題的原創(chuàng)性解決良方。

實(shí)際上，優(yōu)質(zhì)的干細(xì)胞就像種子一樣，而其他種種成份就是構(gòu)成人體的內(nèi)外環(huán)境（土壤），它們的有機(jī)結(jié)合和協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)才能對(duì)機(jī)體不同系統(tǒng)的疾患產(chǎn)生神奇的效果，才能進(jìn)一步優(yōu)化/強(qiáng)化人體的生理功能，使人類走向不老的未來(lái)。