（泰安市計(jì)量科學(xué)研究所，山東泰安 271000）

0.引言

設(shè)備管理是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室順利開(kāi)展工作的基礎(chǔ)前提，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備主要包括檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備，這些設(shè)備量值準(zhǔn)確，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的工作需求是確保檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的重要基礎(chǔ)，尤其是對(duì)于計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，一定要將設(shè)備管理當(dāng)成檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室工作的最核心工作內(nèi)容之一，嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定來(lái)運(yùn)行設(shè)備管理工作。

1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的原則

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理要遵循動(dòng)態(tài)、適用、全面和經(jīng)濟(jì)的原則。（1）其中動(dòng)態(tài)是指校準(zhǔn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備處于動(dòng)態(tài)工作的狀態(tài)，隨著檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的進(jìn)展，對(duì)應(yīng)的設(shè)備的性能可能會(huì)有所下降，進(jìn)而出現(xiàn)故障、報(bào)廢等情況，并且設(shè)備的數(shù)量也可能會(huì)出現(xiàn)增加或者減少的情況，所以設(shè)備的管理也應(yīng)該是動(dòng)態(tài)的過(guò)程，要結(jié)合具體的場(chǎng)地變化、設(shè)備變化來(lái)調(diào)整設(shè)備的管理方法[1]。（2）適用是指檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備的管理手段和方法要結(jié)合實(shí)際情況，也就是結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)具體的設(shè)備數(shù)量、設(shè)備種類(lèi)、設(shè)備使用的頻次以及實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模來(lái)制定適用的管理手段和方法，而不能生搬硬套標(biāo)準(zhǔn)。（3）全面性的管理原則是指要將檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所有的設(shè)備都納入到整個(gè)管理系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備的全面管理。（4）經(jīng)濟(jì)性原則是指在符合管理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上采取成本較小的方法，控制好設(shè)備管理的成本。

2.檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理

ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)是當(dāng)前國(guó)際上檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守的設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)和要求，作為計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，也應(yīng)該遵循ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做好設(shè)備的管理工作。ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)備的配備、使用、標(biāo)識(shí)、溯源和檔案這幾個(gè)方面提出了設(shè)備管理的主要要求。

2.1 設(shè)備的配備

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按照正確的檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的內(nèi)容和流程來(lái)配備設(shè)備，具體包括抽樣、測(cè)量和檢測(cè)方面工作的設(shè)備。設(shè)備的配備要嚴(yán)格遵循采購(gòu)申請(qǐng)、計(jì)劃編制、采購(gòu)設(shè)備、驗(yàn)收設(shè)備和建立臺(tái)賬的流程來(lái)進(jìn)行。

（1）首先是采購(gòu)申請(qǐng)。檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要結(jié)合具體的業(yè)務(wù)開(kāi)展內(nèi)容和要求來(lái)制定采購(gòu)計(jì)劃，提出采購(gòu)申請(qǐng)，做好設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)的可行性分析報(bào)告，然后將設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)?zhí)峤唤o設(shè)備管理部門(mén)。在可行性報(bào)告中，應(yīng)該清楚指出設(shè)備采購(gòu)的資金預(yù)算、采購(gòu)理由、技術(shù)參數(shù)和績(jī)效目標(biāo)等，然后管理部門(mén)的人員來(lái)評(píng)審設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)。

（2）設(shè)備管理部門(mén)要審批設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，然后將通過(guò)審批的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行統(tǒng)一的編制，編制年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃[2]。

（3）設(shè)備采購(gòu)由采購(gòu)部門(mén)開(kāi)展，結(jié)合采購(gòu)計(jì)劃來(lái)對(duì)擬采購(gòu)的設(shè)備進(jìn)行招標(biāo)，并加強(qiáng)招標(biāo)評(píng)審，主要對(duì)比評(píng)審廠(chǎng)家的信譽(yù)、資質(zhì)、設(shè)備價(jià)格、設(shè)備質(zhì)量以及售后服務(wù)等，選定之后簽訂書(shū)面合同，約定交貨和驗(yàn)收的時(shí)間期限。

（4）設(shè)備驗(yàn)收是一項(xiàng)非常重要的工作，設(shè)備使用部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)以及廠(chǎng)家要進(jìn)行開(kāi)箱、安裝、調(diào)試和技術(shù)驗(yàn)收。

（5）建立臺(tái)賬，驗(yàn)收合格的設(shè)備要建立設(shè)備臺(tái)賬，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱(chēng)、廠(chǎng)家、規(guī)格型號(hào)、入賬日期和使用部門(mén)等。

2.2 設(shè)備的日常使用管理

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備要由專(zhuān)門(mén)的人員來(lái)操作。

（1）首先要做好溯源和核查，制定校準(zhǔn)計(jì)劃，所有的設(shè)備在使用之前都要進(jìn)行校準(zhǔn)或者核查，然后按照程序要求對(duì)需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備做好核查工作，檢測(cè)和校準(zhǔn)之后要做好保護(hù)工作，避免檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果失效[3]。

（2）設(shè)備的使用過(guò)程中要完全按照設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程來(lái)進(jìn)行。所有的設(shè)備都要制定使用、存放和維護(hù)程序，制定維護(hù)計(jì)劃，設(shè)備校準(zhǔn)之后產(chǎn)生的修正因子要在備份中及時(shí)更新。設(shè)備的操作要由專(zhuān)業(yè)的人員來(lái)操作，需要經(jīng)過(guò)授權(quán)，然后嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)上的手冊(cè)以及操作流程來(lái)進(jìn)行操作。

（3）在設(shè)備使用的過(guò)程中如果出現(xiàn)故障或者疑似出現(xiàn)故障時(shí)都要馬上停止使用設(shè)備，并貼上故障標(biāo)識(shí)，避免故障設(shè)備出現(xiàn)誤用的情況，直到設(shè)備完全修復(fù)為止。設(shè)備每一次使用和維護(hù)保養(yǎng)都要做好記錄，對(duì)于無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，應(yīng)該提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)設(shè)備管理部門(mén)審核之后就可以報(bào)廢。

2.3 設(shè)備標(biāo)識(shí)管理

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所有的設(shè)備以及軟件都要貼上唯一性的標(biāo)識(shí)，對(duì)于需要校準(zhǔn)的設(shè)備也應(yīng)該貼上校準(zhǔn)狀態(tài)，將上次校準(zhǔn)的日期和實(shí)效日期標(biāo)識(shí)清楚。唯一性標(biāo)識(shí)中應(yīng)該將設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備標(biāo)號(hào)以及設(shè)備狀態(tài)清晰標(biāo)注好，其中標(biāo)識(shí)狀態(tài)用禁用、限用和合格來(lái)表示，分別采用紅色、黃色和綠色三種顏色來(lái)區(qū)分。其中禁用標(biāo)識(shí)的設(shè)備是指出現(xiàn)缺陷、超出規(guī)定周期沒(méi)有送檢或者校準(zhǔn)的設(shè)備、超出規(guī)定限度、給出可疑結(jié)果等的設(shè)備，需要禁止使用。限用標(biāo)識(shí)是指存在著一定的缺陷但是在限定的情況下可以使用的設(shè)備。合格標(biāo)識(shí)是指經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或者檢定符合技術(shù)規(guī)范使用要求的設(shè)備。

2.4 設(shè)備溯源和確認(rèn)管理

所有用來(lái)校準(zhǔn)或者檢測(cè)的設(shè)備，如果其對(duì)校準(zhǔn)或者檢測(cè)的有效性或者準(zhǔn)確性存在著比較突出的影響，那么在正式投入使用之前一定要做好檢定/校準(zhǔn)，所以檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定完善的設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序。對(duì)于新采購(gòu)的設(shè)備在使用之前，使用部門(mén)要按照檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范等技術(shù)文件提交設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)需求，然后由設(shè)備管理部門(mén)接收相關(guān)的文件，并制定周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃[4]。對(duì)于設(shè)備制定的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃要清晰標(biāo)出設(shè)備的名稱(chēng)、編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)周期、型號(hào)規(guī)格、溯源機(jī)構(gòu)、上次檢定/校準(zhǔn)的日期以及下次檢定/校準(zhǔn)的日期等。合理確定設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)周期，具體可以結(jié)合設(shè)備的使用頻次以及情況來(lái)進(jìn)行評(píng)估，在控制風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)也應(yīng)該合理控制費(fèi)用，在兩者之間達(dá)到平衡。選擇檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溯源，做好溯源能力的評(píng)審，具體可以從測(cè)量的不確定度是否滿(mǎn)足被校準(zhǔn)設(shè)備的計(jì)量特性要求、溯源項(xiàng)目是否獲得CNAS認(rèn)可、測(cè)量范圍是否覆蓋需溯源的測(cè)量點(diǎn)等方面進(jìn)行評(píng)審，對(duì)于特殊的設(shè)備，可以向指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)強(qiáng)制檢定。檢定/校準(zhǔn)完成之后要比較計(jì)量特性和預(yù)期使用要求，其中計(jì)量特性參數(shù)包括準(zhǔn)確度等級(jí)、參量范圍、最大允差以及分辨力等，滿(mǎn)足要求的貼上合格標(biāo)識(shí)，不合格的設(shè)備要調(diào)整維修，再次進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)驗(yàn)收。

2.5 設(shè)備檔案管理

檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備要做好檔案管理，每次的檢測(cè)、校準(zhǔn)都要做好記錄，同時(shí)還應(yīng)該將設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)、采購(gòu)合同、使用說(shuō)明書(shū)、驗(yàn)收記錄、溯源計(jì)劃和溯源證書(shū)、維修記錄、維護(hù)計(jì)劃和記錄等都納入到設(shè)備檔案管理的內(nèi)容之中，對(duì)于每一個(gè)設(shè)備要建立獨(dú)立的檔案夾，存放相關(guān)的檔案資料。

3.結(jié)語(yǔ)

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理應(yīng)該嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定和規(guī)范來(lái)進(jìn)行，并在實(shí)踐中不斷完善和改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備種類(lèi)、數(shù)量和規(guī)模等來(lái)制定適用的設(shè)備管理辦法和流程，制定完善的管理制度，對(duì)于所有的設(shè)備都選定專(zhuān)門(mén)的人員來(lái)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)管理，這樣才能實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備的有效管理，從而為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)工作提供良好的硬件支持。