曾勁峰 趙鈺 王立林

新世紀(jì)以來，西非埃博拉病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、寨卡病毒、新型冠狀病毒（Corona vi?rus disease 2019，COVID?19）等新發(fā)和再發(fā)傳染病的肆虐，對各國民眾的健康及社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展已造成重大影響。故此類重大公共衛(wèi)生事件必然成為保障“一帶一路”在全球合作發(fā)展中不可或缺的重要內(nèi)容?；浉郯墓鹱鳛椤耙粠б宦贰焙Ｂ芳瓣懧返臉蝾^堡［1?2］，在高致病性傳染病防控和血液安全保障中具有尤為重要的地位。在當(dāng)前形勢下，區(qū)域內(nèi)相關(guān)行業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際情況完善采血站工作，強(qiáng)化質(zhì)量管理，引進(jìn)新技術(shù)、新方法，提高血液產(chǎn)品質(zhì)量，最大限度降低輸血傳染性疾病的發(fā)生及傳播。

1 粵港澳桂團(tuán)結(jié)合作，捍衛(wèi)“一帶一路”輸血安全

1.1 建設(shè)傳染病檢測平臺與儲備專業(yè)技術(shù)人員

血站傳染病檢測平臺的建設(shè)，需要有充足的專業(yè)技術(shù)及培訓(xùn)人員儲備、規(guī)范的儀器環(huán)境評價(jià)體系及嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，在“人機(jī)料法環(huán)”的不斷磨合中尋求最佳配置。另外，傳染病檢測平臺在開展包括轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的實(shí)時(shí)熒光核酸恒溫?cái)U(kuò)增檢測技術(shù)（Simultaneous Amplification and Testing，TMA）、實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈反應(yīng)（Real?time poly?merase chain reaction，Real?time PCR）的傳統(tǒng)核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)，以及酶聯(lián)免疫吸附劑測定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)（chemiluminescence immunoassay，CLIA）的血清學(xué)檢測技術(shù)的同時(shí)，可嘗試逐步引進(jìn)如宏基因組測序技術(shù)、核酸質(zhì)譜檢測等新技術(shù)、新方法，在危急關(guān)頭發(fā)揮血站高通量、高質(zhì)量篩查病原的應(yīng)急能力的重要保障。

1.2 做好傳染病流行病學(xué)調(diào)研與風(fēng)險(xiǎn)評估

作為“一帶一路”對外交流頻繁、人員往來密集的口岸城區(qū)，粵港澳桂的采供血行業(yè)必須對血液安全事件秉承高度警戒的傳統(tǒng)。通過區(qū)域合作，及時(shí)做好獻(xiàn)血人群傳染病特別是經(jīng)血傳染病的流行病學(xué)調(diào)查，分析其流行規(guī)律和發(fā)生率，準(zhǔn)確預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)事件，實(shí)現(xiàn)防控關(guān)口前移，也可以利用大數(shù)據(jù)進(jìn)行傳染病風(fēng)險(xiǎn)評估。通過建立合理的模型，如SI、SIR、SIRS、SEIR 傳染病模型（SI、SIR、SIRS、SEIR Mathematical models of epidemic diseas?es），來模擬傳染病類突發(fā)公共衛(wèi)生事件，將為傳染病評估和應(yīng)對提供積極有效的依據(jù)，并為政府制定防疫政策提供科學(xué)依據(jù)。

1.3 加強(qiáng)管理與宣傳

血站工作人員和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員是保障輸血安全的核心，設(shè)備設(shè)施是保障輸血安全的重要因素，加強(qiáng)和完善人員的培養(yǎng)與設(shè)施管理工作時(shí)刻不能懈怠。應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)前最新的技術(shù)規(guī)范和制度法規(guī)對工作人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，切實(shí)提高其對傳染病防控、輸血安全的認(rèn)知、職業(yè)技能和責(zé)任心。同時(shí)必須加強(qiáng)對設(shè)備設(shè)施的規(guī)范管理和定期檢查力度，保證相關(guān)保存設(shè)備質(zhì)量達(dá)標(biāo)。嚴(yán)格把控血液流程各個(gè)質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)，提高血站應(yīng)對和解決問題的能力。另一方面，要加強(qiáng)社會宣傳，如充分借助傳統(tǒng)媒體及網(wǎng)絡(luò)媒體的宣傳作用，提高民眾對傳染病及輸血安全的科學(xué)認(rèn)知，增強(qiáng)民眾對無償獻(xiàn)血、互助獻(xiàn)血的了解和參與意識。做好這些日常工作是我們在應(yīng)對新發(fā)突發(fā)傳染病時(shí)，能保障血源充足、安全、穩(wěn)定供應(yīng)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2 發(fā)揮粵港澳桂區(qū)域合作優(yōu)勢，促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)分享

隨著全球范圍內(nèi)新發(fā)突發(fā)傳染病頻發(fā)，特別是近來新冠肺炎疫情常態(tài)化，采供血行業(yè)面臨持久嚴(yán)峻的考驗(yàn)。以新冠為例，新冠病毒經(jīng)呼吸道飛沫、密切接觸及高濃度氣溶膠傳播，雖然尚無明確病例感染由輸血傳播，但采供血行業(yè)從獻(xiàn)血者招募到血樣采集運(yùn)輸，到血液檢測，再到血液的分發(fā)使用各環(huán)節(jié)都存在潛在病毒污染和傳播風(fēng)險(xiǎn)［3?4］。如何確保血站工作人員和無償獻(xiàn)血者安全，保障血液安全供應(yīng)，需要考慮整體工作流程的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定積極穩(wěn)妥的應(yīng)對策略［5］。結(jié)合血站工作特點(diǎn)，主動完善應(yīng)急儲備，為應(yīng)對新發(fā)突發(fā)傳染病此類公共衛(wèi)生事件提供保障。同時(shí)發(fā)揮區(qū)域合作優(yōu)勢，促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)分享，使得行而有效的經(jīng)驗(yàn)方法能得到迅速推廣，惠及整個(gè)行業(yè)及民眾。2020年的防疫實(shí)踐證明，以下措施尤為重要。

2.1 嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)法規(guī)制度，及時(shí)學(xué)習(xí)踐行疫情防控相關(guān)文件

自1998年頒布實(shí)施《中華人民共和國獻(xiàn)血法》以來，我國無償獻(xiàn)血事業(yè)有了長足發(fā)展。隨后國家相關(guān)部門陸續(xù)出臺了《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》、《血站技術(shù)操作規(guī)程》、《成分血及全血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等一系列法規(guī)性文件及國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)［6］，并逐年完善更新。實(shí)踐證明這些文件的實(shí)施，是規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理，提高血液質(zhì)量，保障用血安全，滿足日益增長的臨床用血需求的基本保障，在執(zhí)行中不可有任何偏離。

新冠疫情初期，國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局于2020年2月10日發(fā)布《關(guān)于做好新型冠狀病毒肺炎疫情期間血液安全供應(yīng)保障工作的通知》，及時(shí)從獻(xiàn)血者招募、問詢、血液調(diào)配等方面指導(dǎo)全國血站工作；世界衛(wèi)生組織（WHO）于2020年3月20日發(fā)布《COVID?19大流行期間保持安全和充足血液供應(yīng)暫行指南》，7月10日，該文補(bǔ)充更新為《COVID?19 大流行期間保持安全和充足血液供應(yīng)及COVID?19 恢復(fù)期血漿采集暫行指南》，與前版相比，《指南》新增16篇參考文獻(xiàn)，納入若干具有代表性的最新研究內(nèi)容，在獻(xiàn)血者延期獻(xiàn)血、獻(xiàn)血后病情報(bào)告等方面做了更新，增加了COVID?19 恢復(fù)期血漿采集內(nèi)容［7］。我國衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局，為全面推進(jìn)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿救治工作，保障捐獻(xiàn)血漿者和患者安全，鼓勵康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿，提升重癥、危重癥患者治愈率，早在2020年2月14日，出臺了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案》試行第一版，隨后，3月4日試行第二版出臺。方案明確了捐獻(xiàn)血漿者招募標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室檢測要求。在方案的指引下，采供血行業(yè)圓滿完成康復(fù)者血漿采集環(huán)節(jié)的工作。我們深感，在整個(gè)行業(yè)面對突如其來的公共衛(wèi)生事件，短時(shí)間內(nèi)可以借鑒的處理方法極少，除了發(fā)揮主觀能動性，制定符合自身?xiàng)l件切實(shí)可行的措施，最大限度確保各環(huán)節(jié)的防疫安全時(shí)，密切關(guān)注政策方針，及時(shí)執(zhí)行國家層面或上一級管理部門的最新文件至為重要。國家層面的政策指引，體現(xiàn)了我國政治制度的優(yōu)勢。

2.2 對標(biāo)行業(yè)工作指引，及時(shí)調(diào)整完善工作

2020年11月13日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知》。指引首先明確血站防控新冠肺炎疫情的基本原則和要求，詳細(xì)規(guī)范采供血工作鏈上包括獻(xiàn)血服務(wù)、血液制備、血液檢測、血液發(fā)放和運(yùn)輸?shù)纫幌盗袓徫蝗藛T的個(gè)人防護(hù)要求，規(guī)范工作場所的清潔與消毒措施；從獻(xiàn)血者招募的細(xì)節(jié)，獻(xiàn)血前教育與征詢內(nèi)容，到如何與確認(rèn)感染新冠病毒獻(xiàn)血者溝通都有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，易于理解學(xué)習(xí)和具體實(shí)施；在直接接觸獻(xiàn)血者及血液樣本的采供血和實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)節(jié)，對血液采集、成分制備、血液儲存、運(yùn)輸與供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面，按照人員樣本均為假想感染源的處理標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范每個(gè)操作細(xì)節(jié)，同時(shí)提出的污染樣本泄露處理的應(yīng)急預(yù)案，讓各個(gè)操作崗位能準(zhǔn)確應(yīng)對最壞的局面。為落實(shí)通知精神，必須做好常規(guī)使用設(shè)備與備用設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)、性能監(jiān)測和比對工作，確保備用設(shè)備隨時(shí)可以應(yīng)急啟用?；浉郯墓鹌瑓^(qū)作為“一帶一路”海路及陸路的橋頭堡及國際防疫一線，都應(yīng)配備常規(guī)血液核酸篩查和新冠病毒，核酸檢測通用設(shè)備，做好技術(shù)儲備，在出現(xiàn)新冠肺炎病例社區(qū)傳播的流行地區(qū)，可對獻(xiàn)血者進(jìn)行新冠病毒核酸和/或IgM 抗體檢測［5］。

2.3 建立粵港澳桂片區(qū)傳染病防控應(yīng)急“人員信息快捷雙通道”

粵港澳桂片區(qū)的特殊地理位置及在實(shí)施“一帶一路”戰(zhàn)略任務(wù)中的重要地位，要求本片區(qū)必須建立“人員信息快捷雙通道”，以便利采供血專業(yè)人員往來以及高危傳染風(fēng)險(xiǎn)人群信息通報(bào)，以利相互支援傳染病防控物資和醫(yī)療設(shè)備，最大限度減少疫情對各地產(chǎn)生的不良影響。

2.4 粵港澳桂片區(qū)合作防疫中的可行方式

粵港澳桂片區(qū)合作防疫工作須分不同傳染病類別制定明確目標(biāo)，能體現(xiàn)片區(qū)合作的針對性與實(shí)際應(yīng)用價(jià)值；可確定項(xiàng)目分工合作，亦可平行實(shí)施，相互比對，還可一地先行試點(diǎn)，對全片區(qū)發(fā)揮示范的效應(yīng)?；浉郯墓鹌瑓^(qū)可建立定期線上或線下交流機(jī)制，及時(shí)匯總情況，分析討論，形成共識，促進(jìn)血液安全工作扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)。

3 促進(jìn)粵港澳桂片區(qū)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)分享在輸血安全中的應(yīng)用

大數(shù)據(jù)是人工智能技術(shù)向?qū)嶋H應(yīng)用轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)和支撐。在輸血安全領(lǐng)域，醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的深度挖掘、廣泛應(yīng)用，能夠?yàn)椴晒┭袠I(yè)整個(gè)流程質(zhì)量控制、技術(shù)管理、流程優(yōu)化、效率提升、資源管理等提供強(qiáng)大技術(shù)支持。

3.1 建立粵港澳桂片區(qū)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享制度

為實(shí)現(xiàn)粵港澳桂片區(qū)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享，須建立合理有序的數(shù)據(jù)要素及應(yīng)用軟件兼容通用系統(tǒng)。目前各醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)信息軟件數(shù)據(jù)庫尚不能互訪，接口不能通用［8］，給各地區(qū)血站數(shù)據(jù)共享帶來極大不便；信息軟件配合血站新業(yè)務(wù)、新需求進(jìn)行的升級改進(jìn)尚處于“各自為戰(zhàn)”狀況，難以及時(shí)在行業(yè)內(nèi)推廣優(yōu)化；健康大數(shù)據(jù)信息軟件的升級，亟待完善市場化機(jī)制，提高參與人員的積極性［9］；另則挖掘整理大數(shù)據(jù)庫中與輸血安全管理的信息端口及區(qū)域信息互動網(wǎng)絡(luò)平臺均未建立，也是本片區(qū)看亟待完成的任務(wù)。我國香港、澳門成熟的電子交叉配血信息管理系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)［10?11］可在片區(qū)內(nèi)推廣，并成為實(shí)現(xiàn)粵港澳桂片區(qū)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享機(jī)制的基礎(chǔ)。

3.2 加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)

在實(shí)現(xiàn)片區(qū)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享機(jī)制過程中，須加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)。涉及個(gè)人隱私權(quán)和數(shù)據(jù)成果產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、數(shù)據(jù)授權(quán)使用管理細(xì)則都需細(xì)化完善。醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)規(guī)模、數(shù)據(jù)維度及數(shù)據(jù)治理策略等務(wù)必達(dá)到專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)分享過程中還需要建立臨床專家、技術(shù)工程師、管理者在數(shù)據(jù)使用中的責(zé)任權(quán)益管理規(guī)范［12］，促進(jìn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)分享在輸血安全中的應(yīng)用。

4 結(jié)束語

為應(yīng)對各類重大疫情的防控需求，在“一帶一路”戰(zhàn)略背景下，粵港澳桂片區(qū)進(jìn)一步加強(qiáng)輸血安全的人文交流，建立相互交流及對外溝通的有效制度。可從地緣優(yōu)勢入手，攜手并肩，加強(qiáng)合作，共同保障地區(qū)輸血安全，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展繁榮，為新發(fā)突發(fā)傳染病防控，保障國家輸血安全作貢獻(xiàn)。