黃 斐， 張春燕， 郭 瑋， 潘柏申， 王蓓麗

（1. 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科，上海 200032；2. 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 廈門 361005）

截至2021年4月30日，嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）引發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）全球累計(jì)確診超過(guò)15 000余萬(wàn)例。經(jīng)呼吸道飛沫和密切接觸傳播是SARS-CoV-2主要的傳播途徑。多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)估算SARS-CoV-2基本再生率（basic reproductive rate，R0）為1.8～6.47，遠(yuǎn)高于嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒（R0為2.0～3.0）和其他流感病毒，提示SARSCoV-2的人際傳播速度更快[1-2]。無(wú)癥狀感染者和輕型COVID-19患者具有一定傳染性，若未及時(shí)檢出并加以控制，會(huì)加速病毒傳播。

我國(guó)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》指出，SARS-CoV-2核酸檢測(cè)是確診COVID-19的金標(biāo)準(zhǔn)[3]。準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)結(jié)果在病毒感染診斷和疫情防控中起著重要的作用。然而與臨床癥狀、影像學(xué)特征不相符的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)假陰性結(jié)果會(huì)影響臨床診療，延誤疫情防控。相較于假陰性結(jié)果，假陽(yáng)性結(jié)果較少見(jiàn)。假陽(yáng)性結(jié)果不僅浪費(fèi)醫(yī)療資源，還會(huì)引起不必要的社會(huì)恐慌。本文圍繞SARS-CoV-2核酸檢測(cè)的影響因素，探討其在臨床檢測(cè)實(shí)踐中存在的問(wèn)題，以期能幫助臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范和精準(zhǔn)地開(kāi)展SARS-CoV-2核酸檢測(cè)。

1 分析前

分析前階段影響因素是臨床檢測(cè)錯(cuò)誤的主要來(lái)源，錯(cuò)誤率約占檢測(cè)全過(guò)程全部錯(cuò)誤的46.0%～68.2%[4]。樣本類型、樣本采集和樣本滅活等分析前因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果會(huì)產(chǎn)生一定的影響。

1.1 樣本類型

呼吸道（上/下呼吸道）樣本是最常用于診斷COVID-19和療效監(jiān)測(cè)的樣本類型。有研究從糞便樣本中不僅檢出SARS-CoV-2核酸，同時(shí)分離培養(yǎng)出活SARS-CoV-2[5]。有薈萃分析發(fā)現(xiàn)，約43.7%的COVID-19患者的糞便中可檢出SARSCoV-2核酸，其中包括部分無(wú)胃腸道癥狀的患者[6-7]。此外，唾液也被證實(shí)可作為SARS-CoV-2核酸檢測(cè)可靠的樣本類型[8]。

樣本中的病毒載量與采集部位有關(guān)。有研究發(fā)現(xiàn)，下呼吸道樣本的核酸檢測(cè)陽(yáng)性率和病毒載量遠(yuǎn)高于上呼吸道樣本，不同樣本類型SARS-CoV-2核酸檢測(cè)陽(yáng)性率一般為肺泡灌洗液>痰液>鼻咽拭子>口咽拭子[9]，呼吸道樣本的核酸檢測(cè)陽(yáng)性率和病毒載量遠(yuǎn)高于非呼吸樣本[10]。

不同部位（類型）樣本病毒載量的動(dòng)態(tài)變化與疾病進(jìn)程有關(guān)。SARS-CoV-2通過(guò)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2（angiotensin converting enzyme 2，ACE2）受體和跨膜絲氨酸蛋白酶2（transmembrane protease serine 2，TMPRSS2）侵入宿主細(xì)胞[11]。SUNGNAK等[12]對(duì)不同器官組織的單細(xì)胞RNA測(cè)序圖譜進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)ACE2受體和TMPRSS2在鼻杯狀細(xì)胞和纖毛細(xì)胞中高表達(dá)，證實(shí)鼻腔是感染發(fā)生的初始部位，這也解釋了鼻拭子中病毒載量顯著高于咽拭子的原因。COVID-19患者在出現(xiàn)癥狀的1周內(nèi)，上呼吸道樣本中的病毒載量達(dá)峰值；下呼吸道樣本中的病毒載量達(dá)峰值稍晚（癥狀發(fā)作2周內(nèi)），但病毒持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且病毒載量遠(yuǎn)高于上呼吸道樣本；糞便樣本中的病毒載量在病程后期（癥狀發(fā)作后3～4周）達(dá)峰值（癥狀發(fā)作后3～4周），但其病毒持續(xù)時(shí)間（22 d）顯著長(zhǎng)于上/下呼吸道樣本（18 d）。對(duì)不同患者的分層分析發(fā)現(xiàn)，重型和危重型COVID-19患者呼吸道樣本中病毒的持續(xù)時(shí)間顯著長(zhǎng)于輕型和普通型COVID-19患者，但病毒載量無(wú)顯著差異[13]。因此，對(duì)于急性期COVID-19患者應(yīng)采集其呼吸道樣本；重型及危重型COVID-19患者優(yōu)先采集其下呼吸道樣本；疾病后期可附加采集糞便樣本（用于監(jiān)測(cè)疾病恢復(fù)情況）；對(duì)于無(wú)癥狀感染者和普通人群篩查建議優(yōu)先采集鼻咽拭子，口咽拭子次之。多類型（部位）樣本聯(lián)合檢測(cè)能更有效地避免出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

1.2 樣本采集

由不規(guī)范的采樣程序（如使用錯(cuò)誤的拭子、采樣部位不準(zhǔn)確、分泌物吸取量不足，交叉污染等）獲得的不合格呼吸道樣本是產(chǎn)生假陰性核酸檢測(cè)結(jié)果的重要原因。

美國(guó)疾病預(yù)防控制中心建議采用塑料桿的滌綸或人造棉拭子（如聚酯纖維拭子）采集鼻咽和口咽樣本，藻酸鈣或木桿拭子會(huì)使病毒失活或抑制聚合酶鏈反應(yīng)[14]。采樣人員應(yīng)根據(jù)患者類型做好相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)，對(duì)疑似和確診COVID-19患者應(yīng)采取三級(jí)生物安全防護(hù)，對(duì)一般患者可采取二級(jí)生物安全防護(hù)，嚴(yán)格遵守生物安全要求。樣本采集前的準(zhǔn)備工作極為重要，正確的準(zhǔn)備工作可減少黏液和其他干擾物對(duì)后續(xù)檢測(cè)結(jié)果的影響。鼻咽樣本采集前，被采集人員需用紙巾清除鼻腔內(nèi)多余分泌物，拭子進(jìn)入方向與上顎平行，到達(dá)鼻咽底部輕輕旋轉(zhuǎn)1周后緩慢取出；口咽樣本采集前，被采集人員需用0.9%NaCl溶液漱口，拭子用無(wú)菌0.9%NaCl溶液濕潤(rùn)后越過(guò)舌根，在雙側(cè)咽扁桃體和咽后壁擦拭至少3次。鼻咽和口咽拭子采集后均需保存于含2～3 mL病毒保存液的螺口管中。采樣人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，確保熟練掌握規(guī)范采樣技術(shù)，為開(kāi)展準(zhǔn)確的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)奠定基礎(chǔ)。

1.3 樣本滅活

為保證操作人員的安全，《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南（第二版）》建議在檢測(cè)前對(duì)各類臨床樣本進(jìn)行預(yù)滅活[15]。常見(jiàn)的預(yù)滅活方式包括熱滅活和化學(xué)滅活。在臨床實(shí)踐過(guò)程中，學(xué)者們對(duì)臨床樣本是否需要預(yù)滅活以及如何預(yù)滅活產(chǎn)生了爭(zhēng)議。多項(xiàng)研究結(jié)果顯示，預(yù)滅活是造成核酸檢測(cè)結(jié)果假陰性的原因之一[16-19]。PAN等[17]研究了熱滅活（56 ℃ 30 min）對(duì)病毒核酸檢測(cè)結(jié)果的影響，發(fā)現(xiàn)低病毒載量的樣本（循環(huán)閾值值為33.37～36.89）對(duì)熱滅活敏感，46.7%的弱陽(yáng)性樣本經(jīng)熱滅活后轉(zhuǎn)為陰性[17]。低溫?zé)釡缁钜矔?huì)破壞單鏈RNA的完整性，導(dǎo)致產(chǎn)生假陰性或假性減低的結(jié)果。滅活有效性取決于病毒能否復(fù)制。JUREKA等[18]通過(guò)病毒空斑試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，56 ℃ 30 min無(wú)法完全滅活高病毒載量樣本中的病毒（1×106pfu/mL），通過(guò)延長(zhǎng)滅活時(shí)間（1 h）才能達(dá)到滅活要求。但延長(zhǎng)滅活時(shí)間至1 h，會(huì)增加2.3%的假陰性結(jié)果[19]?；瘜W(xué)滅活（含胍鹽）被證實(shí)能有效滅活病毒，且對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較小，但該滅活程序?qū)⑾拗坪罄m(xù)核酸檢測(cè)方法的選擇，并會(huì)造成環(huán)境污染[17]。

預(yù)滅活會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響。臨床實(shí)驗(yàn)室采取切實(shí)有效的個(gè)人防護(hù)措施比檢測(cè)樣本的預(yù)滅活更為重要。世界衛(wèi)生組織強(qiáng)調(diào)，正確使用生物安全柜是開(kāi)展SARS-CoV-2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的核心要求。在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中，采取適當(dāng)?shù)娜?jí)個(gè)人防護(hù)，如連體防護(hù)服、護(hù)目鏡（面罩）、N95口罩、手套等裝備，嚴(yán)格在生物安全柜中進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)操作，可完全保障操作人員的安全。世界衛(wèi)生組織同時(shí)建議，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可選擇附移液功能的封閉式自動(dòng)化核酸抽提儀，減少人工操作。因缺乏防護(hù)物資，選擇檢測(cè)樣本預(yù)滅活方式的實(shí)驗(yàn)室，建議制定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本預(yù)滅活方式的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，完成相應(yīng)的性能驗(yàn)證（即使是有文獻(xiàn)報(bào)道的預(yù)滅活程序），確保實(shí)驗(yàn)室了解預(yù)滅活程序?qū)z測(cè)結(jié)果的影響[20]。

2 分析中

盡管目前臨床實(shí)驗(yàn)室選用的檢測(cè)試劑盒都是獲得管理部門批準(zhǔn)的，但選用前仍需比較不同品牌試劑盒的檢測(cè)靶標(biāo)和檢測(cè)方法，完成詳盡的性能驗(yàn)證。檢測(cè)過(guò)程中的全流程質(zhì)量管理、日常質(zhì)量控制和定期室間質(zhì)量評(píng)價(jià)也是保證檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵。

2.1 檢測(cè)靶標(biāo)

檢測(cè)目標(biāo)區(qū)域的選擇對(duì)SARS-CoV-2核酸檢測(cè)至關(guān)重要。SARS-CoV-2含有約29 000個(gè)堿基，有12個(gè)蛋白編碼區(qū)/開(kāi)放讀碼框（open reading frame，ORF），包括1ab、S、3、E、M、7、8、9、10b、N、13、14，其中ORF 1ab為RNA依賴的RNA聚合酶（RNA dependent RNA polymerase，RdRp）基因所在區(qū)域，編碼RNA聚合酶，負(fù)責(zé)病毒核酸復(fù)制；S區(qū)編碼棘突蛋白，與病毒感染能力相關(guān)；E區(qū)編碼囊膜蛋白，負(fù)責(zé)病毒包膜及病毒顆粒的形成；M區(qū)編碼膜蛋白；N區(qū)編碼核衣殼蛋白，可與病毒基因組宿主RNA互相識(shí)別。SARS-CoV-2的RdRp基因在進(jìn)化樹(shù)上與嚴(yán)重呼吸綜合征冠狀病毒顯著不同，且N和S基因與其他蝙蝠相關(guān)病毒的同源性低，因此這些基因可作為特異性標(biāo)志物[16]。E基因與其他冠狀病毒高度相似，僅可作為篩查標(biāo)志物[21]。

常見(jiàn)的臨床檢測(cè)試劑可分為單靶標(biāo)和多靶標(biāo)（雙靶標(biāo)和三靶標(biāo)）2種。單靶標(biāo)使用1組引物和探針靶向SARS-CoV-2單個(gè)基因區(qū)域，而多靶標(biāo)則使用多組引物和探針檢測(cè)多個(gè)基因區(qū)域。我國(guó)獲批的檢測(cè)試劑盒主要針對(duì)ORF1ab、N和E基因。大部分獲批試劑盒使用內(nèi)標(biāo)監(jiān)控質(zhì)量，內(nèi)標(biāo)主要包括人源性內(nèi)標(biāo)（內(nèi)源性）和合成假病毒內(nèi)標(biāo)（外源性）。內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)優(yōu)于外源性內(nèi)標(biāo)，前者可用于監(jiān)控從樣本采集到檢測(cè)的全過(guò)程，后者只能監(jiān)控抽提和熒光定量檢測(cè)的步驟。

由于SARS-CoV-2 RNA屬于易發(fā)生變異的單鏈RNA，增加檢測(cè)靶標(biāo)數(shù)量能提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。但多種未經(jīng)修飾的引物和探針在單孔檢測(cè)體系中會(huì)相互干擾，反而會(huì)降低擴(kuò)增效率和檢測(cè)敏感性。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)目的選擇檢測(cè)靶標(biāo)，聯(lián)合人源性內(nèi)標(biāo)監(jiān)控從采樣到檢測(cè)的全過(guò)程。

2.2 檢測(cè)方法

在疫情初期，二代測(cè)序技術(shù)（next generation sequencing，NGS）在病毒的鑒定中發(fā)揮了重要作用，憑借NGS技術(shù)，僅5 d便獲得了病毒全基因組序列[22]，為后續(xù)核酸檢測(cè)試劑盒研發(fā)、混合感染鑒別、病毒溯源進(jìn)化分析、傳播模式預(yù)測(cè)、突變位點(diǎn)發(fā)現(xiàn)等奠定了重要基礎(chǔ)。多篇基于NGS的文獻(xiàn)證實(shí)SARS-CoV-2與嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒有79.5%的共同序列[23]，發(fā)現(xiàn)SARS-CoV-2與蝙蝠相關(guān)冠狀病毒ZC45和ZXC21的同源性約為88%[24]。盡管NGS具備上述優(yōu)勢(shì)，也被列入幾個(gè)版本的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，但其檢測(cè)周期長(zhǎng)、流程復(fù)雜、未標(biāo)準(zhǔn)化、缺乏生物信息分析專業(yè)人員、測(cè)序深度不足（綜合成本和時(shí)間）等問(wèn)題，使其很難成為臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)開(kāi)展的檢測(cè)方法。

實(shí)時(shí)逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)（reverse transcription-polymerase chain reaction，RTPCR）是目前臨床上廣泛應(yīng)用于SARS-CoV-2核酸檢測(cè)的方法，具有檢測(cè)時(shí)間較短、操作便捷、特異性及重復(fù)性更好的特征[25]。我國(guó)有多家企業(yè)研發(fā)了RT-PCR檢測(cè)試劑盒，目前已有17個(gè)基于RT-PCR的檢測(cè)試劑盒獲得審批。2020年3月，全國(guó)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告顯示，已獲批的試劑對(duì)2個(gè)弱陽(yáng)性樣本（3.2×103拷貝/mL和640拷貝/mL）的平均檢出率分別為87.8%和77.9%[26]。不同檢測(cè)試劑的檢測(cè)能力略有差異，因此應(yīng)盡可能采用不同品牌的檢測(cè)試劑對(duì)疑似樣本進(jìn)行復(fù)檢，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。疫情初期，緊急獲批的試劑盒研發(fā)時(shí)間短，質(zhì)量良莠不齊，因此臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在臨床應(yīng)用前完成性能驗(yàn)證，同時(shí)在檢測(cè)過(guò)程中做好質(zhì)量控制，對(duì)可疑結(jié)果應(yīng)及時(shí)與臨床溝通。

由于實(shí)驗(yàn)室硬件、軟件和人力資源有限，加之檢測(cè)需求激增，簡(jiǎn)便、有效的檢測(cè)技術(shù)更受青睞。病毒核酸免抽提法應(yīng)需而生，但其無(wú)法用于檢測(cè)胍鹽滅活樣本和混檢篩查[27-29]。等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)在SARS-CoV-2核酸檢測(cè)中具有良好的應(yīng)用前景，包括環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增[30]、依賴核酸序列擴(kuò)增[31]、滾環(huán)擴(kuò)增[32]以及一系列由等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)衍生的方法（如等溫?cái)U(kuò)增聯(lián)合CRISPRCas13）[33-34]。SARS-CoV-2核酸檢測(cè)設(shè)備也在向小型化、自動(dòng)化、快速簡(jiǎn)便的方向發(fā)展，基于整合微流控和恒溫?cái)U(kuò)增等技術(shù)的集成化的即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care testing，POCT）產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了分子診斷去中心化，可用于基層疫情防控。然而，等溫?cái)U(kuò)增及其衍生技術(shù)和POCT存在靈敏度不足的缺陷，因此仍需不斷優(yōu)化。

3 分析后

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第七版）》[3]指出，ORF1ab和N基因（或E基因）多個(gè)檢測(cè)通道同時(shí)陽(yáng)性時(shí)，可判為陽(yáng)性，但陰性結(jié)果不能排除感染，應(yīng)考慮各環(huán)節(jié)中導(dǎo)致假陰性的因素以及檢測(cè)窗口期。對(duì)于單通道陽(yáng)性結(jié)果，不僅要求重新采樣進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)結(jié)果判定也增加了新的要求，即重新采樣檢測(cè)結(jié)果仍為單通道陽(yáng)性時(shí)，可判定核酸檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性；檢測(cè)2種類型樣本均得到單靶標(biāo)陽(yáng)性結(jié)果時(shí)，應(yīng)判定核酸檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。臨床上多見(jiàn)N基因單靶標(biāo)陽(yáng)性的可能原因有以下幾個(gè)：（1）試劑盒研發(fā)時(shí)，2個(gè)基因的檢測(cè)靈敏度存在差異；（2）SARS-CoV-2屬于巢病毒目，具有獨(dú)特的非連續(xù)性轉(zhuǎn)錄模式，N基因處于3' 端，有更多轉(zhuǎn)錄機(jī)會(huì)；（3）N基因的保守度不及ORF1ab基因，與其他冠狀病毒存在交叉反應(yīng)。

4 混樣檢測(cè)

2020年6月8日，我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見(jiàn)》[35]指出，加強(qiáng)核酸檢測(cè)工作，做到“應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢”，這是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的重要措施。醫(yī)藥市場(chǎng)分析報(bào)告稱，截至2020年年底，我國(guó)有將近8億人次SARS-COV-2核酸檢測(cè)需求，對(duì)應(yīng)的是超過(guò)100億元人民幣的市場(chǎng)規(guī)模[36]。面對(duì)龐大的檢測(cè)壓力和資源緊缺問(wèn)題，應(yīng)探尋有效的解決途徑。

混檢是血站中篩查獻(xiàn)血人員獲得性免疫缺陷綜合征和丙型肝炎等傳染病時(shí)常用的一種檢測(cè)方法，分為混合采集、混合樣本和混合模板3種模式。有研究結(jié)果顯示，SARS-CoV-2感染的發(fā)生率＜10%時(shí)，混檢在理論上可將總體檢測(cè)能力至少提高69%[37]，但其產(chǎn)生的假陰性結(jié)果易造成負(fù)面的社會(huì)影響[38]。《關(guān)于印發(fā)新冠病毒核酸篩查稀釋混樣檢測(cè)技術(shù)指引的通知》[29]規(guī)定了其適用范圍，規(guī)范了樣本混合流程，指出了具體的注意事項(xiàng)?！蛾P(guān)于印發(fā)新冠病毒核酸10合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的通知》[39]規(guī)范了混采流程，取消了對(duì)檢測(cè)試劑的方法學(xué)限制，提出“選擇檢測(cè)限低和靈敏度高的檢測(cè)試劑盒”的要求。然而混檢仍存在一些問(wèn)題：（1）無(wú)法監(jiān)控采樣質(zhì)量。獲批試劑通過(guò)針對(duì)人核糖核酸酶（ribonuclease，RNase）P基因監(jiān)控樣本采集、抽提和擴(kuò)增全過(guò)程。在臨床實(shí)踐過(guò)程中，若未檢測(cè)到該探針信號(hào)，則檢測(cè)結(jié)果應(yīng)被判“無(wú)效”，需重新采樣或檢測(cè)，而采取混檢方式時(shí)，其他樣本中的RNase P基因信號(hào)會(huì)掩蓋不合格樣本的信號(hào)缺如，得到假性“有效”結(jié)果。（2）混檢樣本的復(fù)雜性。單個(gè)樣本或不同患者存在異質(zhì)性，加之從采樣到檢測(cè)全過(guò)程中的人為操作影響，增加了混檢樣本的復(fù)雜性，可能發(fā)生優(yōu)勢(shì)樣本信號(hào)掩蓋其他混檢樣本信號(hào)，或擴(kuò)增曲線異常等情況[40]。

鑒于混檢具有上述缺陷，建議對(duì)于發(fā)熱門診有癥狀患者、密切接觸者等高風(fēng)險(xiǎn)人群，直接采用單人份核酸檢測(cè)；對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)人群（感染率＜1%）可考慮混檢。

5 總結(jié)

準(zhǔn)確和快速地識(shí)別感染個(gè)體是防止SARSCoV-2傳播的重要措施。SARS-CoV-2核酸檢測(cè)是目前主要的篩查方法，但該技術(shù)存在漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展SARS-CoV-2核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)量控制，定期參與室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，以保障檢測(cè)質(zhì)量。

聯(lián)合多種檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，才能更真實(shí)地反映患者體內(nèi)的SARS-CoV-2核酸載量。對(duì)SARS-CoV-2基因組特征、傳播方式和臨床特征進(jìn)行深入研究，可從根源上了解病毒，促進(jìn)核酸檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，為提高檢測(cè)準(zhǔn)確性打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。