晏宇杭,周蘭玉,周永峰,吳清華*,盧麗潔,朱興龍,王 越,裴 瑾*
基于incoPat專利數(shù)據(jù)庫的白芷專利格局分析
晏宇杭1, 2,周蘭玉1, 2,周永峰1, 2,吳清華1, 2*,盧麗潔1, 2,朱興龍1, 2,王 越1, 2,裴 瑾1, 2*
1. 西南特色中藥資源國家重點實驗室,四川 成都 611137 2. 成都中醫(yī)藥大學藥學院,四川 成都 611137
白芷為我國常用大宗中藥材之一,藥用歷史悠久?;趇ncoPat專利數(shù)據(jù)庫對全球范圍內(nèi)近20年的白芷專利數(shù)據(jù)進行檢索,共檢索出白芷相關專利16 285件,運用常見的可視化圖表分析方法,從全球發(fā)展趨勢、技術研發(fā)熱門領域、專利布局、專利價值和質(zhì)量、功效應用等方面對白芷專利進行格局分析。分析表明,白芷當前研發(fā)正進入新的發(fā)展階段;白芷中藥材、中成藥、化妝品及具有保健功能的食品和飲品為當前白芷的技術研發(fā)熱點;中、韓2國為全球主要的白芷專利布局地;我國白芷專利雖數(shù)量巨大,但專利價值和質(zhì)量與世界水平仍有一定差距;白芷在治療鼻炎、頭痛、美白肌膚等方面具有較高的認可度與關注度。從白芷當前的發(fā)展趨勢來看,未來白芷領域尚有廣闊的發(fā)展空間,我國白芷專利申請人可根據(jù)自身發(fā)展優(yōu)勢、發(fā)展短板和全球發(fā)展機遇、國際挑戰(zhàn)制定正確且符合自身的發(fā)展策略。
白芷;專利;incoPat專利數(shù)據(jù)庫;技術主題;發(fā)展策略
白芷為傘形科植物白芷(Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.或杭白芷(Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var.(Boiss.) Shan et Yuan的干燥根[1]。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品,謂:“白芷,味辛,溫。主女人漏下赤白,血閉陰腫,寒熱,頭風侵目淚出,長肌膚,潤澤,可作面脂”[2]。據(jù)《本草綱目》記載:“白芷,味辛,溫,無毒。色白味辛,行手陽明庚金;性溫氣厚,行足陽明戊土;芳香上達,入手太陽肺經(jīng)。肺者,庚之弟,戊之子也。故所主之病不離三經(jīng)。如頭目眉齒諸病,三經(jīng)之風熱也;如漏帶癰疽諸病,三經(jīng)之濕熱也。風熱者辛以散之,濕熱者溫以除之。為陽明主藥,故又能治血病胎病,而排膿生肌止痛”[3]。
白芷作為我國40種大宗常用原料藥之一,廣泛用于中成藥、中藥制劑及中藥飲片的生產(chǎn),其中含有白芷的中成藥有500余種,同時在《中醫(yī)方劑大辭典》中收錄含白芷的方劑高達3887種[4-6]。白芷所含化學成分種類繁多,已報道的有揮發(fā)油、香豆素類、微量元素、多糖、黃酮類、生物堿類、氨基酸類等[7-8],具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗腫瘤、抑制病原微生物、美白、抗氧化、降血糖等作用[9-10]。此外,白芷因其具有辛香的特征而廣泛應用于食品香料中,具有一定的食用價值[11]。隨著科技的進步,當前白芷產(chǎn)業(yè)進一步擴大,其應用不單集中在醫(yī)藥領域,也在不斷向化工、食品、保健品及飲品等領域發(fā)展[12]。
近年來,雖然白芷的化學成分和藥理作用已被大量研究,其開發(fā)和利用也得到迅速發(fā)展,但在白芷發(fā)展整體布局上,仍缺乏系統(tǒng)、全面的戰(zhàn)略規(guī)劃。專利信息作為世界上最大的公開技術信息源之一,是科研成果轉化的載體,也是新興技術應用的風向標,與產(chǎn)品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)關系密切,不僅代表當前行業(yè)的發(fā)展水平和發(fā)展方向,同時也是該領域技術創(chuàng)新實現(xiàn)突破和發(fā)展的重要組成部分,對未來產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展具有引領作用[13-14]。因此本研究針對國內(nèi)外近20年白芷專利的申請數(shù)據(jù)進行檢索,深入分析白芷專利的全球發(fā)展趨勢、技術研發(fā)熱門領域、專利布局、專利價值和質(zhì)量、功效應用等內(nèi)容,以了解白芷的整體產(chǎn)業(yè)布局和開發(fā)應用前景,為白芷在新時代的產(chǎn)業(yè)發(fā)展、技術創(chuàng)新、市場開發(fā)及我國傳統(tǒng)藥物發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃與政策制定提供參考。
incoPat專利數(shù)據(jù)庫是北京合享智慧科技有限公司于2016年推出的全球首個面向華語研發(fā)創(chuàng)新人員的專利情報平臺,國內(nèi)學者借助該平臺開展了大量的情報分析工作[15-16],其中不少情報分析工作為藥物方面的專利分析研究[17]。本研究基于王彥峰等[18]、張宏武等[19]的研究方法,采用incoPat專利數(shù)據(jù)庫對全球白芷專利進行檢索分析。
本研究以《中國藥典》2020年版中規(guī)定的白芷基原植物白芷或杭白芷為研究對象[1],結合白芷相關文獻考察,制定了包含白芷不同基原植物名、藥材名、中文名、英文名、拉丁名的檢索式。檢索時間限定在1975年1月1日—2020年9月1日,檢索范圍為全球,采用incoPat專利數(shù)據(jù)庫中高級檢索功能自動生成檢索式:TIAB=[(白芷or川白芷or杭白芷or亳白芷or祁白芷or禹白芷)and(“radix angelicae anomalae”or“radix angelicae dahuricae”or“radix angelicae”or“angelicae dahuricae radix”or “angelica dahurica”or“angelicae dahuricae”or“(Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f.”or “(Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var.(Boiss.) Shan et Yuan”)] AND AD=[19750101 to 20200901]。
應用“1.2”項下檢索式共檢索到白芷相關專利16 285件,進行簡單同族合并后,共計14 339個專利族,其中中國專利13 996件,占世界白芷專利的97.61%,其次為韓國專利259件,其他國家、地區(qū)和組織專利總數(shù)均低于100件。中國專利65.43%(9158件)均已失效,27.79%(3890件)專利在審,有效專利僅6.68%(935件)。
專利統(tǒng)計和技術分析主要采用常見的可視化圖表分析方法[20-21]。分析工具主要采用incoPat專利數(shù)據(jù)庫的“篩選關鍵詞”“高級分析”等模塊,并結合Microsoft Excel 2007、Origin 2019及GraphPad Prism 8等軟件對白芷專利進行統(tǒng)計分析。
專利布局包含時間、地域、技術3個維度。白芷作為治療鼻炎、頭痛的要藥,其藥用價值在國際上受到廣泛認可與關注,但其藥物專利開發(fā)具有研發(fā)周期長、資金投入大、審批時間長等特點,故本文從白芷專利的申請趨勢、地域分布及技術構成、技術主題等方面分析其在世界范圍內(nèi)的整體布局與發(fā)展概況。
研究表明,國家科研實力可通過專利申請數(shù)量和統(tǒng)計分析進行評價,且已被廣泛應用[22]。白芷整體研發(fā)歷程可從白芷年度專利申請概況中得以反映。由圖1可知:(1)2001—2020年的20年間,全球白芷專利申請數(shù)量呈逐年加速增長的趨勢,2016年達到歷史最高峰,專利申請數(shù)量為2240件;(2)白芷的專利申請可分為5個階段:緩慢發(fā)展期(2001—2004年)、第1個快速發(fā)展期(2005—2008年)、調(diào)整期(2009—2010年)、第2個快速發(fā)展期(2011—2015年)和成熟期(2016—2017年),2018年雖略有下降,但2019、2020年的專利數(shù)據(jù)由于其公開時間(一般發(fā)明專利在申請后3~18個月公開,實用新型專利和外觀設計專利在申請后6個月左右公開)及數(shù)據(jù)收錄入庫的滯后原因,無法與2018年數(shù)據(jù)形成相應趨勢,故不對2018—2020年進行范圍劃分;(3)中國白芷專利申請數(shù)量除2005年外,其余19年專利申請數(shù)量均高于世界其他國家、地區(qū)和組織,2007—2020年中國更是成為全球白芷專利申請的主導力量;(4)中國白芷專利申請趨勢與全球白芷專利申請趨勢擬合度較高,而世界其他國家、地區(qū)和組織白芷專利申請趨勢則與全球白芷專利申請趨勢差異較大。
圖1 2001—2020年全球、中國和其他國家、地區(qū)和組織白芷專利申請數(shù)量
在緩慢發(fā)展期(2001—2004年),我國白芷專利申請數(shù)量較少且無太大突破,每年申請數(shù)量均未超過60件,累計專利申請數(shù)量僅有173件。第1個快速發(fā)展期(2005—2008年),我國白芷專利申請數(shù)量每年均按2~4倍的增速快速增長,并在2008年達到第1個白芷專利申請高峰,該年的白芷專利申請量為343件。而后經(jīng)2009—2010年2年的調(diào)整,我國白芷專利申請迎來第2個快速發(fā)展期(2011—2015年),專利申請數(shù)量呈井噴式增長,而后達到成熟期(2016—2017年),并在2016年達到近20年來白芷專利申請數(shù)量的最高峰,該年的白芷專利申請數(shù)量高達2208件。此后,我國白芷專利申請數(shù)量雖略有下降(特指2018年),不過依舊維持在1400件以上且我國仍為世界白芷專利申請的主力。
相對中國而言,世界其他國家、地區(qū)和組織白芷專利申請數(shù)量始終較少,年度申請總數(shù)量均不足50件,專利申請總數(shù)量占全球白芷專利申請總數(shù)量比僅為2.74%。整體申請趨勢呈駝峰式發(fā)展,分別在2002、2005、2008、2016年達到峰值,與全球白芷專利申請趨勢差異較大。
專利申請地區(qū)是專利權保護區(qū)域,是該產(chǎn)品的市場和產(chǎn)業(yè)所在地[18]。通過全球白芷專利技術構成分析,可初步了解世界不同國家、地區(qū)和組織的技術研發(fā)熱點與優(yōu)勢技術類別。將全球白芷專利根據(jù)其申請人所在國家、地區(qū)或組織進行統(tǒng)計,白芷專利地域分布及技術構成見圖2,當前白芷專利的分布范圍較廣,主要集中在中國、韓國、世界知識產(chǎn)權組織(World Intellectual Property Organization,WIPO)、日本等國家和組織。其中,中國共申請白芷相關專利13 996件,居主導地位,是最主要的白芷產(chǎn)品市場和產(chǎn)業(yè)所在地,同時,對白芷的研究也較其他國家、地區(qū)和組織更為廣泛,研究領域則主要集中在A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品等)、A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)、A61Q(化妝品或類似梳妝用配制品的特定用途)、A23L(不包含在A21D或A23B至A23J小類中的食品、食料或非酒精飲料)等技術領域。韓國(259件)處于白芷專利申請的第2等級,對白芷的研發(fā)也非常關注,研究領域主要集中在A61K、A61P、A61Q等技術領域。WIPO、日本等國家和組織白芷專利的申請數(shù)量均不足100件,處于第3等級,其中WIPO的研究領域主要集中在A61K、A61P,而日本的研究領域則主要集中在A61K、A61P、A61Q等技術領域。其余國家和組織白芷專利申請數(shù)量均在10件以下,處于第4等級,研究領域均主要集中在A61K、A61P等技術領域。綜上分析可知,中國、韓國是最重要的白芷專利布局地;白芷的藥理活性在世界各國家、地區(qū)和組織擁有較高的認可度與關注度。
通過統(tǒng)計白芷專利國際專利分類(international patent classification,IPC)分類信息,可進一步掌握白芷專利的技術類別分布情況,從而更深層次的把握白芷領域?qū)@募夹g研發(fā)熱點,如表1所示,IPC小類代表某一技術領域,在白芷研發(fā)領域中,從不同國家、地區(qū)和組織在白芷專利申請中的技術類別分布來看,全球白芷專利申請主要集中在A61K、A61P等技術領域,2類專利申請數(shù)量之和占專利申請總數(shù)量的82.70%,是白芷領域最主要的技術分布類別,與白芷專利技術構成分析基本吻合,究其原因,白芷為大宗中藥,很多復方中都使用了白芷,中藥組合物及其藥物制劑專利申請數(shù)量巨大;其次是A61Q、A23L等技術領域,其專利申請數(shù)量在1600~2000件,共占白芷專利申請總數(shù)量的11.67%;而在A01N、A01P、C12G、A23F、A23K、A47G等技術領域中,分布相對較少,專利申請數(shù)量均在200~350件,共占白芷專利申請總數(shù)量的5.63%。
圖2 白芷專利的地域分布及技術構成
表1 白芷專利主要IPC小類分布
2.3.1 主要IPC的專利申請趨勢 各IPC技術領域活躍程度可以從其專利申請趨勢中看出,由圖3可知,經(jīng)調(diào)整期(2009—2010年)調(diào)整后,2011—2015年,A61K與A61P小類的專利申請量均呈井噴式增長,年均增長率分別為43.36%、43.03%,這2部分對白芷專利申請第2個快速發(fā)展期(2011—2015年)我國白芷專利申請的井噴式增長貢獻巨大。A61Q、A23L相對于以上2個小類則表現(xiàn)一般,整體上增長趨勢較為穩(wěn)定,僅在我國白芷專利申請的第2個快速發(fā)展期(2011—2015年)表現(xiàn)突出,雖申請量較少,但增速較快,年均增長率分別為54.40%、78.87%,對我國這一時期白芷專利申請數(shù)量的增長亦有一定貢獻,且與全球白芷專利申請數(shù)量的表現(xiàn)趨勢相符。A01N、A01P、C12G、A23F、A23K、A47G等小類在2001—2020年的專利申請量相對較少,對全球白芷專利數(shù)量增長僅有少量貢獻。
2.3.2 國民經(jīng)濟分析 通過國民經(jīng)濟分析,可以進一步探析專利申請趨勢與國民經(jīng)濟發(fā)展的吻合程度,以實現(xiàn)國家對專利申請的控制和相關政策的出臺。如圖4所示,白芷專利在國民經(jīng)濟分類中主要分為2門類(C-制造業(yè),A-農(nóng)、林、牧、漁業(yè))和10大類,主要集中在C門類(共計13 799件專利,占比高達98.59%),A門類專利數(shù)量占比較少,僅有36件專利。在國民經(jīng)濟大類劃分中,白芷專利主要集中在C27(醫(yī)藥制造業(yè))、C26(化學原料和化學制品制造業(yè))、C14(食品制造業(yè))中,其在專利總量中的占比分別為66.90%、14.32%、10.47%;在C15(酒、飲料和精制茶制造業(yè))、C13(農(nóng)副食品加工業(yè))、C21(家具制造業(yè))中的占比均未超過5%;在C35(專用設備制造業(yè))、C16(煙草制品業(yè))、A01(農(nóng)業(yè))、C18(紡織服裝、服飾業(yè))中的占比均低于1%。由此得出,白芷作為常用中藥,其核心用途仍是醫(yī)藥制造行業(yè),但隨著科技發(fā)展,其用途也在不斷向化工和食品方向拓展。
圖3 白芷專利IPC主要小類發(fā)展趨勢
圖4 國民經(jīng)濟構成
2.3.3 主要IPC技術領域優(yōu)勢企業(yè)分析 分析白芷主要技術領域的優(yōu)勢企業(yè),可以掌握當前白芷專利申請熱門領域的創(chuàng)新機構及其專利市場格局。表2顯示了A61K、A61P、A61Q和A23L等主要技術領域?qū)@暾垟?shù)量在6項以上且排名前10的企業(yè)。A61K為藥物相關專利,7成以上企業(yè)來自于四川地區(qū),其他企業(yè)分布在湖南和山東等地,說明我國四川地區(qū)白芷中藥材產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達。A61P為藥效相關專利,7成以上企業(yè)仍集中來自于四川地區(qū),說明白芷相關的中成藥產(chǎn)業(yè)在我國四川地區(qū)也比較發(fā)達。A61Q為梳妝用品相關專利,其申請量為6項以上的企業(yè)僅有8家,申請數(shù)量主要集中在長沙協(xié)浩吉生物工程有限公司,其余專利申請大多來自于江蘇企業(yè)。此外,韓國、日本的企業(yè)在白芷美容化妝品專利申請方面仍有一定數(shù)量,說明白芷化妝品產(chǎn)業(yè)主要集中于中國湖南地區(qū),在中國江蘇地區(qū)廣泛分布,韓、日2國有少量分布。A23L為保健品相關專利,申請數(shù)量為6項以上的企業(yè)僅有6家,廣泛分布于中國四川、天津、山東、安徽、寧夏等省市,可見白芷相關的保健品和功能食品產(chǎn)業(yè)在中國分布較廣。
表2 白芷專利主要技術優(yōu)勢企業(yè)
對專利申請人進行分析,可進一步獲悉該領域的主要專利申請人及其整體競爭態(tài)勢[23]。如圖5所示,全球白芷專利申請排名前10的申請人均來自中國,其中第1名為長沙協(xié)浩吉生物工程有限公司,在2016、2017年較為活躍,尤以2017年提出的專利申請數(shù)量最多。通過分析申請人的專利申請趨勢發(fā)現(xiàn),白芷專利申請主要集中于2013—2018年,各專利申請人的所有白芷相關專利申請均在1~2年完成。A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品等)、A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)和A61Q(化妝品或類似梳妝用配制品的特定用途)為白芷專利主要申請人的技術研發(fā)熱點,3類技術申請專利之和在排名前10的申請人中所占比例均在8成以上,僅史占彪1人的專利技術構成為A23F(咖啡;茶;其代用品;它們的制造、配制或泡制),與白芷專利主要IPC小類分布基本一致。此外,在我國眾多的專利申請人中,個人在專利申請人類型中的占比高達57.59%,企業(yè)緊跟其后,占比為32.24%,而大專院校、機關團體、科研單位等占比均未達到5%,說明我國白芷領域的基礎研究比較薄弱,發(fā)展方向主要是以市場應用為導向[24]。進一步對排名前10的專利申請人進行分析可知,生物醫(yī)藥企業(yè)在排名前10的專利申請人中占比為4成,而其他專利申請人經(jīng)系統(tǒng)檢索發(fā)現(xiàn),其專利仍多為醫(yī)藥方面的研究,說明白芷在醫(yī)藥行業(yè)的應用較為廣泛,與白芷主要IPC技術主題分析相吻合。
圖5 白芷專利申請人排名(A)、申請趨勢(B)、技術構成(C) 及中國白芷專利申請人類型 (D)
專利價值通過incoPat專利數(shù)據(jù)庫中合享價值度進行綜合評價,合享價值度評估依靠合享新創(chuàng)自主研發(fā)的專利價值模型實現(xiàn),該模型融合了技術先進性、技術穩(wěn)定性、保護范圍層面等多個專利分析行業(yè)內(nèi)常規(guī)技術指標,并通過設定指標權重、計算順序參數(shù),實現(xiàn)對每件專利的自動評價,合享價值度從低到高依次為1~10分[25-26]。全球白芷專利申請排名前10的申請人其專利合享價值度如表3所示。上述申請人所申請專利的合享價值度大多低于2分,僅濟南鼻煙研究所、河南中醫(yī)藥大學和廣西大學表現(xiàn)突出,其專利合享價值度超過2分的占比分別為100%、96.43%和60.71%,而其他7位申請人的專利合享價值度低于2分的占比均超過63.42%,最高者達96.30%。擁有專利合享價值度超過5分的專利申請人分別為四川金堂海納生物醫(yī)藥技術研究所、濟南鼻煙研究所、廣西大學和河南中醫(yī)藥大學,其專利合享價值度超過5分的占比分別為4.88%、50.00%、7.14%、35.71%,僅濟南鼻煙研究所和河南中醫(yī)藥大學表現(xiàn)突出。結果表明雖然我國白芷專利申請數(shù)量巨大,申請人眾多,但所申請相關專利的合享價值度普遍偏低。
表3 專利合享價值度
專利質(zhì)量是專利有效運用的基礎,是專利工作能否支撐創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的關鍵[27],影響專利質(zhì)量的因素主要包括法律因素、技術因素和經(jīng)濟因素[28]。在國內(nèi)外專利質(zhì)量綜合評價研究中,報道較多的綜合評價指標為權利要求項數(shù)、被引用頻數(shù)和同族專利數(shù)[29],故本研究選取上述3項指標對白芷領域的中國專利與世界其他國家、地區(qū)和組織的白芷專利進行對比。專利的權利要求項數(shù)亦指專利的保護范圍,權利要求項數(shù)越多,則專利的保護范圍越廣,且這類專利一般技術比較成熟,有利于成果的轉化。專利的被引用頻數(shù)即一項專利被其他專利所引用的次數(shù),體現(xiàn)該領域中新技術與已有技術的關聯(lián)度,也體現(xiàn)該專利在相關技術領域的影響力,是評價專利質(zhì)量和重要性的關鍵指標。同族專利是基于同一份專利優(yōu)先權文件,在不同國家(地區(qū))多次申請、公布或授權的一組專利文獻,由于專利的多國申請、維護費用較高,因此,同族專利數(shù)能反映出申請人對該專利的重視程度及該專利的價值。如圖6所示,中國白芷專利在平均權力要求項數(shù)、平均被引用頻數(shù)、平均同族專利數(shù)上均低于世界其他國家、地區(qū)和組織的白芷專利,這一情況從某種程度上說明我國白芷專利質(zhì)量整體偏低,與世界水平仍有一定差距。究其原因,一方面,我國專利制度建立較晚,過去20年間科研人員直接撰寫專利并進行申報的情況一直未得到改善,受專利撰寫人員知識水平及寫作能力的影響,導致我國專利權利要求項數(shù)較少、被引用頻數(shù)較低。另一方面,國內(nèi)少有機構持續(xù)對白芷進行深入研究,并不斷申請專利,故導致我國白芷專利缺少整體布局,同族專利數(shù)較少。這一情況需引起國內(nèi)科研機構的足夠重視。
圖6 中國與世界其他國家、地區(qū)和組織的白芷專利質(zhì)量比較
專利轉讓與受讓情況可以從一定程度上體現(xiàn)該領域科技成果的轉移及轉化程度。如圖7所示,在2001—2009年白芷的專利轉讓量均未超過5件,直到2010年白芷專利轉讓量才開始呈現(xiàn)顯著上升趨勢,到2017年白芷專利轉讓量達到峰值,為135件,而后雖呈波動下降趨勢,但轉讓量均未低于30件。從整體的轉讓趨勢來看,白芷在2010年前專利轉化率低,很多專利處于沉睡狀態(tài),是阻礙白芷技術創(chuàng)新的因素之一。已轉讓專利的技術構成則主要為A61K、A61P 2個小類,二者所占比例高達88.22%,表明白芷轉讓專利主要為醫(yī)藥類專利,提示白芷藥用價值具有較好的應用市場,應重點關注其在醫(yī)藥市場中的開發(fā)與利用。
圖7 白芷專利轉讓趨勢(A) 與轉讓技術構成(B)
白芷因其具有解表散寒、祛風止痛、宣通鼻竅、燥濕止帶、消腫排膿等功效而廣泛應用于感冒頭痛、眉棱骨痛、鼻塞流涕、鼻鼽、鼻淵、牙痛、帶下、瘡瘍腫痛等病癥[1]。通過《中國藥典》2020年版中對白芷功效與主治的描述,結合白芷在臨床上的實際應用,對incoPat專利數(shù)據(jù)庫中全球白芷專利檢索結果應用以上詞條為關鍵詞逐一進行二次檢索與篩選,發(fā)現(xiàn)白芷專利申請主要集中在宣通鼻竅、祛風止痛等功效上,而所治病癥則主要為鼻炎與頭痛(圖8),二者專利數(shù)量分別為864、712件,分別占中國白芷專利總量的6.17%、5.09%,且全部為中藥復方專利,說明白芷在治療鼻炎[30]、頭痛[31]等方面具有較高的認可度與關注度。
此外,白芷因其具有美白的功效而廣泛用于美白肌膚,但其香豆素類成分中含有光敏毒性物質(zhì)(歐前胡內(nèi)酯,在陽光中紫外線的照射下會引起皮膚產(chǎn)生光毒性或光敏性皮炎),所以早在2007年,國家原衛(wèi)生部發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中就已禁止白芷在化妝品行業(yè)中使用。此次incoPat專利數(shù)據(jù)庫白芷專利檢索中,自2007年之后將白芷應用于中藥復方面膜的專利高達658件,647個專利族,說明白芷自2007年之后雖在化妝品行業(yè)中禁用,但在中藥復方面膜中的專利申請卻層出不窮,表明我國科技研發(fā)人員在白芷的美白功效應用方面具有較強的先機意識及保護意識。
圖8 白芷主要功效的應用情況
白芷的專利格局整體表現(xiàn)為:(1)2011—2017年是全球白芷專利申請的主要時期,同時,也是白芷專利的主要轉讓與受讓時期,表明這段時間白芷領域的專利發(fā)展較快、專利活躍程度較高。(2)中、韓2國為全球主要的白芷專利布局地,但中國為目前最大的白芷專利申請地和技術來源國,占據(jù)世界白芷相關專利的主導地位。(3)白芷當前的活躍技術類別為A61K、A61P、A61Q和A23L等,表明白芷中藥材、中成藥、化妝品以及具有保健功能的食品和飲品為當前白芷的技術研發(fā)熱點。(4)我國白芷研發(fā)具有鮮明的地域特色,四川地區(qū)中藥材、中成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達,化妝品產(chǎn)業(yè)在江蘇地區(qū)具有明顯優(yōu)勢,保健功能的食品和飲品產(chǎn)業(yè)分布則較為廣泛。(5)白芷在我國的應用范圍較廣,主要分布在醫(yī)藥行業(yè)、化工業(yè)的個人及企業(yè)當中,故我國白芷領域的基礎研究相對較弱,發(fā)展方向主要以市場應用為導向。(6)我國白芷專利雖數(shù)量巨大,但專利價值和質(zhì)量與世界水平仍有一定差距,體現(xiàn)為全球白芷專利申請排名前10的申請人(均來自中國)其專利合享價值度普遍偏低,專利保護范圍較窄、被引用頻數(shù)較低、同族專利數(shù)較少。(7)白芷的功效應用主要集中在宣通鼻竅、祛風止痛等方面,所治病癥則主要為鼻炎、頭痛。此外,白芷的美白功效在國內(nèi)外仍受到一定的關注,表明白芷在治療鼻炎、頭痛、美白肌膚等方面具有較高的認可度與關注度。
基于以上研究結論,提出如下建議:(1)堅持自主創(chuàng)新,找準自身發(fā)展優(yōu)勢。我國作為白芷最主要的專利申請地和技術來源國,專利數(shù)量、技術領域均遠超世界其他國家、地區(qū)和組織;專利分布雖廣,但已形成相對集中的核心產(chǎn)區(qū),如白芷中藥材、中成藥和化妝品等均已具有明顯的區(qū)域優(yōu)勢;專利應用廣泛,有較大的市場需求。因此有必要在現(xiàn)有應用基礎上加強對我國白芷資源的進一步開發(fā),并引導地方政府、行業(yè)龍頭企業(yè)等加大對白芷產(chǎn)業(yè)核心產(chǎn)區(qū)的幫扶與投資以促進當?shù)匕总飘a(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展,同時,優(yōu)化白芷產(chǎn)業(yè)布局,創(chuàng)新打造不同產(chǎn)區(qū)、不同領域的強勢產(chǎn)品以滿足市場需求,并及時搶占國際國內(nèi)市場。(2)鼓勵資源整合,克服自身發(fā)展短板。我國雖占據(jù)世界白芷專利申請主導地位,但相較于世界水平我國白芷專利價值和質(zhì)量整體偏低。專利申請多以個人和企業(yè)為主,個人所申請專利受資金、技術等因素的影響,其基礎和技術研究均不夠深入,而企業(yè)則多注重專利的市場價值,故其基礎研究也比較薄弱。而目前大多科研院所、大專院校技術創(chuàng)新活躍、基礎研究實力雄厚,但與企業(yè)之間聯(lián)系不緊密、信息不暢通,嚴重阻礙其科研成果的及時轉化。因此增強科研院所、大專院校與企業(yè)之間的合作,加強專利申請前期的基礎研究工作,將基礎研究前期的發(fā)明選題與市場和技術發(fā)展方向相結合[26],貼合市場需求進行相關專利的申請更有利于提升專利的質(zhì)量與價值,同時,也能進一步促進科研成果的及時轉化、并增強我國白芷產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(3)搶抓發(fā)展時機,明確自身市場定位。當前我國高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,先后制定發(fā)布了多項政策規(guī)劃以推動鼓勵中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。白芷作為我國《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》收錄的藥食同源藥材,其宣通鼻竅、治療頭痛的作用受到社會的廣泛認可與關注,而作為日常飲食則多為香料[32],但歷來有關白芷食用方面的研究較少,提示白芷食用特性可能是被忽視的市場價值。因此,我國應給予白芷醫(yī)藥、食品等優(yōu)勢領域、空白領域更多的關注,并加強這些領域的產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)品突破,以搶抓當前大好的發(fā)展機遇,促進我國白芷產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。(4)重視全球發(fā)展,積極應對國際挑戰(zhàn)。據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》記載:“白芷,長肌膚,潤澤,可作面脂”[2],自古以來為“美白第一品”[33],但自白芷香豆素類成分中發(fā)現(xiàn)光敏毒性物質(zhì)后,在我國即禁止在化妝品中使用白芷[34-35],其在化妝品領域的發(fā)展也受到極大限制,而韓、日等國家當前除在白芷化妝品領域申請相關專利外,白芷在其國家化妝品中的實際應用與開發(fā)均走在我國前列[36]。因此當前我國科研人員應加大對白芷美白活性部位的研究,剔除其光敏毒性物質(zhì),為更好地強化白芷在化妝品領域的應用與開發(fā)提供理論依據(jù)和技術支持。
利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突
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Analysis on patent pattern ofbased on incoPat patent database
YAN Yu-hang1, 2, ZHOU Lan-yu1, 2, ZHOU Yong-feng1, 2, WU Qing-hua1, 2, LU Li-jie1, 2, ZHU Xing-long1, 2, WANG Yue1, 2, PEI Jin1, 2
1. State Key Laboratory of Characteristic Chinese Medicine Resources in Southwest China, Chengdu 611137, China 2. School of Pharmacy, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China
Baizhi ()is one of the commonly used bulk Chinese herbs in China and has a long history of medicinal use. The patent data offor the past 20 years based on incoPat patent database was searched, and16 285 patents related towere retrievedThe pattern ofpatents in terms of global development trend, popular areas of technology research and development, patent layout, patent value and quality, and efficacy application using the common visual chart analysis method were analyzed. Analysis showed that the current research and development ofwas entering a new stage of development; Current technological research and development hotspots ofwere Chinese herbal medicine, Chinese patent medicine, cosmetics and food and drinks with health care functions; China and Korea were the main patent layout ofworldwide; Although the number of Chinese patents ofwas huge, there was still a certain gap between the value and quality of patents and the world level;had high recognition and attention in treatment of rhinitis, headache and skin whitening. From the current development trend of,there was still a broad space for development in the field ofin the future, and Chinese patent applicants ofcould formulate correct and consistent development strategies according to its own development advantages, development weaknesses and global development opportunities and international challenges.
; patent; incoPat patent database; technical topics; development strategy
R288
A
0253 - 2670(2021)24 - 7728 - 11
10.7501/j.issn.0253-2670.2021.24.035
2021-05-25
國家自然科學基金青年基金項目(81703654);國家中醫(yī)藥管理局全國名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設項目(國中醫(yī)藥人函[2019]41號);四川省科技計劃重點研發(fā)項目(2020YFN0152);成都中醫(yī)藥大學“杏林學者”學科人才科研提升計劃(CXTD2018003)
晏宇杭(1997—),男,碩士研究生,研究方向為藥用資源評價與綜合利用。Tel: (028)61800235 E-mail: 18843186501@163.com
裴 瑾,女,教授,博士生導師,主要從事中藥資源品種、品質(zhì)研究。E-mail: peixjin@163.com
吳清華,女,講師,主要從事道地藥材品種、品質(zhì)研究。E-mail: 20122051@cdutcm.edu.cn
[責任編輯 崔艷麗]