潘新明

（武漢市江夏區(qū)疾控預(yù)防控制中心檢驗科，湖北 武漢 430200）

微生物檢驗工作對于各類流行疾病均有較精準(zhǔn)檢驗效果。因此，各大醫(yī)院在對微生物檢驗技術(shù)應(yīng)用的過程中，大力提升對檢驗工作質(zhì)量的把控，可實現(xiàn)對微生物指標(biāo)的精準(zhǔn)測定，有效地避免技術(shù)人員能力及設(shè)備、器械等外在條件的限制，提升檢驗的精準(zhǔn)度[1-2]。為提升疾控中心微生物檢驗工作質(zhì)量的有效控制，需在工作中應(yīng)用質(zhì)量控制方法，并全面分析既往在微生物檢驗中出現(xiàn)的問題。本研究旨在探討本市疾控中心微生物實驗室質(zhì)量控制工作的影響因素及應(yīng)對舉措，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本市疾控中心微生物實驗室2016年11月至2017年11月未進行質(zhì)量控制的80例微生物檢驗樣本作為對照組，另選取2018年12月至2019年12月應(yīng)用質(zhì)量控制的80例微生物檢驗樣本作為觀察組。兩組共160例微生物樣本，均為飲用水樣本，均進行菌落總數(shù)、總大腸菌群、大腸埃希菌檢測。

1.2 方法2018年12月至2019年12月，本市疾控中心應(yīng)用對實驗室微生物檢驗工作的質(zhì)量控制，具體工作方法如下：①在實驗室微生物樣本處置過程中，嚴(yán)格規(guī)范樣本的處理與放置方法技術(shù)。首先應(yīng)在明確微生物樣本的來源基礎(chǔ)上開展工作。之后，綜合考量微生物樣本的基本情況，包括樣本的獲取時間、性狀等。在整個樣本檢驗過程中，保證微生物樣本處于清潔、完好、無污染的狀態(tài)。為提升微生物樣本的清潔度，需適時對樣本容器進行消毒處理。為簡化后期檢索微生物樣本的工作過程，可采用編號記錄的方式，提升微生物樣本的可追溯性。②定期校準(zhǔn)和保養(yǎng)微生物檢驗儀器。為提升微生物檢驗的準(zhǔn)確性，避免出現(xiàn)一系列不良事件。實驗室微生物檢驗人員，需定期開展儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與保養(yǎng)工作，及時發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)故障或存在潛在的故障誘發(fā)因素，并針對故障問題或隱患采取有效的檢修方法。在進行微生物檢驗工作前，工作人員需提前對儀器設(shè)備進行測試，判斷設(shè)備儀器是否處于正常的工作備用狀態(tài)，降低檢驗中儀器故障問題的發(fā)生率。③強化對工作人員的教育與培訓(xùn)。疾控中心應(yīng)定期開展對檢驗人員的繼續(xù)教育與培訓(xùn)，不斷規(guī)范操作流程，在包括法律意識、工作責(zé)任感、職業(yè)技術(shù)水平在內(nèi)的綜合素質(zhì)層面，不斷進行強化。④有效控制實驗室室內(nèi)環(huán)境。針對實驗室室內(nèi)環(huán)境因素對檢驗準(zhǔn)確性的影響，工作人員需定期對實驗室室內(nèi)的集中式空調(diào)進行通風(fēng)處理，并適時調(diào)整室內(nèi)溫度，降低空氣雜質(zhì)污染、溫度破壞等因素對微生物樣本質(zhì)量的影響。在進入實驗室前，所有的檢驗人員均應(yīng)做到完全隔離，正確穿戴防護服，嚴(yán)格按照無菌處理規(guī)范開展微生物檢驗工作。⑤規(guī)范檢驗方法，疾控中心需不斷完善檢驗流程，規(guī)范檢驗方法，并要求檢驗人員在實際的檢驗工作中，嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，提升檢驗方法的可行性，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組質(zhì)量問題發(fā)生率。②統(tǒng)計兩組微生物樣本檢驗過程中出現(xiàn)的問題引發(fā)原因，包括儀器因素、方法因素、人員因素、環(huán)境因素和樣本因素。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組質(zhì)量問題發(fā)生率比較 觀察組質(zhì)量問題發(fā)生率為5.00%，顯著低于對照組的16.25%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組微生物樣本檢驗中質(zhì)量問題的發(fā)生率比較Table 1 Comparison of the incidence of quality problems in the two groups of microbiological samples

2.2 兩組質(zhì)量問題的影響因素比較 兩組由于儀器因素、方法因素、人員因素、樣本因素導(dǎo)致的質(zhì)量問題比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組由于環(huán)境因素引發(fā)的質(zhì)量問題顯著少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組質(zhì)量問題的影響因素比較[n（%）]Table 2 Comparison of the influencing factors of quality problems between the two groups[n(%)]

3 討論

目前臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展階段中，對疾病的治療與診斷需依賴微生物檢驗工作，且對于免疫檢驗工作治療的需求越來越大。在實際的微生物檢驗工作中，受技術(shù)人員能力及設(shè)備、器械等外在條件的限制，微生物檢驗的精度與實際檢驗工作需求不相符[3-4]。不同于過去對微生物的檢驗工作，現(xiàn)階段臨床醫(yī)學(xué)的檢驗工作，敏感度與特異度均有明顯的提升。加強質(zhì)量控制，是疾控中心微生物實驗室提升檢驗工作質(zhì)量的重要方式[5]。這對于提升對流行性疾病的預(yù)防與控制效率具有重要的積極作用。微生物標(biāo)本檢驗結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性、安全性、可靠性，將直接決定微生物檢驗工作的實際質(zhì)量[6-7]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組質(zhì)量問題發(fā)生率為5.00%，顯著低于對照組的16.25%（P＜0.05），表明在未應(yīng)用質(zhì)量控制措施前，質(zhì)量問題的發(fā)生率較高，分析引發(fā)微生物樣本檢驗工作質(zhì)量問題的原因，發(fā)現(xiàn)具體的檢驗結(jié)果影響因素包括樣本因素、操作因素、操作人員因素、儀器因素及環(huán)境因素。樣本因素主要涉及樣本的采集時間、方法、數(shù)量，樣本的運輸、保存及處置等[8-9]。本研究結(jié)果顯示，兩組由于儀器因素、方法因素、人員因素、樣本因素導(dǎo)致的質(zhì)量問題比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組由于環(huán)境因素引發(fā)的質(zhì)量問題顯著少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。說明操作因素、人員因素與檢驗工作人員的職業(yè)技術(shù)水平、工作責(zé)任感等密切相關(guān)；儀器因素與設(shè)備運行狀態(tài)，儀器存在的故障及隱患有關(guān)；環(huán)境因素包括實驗室內(nèi)的溫度、濕度、空氣質(zhì)量等。疾控中心針對上述影響微生物檢驗工作質(zhì)量的因素，開展具有針對性的質(zhì)量控制應(yīng)對舉措，有效降低質(zhì)量問題的發(fā)生率，與韋余東等[10]研究結(jié)果一致。經(jīng)過強化質(zhì)量控制工作，未出現(xiàn)樣本因素、環(huán)境因素引發(fā)的檢驗工作質(zhì)量問題，操作因素、人員因素等方面引發(fā)的檢驗工作質(zhì)量問題發(fā)生率得到明顯降低，但在未來的工作中仍需在這些方面不斷改進，積極開展對檢驗人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)[11]。

綜上所述，在疾控中心微生物實驗室工作質(zhì)量的提升中，大力強化質(zhì)量控制具有重要意義，有利于提升微生物檢驗的準(zhǔn)確性，避免引發(fā)一系列的安全問題。