趙 倩,唐 銳,王小麗,毛鴻筱
(1.甘肅中醫(yī)藥大學(xué),甘肅 蘭州 730000;2.甘肅省中醫(yī)院護(hù)理部,甘肅 蘭州 730050)
神經(jīng)根型頸椎?。╟ervical spondylotic radiculopathy,CSR)在臨床上該型最常見,占60%~70%,多與骨質(zhì)增生和頸椎間盤病變導(dǎo)致頸椎管內(nèi)或連接處神經(jīng)被刺激壓迫引起,從而使相關(guān)支配區(qū)麻木、頸肩背部疼痛,甚至感覺缺失[1]。近年隨著筆記本電腦、手機和ipad 等電子設(shè)備普及,增加了不少年輕人低頭不良習(xí)慣,加上受風(fēng)、寒、潮濕氣候影響,CSR的發(fā)病率顯著增加,且趨于年輕化,嚴(yán)重影響了人們的生活質(zhì)量。目前,西醫(yī)常用鎮(zhèn)痛抗炎、神經(jīng)阻滯、肌肉松弛藥和手術(shù)治療,尚未取得滿意療效[2]。而中醫(yī)學(xué)在治療CSR方面積累了豐富的經(jīng)驗,目前穴位按摩治療CSR研究較多,但存在樣本量小的問題,本研究擬通過對穴位按摩治療CSR 原始文獻(xiàn)定量合成Meta 分析,以期為臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。
(1)P 研究對象:符合《頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識2018》[3]及國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》”中GSR的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];(2)I干預(yù)方式(試驗組):采取由醫(yī)護(hù)人員實施穴位按摩,C干預(yù)方法(對照組)常規(guī)治療;(3)O結(jié)局指標(biāo):臨床療效、疼痛視覺模擬評分(VAS);(4)S 研究類型:RCT,不作盲法要求;(5)只篩選中英文文獻(xiàn):PICOS。
文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn):(1)無法獲取全部數(shù)據(jù)的文獻(xiàn);(2)沒有明確描述穴位的文獻(xiàn);(3)有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病者;(4)除RCT外的文獻(xiàn),如綜述、經(jīng)驗總結(jié)等的研究文獻(xiàn)。
試驗組用穴位按摩進(jìn)行治療,對照組用常規(guī)治療。
1.4.1 臨床療效
根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]進(jìn)行擬定。
1.4.2 觀察指標(biāo)
用疼痛視覺模擬評分法(VAS)[5],對患者治療后疼痛程度進(jìn)行評價,得分越高則疼痛越劇烈。
檢索知網(wǎng)、WANFANG MED ONLINE、CBM、VIP、PubMed、Embase 等中文和英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,檢索采用穴位按摩治療CSR(項痹病)的RCT 的文獻(xiàn),時間限定為建庫至2021年5月。檢索詞包括本研究的核心疾病及核心干預(yù)措施,先進(jìn)行預(yù)檢索,再根據(jù)不同的數(shù)據(jù)庫調(diào)整檢索式。中文檢索詞:“項痹病或神經(jīng)根型頸椎病或神經(jīng)根性頸椎病或頸項痛或項強或神經(jīng)根型脊椎病”和“穴位按摩或穴位按壓、推拿或穴位點按”;英文檢索詞:“Neck arthralgia disease OR nerve root cervical spondylosis OR nerve root cervical spondylopathy OR neck pain OR neck strength OR nerve root spondylosis”AND“Acupoint massage OR acupoint pressing OR Massage、acupressure”。
兩名研究者根據(jù)PICOS原則制定的納排標(biāo)準(zhǔn)分別篩選文獻(xiàn),如遇分歧則通過討論或咨詢另一名研究者商定。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)的出版年份、著者、研究對象的平均年齡、兩組的干預(yù)方式、療程等基礎(chǔ)信息以表格形式呈現(xiàn)。應(yīng)用5.1.0版本的Cochrane系統(tǒng)評價手冊對納入的文獻(xiàn)作質(zhì)量評價[6]。
將原始文獻(xiàn)中提取的數(shù)據(jù)應(yīng)用軟件RevMan5.3 進(jìn)行分析處理。根據(jù)本研究的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行模型效應(yīng)測量值和統(tǒng)計方法的選擇,針對二分類測量值選擇危險度比(OR);對于連續(xù)性指標(biāo)選擇平均數(shù)差值(MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均方差(SMD)等。Meta分析在進(jìn)行合并及計算總體效應(yīng)前,通常用卡方檢驗或I2檢驗判斷其是否有齊性或異質(zhì)性。若研究方差齊性或無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性的條件下,可選擇固定效應(yīng)模型的統(tǒng)計方法,反之則選擇隨機效應(yīng)模型的統(tǒng)計方法,分析可能的異質(zhì)性來源,并進(jìn)行亞組分析。若納入文獻(xiàn)各亞組結(jié)果間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性而無臨床異質(zhì)性時采用隨機效應(yīng)模型的統(tǒng)計方法。用森林圖展現(xiàn)檢驗結(jié)果,用漏斗圖表示發(fā)表偏倚。
將上述提到的中英文數(shù)據(jù)庫檢索后共得到1 068篇原始文獻(xiàn),全部導(dǎo)入文獻(xiàn)管理軟件NoteExpress 中進(jìn)行剔重,然后閱讀文題和摘要,初篩符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有316篇,進(jìn)一步精讀復(fù)篩,排除非RCT6篇,內(nèi)容重復(fù)9篇,最后納入13篇[7-19],無外文文獻(xiàn),如圖1所示。
圖1 篩選納入文獻(xiàn)流程圖
13 篇文獻(xiàn),共1 507 例患者,其中穴位按摩法聯(lián)合中醫(yī)療法653例,單純穴位按摩854例,具體見表1所列。
表1 納入研究的基本特征
13 篇研究均為隨機對照試驗,其中有7 篇原始文獻(xiàn)采用隨機數(shù)字表法分組[8-9,11-12,14-15,18],2篇[7,10]文獻(xiàn)采用抽簽法,其余4篇文獻(xiàn)只提到了隨機法,但并沒有具體描述。1項研究[13]描述了病例的脫落,但對病例脫落的原因沒有展開分析,也沒有進(jìn)行意向性分析(intention to treat analysis,ITT 分析)。原始研究的盲法和分配隱藏不清楚,數(shù)據(jù)完整無選擇性報告結(jié)果,內(nèi)容見表2所列、如圖2所示。
表2 納入研究風(fēng)險偏倚評價表
圖2 穴位按摩對CSR干預(yù)的總體偏倚風(fēng)險評估結(jié)果
2.4.1 穴位按摩治療CRS的療效對比
共納入10項研究[7-13,16-17,19],該10項研究無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.72,I2=0%),所以選擇固定效應(yīng)模型的統(tǒng)計方法。Meta 分析結(jié)果顯示:穴位按摩在治療CRS 方面療效更甚,[OR=4.21,95%CI(2.88,6.15)],P<0.00,如圖3所示。
圖3 穴位按摩組與對照組對CRS的療效對比
根據(jù)干預(yù)組是穴位按摩聯(lián)合一種中醫(yī)療法,可將其進(jìn)行亞組分析,分為單純穴位按摩組和穴位按摩聯(lián)合中藥治療組。
(1)單純穴位按摩治療CRS的療效對比。共納入7項研究[7,10-12,16-17,19],分析得知以上7項研究無異質(zhì)性差異(P=0.43,I2= 0%),故選擇固定效應(yīng)模型的統(tǒng)計方法。結(jié)果顯示:單純穴位按摩組的療效更甚,[OR=4.44,95%CI(2.85,6.91)],P<0.000,如圖4所示。
圖4 亞組分析后觀察組與對照組對CRS的療效對比
(2)穴位按摩+中藥治療CRS 的療效對比。共納入3 項研究[8-9,13],該3 項研究無異質(zhì)性差異(P=0.84,I2=0%),采用上述的統(tǒng)計方法,結(jié)果得出穴位按摩聯(lián)合中藥治療的效果更好,[OR=3.15,95%CI(1.46,6.78)],P<0.000。如圖4所示。
2.4.2 穴位按摩對疼痛程度改善的比較
6項研究[7,10-11,14-15,18]報道了穴位按摩療法改善CRS病人疼痛癥狀評分,由于以上6 項研究有異質(zhì)性差異(P<0.00001,I2=87%),所以選擇隨機效應(yīng)模型的統(tǒng)計方法,結(jié)果顯示穴位按摩在降低CRS 患者疼痛評分方面有顯著效果,標(biāo)準(zhǔn)化均方差[SMD =-0.93,95% CI(-1.381.38,-0.49)],P<0.0001,如圖5所示。
圖5 穴位按摩組與對照組疼痛評分的比較
2.4.3 發(fā)表偏倚分析
對穴位按摩治療CRS 的研究做偏倚性分析,漏斗圖兩側(cè)不對稱,結(jié)果顯示文獻(xiàn)存在發(fā)表性偏倚,如圖6所示。
圖6 穴位按摩組總的療效漏斗圖
2.4.4 敏感性分析
對穴位按摩治療CRS病人療效10項研究進(jìn)行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)逐一排除每一項研究后,異質(zhì)性沒有變化,均為I2=0%,說明Meta 分析結(jié)果相對穩(wěn)定,結(jié)論相對可靠。將穴位按摩療法緩解CRS 病人疼痛的6項研究進(jìn)行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)逐一排除某項研究后異質(zhì)性有波動,排除鄭軍、洪亞楠[10,18]這兩項研究后異質(zhì)性有所降低,I2=40%,分析其異質(zhì)性來源可能與對照組干預(yù)方式不統(tǒng)一,觀察組除單純穴位按摩外還聯(lián)合有心理放松療法等有關(guān)。
研究穴位按摩治療對CRS 干預(yù)的效果評價發(fā)現(xiàn),經(jīng)過異質(zhì)性檢驗,都具有同質(zhì)性,可進(jìn)行Meta 綜合定量分析。納入研究中對照組的干預(yù)方式各不相同,但其異質(zhì)性可以接受,因此把對照組看做統(tǒng)一陽性對照組進(jìn)行Meta 分析。穴位按摩是刺激人體特定的穴位,激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣,以達(dá)到松解頸部肌肉、解除疲勞,調(diào)節(jié)人體機能的功效,與西醫(yī)治療相比,無不良反應(yīng)發(fā)生。通過對穴位按摩治療CRS 療效進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn),其干預(yù)方式可通過緩解上肢麻木和疼痛感,促進(jìn)血液循環(huán)達(dá)到舒經(jīng)活絡(luò),以基本恢復(fù)頸部感覺和運動功能的方式,提升CRS治療療效。與藥物治療相比,穴位按摩治療神經(jīng)根型頸椎病療效更高,結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義。納入研究除單純穴位按摩干預(yù)外,還聯(lián)合有中藥治療,將其進(jìn)行亞組分析后得出Meta 分析結(jié)果,單純穴位按摩組療效優(yōu)于穴位按摩聯(lián)合中藥治療組。CRS主要特征是受影響神經(jīng)支配區(qū)域疼痛和感覺異常,嚴(yán)重時出現(xiàn)肌腱反射減弱、肌肉萎縮等,給患者身心造成極大痛苦,無法正常生活及工作。且隨著發(fā)病率逐年攀升,防治該病也顯得尤為重要。
穴位按摩療法能降低患者疼痛評分。CRS頸肩部疼痛主要是由風(fēng)寒阻絡(luò)致經(jīng)脈不通,氣血不通,不通則痛,日常生活中應(yīng)慎起居、避風(fēng)寒,穴位按摩則有顯著的疏通經(jīng)絡(luò)、氣血流通、調(diào)和營衛(wèi)活血消腫的作用,以減輕疼痛。本研究Meta 分析結(jié)果顯示,穴位按摩組在降低患者疼痛評分效果優(yōu)于對照組。穴位點按法可達(dá)到活血通絡(luò)、平衡陰陽及緩解疼痛的作用[20]。目前臨床針對神經(jīng)根型頸椎病多采用非手術(shù)治療,西醫(yī)治療主要有鎮(zhèn)痛抗炎等藥物治療,取得療效欠佳,且有消化道癥狀、骨質(zhì)疏松等不良反應(yīng)的發(fā)生,給患者身體、心理及經(jīng)濟(jì)上增加不必要負(fù)擔(dān)。對CRS采用手法治療雖不能將脫出的頸椎間盤還納,但根據(jù)穴位手法按摩可以緩解肌肉痙攣,松解局部軟組織,達(dá)到改善頸部疼痛和僵硬的癥狀。研究證實,整骨療法可以調(diào)整鉤椎關(guān)節(jié)的位置關(guān)系,解除滑膜嵌頓和組織粘連,恢復(fù)頸椎生理曲度[21-23]。由此看來,穴位按摩療法具有手法操作簡便,無毒副反應(yīng)及不良反應(yīng),不增加患者痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),有較好的效果,在臨床應(yīng)用中比較受患者歡迎等優(yōu)勢,容易在臨床上實施且療效肯定。
本研究存在的不足在于納入研究整體偏倚風(fēng)險為多為不清楚(unclear risk of bias),對結(jié)局指標(biāo)納入的研究較少,僅對臨床療效和VAS進(jìn)行了闡述,后續(xù)應(yīng)擴大選取結(jié)局指標(biāo)。方法學(xué)質(zhì)量一般,需對結(jié)果的解釋謹(jǐn)慎對待,也可能導(dǎo)致一定的偏倚。雖然檢索了中、英文數(shù)據(jù)庫,但只有中文文獻(xiàn)被納入,提示存在發(fā)表偏倚。上述原因均影響結(jié)論強度,尚需要更多高質(zhì)量的臨床隨機雙盲對照實驗進(jìn)行驗證。