■ 路 然 張璐芳 付玉喜
中醫(yī)藥歷史悠久,是中華民族的偉大創(chuàng)造,也是幾千年來勞動(dòng)人民在與疾病斗爭中積累下的寶貴財(cái)富,在防治疾病及保障生命健康方面發(fā)揮了巨大作用。黨的十八大以來,黨和國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展[1],《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的頒布實(shí)施進(jìn)一步明確了中醫(yī)藥的法律地位,為中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展提供了法律依據(jù)。當(dāng)下,新冠肺炎疫情全球蔓延,中醫(yī)藥在預(yù)防和治療新冠肺炎中發(fā)揮了積極的推動(dòng)作用,成為全球抗疫“中國方法”的重要組成部分。中醫(yī)藥越來越成為我國在國際社會(huì)中的重要名片。同時(shí),憑借其簡、便、價(jià)廉的優(yōu)勢(shì)和中藥代煎服務(wù)的發(fā)展,以及門診煎藥費(fèi)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍政策的出臺(tái),中醫(yī)藥越來越受到患者的歡迎,中醫(yī)藥服務(wù)在綜合醫(yī)院所占的比例明顯增加。中藥房作為綜合醫(yī)院中藥流通的主要窗口,是綜合醫(yī)院的重要組成部分,其規(guī)范化管理直接影響著中藥的用藥安全和療效[2]。為了解河北省綜合醫(yī)院中藥房發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)現(xiàn)存在的突出問題并提出合理化的政策建議,河北省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督服務(wù)中心對(duì)40所省級(jí)核準(zhǔn)登記注冊(cè)的三級(jí)綜合醫(yī)院中藥房、煎藥室進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查。
通過聯(lián)合校驗(yàn)和行政許可,隨機(jī)選擇河北省40所綜合醫(yī)院(不包括??漆t(yī)院、婦幼保健院、中醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)作為研究對(duì)象。
1.2.1 查閱文獻(xiàn)。通過查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)了解我國中藥房發(fā)展的現(xiàn)狀及普遍面臨的問題。
1.2.2 現(xiàn)場調(diào)查?,F(xiàn)場調(diào)查前,制作三級(jí)綜合醫(yī)院中藥房監(jiān)督檢查表,統(tǒng)一檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)場檢查通過聽取匯報(bào)、查閱資料和實(shí)地調(diào)查方式對(duì)醫(yī)院基本條件、中藥房、煎藥室基本條件、管理制度及專業(yè)技術(shù)人員配備情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并認(rèn)真填寫檢查表。
1.2.3 質(zhì)量控制?,F(xiàn)場檢查前對(duì)監(jiān)督人員進(jìn)行培訓(xùn),了解檢查的方式方法,明確檢查內(nèi)容,統(tǒng)一數(shù)據(jù)填報(bào)辦法和要求,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。
本次調(diào)查綜合醫(yī)院40所,其中石家莊市7所、邢臺(tái)市4所、邯鄲市5所、衡水市2所、保定市7所、唐山市5所、廊坊市4所、承德市2所、秦皇島市2所、滄州市2所。共調(diào)查中藥房33個(gè),煎藥室27個(gè)。
《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)規(guī)定,醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定提供中藥飲片調(diào)劑、中成藥調(diào)劑、中藥飲片煎煮等服務(wù)[3]。本次調(diào)查的40所綜合醫(yī)院中,33所提供中藥飲片服務(wù),26所設(shè)有煎藥室并提供中藥飲片煎煮服務(wù)(表1)。其中,1所醫(yī)院與社會(huì)第三方合作,由第三方提供代煎服務(wù)。
表1 樣本綜合醫(yī)院提供中醫(yī)藥服務(wù)情況
本次調(diào)查的40所綜合醫(yī)院中僅有3所醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員比例達(dá)到20%;14所醫(yī)院中藥房主任或副主任由主任中藥師以上擔(dān)任;各組負(fù)責(zé)人為主管中藥師以上的16所(表2)。40所醫(yī)院中有26所設(shè)有煎藥室,提供中醫(yī)藥煎藥服務(wù),其中2所醫(yī)院煎藥室配備1名中藥師作為專職負(fù)責(zé)人;13所醫(yī)院煎藥人員雖為醫(yī)院聘用合同工,但都經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn),且考核合格。
《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,綜合醫(yī)院中藥房應(yīng)至少設(shè)有中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫、中藥煎藥室[3]。40所綜合醫(yī)院中33所醫(yī)院提供中藥飲片服務(wù),其中18所醫(yī)院設(shè)有中藥飲片庫房,25所醫(yī)院單獨(dú)設(shè)置中藥飲片調(diào)劑室,但中藥飲片調(diào)劑室往往與中成藥調(diào)劑室或周轉(zhuǎn)庫共用。調(diào)查的40所綜合醫(yī)院均提供中成藥服務(wù),其中34所醫(yī)院設(shè)有中成藥庫房,24所醫(yī)院單獨(dú)設(shè)有中成藥調(diào)劑室,多數(shù)中成藥調(diào)劑室設(shè)在西藥房。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)中規(guī)定,煎藥室工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開,工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏(藥)、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域[4]。26所提供煎藥服務(wù)的醫(yī)院煎藥室面積小,僅設(shè)有1間房屋,工作區(qū)和生活區(qū)未分開,各功能區(qū)域分區(qū)不明顯(表3)。
表3 樣本綜合醫(yī)院中藥房房屋設(shè)置情況
40所醫(yī)院中,17所醫(yī)院配有專門除濕機(jī),其他23所醫(yī)院均用空調(diào)除濕。21所醫(yī)院配有冷藏柜,14所醫(yī)院配有貴重藥品柜,多數(shù)醫(yī)院冷藏柜和貴重藥品柜和西藥共用(表4)。
表4 綜合醫(yī)院中藥房設(shè)備配備情況
國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合,中西醫(yī)并重[5]。作為提供中醫(yī)藥服務(wù)的重要窗口,中藥房建設(shè)是中醫(yī)藥發(fā)展的重要組成部分[6]。經(jīng)過調(diào)查,樣本綜合醫(yī)院中藥房離標(biāo)準(zhǔn)化中藥房還有一定差距,有待從以下幾個(gè)方面提高。
專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)是中藥房管理的核心,從中藥飲片的采購、驗(yàn)收、入庫到調(diào)劑、復(fù)核、煎藥都需要專業(yè)技術(shù)人員對(duì)其進(jìn)行層層把關(guān)。中藥飲片驗(yàn)收負(fù)責(zé)人需要具有扎實(shí)的理論知識(shí),還應(yīng)有豐富的中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)[7]。中藥飲片的調(diào)劑是關(guān)系到臨床療效和用藥安全的一個(gè)重要環(huán)節(jié),要求調(diào)劑人員不僅要掌握中藥專業(yè)知識(shí),還應(yīng)具備扎實(shí)的中醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí),在調(diào)配過程中不僅要核對(duì)用藥劑量安全、配伍禁忌,還需要熟悉特殊藥物的特殊劑量,確保臨床用藥安全、有效。此外,隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,醫(yī)院中藥房的功能已不再是單純“照方抓藥”,而是由簡單的調(diào)劑趨向于藥學(xué)服務(wù)。這就要求中藥房的工作人員要掌握豐富的中藥專業(yè)知識(shí)與技能,還要不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。從調(diào)查結(jié)果看,樣本醫(yī)院在人才數(shù)量、職稱結(jié)構(gòu)等方面距相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)還存在一定差距。這就要求醫(yī)院按要求配置中藥專業(yè)技術(shù)人員,以滿足工作需要。醫(yī)院中藥房要大力培養(yǎng)引進(jìn)一批基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)、具備獨(dú)立操作能力及組織管理能力的高素質(zhì)專業(yè)化中藥技術(shù)性人才[8],鼓勵(lì)“西學(xué)中”,鼓勵(lì)藥學(xué)人員通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)從事中藥服務(wù)。另外,還應(yīng)加強(qiáng)中藥服務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立一套完善的工作人員培訓(xùn)制度,通過培訓(xùn),不僅要熟悉各種飲片的用法用量、禁忌癥等[2],還要了解中藥學(xué)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度,保證依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。此外,應(yīng)增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),為患者提供全方位指導(dǎo),保證用藥安全、有效,真正體現(xiàn)藥劑人員的實(shí)際價(jià)值。
藥房環(huán)境對(duì)保證藥品安全有重要作用[8]。由于多種原因,目前中醫(yī)的發(fā)展滯后于西醫(yī),在綜合醫(yī)院中醫(yī)的“西化”普遍存在,中藥房的定位被邊緣化[9]。近年來,隨著一系列醫(yī)療管理改革和措施的逐步落實(shí),中醫(yī)藥在綜合醫(yī)院中的比例逐漸提高,中藥房的管理也逐步受到了綜合醫(yī)院的關(guān)注,但其規(guī)范化設(shè)置、管理仍存在上升空間。隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)量的逐漸增加,綜合醫(yī)院用房普遍緊張,醫(yī)院往往首先考慮將有限的資源用于臨床科室建設(shè),中藥部門用房難以顧及,導(dǎo)致部分中藥房面積不達(dá)標(biāo),而且分區(qū)不明確,調(diào)劑室和庫房無明顯區(qū)域設(shè)置。中藥飲片種類繁多,對(duì)溫度、濕度等都有嚴(yán)格要求,如貯藏不當(dāng)會(huì)造成飲片質(zhì)量下降從而影響藥效。這就要求中藥房的硬件條件應(yīng)更為規(guī)范。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分綜合醫(yī)院中藥房設(shè)置水平偏低,中藥庫、中藥飲片調(diào)劑室面積小。部分中藥房未配備專門除濕設(shè)備,僅用空調(diào)除濕,對(duì)用藥安全帶來隱患。鑒于此,醫(yī)院應(yīng)把握當(dāng)下政策紅利,積極加強(qiáng)中藥房建設(shè),按《標(biāo)準(zhǔn)》的要求規(guī)范化設(shè)置中藥房,全面深入推進(jìn)我國中藥房經(jīng)營管理的標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化[5]。
綜合醫(yī)院開展中藥代煎服務(wù)是發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的重要內(nèi)容。調(diào)查顯示,樣本醫(yī)院中大部分都設(shè)有煎藥室,開展了中藥代煎服務(wù),但存在中藥煎藥室面積小、布局欠合理、管理規(guī)范性有待進(jìn)一步提升等問題。綜合醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥劑部門要提高對(duì)中藥煎藥室管理的重視程度,按照《規(guī)范》要求建立相應(yīng)的制度管理體系,改善中藥煎藥室工作環(huán)境,提高煎藥人員職業(yè)素質(zhì),加強(qiáng)質(zhì)量控制。中藥藥劑人員應(yīng)積極開展藥物學(xué)研究,充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。同時(shí),可引進(jìn)自動(dòng)發(fā)藥系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)配方顆粒的自動(dòng)發(fā)放,建立現(xiàn)代化中藥房。此外,建議有關(guān)部門出臺(tái)醫(yī)院與第三方合作開展中藥服務(wù)的第三方準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),使醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督工作有據(jù)可依[7]。
綜合醫(yī)院中醫(yī)藥監(jiān)督工作是我國衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要組成部分,是促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保障。綜合醫(yī)院要根據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)中藥房、煎藥室建設(shè),全面深入推進(jìn)中藥房、煎藥室標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化管理;同時(shí),在法律法規(guī)規(guī)定的界限內(nèi)依法依規(guī)從事中醫(yī)藥服務(wù),全面提升綜合醫(yī)院中醫(yī)藥服務(wù)能力,促使綜合醫(yī)院中醫(yī)藥科室、設(shè)施設(shè)備及服務(wù)能力能夠滿足當(dāng)?shù)厝嗣袢罕姷幕拘枰V嗅t(yī)藥監(jiān)督管理部門應(yīng)提升中醫(yī)藥監(jiān)督管理工作能力,依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督,并定期向社會(huì)公布。創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。堅(jiān)持將中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法和服務(wù)有效地融入現(xiàn)場監(jiān)督檢查中,運(yùn)用現(xiàn)場監(jiān)督檢查或者采用學(xué)習(xí)、培訓(xùn)等專門技術(shù)手段為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)藥服務(wù)工作者提供針對(duì)性的醫(yī)療保健政策、法律法規(guī)及其他相關(guān)知識(shí)的顧問咨詢服務(wù)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),增強(qiáng)其社會(huì)主義法制觀念。建立統(tǒng)一的監(jiān)督和管理信息平臺(tái),建立不良執(zhí)業(yè)記錄系統(tǒng),提高對(duì)輿情的監(jiān)測和應(yīng)變處置能力,做到盡量早發(fā)現(xiàn)、多反饋、早應(yīng)變,提高對(duì)于處理各類突發(fā)性應(yīng)急事故的監(jiān)督治理能力和水平,依法辦好與中醫(yī)藥監(jiān)督管理有關(guān)的突發(fā)性事件[10]。同時(shí),提高中醫(yī)藥監(jiān)督管理人員的專業(yè)技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力,不僅要充分掌握與中醫(yī)藥相關(guān)的專業(yè)知識(shí),充分認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢(shì),還要熟悉與中醫(yī)藥相關(guān)的法律法規(guī),更好地為中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展保駕護(hù)航。