張暢斌，沈林林

（南京中醫(yī)藥大學(xué)圖書(shū)館，江蘇 南京 210023）

0 引言

中醫(yī)藥在中華民族數(shù)千年的發(fā)展歷史中，為人們的健康做出了偉大的貢獻(xiàn)［1］。在現(xiàn)代社會(huì)，中醫(yī)藥依然發(fā)揮著巨大的作用，且中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)隨著時(shí)代和生活的進(jìn)步，進(jìn)一步彰顯出來(lái)［2］。我國(guó)2001年11月加入了WTO，意味著我國(guó)中醫(yī)藥也面臨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的巨大挑戰(zhàn)，中國(guó)的國(guó)家經(jīng)濟(jì)利益也將受到直接影響。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代，知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題沒(méi)有辦法回避［3］。本文就中藥專(zhuān)利相關(guān)的研究論文展開(kāi)了研究和探討，對(duì)我國(guó)中藥專(zhuān)利相關(guān)的研究成果、研究水平進(jìn)行梳理，以期為中藥專(zhuān)利研究提供一些客觀依據(jù)。

1 資料和方法

選擇中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（SinoMed）為檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，共檢索到827篇與之相關(guān)的研究文獻(xiàn)［時(shí)限為SinoMed（曾用名為：CBM）1978年建庫(kù)以來(lái)的所有文獻(xiàn)資料，檢索時(shí)間為2021年7月17日］。

1.1 檢索策略

采用主題詞配合關(guān)鍵詞檢索，檢索式為“（中藥AND專(zhuān)利）”，共獲得文獻(xiàn)827篇，本文將圍繞這827篇論文進(jìn)行分析。

1.2 建立數(shù)據(jù)庫(kù)

根據(jù)檢索所得的文獻(xiàn)信息，分別建立著者單位數(shù)據(jù)庫(kù)、期刊名數(shù)據(jù)庫(kù)，并對(duì)主題詞和關(guān)鍵詞進(jìn)行詞頻分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析

利用Excel和Graph pad軟件，對(duì)入庫(kù)記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、作圖。

2 結(jié)果與分析

2.1 中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文的產(chǎn)出分析

2.1.1 高產(chǎn)出地區(qū)

檢索所得827篇期刊文中，第一作者分別來(lái)自27個(gè)省市以及澳門(mén)、香港兩個(gè)特別行政區(qū)。各地區(qū)中藥專(zhuān)利相關(guān)研究的論文發(fā)文量如表1所示。中藥專(zhuān)利相關(guān)論文主要集中在北京、江蘇、廣東、遼寧、上海、湖北、四川、河北、天津、湖南、陜西、浙江、河南、廣西、黑龍江等地。相關(guān)研究論文超過(guò)20篇的地區(qū)有8個(gè)，從高到低分別是北京、江蘇、廣東、遼寧、上海、湖北、四川、河北。這8個(gè)地區(qū)的論文數(shù)占文獻(xiàn)量的66%，其中北京的中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文發(fā)表量最多，共有225篇，占8個(gè)地區(qū)發(fā)表論文總數(shù)的41%。說(shuō)明這8個(gè)地區(qū)在中藥專(zhuān)利研究方面有較強(qiáng)的實(shí)力，且具有較好的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

表1 中國(guó)各省市中藥專(zhuān)利相關(guān)論文發(fā)文情況

2.1.2 高產(chǎn)出機(jī)構(gòu)

檢索所得的827篇論文中，第一作者所屬機(jī)構(gòu)共涉及406家?！爸嗅t(yī)學(xué)院”改名為“中醫(yī)藥大學(xué)”的單位，作為同一家機(jī)構(gòu)計(jì)算；大學(xué)附屬醫(yī)院作為一家獨(dú)立機(jī)構(gòu)計(jì)算。在期刊上發(fā)表中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文≥7篇的機(jī)構(gòu)如表2所示。其中，發(fā)表論文量在40篇以上的有國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等4家機(jī)構(gòu)。表2中13家機(jī)構(gòu)共發(fā)表論文數(shù)為440篇，占總論文數(shù)的53%，即4.4%的機(jī)構(gòu)發(fā)表了53%的相關(guān)論文。可見(jiàn)，我國(guó)對(duì)于中藥專(zhuān)利的研究比較集中，已形成相關(guān)優(yōu)勢(shì)機(jī)構(gòu)。值得注意的是，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、北京市藥品審評(píng)中心等政府管理機(jī)構(gòu)具有較高的發(fā)文量，說(shuō)明相關(guān)管理機(jī)構(gòu)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有較高的關(guān)注度。

表2 發(fā)表中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文排名靠前的機(jī)構(gòu)

2.2 中藥專(zhuān)利相關(guān)論文刊載情況分析

檢索所得的827篇期刊論文，分布于231種期刊中，《中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志》《中國(guó)新藥雜志》載文量在50篇以上；《世界科學(xué)技術(shù)·中醫(yī)藥現(xiàn)代化》《中國(guó)中藥雜志》《中草藥》《中國(guó)藥房》期刊載文量在20篇以上，如表3所示。

表3 刊載中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文超過(guò)10篇的期刊

上述6種期刊共刊載中藥專(zhuān)利相關(guān)論文252篇，占論文總數(shù)的30%。231種期刊中刊載10篇以上的15種期刊，共刊載論文360篇，占論文數(shù)的44%。顯示了這些期刊對(duì)該領(lǐng)域研究成果的發(fā)表，已形成一定的集中度，但相關(guān)研究成果大多分散于藥學(xué)、圖書(shū)館學(xué)相關(guān)的期刊中。

2.3 中藥專(zhuān)利相關(guān)論文作者分析

檢索所得的827篇期刊論文中，29位第一作者發(fā)表的中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文如表4所示，其中，肖詩(shī)鷹發(fā)表論文25篇，袁紅梅發(fā)表論文24篇。檢索所得的827篇期刊論文中，共有496篇論文由多位作者合作研究發(fā)表，占總論文數(shù)61%，可見(jiàn)，對(duì)于中藥專(zhuān)利的研究大多由團(tuán)體完成。

表4 發(fā)表中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文超過(guò)6篇的作者

2.4 中藥專(zhuān)利論文時(shí)間分布分析

我國(guó)1985年4月開(kāi)始實(shí)施專(zhuān)利法，經(jīng)過(guò)1992年和2000年的兩次修改，我國(guó)藥品從不實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)到實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)。自1992年以來(lái)，我國(guó)藥品專(zhuān)利申請(qǐng)每年以5%～7%的速度遞增［4］。從圖1可看出，國(guó)內(nèi)有關(guān)中藥專(zhuān)利研究論文的發(fā)表始于1992年，大致呈上升趨勢(shì)。2004—2008年論文數(shù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)最為迅猛，2008年以后相對(duì)增長(zhǎng)較慢。

圖1 發(fā)表論文數(shù)與年份關(guān)系

2.5 中藥專(zhuān)利相關(guān)論文所涉及中藥劑型分析

從表5可見(jiàn)，檢索所得的827篇期刊論文中，與中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文所涉及的中藥劑型共有8種，它們分別是膠囊、注射劑、口服液、飲片、湯劑、散劑、片劑腸衣和軟膏。其中，膠囊劑型的相關(guān)研究論文最多，有23篇。關(guān)于中藥專(zhuān)利的研究論文，對(duì)具體劑型的關(guān)注并不多，可能是因?yàn)殡m然各種中藥劑型相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn)很多，但目前對(duì)中藥專(zhuān)利的研究還未細(xì)化到對(duì)某一劑型相關(guān)的專(zhuān)利進(jìn)行深入研究。

表5 中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文中的中藥劑型

2.6 中藥專(zhuān)利相關(guān)論文所涉及飲片種類(lèi)分析

在檢索所得的827篇期刊論文中，中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文涉及的中藥種類(lèi)共有58種，相關(guān)論文篇數(shù)≥4篇的如表6所示。丹參的研究篇數(shù)最多，有13篇，其次是人參屬和銀杏。通過(guò)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可以很清楚地了解到中藥專(zhuān)利研究存在少數(shù)幾種中藥飲片，可見(jiàn)，類(lèi)似于中藥劑型，可能是目前對(duì)中藥專(zhuān)利的研究還未細(xì)化到對(duì)某一中藥飲片相關(guān)的專(zhuān)利進(jìn)行深入研究。

表6 中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文中的中藥類(lèi)型

3 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)中藥專(zhuān)利相關(guān)研究論文的發(fā)表主要集中在北京、江蘇、廣東、遼寧、上海、湖北、四川、河北、天津、湖南、陜西、浙江、河南、廣西、黑龍江等地，與我國(guó)中藥主要生產(chǎn)地的分布大致相符。研究機(jī)構(gòu)方面，對(duì)中藥專(zhuān)利的研究已經(jīng)形成一定的集中度，形成了一些優(yōu)勢(shì)機(jī)構(gòu)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、北京市藥品審評(píng)中心等政府管理機(jī)構(gòu)具有較高的發(fā)文量，說(shuō)明相關(guān)管理機(jī)構(gòu)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有較高的關(guān)注度。期刊方面，《中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志》等6種期刊共刊載中藥專(zhuān)利相關(guān)論文總數(shù)的30%。這些期刊對(duì)該領(lǐng)域研究成果的發(fā)表，已形成一定的集中度，但相關(guān)研究成果大多分散于藥學(xué)、圖書(shū)館學(xué)相關(guān)的期刊中。研究人員方面，肖詩(shī)鷹發(fā)表論文25篇，袁紅梅發(fā)表論文24篇，檢索所得的827篇期刊論文中，共有496篇論文由多位作者合作研究發(fā)表，占總論文數(shù)61%，可見(jiàn)，對(duì)于中藥專(zhuān)利的研究大多由團(tuán)體完成。此外，關(guān)于中藥專(zhuān)利的研究論文，對(duì)中藥具體劑型的關(guān)注并不多，可能是因?yàn)殡m然各種中藥劑型相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn)很多，但目前對(duì)中藥專(zhuān)利的研究還未細(xì)化到對(duì)某一劑型相關(guān)的專(zhuān)利進(jìn)行深入研究。類(lèi)似于中藥劑型，目前對(duì)中藥專(zhuān)利的研究也可能還未細(xì)化到對(duì)某一中藥飲片相關(guān)的專(zhuān)利進(jìn)行深入研究。

中藥專(zhuān)利的研究，屬于交叉學(xué)科的研究，需要中藥研究專(zhuān)業(yè)人員、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法專(zhuān)業(yè)人員、中藥行業(yè)管理者、中藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員等眾多力量加入進(jìn)來(lái)，才能更好地做好中藥專(zhuān)利的研究，更好地為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。同時(shí)，要加大中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳工作，讓從業(yè)者增強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，堅(jiān)信古老的中藥也需要現(xiàn)代專(zhuān)利制度的保護(hù)。中藥產(chǎn)業(yè)只有融入產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系中，才能更好地發(fā)展，為我國(guó)人民的健康以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)做出更大的貢獻(xiàn)。