姜良豐，樓銀妹

骨質(zhì)疏松癥是指以骨密度（BMD）減少、骨代謝異常、骨骼脆性增強為主要特征的一種全身系統(tǒng)性疾病，該疾病極易引發(fā)脊柱損傷，多發(fā)于老年人[1]。近年來，隨著人口老齡化加劇，由骨質(zhì)疏松引發(fā)的脊柱損傷的發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢，多見于胸腰椎骨折，臨床稱之為胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折[2-3]。臨床治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折主要采取椎弓根釘內(nèi)固定術(shù)，該術(shù)式對患者肢體功能恢復(fù)具有積極意義，但部分患者因受骨折刺激、手術(shù)刺激的影響，術(shù)后易引發(fā)壓力性潰瘍、切口感染等并發(fā)癥，影響患者的身心健康及生活質(zhì)量[4]。由此，如何提高臨床療效及其患者生活質(zhì)量是臨床治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折的研究重點。研究表明，隨著中醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，中藥湯劑在骨折治療中已受到學(xué)者的廣泛關(guān)注[5-6]。本研究旨在探討健骨固腎湯對胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折術(shù)后骨代謝、血液流變學(xué)指標(biāo)及炎性介質(zhì)的影響，以期為胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年3 月—2020 年5 月我院收治的110 例胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者，將其按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各55 例。對照組：男23 例，女32 例；年齡55～80 歲，平均（65.54±7.20）歲，損傷部位T11 22 例，T12 16例，L1 9 例，L2 8 例；觀察組：男25 例，女30 例；年齡58～82 歲，平均（66.72±7.53）歲，損傷部位T11 20 例，T12 13 例，L1 12 例，L2 10 例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《現(xiàn)代脊柱外科學(xué)》中胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肝、腎功能嚴重后果不全者；伴有嚴重神經(jīng)損傷者；伴有顱腦損傷者；合并糖尿病、甲狀旁腺機能亢進或減退者；手術(shù)不耐受者及凝血功能障礙者；精神疾病者。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 方法 入院后，兩組均行椎弓根釘內(nèi)固定術(shù)，手術(shù)操作如下：患者取俯臥位，行全身麻醉，在C 型臂X 線機的監(jiān)測引導(dǎo)下，采用穿刺針經(jīng)錐弓根路徑進行穿刺定位，經(jīng)錐弓根路徑置入螺釘后，對患者骨折部位進行復(fù)位，并在C 型臂X 線機的透視觀察下，根據(jù)患者復(fù)位情況進行相應(yīng)調(diào)整，保證復(fù)位完全后進行固定。以上操作均由同一組醫(yī)師完成。

1.2.1 對照組 術(shù)后，對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，主要包括鎮(zhèn)痛、抗感染、抗凝、維持水電解質(zhì)以及酸堿平衡等常規(guī)治療，治療周期為3 個月。

1.2.2 觀察組 術(shù)后，在對照組的基礎(chǔ)上，觀察組給予健骨固腎湯治療，藥方組成：鹿角霜15 g，丹參10 g，當(dāng)歸10 g，茯苓10 g，黃芪10 g，淫羊藿5 g，續(xù)斷5 g，補骨脂5 g，干地龍5 g，紫河車3 g，加水煎服，150 mL/劑，1 劑/d，早晚分服，治療周期為3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效 治療后，采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]評估兩組患者的臨床療效，評估標(biāo)準(zhǔn)：骨折愈合較好，臨床癥狀消失，且肢體功能已基本恢復(fù)評定為顯效；骨折愈合，臨床癥狀基本消失，但肢體功能尚未完全恢復(fù)評定為有效；骨折未愈合，臨床癥狀未改善，且肢體功能未恢復(fù)評定為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 血液流變學(xué)指標(biāo) 于治療前后采用華西EH8600 型全自動血液流變分析儀檢測兩組患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度。

1.3.3 BMD 與骨代謝 于治療前后采用艾克瑞雙能X 線骨密度儀檢測腰椎BMD；收集兩組患者空腹靜脈血5 mL，離心10 min，離心速度3 000 r/min，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測堿性磷酸酶（ALP）（品牌：哈靈，貨號HL20087）、骨鈣素（OC）（品牌：賽泓瑞，貨號SEA471Bo03）、β 膠原交聯(lián)C 端肽（β-CTX）（品牌：賽泓瑞，貨號CEA892Hu03）水平，所有操作嚴格按照試劑盒要求進行。

1.3.4 血清炎性因子 于治療前后，收集兩組患者空腹下靜脈血5 mL，離心10 min，離心速度3 000 r/min，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）（品牌：古朵，貨號GD-S0122-B）、C 反應(yīng)蛋白（CRP）（品牌：absin，貨號abs45128150）、白細胞介素-6（IL-6）（品牌：仕諾達，貨號SND-H1925）水平，所有操作嚴格按照試劑盒要求進行。

1.3.5 不良反應(yīng) 觀察記錄兩組患者惡心嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS 20.0 進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以例（%）表示，比較采用χ2檢驗；計量資料以表示，比較采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組顯效27例，有效23 例；對照組顯效20 例，有效21 例，觀察組總有效率（90.91%）高于對照組（74.55%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度較治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

2.3 兩組治療前后BMD 與骨代謝水平比較 治療前，兩組患者BMD、ALP、OC、β-CTX 水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者BMD、OC 水平較治療前明顯升高，且觀察組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，兩組患者ALP、β-CTX 水平較治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組治療前后BMD 與骨代謝水平比較

2.4 兩組治療前后血清炎性因子水平比較 治療前，兩組患者TNF-α、CRP、IL-6 水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者TNF-α、CRP、IL-6 水平較治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組治療前后血清炎性因子水平比較

2.5 兩組不良反應(yīng)情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%（5/55），其中惡心嘔吐2 例、腹瀉2 例、皮疹1 例；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.73%（7/55），其中惡心嘔吐4 例、腹瀉3 例；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.374，P=0.541）。

3 討論

胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折是臨床上多發(fā)于老年人的一種骨折，由于骨質(zhì)疏松老年患者身體機能較差，骨骼脆性較強，稍有不慎便能引發(fā)骨折[9]。椎弓根釘內(nèi)固定術(shù)能夠糾正胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者椎體畸形，但因患者骨代謝較為緩慢，且骨質(zhì)疏松病情仍處于進行性發(fā)展?fàn)顟B(tài)，導(dǎo)致機體骨愈合較慢，影響患者術(shù)后康復(fù)[10]。在中醫(yī)學(xué)中，胸腰椎骨折屬“外傷”范疇，外傷致機體皮骨受損，氣血逆亂，痰瘀阻滯，進而引發(fā)臟腑功能不和，肝腎虧虛，臨床治療需以強筋骨、補肝腎、活氣血為準(zhǔn)則[11-13]。

研究表明，骨質(zhì)疏松患者機體骨吸收與骨形成平衡紊亂，骨吸收速度遠大于骨形成速度[14]。OC 是一種由成骨細胞分泌的非膠原蛋白，其水平隨著骨形成速度恢復(fù)而上升[15]；ALP 可反映骨吸收、骨形成狀態(tài)，隨著機體骨吸收加劇，其水平上升[16]；β-CTX 是由骨膠原分解產(chǎn)生的一種末端肽，可反映機體骨量丟失情況，其水平隨著機體骨量丟失程度加劇而上升。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后BMD、OC 水平較治療前明顯升高，ALP、β-CTX 水平較治療前明顯降低，且觀察組上述指標(biāo)水平改善程度均優(yōu)于對照組，說明健骨固腎湯治療胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者療效顯著，可調(diào)節(jié)機體骨代謝，促進骨愈合。健骨固腎湯主要由鹿角霜、丹參、淫羊藿、干地龍、續(xù)斷、紫河車、補骨脂、黃芪、茯苓、當(dāng)歸等中藥組成，其中鹿角霜具有溫腎助陽、補氣止血的功效；丹參具有活血祛瘀、涼血消癰的功效；淫羊藿具有補腎陽、祛風(fēng)濕、強筋骨的功效；干地龍具有通絡(luò)除痹、平肝止痛的功效；續(xù)斷具有補益肝腎、強筋壯骨的作用；紫河車具有溫腎補精、益氣養(yǎng)血的功效；黃芪具有補氣固表的功效；補骨脂具有補腎壯陽的功效；茯苓具有利水消腫的功效；當(dāng)歸具有活血補血的功效，諸藥共奏，達強筋骨、補肝腎、活氣血之效。同時，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，淫羊藿、補骨脂、續(xù)斷等中藥能夠加快機體成骨細胞增殖，抑制骨吸收，促進骨形成，進而加快機體骨折修復(fù)[17]。

研究表明，胸腰椎骨折導(dǎo)致患者骨折部位骨膜、軟組織受損，刺激機體大量釋放TNF-α、CRP 等炎性因子，引發(fā)機體炎癥反應(yīng)[18-19]；另外，由于胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后需長期臥床，容易造成機體血流速度減慢，血液黏稠度增加，導(dǎo)致骨折部位血供異常，組織營養(yǎng)供給不足，從而影響患者術(shù)后骨折康復(fù)。在本研究中，兩組患者治療后TNF-α、CRP、IL-6 水平以及全血低、中、高切黏度較治療前明顯降低，且觀察組明顯低于對照組，說明健骨固腎湯能夠改善胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者的局部微循環(huán)，并減輕機體炎癥反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明[20]，黃芪能夠增強白細胞及單核巨噬細胞的吞噬能力，抑制炎性因子釋放，提高機體免疫功能；補骨脂提取物能夠有效抑制抗青霉素、葡萄球菌等病菌表達，并提高機體非特異性免疫功能；淫羊藿不僅可增加T 淋巴細胞數(shù)量，還可增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能活性，恢復(fù)機體免疫功能；茯苓能夠增強T 淋巴細胞活性，降低機體TNF-α、CRP 等炎性因子水平；另外，丹參、當(dāng)歸能夠擴張血管，降低胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度，改善血液微循環(huán)，保障骨折部位營養(yǎng)供給，有利于患者術(shù)后骨折修復(fù)。此外，在本研究中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明健骨固腎湯在行椎弓根釘內(nèi)固定術(shù)的胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者的治療中具有一定安全性。

綜上所述，健骨固腎湯在行椎弓根釘內(nèi)固定術(shù)的胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者的治療中療效顯著，可改善機體血液流變學(xué)指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)機體骨代謝，促進骨折修復(fù)，同時具有一定安全性。