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恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射對肩袖修補(bǔ)術(shù)后患者的臨床效果

2022-04-02 17:06:47李肇華曹寅生易強(qiáng)金久楚
關(guān)鍵詞:肩袖損傷玻璃酸鈉

李肇華 曹寅生 易強(qiáng) 金久楚

【摘要】 目的:恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射對肩袖修補(bǔ)術(shù)后患者的臨床效果。方法:選取2019年11月-2020年11月湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的60例肩袖撕裂患者作為研究對象,均行關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)術(shù)。依照隨機(jī)抽簽的方法分為觀察組和對照組,各30例。對照組在肩袖修補(bǔ)術(shù)后注射玻璃酸鈉,觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服恒古骨傷愈合劑。比較兩組臨床療效,術(shù)前及術(shù)后2、4、12周的VAS、UCLA、CMS評分及肩關(guān)節(jié)被動活動度。結(jié)果:觀察組優(yōu)良率100%明顯高于對照組80.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)前,兩組VAS、UCLA、CMS評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后2、4、12周,觀察組VAS評分均低于對照組,UCLA、CMS評分均明顯高于對照組(P<0.05)。術(shù)前,兩組患者肩關(guān)節(jié)被動活動度比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后2周,兩組被動屈曲和被動內(nèi)旋活動度均大于術(shù)前,且兩組被動外旋活動度均小于術(shù)前(P<0.05),但兩組被動外旋活動度比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后4、12周,觀察組被動屈曲、被動外旋、被動內(nèi)旋活動度均大于術(shù)前,且均大于同時間對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:在肩袖修補(bǔ)術(shù)后對患者采用恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射臨床療效確切,可明顯改善肩關(guān)節(jié)功能及提升肩關(guān)節(jié)被動活動度,減輕疼痛。

【關(guān)鍵詞】 恒古骨傷愈合劑 玻璃酸鈉 肩袖損傷 肩袖修補(bǔ)術(shù)

Clinical Effect of Osteoking Combined with Intra-articular Injection of Sodium Hyaluronate on Patients after Rotator Cuff Repair/LI Zhaohua, CAO Yinsheng, YI Qiang, JIN Jiuchu. //Medical Innovation of China, 2022, 19(05): 0-022

[Abstract] Objective: The clinical effect of Osteoking combined with intra-articular injection of Sodium Hyaluronate on patients after rotator cuff repair. Method: A total of 60 patients with rotator cuff tear admitted to the First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine from November 2019 to November 2020 were selected as the research subjects, all patients underwent rotator cuff repair under arthroscopy. According to the method of random drawing, they were divided into observation group and control group, 30 cases in each group. The control group was injected with Sodium Hyaluronate after rotator cuff repair, and the observation group was given Osteoking on the basis of the control group. The clinical efficacy, VAS, UCLA, CMS scores and passive motion of shoulder joint before surgery and 2, 4, 12 weeks after surgery were compared between the two groups. Result: The excellent and good rate of the observation group was 100% higher than 80.00% of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). Before surgery, there were no significant differences in VAS, UCLA and CMS scores between the two groups (P>0.05); at 2, 4 and 12 weeks postoperatively, VAS scores in the observation group were lower than those in the control group, and UCLA and CMS scores were significantly higher than those in the control group (P<0.05). Before surgery, there were no significant differences in passive motion of shoulder between the two groups (P>0.05); at 2 weeks postoperatively, the passive flexion and passive pronation activity in both groups were higher than those before operation, and the passive pronation activity in both groups were lower than those before operation (P<0.05), but there was no significant difference in passive external rotation activity between the two groups (P>0.05); at 4 and 12 weeks postoperatively, the activity of passive flexion, passive external rotation and passive internal rotation in the observation group were higher than those before operation, and higher than those in the control group at the same time, the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusion: After rotator cuff repair, Osteoking combined with Sodium Hyaluronate injection has a definite clinical effect, which can significantly improve the function of shoulder joint, enhance passive motion of shoulder joint and relieve pain.

[Key words] Osteoking Sodium Hyaluronate Rotator cuff injury Rotator cuff repair

First-author’s address: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine, Changsha 410007, China

doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2022.05.005

肩袖是由肩關(guān)節(jié)前、上、后方的肩胛下肌、岡上肌、岡下肌、小圓肌構(gòu)成的袖口狀組織,是維持肩關(guān)節(jié)穩(wěn)定及正常運(yùn)動的重要組成部分[1]。肩關(guān)節(jié)是全身活動度最大的關(guān)節(jié),對日?;顒佑兄匾淖饔?,而肩袖撕裂將導(dǎo)致各支點(diǎn)關(guān)系減弱,從而影響肩關(guān)節(jié)外展,患者多有肩部夜間疼痛、肩關(guān)節(jié)活動受限、上肢抬舉無力等臨床表現(xiàn),且隨著疾病的進(jìn)展會成為肩骨性關(guān)節(jié)炎、肩袖關(guān)節(jié)病等。文獻(xiàn)[2]研究報道,肩袖撕裂后肌腱和臨近肌肉會出現(xiàn)脂肪浸潤,對于肩袖完全撕裂者可對肌肉產(chǎn)生不可逆的損害及增加再次撕裂的風(fēng)險,因此積極治療頗為重要。目前治療肩袖撕裂方案較多,如體外沖擊波、雌激素、雙膦酸鹽類藥物、中醫(yī)藥等,但遠(yuǎn)期效果不佳,且復(fù)發(fā)率高[3]。肩關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)術(shù)因具有創(chuàng)傷小、手術(shù)效果好等特點(diǎn)成為保守治療無效者的首選方案之一,但手術(shù)創(chuàng)傷使得部分患者難以恢復(fù)原組織學(xué)水平,易出現(xiàn)疼痛、關(guān)節(jié)周圍腫脹、僵硬等臨床癥狀,因此提高腱骨愈合質(zhì)量及關(guān)節(jié)功能也成為目前肩袖損傷研究中的熱點(diǎn)問題[4]。基于此,本研究針對保守治療無效者行肩關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)術(shù)后采用恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,觀察其臨床效果,豐富其臨床治療數(shù)據(jù),現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2019年11月-2020年11月湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院收治的60例肩袖撕裂患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡40~70歲;經(jīng)本院明確診斷為肩袖損傷患者,且MRI檢查證實(shí)存在肩袖撕裂(撕裂直徑1~5 cm);符合肩袖撕裂標(biāo)準(zhǔn)[5];經(jīng)保守治療無效,肩袖全層撕裂者;需行關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)術(shù),符合手術(shù)指征者。排除標(biāo)準(zhǔn):肩周炎或肩關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎者;存在盂唇損傷、臂叢神經(jīng)損傷或關(guān)節(jié)囊炎者;有其他手術(shù)或沖擊波治療失敗者;重大器質(zhì)性病變者。隨機(jī)抽簽將患者均分觀察組(n=30)和對照組(n=30)。所有患者均簽署知情同意書且在醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)下進(jìn)行。

1.2 方法 觀察組患者入組后再次確認(rèn)入院查體的準(zhǔn)確性,再次檢查向前屈、向后伸、外展及內(nèi)旋外旋肩關(guān)節(jié),明確是否存在關(guān)節(jié)松弛體征。全麻下取側(cè)臥位,患者上肢外展60°,前屈30°位以4 kg力量牽引架持續(xù)皮牽引,取肩峰后外側(cè)緣向下1.5 cm處作為關(guān)節(jié)鏡入路,對關(guān)節(jié)內(nèi)進(jìn)行探查,包括岡上肌、岡下肌、肩胛下肌等,并對關(guān)節(jié)腔結(jié)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)對癥處理,在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行肩峰內(nèi)常規(guī)減壓,判斷肩袖撕裂情況,植入錨釘,行髓質(zhì)激發(fā)術(shù),尾線打結(jié)固定損傷部位,固定后繼續(xù)探查肩關(guān)節(jié),完成肩袖修補(bǔ)術(shù)。手術(shù)均由同一組外科醫(yī)師完成。切口縫合完畢后在關(guān)節(jié)腔及肩峰下間隙各注射一支玻璃酸鈉,并以無菌敷料包扎傷口。在關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)術(shù)術(shù)后注射玻璃酸鈉(生產(chǎn)廠家:山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10960136,規(guī)格:2 mL︰20 mg)2 mL/次,1周

1次,連續(xù)注射5周,另術(shù)后第一天開始服用恒古骨傷愈合劑(生產(chǎn)廠家:賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20025103,規(guī)格:25 mL),25 mL/次,每2天1次,共服用12周。對照組在肩袖修補(bǔ)術(shù)術(shù)后僅注射玻璃酸鈉,不使用恒古骨傷愈合劑,修補(bǔ)術(shù)步驟及玻璃酸鈉藥物使用均同觀察組一致。

兩組術(shù)后均予以外展架30°,外旋15°固定6周,在術(shù)后2周嚴(yán)格制動,根據(jù)文獻(xiàn)[6]在康復(fù)科指導(dǎo)下指導(dǎo)患者術(shù)后4周進(jìn)行被動鍛煉,術(shù)后8周開始進(jìn)行主動鍛煉,術(shù)后3個月進(jìn)行力量訓(xùn)練。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) (1)疼痛程度。采用視覺模擬疼痛(visual analogue score,VAS)評定,于術(shù)前及術(shù)后2、4、12周進(jìn)行評定,無痛為0分,1~3分為輕度疼痛,4~6分為中度疼痛,7~9分為重度疼痛,10分代表劇烈疼痛[7]。(2)肩功能。于術(shù)前及術(shù)后2、4、12周采用Constan-Murley肩關(guān)節(jié)評分(CMS)及加州大學(xué)肩關(guān)節(jié)評分(the university of California at Los Angeles shoulder rating scale,UCLA)評估。其中,CMS肩關(guān)節(jié)功能評分總分100,包括肩關(guān)節(jié)活動度和肌力共計65分(客觀評價),疼痛和功能共計35分(主觀評價),分值越高代表關(guān)節(jié)功能越佳[8];UCLA總分35分,包括主動前屈活動度、前屈力量測試共計10分(客觀評價),疼痛、功能活動、患者滿意度共計25分(主觀評價),分值越高代表關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好[9]。(3)肩關(guān)節(jié)被動活動度。于術(shù)前及術(shù)后2、4、12周采用醫(yī)學(xué)專用關(guān)節(jié)量角器及測量方法測量,包括被動屈曲、被動外旋、被動內(nèi)旋活動度。(4)比較兩組臨床療效。術(shù)后12周根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》結(jié)合患者臨床癥狀評定,優(yōu):臨床癥狀消失且關(guān)節(jié)活動正常,肩關(guān)節(jié)功能評分改善≥95%;良:肩關(guān)節(jié)腫脹、疼痛基本消失,關(guān)節(jié)活動接近正常范圍,肩關(guān)節(jié)功能評分改善≥70%;差:肩關(guān)節(jié)各癥狀明顯減輕,但肩關(guān)節(jié)活動范圍仍不能接近正常,肩關(guān)節(jié)功能評分改善≥30%[10]。優(yōu)良率=(優(yōu)例數(shù)+良例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計處理分析,UCLA、CMS、VAS等計量資料以(x±s)表示,組間行獨(dú)立樣本t檢驗,組內(nèi)行配對t檢驗;臨床療效等計數(shù)資料以(%)表示,行χ檢驗。若P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男14例,女16例;

年齡40~65歲,平均(53.67±3.50)歲;病程4~12個月,平均(7.59±2.02)個月;肩袖裂口大小1~4 cm,平均(2.15±0.52)cm;左肩17例,右肩13例。對照組男12例,女18例;年齡42~65歲,平均(54.15±3.74)歲;病程4~15個月,平均(8.15±2.80)個月;肩袖裂口大小1~5 cm,平均(2.30±0.58)cm;左肩18例,右肩12例。兩組性別、年齡、病程等基本資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

2.2 兩組不同時間VAS評分比較 術(shù)前,兩組患者VAS評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);觀察組術(shù)后2、4、12周VAS評分均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.3 兩組不同時間UCLA、CMS評分比較 術(shù)前,兩組患者UCLA、CMS評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);觀察組術(shù)后2、4、12周UCLA、CMS評分均明顯高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.4 兩組不同時間肩關(guān)節(jié)被動活動度比較 術(shù)前,兩組患者肩關(guān)節(jié)被動活動度比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后2周,兩組被動屈曲和被動內(nèi)旋活動度均大于術(shù)前,且兩組被動外旋活動度均小于術(shù)前(P<0.05),但兩組被動外旋活動度比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后4、12周,觀察組被動屈曲、被動外旋、被動內(nèi)旋活動度均大于術(shù)前,且均大于同時間對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

2.5 兩組臨床療效比較 觀察組優(yōu)良率100%明顯高于對照組80.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(字2=4.630,P=0.031),見表4。

3 討論

肩袖撕裂為一種常見肩關(guān)節(jié)損傷類疾病,其撕裂越大臨床治療越難完全修復(fù)。在機(jī)體自我修復(fù)過程中,肌肉、韌帶及骨之間相互粘連,促使肌腱鈣化、骨折增生等,從而引起患者疼痛、關(guān)節(jié)功能障礙等臨床癥狀。對于肩關(guān)節(jié)功能要求不高、肩部疼痛不明顯的患者可采取口服抗炎鎮(zhèn)痛藥物、局部封閉等保守治療方案[11],但對肩功能要求高且MR檢查較大的肩袖撕裂患者臨床多建議手術(shù)治療。肩關(guān)節(jié)鏡下肩袖修補(bǔ)術(shù)缺點(diǎn)是可能會導(dǎo)致肩關(guān)節(jié)的粘連,部分患者仍出現(xiàn)感染、疼痛、再次撕裂等術(shù)后并發(fā)癥,因此修補(bǔ)術(shù)后應(yīng)進(jìn)行早期制動,促進(jìn)腱骨愈合,以達(dá)到減輕關(guān)節(jié)內(nèi)炎癥反應(yīng)的目的[12]。

文獻(xiàn)[13]研究報道,玻璃酸鈉可加強(qiáng)肌腱組織營養(yǎng)和潤滑,改善機(jī)械力學(xué),促進(jìn)肌腱愈合。玻璃酸鈉又名透明質(zhì)酸鈉,是關(guān)節(jié)及腱鞘內(nèi)滑液的主要組成部分,具有營養(yǎng)和潤滑肌腱,減少炎癥介質(zhì)釋放,保護(hù)滑膜及軟骨組織等作用。同時,可提高肌腱源性細(xì)胞活力和Ⅰ型膠原的表達(dá),從而增強(qiáng)其生物機(jī)械強(qiáng)度,從而加速肩袖修補(bǔ)術(shù)后腱骨愈合。文獻(xiàn)[14]研究表明,玻璃酸鈉注射聯(lián)合髓質(zhì)激發(fā)術(shù)的使用,可使肩袖肌腱愈合效果更佳。基于此,筆者結(jié)合臨床經(jīng)驗及相關(guān)報道在此次研究術(shù)中均采用髓質(zhì)激發(fā)術(shù),又稱微骨折術(shù),以便更好地提高臨床效果。但盡管如此,長期臨床研究表明,藥物單純應(yīng)用玻璃酸鈉遠(yuǎn)期效果欠佳。

中醫(yī)無明確定論此病及術(shù)后出現(xiàn)的并發(fā)癥,根據(jù)其臨床癥狀應(yīng)屬于“傷筋病”“骨痹”范疇,此病的發(fā)生有內(nèi)因和外因,內(nèi)因有正氣虧虛,肝腎不足,筋骨失榮而退變,外因為風(fēng)寒濕邪或外傷閃挫,臨床多虛實(shí)夾雜,初病以實(shí)證為主,久病多以虛證為主。另外手術(shù)過程會加重脈絡(luò)損傷,中醫(yī)認(rèn)為凡筋脈受損,局部筋破脈損,血溢脈外,瘀血形成,則局部難以筋骨愈合[15]。中醫(yī)藥在腱骨愈合方面強(qiáng)調(diào)“筋”“骨”,《素問·六節(jié)臟象論》:“肝者罷極之本,其華在爪,其充在筋”,指出肝主筋、腎主骨,肝血充盛、腎精充實(shí)則能達(dá)到筋骨并舉、筋強(qiáng)骨健,故治療應(yīng)堅持“筋骨并重”理論。陳士鐸指出“內(nèi)治之法,必須以活血化癖為先,血不活則癖不能祛,癖不祛,則骨不能接”。故治則應(yīng)強(qiáng)調(diào)補(bǔ)肝腎、活血化瘀、養(yǎng)陰柔肝、益血生津等原則[16]。本研究觀察組加用恒古骨傷愈合劑,藥物主要由陳皮、紅花、三七、杜仲、人參、黃芪、洋金花、鉆地風(fēng)、鱉甲經(jīng)過現(xiàn)代工藝制作而成[17]。其中,紅花、三七共為君藥,有活血行氣,化瘀通絡(luò)止痛之功;人參、鱉甲、黃芪、杜仲共為臣藥,其中人參、黃芪可補(bǔ)氣生血、氣能行血,進(jìn)而消除瘀滯,而鱉甲、杜仲能補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,兼有補(bǔ)氣之功;洋金花、鉆地風(fēng)共為佐藥,有活血化瘀、緩急止痛、行氣除痹之功。氣為血之帥,氣行則血行,血行則瘀去,瘀去則疼痛減輕;以陳皮為使藥,有健脾益氣,使諸藥之效散達(dá)周身。上述諸藥共同作用,具有活血行氣,化瘀通絡(luò),補(bǔ)氣行血,止痹除痛之功。此方虛實(shí)兼顧,標(biāo)本兼治,從而改善機(jī)體,有效促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。

因撕裂部位肌腱上廣泛分布神經(jīng)及組織中含有外周神經(jīng),而修補(bǔ)后末梢神經(jīng)損壞未能修復(fù),同時在修補(bǔ)和固定過程中組織和血管均受到損傷,以致患者術(shù)后出現(xiàn)不同程度疼痛感[18]。本研究采用VAS標(biāo)準(zhǔn)評分評定患者不同時間疼痛程度,結(jié)果顯示觀察組明顯低于對照組,說明該治療方案可有效緩解患者疼痛。臨床上評價肩關(guān)節(jié)鏡術(shù)后患者肩關(guān)節(jié)功指標(biāo)主要有ASES肩關(guān)節(jié)評分表、UCLA肩關(guān)節(jié)評分表、CMS肩關(guān)節(jié)評分表、肌力、外旋、疼痛、前屈等[19],各評價指標(biāo)著重點(diǎn)不一,為了更好地了解患者術(shù)前及術(shù)后肩功能,本研究進(jìn)行了肩關(guān)節(jié)被動活動度、CMS、UCLA評分,結(jié)果顯示,觀察組以上指標(biāo)改善明顯優(yōu)于對照組,說明該治療方案可有效改善患者術(shù)后肩功能康復(fù),改善關(guān)節(jié)活動度。但值得注意的是,術(shù)后2周,兩組被動外旋活動度均小于術(shù)前,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但兩組組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),考慮是術(shù)后制動的原因,后康復(fù)訓(xùn)練而逐步恢復(fù)。另本研究結(jié)果顯示,觀察組臨床優(yōu)良率明顯高于對照組(P<0.05),說明采用恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可提高肩袖修補(bǔ)術(shù)后患者臨床療效。進(jìn)一步分析,恒古骨傷愈合劑含有三七皂苷、三七多糖、黃酮、生物堿等多種活性成分,其成分能夠減少凝血時間,抑制機(jī)體炎癥反應(yīng),調(diào)節(jié)免疫、鎮(zhèn)痛、加速新生血管的形成,提高腱骨界面生長因子活性,從而促進(jìn)腱骨界面的愈合及關(guān)節(jié)功能恢復(fù)[20];而玻璃酸鈉能夠抑制炎癥反應(yīng),提高腱骨愈合的速度;結(jié)合早期康復(fù)訓(xùn)練,充分發(fā)揮藥物作用,從而達(dá)到提高臨床療效的效果。

綜上,在肩袖修補(bǔ)術(shù)后對患者采用恒古骨傷愈合劑聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射臨床療效確切,可明顯改善肩關(guān)節(jié)功能及提升肩關(guān)節(jié)被動活動度,減輕疼痛。但本研究仍有一些不足,如選取樣本量較小,統(tǒng)計結(jié)果可能存在偏倚。因不同人群肌力存在差異,未對女性、男性、老年患者單獨(dú)進(jìn)行分組,個體差異重視不足等,故日后應(yīng)進(jìn)一步研究,以便更好為臨床使用提供參考。

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(收稿日期:2021-06-17) (本文編輯:張爽)

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