袁建麗，鄭尊濤，李開軒，劉 亮

(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所，北京 100125)

農(nóng)藥標簽承載眾多信息，是生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者之間溝通的橋梁，起到傳遞農(nóng)藥產(chǎn)品屬性的功能[1，2]，是農(nóng)藥使用的技術(shù)依據(jù)、更是農(nóng)藥監(jiān)督的部分執(zhí)法依據(jù)[3，4]。農(nóng)藥標簽上標注的生產(chǎn)日期是農(nóng)藥產(chǎn)品可否繼續(xù)銷售、使用的重要標準之一，《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定標簽上必須標注生產(chǎn)日期，《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》對其標注格式作了具體要求。但近期在市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)回收已過期農(nóng)藥產(chǎn)品，通過擦洗、噴碼或者更換瓶蓋等方式更改生產(chǎn)日期再次出廠銷售；少數(shù)經(jīng)營者用油性試劑擦掉過期農(nóng)藥標簽上的生產(chǎn)日期，重新打碼更改生產(chǎn)日期后繼續(xù)銷售。重新進入市場的過期農(nóng)藥，有效成分含量可能會降低，導致使用后藥效下降甚至失效，給使用者造成較大的損失。為了更好地保護農(nóng)民的合法權(quán)益，一些農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營或使用者根據(jù)我國農(nóng)藥生產(chǎn)實際情況，呼吁農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用激光刻蝕等難以被篡改的方式標注農(nóng)藥的生產(chǎn)日期。本文通過研究相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)對生產(chǎn)日期的管理規(guī)定，研究提出完善農(nóng)藥標簽中關(guān)于生產(chǎn)日期管理制度的建議。

1 相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品包裝或標簽上生產(chǎn)日期的標注要求

所有經(jīng)過加工、制作用于銷售的產(chǎn)品都需要遵循《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定。該法第二十七條對產(chǎn)品標識作了明確規(guī)定，要求產(chǎn)品或者其包裝上的標識必須真實，并規(guī)定限期使用的產(chǎn)品，應當在顯著位置清晰地標明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期[5]。對比研究了以下幾類限期使用產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)，其對生產(chǎn)日期的標注要求如下。

1.1 食品包裝 《中華人民共和國食品安全法》第四章第三節(jié)標簽、說明書和廣告中規(guī)定，食品或食品添加劑需標注生產(chǎn)日期，且標注應當顯著、容易辨識?！妒称窐俗R管理規(guī)定》明確食品標識中應當清晰地標注食品的生產(chǎn)日期，并對日期標注格式作出了明確要求，即“日期的標注方法應當符合國家標準規(guī)定或者采用‘ 年、月、日’表示”。《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB 7718-2011)4.1.7條日期標示中的4.1.7.1條規(guī)定，預包裝食品應當清晰地標示生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，若日期采用“見包裝物某部位”的形式，還應當標示所在包裝的具體部位。日期標示不得另外加貼、補印或篡改。該標準4.1.7.2、4.1.7.3和附錄C中還對日期標示要求做了其他具體規(guī)定[6-8]。

1.2 藥品包裝 《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定，藥品標簽或者說明書上需標注生產(chǎn)日期，且標注應當顯著、容易辨識。《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第十七條、第十八條、第十九條和第二十條分別規(guī)定了內(nèi)標簽、外標簽、運輸儲藏包裝標簽和原料藥標簽均需標注生產(chǎn)日期。并在第二十三條規(guī)定了有效期的內(nèi)容及格式要求，如有效期需按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示，但并未對生產(chǎn)日期具體標注格式及制作方式進行要求[9-10]。

1.3 獸藥包裝 《獸藥管理條例》第二十條規(guī)定，獸藥的標簽或者說明書上需標注生產(chǎn)日期?！东F藥標簽和說明書管理辦法》第五條、第六條和第七條分別規(guī)定了內(nèi)包裝標簽、外包裝標簽和獸用原料藥標簽的內(nèi)容，其中都包括必須標注生產(chǎn)日期，在第九條明確規(guī)定有效期需按照年、月順序標注，年份用四位數(shù)表示，月份用兩位數(shù)表示，但并未對生產(chǎn)日期具體標注格式及包裝上的制作要求進行要求[11-12]。

1.4 化妝品包裝 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定，化妝品標簽需標注“使用期限”?！痘瘖y品標簽管理辦法》也規(guī)定了化妝品中文標簽需標注“使用期限”。該辦法第十四條對“使用期限”規(guī)定了兩種形式：第一種是生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應當使用漢字或者阿拉伯數(shù)字，以4位數(shù)年份、2位數(shù)月份和2位數(shù)日期的順序依次進行排列標識；第二種是生產(chǎn)批號和限期使用日期，具體格式未做要求。具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注“使用期限”時，除可以選擇規(guī)定的兩種形式外，還可以采用生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式[13，14]。

綜上，在食品、藥品、獸藥和化妝品的相關(guān)法律法規(guī)中，對產(chǎn)品標簽或說明書上都給出了關(guān)于標注生產(chǎn)日期的要求，且食品和化妝品對生產(chǎn)日期的標注格式明確了標準化要求。但以上四類產(chǎn)品標簽相關(guān)管理規(guī)定中均未對生產(chǎn)日期具體的制作要求進行規(guī)定。

2 相關(guān)行業(yè)關(guān)于標注虛假“生產(chǎn)日期”的具體處罰規(guī)定

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定產(chǎn)品標識必須真實。標注虛假生產(chǎn)日期，屬于違背產(chǎn)品標識真實性的范疇。但第五十四條中對于違背標識真實性，只做了責令改正的要求[5]。以上幾類限期使用產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)對標注虛假生產(chǎn)日期以及標識不真實的情況分別作出了如下處罰規(guī)定。

2.1 食品相關(guān)處罰規(guī)定 《中華人民共和國食品安全法》第三十四條規(guī)定，禁止生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑。第一百二十四條中對生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的食品和食品添加劑規(guī)定了明確的處罰措施，即“尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證”?！妒称窐俗R管理規(guī)定》第十九條明確規(guī)定，禁止偽造或者虛假標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；第三十三條對偽造或虛假標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期作出明確的處罰規(guī)定，即“偽造或者虛假標注食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的，責令限期改正，處以500元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重，造成后果的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定進行處罰”[6，7]。

2.2 藥品相關(guān)處罰規(guī)定 《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定，未標明或者更改有效期的藥品和超過有效期的藥品都按照劣藥處理。管理法中根據(jù)不同情形以及情節(jié)嚴重程度，對于生產(chǎn)、經(jīng)營和使用劣藥等的違法行為都規(guī)定了相應的處罰措施?！端幤氛f明書和標簽管理規(guī)定》第六條中規(guī)定，藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。第三十條中規(guī)定藥品說明書和標簽不符合管理規(guī)定的，可按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定進行處罰[9，10]。

2.3 獸藥相關(guān)處罰規(guī)定 《獸藥管理條例》第四十八條規(guī)定，不標明或更改有效期，或者超過有效期的均按照劣獸藥處理。條例中根據(jù)不同情形以及情節(jié)嚴重程度，對于生產(chǎn)、經(jīng)營和使用劣獸藥等的違法行為都規(guī)定了相應的處罰措施?！东F藥標簽和說明書管理辦法》第十九條規(guī)定獸藥標簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標識及外用藥標識應清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充；第二十三條中規(guī)定不符合管理辦法規(guī)定的，可按照《獸藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行處罰[11，12]。

2.4 化妝品相關(guān)處罰規(guī)定 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條規(guī)定了更改化妝品“使用期限”的處罰措施。即“由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上1年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任”[13]。

綜合以上，食品和化妝品相關(guān)法律法規(guī)對于修改“生產(chǎn)日期”的行為作出了明確的處罰規(guī)定。藥品和獸藥的相關(guān)法律法規(guī)對修改有效期的產(chǎn)品歸為劣藥和劣質(zhì)獸藥，并制定了相關(guān)的處罰措施。但未對修改過期產(chǎn)品有效期的行為本身制定相關(guān)的處罰措施。也未對修改生產(chǎn)日期的產(chǎn)品進行歸類和該行為規(guī)定處罰措施。

3 現(xiàn)行農(nóng)藥生產(chǎn)日期管理制度

3.1 產(chǎn)品生產(chǎn)日期的標注要求 《農(nóng)藥管理條例》第二十二條規(guī)定，標簽上應當標注生產(chǎn)日期。《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第八條規(guī)定農(nóng)藥標簽應當標注生產(chǎn)日期；第十三條規(guī)定了生產(chǎn)日期的具體標注內(nèi)容及格式要求，即“生產(chǎn)日期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示”[15，16]。

3.2 篡改產(chǎn)品生產(chǎn)日期的處罰規(guī)定 《農(nóng)藥管理條例》第四十五條規(guī)定，超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥，按照劣質(zhì)農(nóng)藥處理。第五十三條和五十七條分別對生產(chǎn)和銷售標簽不符合規(guī)定的情形作出相應的處罰措施?！掇r(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第三十四條規(guī)定標簽中不得含有虛假、誤導使用者的內(nèi)容；第三十七條規(guī)定，生產(chǎn)日期由企業(yè)自主標注，但需對其真實性負責；第四十一條規(guī)定，違反該辦法的，依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰[15，16]。

同其他行業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)一致，《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》都只對農(nóng)藥產(chǎn)品標簽上應當標注生產(chǎn)日期做了規(guī)定，并未對生產(chǎn)日期具體的制作要求進行規(guī)定。且對于生產(chǎn)或經(jīng)營者修改生產(chǎn)日期的行為，未做具體的處罰規(guī)定。

4 進一步加強農(nóng)藥生產(chǎn)日期及完善其管理制度的思考

因現(xiàn)行的管理規(guī)定未對農(nóng)藥標簽上標注生產(chǎn)日期的制作方式進行規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)選擇成本較低的噴碼方式將生產(chǎn)日期印在農(nóng)藥包裝上，這也導致后期很容易采用擦拭或者直接更換瓶蓋的方式惡意篡改生產(chǎn)日期，造假成本較低且使用者或監(jiān)督管理者不易發(fā)現(xiàn)。所以應加大對農(nóng)藥標簽上生產(chǎn)日期的監(jiān)督，進一步完善相關(guān)管理制度要求。

4.1 加大宣傳標簽上二維碼識別生產(chǎn)日期功能 《農(nóng)藥管理條例》和《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》規(guī)定標簽上應當有可追溯電子信息碼，《農(nóng)藥標簽二維碼管理規(guī)定》規(guī)定，“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)負責落實追溯要求，可自行建立或者委托其他機構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，制作、標注和管理農(nóng)藥標簽二維碼，確保通過追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗等信息”[17]。所以農(nóng)藥經(jīng)營和使用者可通過掃描農(nóng)藥標簽二維碼、登陸追溯系統(tǒng)，查詢標簽上所標注的生產(chǎn)日期是否與追溯系統(tǒng)中的相符，從而辨別標簽上的生產(chǎn)日期是否被修改過，避免購買使用被篡改過生產(chǎn)日期的產(chǎn)品。農(nóng)藥管理部門應加強此方面的宣傳培訓。

4.2 加強監(jiān)督管理工作 有針對性地開展執(zhí)法培訓，要求執(zhí)法人員在市場檢查時，不僅要查看標簽上是否有生產(chǎn)日期，還要通過掃描標簽二維碼、登陸追溯網(wǎng)址，查驗其所記錄的信息是否與標簽標注的生產(chǎn)日期相符。發(fā)現(xiàn)有類似惡意篡改生產(chǎn)日期的，及時依法依歸嚴肅查處。

篡改生產(chǎn)日期的違法行為主要分兩種情況，一是執(zhí)法機構(gòu)通過相關(guān)證據(jù)證實經(jīng)營者所銷售的農(nóng)藥雖仍在質(zhì)量保證期內(nèi)，但標簽上所標注的生產(chǎn)日期是生產(chǎn)者或經(jīng)營者偽造或篡改的，產(chǎn)品實際為過期農(nóng)藥，應當按劣質(zhì)農(nóng)藥查處。二是執(zhí)法機構(gòu)查實經(jīng)營篡改生產(chǎn)日期但仍處于有效期的農(nóng)藥，違反《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》第三十四條中規(guī)定的標簽中不得含有虛假、誤導使用者的內(nèi)容，屬于“包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定”的行為，應按照《農(nóng)藥管理條例》第五十三條和五十七條查處。

4.3 完善農(nóng)藥生產(chǎn)日期管理規(guī)定 調(diào)研其他相關(guān)行業(yè)標簽中生產(chǎn)日期印制方式，聽取農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的意見，在不大幅增加成本基礎(chǔ)上，提出切實可行管理意見，修訂《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》及其配套規(guī)范性文件，進一步細化農(nóng)藥產(chǎn)品標簽中生產(chǎn)日期的制作要求。另外參考其他行業(yè)法律法規(guī)，在標簽相關(guān)管理辦法中明確規(guī)定篡改生產(chǎn)日期的相應處罰措施，完善標簽管理相關(guān)規(guī)定。

4.3.1 在標簽和包裝二維碼的單元識別碼中指定8位數(shù)字為生產(chǎn)日期標注位置 現(xiàn)行農(nóng)藥標簽二維碼規(guī)定明確單元識別碼為32位，細化了前11位的內(nèi)容要求。建議將單元識別碼由32位調(diào)至40位，進一步指定后8位數(shù)字為生產(chǎn)日期標注位置。例如，第33～36為年份數(shù)字，37～38為月份數(shù)字，39～40位為日期數(shù)字，形成農(nóng)藥行業(yè)的管理規(guī)定，加強行業(yè)監(jiān)督，從源頭上防止篡改生產(chǎn)日期。

4.3.2 鼓勵生產(chǎn)企業(yè)以激光刻蝕等防止篡改方式在包裝上印制生產(chǎn)日期 采取激光刻蝕等防止篡改方式制作生產(chǎn)日期，可能一定程度上會增加生產(chǎn)成本，在食品等相關(guān)行業(yè)的法律及其配套規(guī)定未對生產(chǎn)日期制作明確規(guī)定下，難以強制要求企業(yè)采用這種制作方式。但為了加強行業(yè)自律、防止少數(shù)經(jīng)銷商涂改生產(chǎn)日期，鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改良產(chǎn)品標簽制作方式。如瓶裝農(nóng)藥可采用凹坑防偽措施噴涂生產(chǎn)日期，防止簡易打碼機模仿[18]，另外也可采用熱熔機打印或激光刻蝕的方式將生產(chǎn)日期刻印在標簽紙上，無法涂改。對于袋裝農(nóng)藥還可以使用機器將生產(chǎn)日期直接壓印在包裝袋上，形成永久刻印。

農(nóng)藥標簽是農(nóng)藥產(chǎn)品的展示體，生產(chǎn)日期的真實標注可保障農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范企業(yè)行為和保護使用者權(quán)益。隨著公眾對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境關(guān)注度的不斷提高，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的有效性和安全性至關(guān)重要。不斷加強與完善農(nóng)藥標簽的管理制度有助于進一步保障農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，促進行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。