張宇軒

近年來，“催生”一直是互聯(lián)網(wǎng)的熱議話題。在前不久結(jié)束的全國兩會上，該話題也被多次提起。多位代表委員提議，逐步將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，通過這一舉措促進生育，進而助推人口均衡發(fā)展。

在今年全國兩會期間，多位代表委員提議，逐步將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，通過這一舉措促進生育，進而助推人口均衡發(fā)展。

“輔助生殖納入醫(yī)保”并不是首次在全國兩會上被提及，但此前并未真正實現(xiàn)。今年全國兩會開幕前夕，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，邁出了破冰的一步，首次將16項輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，將于3月26日開始實施。

北京市的這一舉措備受代表委員們的關(guān)注。全國人大代表、柘城縣人民醫(yī)院護理部主任宋靜向《中國經(jīng)濟周刊》記者表示，這一步或許預示著輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保即將在全國范圍逐步推行。

2021年5月第七次全國人口普查結(jié)果公布之后，促進生育多次成為輿論焦點，而“輔助生殖納入醫(yī)?！北徽J為是助力手段之一。因為過去這些年，在人口增長放緩的同時，不孕不育率也在增長。

中國人口協(xié)會此前發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示，中國育齡夫婦的不孕不育患者超過4000萬，占育齡人口的12.5%～15%。而20多年前，中國育齡人群中不孕不育率僅為3%。這意味著，每6～8對夫婦中就有1對遭遇不孕不育問題。

這些人群都必須接受輔助生殖技術(shù)的治療嗎？其實并非如此。不孕不育發(fā)病率因國家、民族和地區(qū)不同存在差別，其治療手段多樣，通過生活方式改變、心理治療、藥物、手術(shù)治療等可以使多數(shù)患者成功妊娠。2021年12月，國家衛(wèi)健委答復人大代表的建議時透露，需要接受輔助生殖技術(shù)治療的不孕不育者比例不到20%。這一部分人成為該技術(shù)的剛需人群。

長期以來，輔助生殖技術(shù)雖然備受公眾關(guān)注，但真正選擇治療的人數(shù)比例卻不高。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的2018年《人類輔助生殖技術(shù)應用規(guī)劃參考數(shù)據(jù)》顯示，全國接受體外受精治療的周期數(shù)僅有108.22萬，每百萬人口中僅有775個周期。這與前述患者數(shù)量有著不小差距。

廈門大學第一附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師周穎告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，其所在醫(yī)院是廈門市為數(shù)不多的可以完全開展輔助生殖技術(shù)項目的醫(yī)療機構(gòu)，但也沒有出現(xiàn)“一號難求”的火爆景象，技術(shù)開展10余年來，每年的治療周期約為800個，逐年變化也不大。

宋靜表示，輔助生殖技術(shù)的開展現(xiàn)狀或與認知不足、治療費用較高、孕齡人群生育意愿等因素有關(guān)。結(jié)合目前人口增長不及預期的局面，以及不斷攀升的不孕不育率，她認為，推動輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，對這一技術(shù)覆蓋更廣泛的不孕不育人群十分必要。

今年全國兩會，宋靜將北京市輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的舉措作為案據(jù)寫入了書面建議，她認為，應“逐步”“逐項”將該技術(shù)納入醫(yī)保。全國人大代表、濟南市人民醫(yī)院針灸康復科主任醫(yī)師劉英才也提出了同樣的建議。周穎告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，作為該領(lǐng)域的資深醫(yī)生，她也希望不孕治療能夠納入醫(yī)保。

盡管呼聲頗高，但實際情況是，基層能夠完全開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量十分有限。

國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，2016—2020年，我國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)從451家增加到536家，人類精子庫從23家增加到27家。但在開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)中，能夠完全開展夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精技術(shù)、常規(guī)體外受精—胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)、植入前胚胎遺傳學診斷技術(shù)5項技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量并不多。

以河南為例，據(jù)宋靜調(diào)研，河南當?shù)鼐邆溟_展輔助生殖技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院大多在省級醫(yī)院，地市級醫(yī)院具備資質(zhì)的很少，縣級醫(yī)院更加少見。周穎所在的福建廈門，能完全開展輔助生殖的醫(yī)院數(shù)量同樣有限。宋靜認為，機構(gòu)資質(zhì)審批門檻高是基層醫(yī)院少有開展這項技術(shù)的原因之一，但另一方面，對機構(gòu)嚴格評審也不可偏廢。

在去年的全國兩會上，有代表委員提議擴大機構(gòu)準入、降低輔助生殖成本。國家衛(wèi)健委答復稱，輔助生殖技術(shù)涉及醫(yī)學、社會、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應用的特殊臨床診療技術(shù)，按照國際通行慣例，必須在具備一定條件的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展，并進行嚴格準入和監(jiān)管，確保全程規(guī)范實施。

根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，人類輔助生殖技術(shù)包括體外受精—胚胎移植及其衍生技術(shù)和人工授精兩大類，除對機構(gòu)作出基本資質(zhì)要求以外，還對在編人員、場所設(shè)備等作出了專業(yè)要求。

在編人員方面，前者要求專職技術(shù)人員不得少于12人，后者要求不少于5人，均包括臨床醫(yī)師、實驗室專業(yè)技術(shù)人員、護士等，對相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)能力也作了詳盡要求;場所設(shè)備上，前者要求包括候精液處理室、超聲室、胚胎培養(yǎng)室、取卵室、體外受精實驗室、胚胎移植室等至少13個場所，后者要求有B超室、人工授精實驗室、授精室等至少6個，并分別要求配置15項和11項專業(yè)設(shè)備。

要跨過這樣的審批門檻，對于一些基層醫(yī)院而言顯然不是易事。據(jù)周穎介紹，廈門大學附屬第一醫(yī)院從2009年開始開展輔助生殖技術(shù)，初期籌辦就耗資過億，人員配備也以高學歷的專業(yè)技術(shù)人員為主，目前該科室有專業(yè)技術(shù)人員17名，其中博士5人、碩士11人。周穎認為，這樣的高標準投入并不枉費，審批的高門檻正是對這項技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的保障。

醫(yī)保資金緊張是輔助生殖未能及早納入醫(yī)保的原因之一。

此前，對于將輔助生殖費用納入醫(yī)保的建議，國家醫(yī)保局曾先后兩次答復。

2020年9月，國家醫(yī)保局答復稱“目前尚不具備將輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險支付范圍的條件”。國家醫(yī)保局認為，當時社會經(jīng)濟承受能力有限，基本醫(yī)療保險籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低。2019年醫(yī)保人均籌資僅800元左右，基本醫(yī)療保險制度主要還是立足于為群眾提供基本疾病治療保障，著力滿足群眾基本醫(yī)療需求。

2021年8月，情況有所改觀，醫(yī)保局再次答復“將符合條件的生育支持藥物溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入支付范圍”，并稱“將進一步會同相關(guān)部門深入研究完善政策”。

婦產(chǎn)科醫(yī)生在執(zhí)行單精子冷凍操作

在今年全國兩會召開前，北京市率先將16項輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的舉措讓大家看到了曙光。

全國人大代表、山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師孫偉在接受媒體采訪時介紹，此次北京市納入醫(yī)保的項目，包括體外受精、胚胎培養(yǎng)等16個項目，其中兩項是人工授精，一項是二代試管嬰兒，三項是三代試管嬰兒，其余為胚胎儲存等項目。目前中國的試管嬰兒單周期平均花費在35000元至45000元，不包括第三代試管嬰兒。這次進入醫(yī)保覆蓋的是8000元至11000元的實驗室技術(shù)，即做一個試管嬰兒最高能報銷11000元，最低能報銷8000元。

長期以來，在公眾印象中，試管嬰兒等輔助生殖技術(shù)一直與高收費掛鉤，這也是輔助生殖技術(shù)被納入醫(yī)保的壁壘之一。但周穎表示，根據(jù)患者情況的個體差異，并非所有患者都需要做高收費的輔助生殖項目。以用藥為例，有的人可能用很少的藥，且用藥價格較為便宜，簡單用藥就達到治療目的;而有的人可能身體狀況較差，用藥時間長且價格昂貴。根據(jù)不同情況，藥品費用差別也從1000元到上萬元不等。

考慮到對醫(yī)保資金的高效使用和引導，宋靜也在建議中對方案作了可行性的細則描述。她建議，根據(jù)夫婦年齡制定報銷比例，對于超過35歲的不孕夫婦逐級降低比例;根據(jù)輔助生殖技術(shù)治療的周期類型和花費總額，限定每周期最高報銷金額和每對夫婦報銷周期數(shù);對有明確致病基因的遺傳病家庭，適當增加遺傳病家庭前期致病基因診斷和胚胎檢測費用的報銷比例等。

宋靜認為，藥品、耗材等集中采購，客觀上也可以使輔助生殖技術(shù)的費用回落至醫(yī)?？山邮艿姆秶鷥?nèi)，減輕醫(yī)保壓力。

另一方面，資本市場也傳來利好消息。近年隨著“二孩政策”“三孩政策”相繼落地，資本愈加關(guān)注輔助生殖領(lǐng)域，國內(nèi)輔助生殖相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)及融資事件數(shù)量均有大幅上升。

數(shù)據(jù)顯示，目前我國現(xiàn)存輔助生殖相關(guān)企業(yè)共1018 家，2020年是企業(yè)注冊量高峰期，共注冊247家企業(yè)，同比增長65.8%。四川省以167家企業(yè)超過其他省份，其次是福建省、黑龍江省。

融資方面，2021年輔助生殖賽道共發(fā)生融資事件12起，披露融資金額為2.54億元，有8家輔助生殖公司相繼完成融資，包括景澤生物、拜爾洛克、瑞柏生物等。其中景澤生物在2021年融資5次，披露融資額超2000萬元。單筆披露融資額最高的品牌是韋拓生物，在2021年9月宣布完成億元C輪融資，披露融資額約1億元。

資本大規(guī)模介入赫然將輔助生殖供給端定義為賽道。宋靜認為，隨著形勢向好發(fā)展，輔助生殖領(lǐng)域的國產(chǎn)藥品、耗材逐步進入集中采購、納入醫(yī)保，價格也必然會降下來。

“過去一個心臟支架動輒上萬元，即便國產(chǎn)支架也需要幾千元，隨著集中采購推行，現(xiàn)在已經(jīng)降到1000元以內(nèi)?！彼戊o表示，“輔助生殖納入醫(yī)保后，價格降低，既能減輕剛需人群就診的經(jīng)濟負擔，也不至于給醫(yī)保資金帶來難以承受的壓力?！?/p>