王國輝

1.上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 (上海，200120）

2.上海理工大學(xué)上海介入醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心 (上海，200120）

0 引言

最新發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》表明，我國心血管病的死亡率高于其他疾病，因此心血管病的早預(yù)防、早診斷和早治療至關(guān)重要。心電圖（electro cardio gram，ECG）的形態(tài)特征可以反映心律不齊癥狀和類型，是一種臨床上常用的非侵入性、經(jīng)濟(jì)有效的心血管疾病診斷方法。心房顫動（atrial fibrillation, AF）是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常的表現(xiàn)，其發(fā)病率隨著年齡的增長而迅速上升。一項(xiàng)對3 999 名男性和4 726 名女性的跟蹤研究發(fā)現(xiàn)，對于 40 歲及以上的男性和女性，發(fā)生AF的風(fēng)險(xiǎn)約為25%，這凸顯了AF疾病給社會醫(yī)療資源帶來的巨大壓力［1］。AF作為缺血性卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，可使缺血性卒中的發(fā)生率增長5倍［3］。Holter監(jiān)測儀是臨床上最常用的監(jiān)測AF的儀器，可在非臥床環(huán)境下對可疑心律失常的患者進(jìn)行24 h動態(tài)心電監(jiān)測，但對于偶發(fā)性和陣發(fā)性AF癥狀的檢出率較低［2］，且對患者的自由活動有所限制。Salvator等［3］的研究顯示，48 h動態(tài)心電監(jiān)測能夠在大約 10% 的65歲以上患有全身性動脈高血壓的受試者中檢測到無癥狀A(yù)F。研究表明AF的檢測一般需要至少4～5 d連續(xù)的動態(tài)心電圖監(jiān)測［4］。隨著便攜式心電可穿戴設(shè)備的快速發(fā)展，長時動態(tài)心電采集而產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)已經(jīng)無法靠人工完成監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析解讀。

近年來，數(shù)字化醫(yī)療監(jiān)測與管理工具發(fā)展迅速，被廣泛地應(yīng)用于疾病篩查、未診斷疾病監(jiān)測和慢性疾病管理，該工具利用可植入監(jiān)控設(shè)備、可穿戴傳感器、通信技術(shù)來采集、傳輸患者健康信息等技術(shù)手段，通過人工智能完成檢測和初期診斷，通過遠(yuǎn)程醫(yī)療完成線上診斷，使患者及時地獲得醫(yī)療保健服務(wù)。將數(shù)字化醫(yī)療監(jiān)測與管理工具應(yīng)用于AF的篩查與診治，可大幅度降低診治成本，提高診治效率。

1 數(shù)字化醫(yī)療工具中心電信號采集裝置

1.1 心電貼片

嵌有電極的無線心電貼片通過可貼式的設(shè)計(jì)，使患者擺脫了傳統(tǒng)檢測儀器各種導(dǎo)聯(lián)線的束縛。目前，商業(yè)化的無線心電貼片平均監(jiān)測期為一到兩周，一般監(jiān)測V1-V6胸導(dǎo)聯(lián)中的單個或多個導(dǎo)聯(lián)。監(jiān)測結(jié)束后，提取儲存在設(shè)備中的心電數(shù)據(jù)，上傳到由設(shè)備制造商提供的軟件或云端接口，通過模式識別或神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法進(jìn)行分析，再將初步診斷報(bào)告發(fā)送給醫(yī)生，完成最終診斷。無線心電貼片具有良好的耐受性，并且連續(xù)監(jiān)測時間比Holter 更長。一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在相同條件下，心電貼片檢測到96次心律失常事件，而Holter監(jiān)測儀只檢測到61次心律失常事件［5］。Turakhia等［6］使用無線心電貼片在發(fā)生AF高風(fēng)險(xiǎn)人群中進(jìn)行了兩周的AF監(jiān)測，證明了無線心電貼片在識別AF中的可行性。此外，無線心電貼片還成功地用于確定亞臨床AF在社區(qū)老年人群中的患病率。由于心電貼片的監(jiān)測方法簡便宜操作，與傳統(tǒng)的Holter監(jiān)測儀相比，佩戴舒適度更高。

通過對貼片系統(tǒng)集成心律實(shí)時檢測與分析以及運(yùn)用云端數(shù)據(jù)傳輸?shù)裙δ埽瑢?shí)現(xiàn)了秒級的快速異常心律檢測和智能診斷。Stehlik等使用貼在胸部的多傳感器貼片記錄生理數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)通過智能手機(jī)連續(xù)上傳到云分析平臺，利用機(jī)器學(xué)習(xí)進(jìn)行后續(xù)數(shù)據(jù)分析，通過3個月的監(jiān)測，實(shí)現(xiàn)了早期預(yù)測患者再次住院的概率。目前，已經(jīng)商業(yè)化使用的可穿戴貼片心電監(jiān)測設(shè)備有黏貼性心電圖記錄儀Zio Patch、Corventis公司的Nuvant 移動式心臟遙測設(shè)備以及超低功耗、多通道（高達(dá)12導(dǎo)聯(lián)）的CardioLeaf數(shù)字心電貼等。Zio patch作為一款尺寸與普通創(chuàng)可貼大小的黏貼性心電貼片，可粘貼在胸前長達(dá)14 d，能有效監(jiān)測和記錄異常心律情況，還可以配合iRhythm公司開發(fā)的手機(jī)心律診斷APP一起使用。Schreiber D等［7］研究發(fā)現(xiàn)Zio心電貼對AF的診斷率為63.2%。Tung等［8］的研究結(jié)果顯示，約15%的首次陣發(fā)性AF發(fā)生于48 h后，常規(guī)Holter監(jiān)護(hù)儀無法檢測到，而Zio心電貼可進(jìn)行有效檢測。

1.2 植入衣物中的心電監(jiān)測設(shè)備

植入背心和背帶中的心電監(jiān)測系統(tǒng)能滿足劇烈活動的患者或運(yùn)動員的心電監(jiān)測需求，貼合被檢測者運(yùn)動過程中體形姿態(tài)的變化，提高了監(jiān)測過程的舒適性，且可以采集最長30 d的心電圖數(shù)據(jù)。相較于體積較小的黏性貼片采集裝置，植入衣物中的心電監(jiān)測系統(tǒng)既可以用于單導(dǎo)聯(lián)數(shù)據(jù)采集，也可以用于多導(dǎo)聯(lián)數(shù)據(jù)采集。心電數(shù)據(jù)通過藍(lán)牙或局域互聯(lián)網(wǎng)實(shí)時傳輸?shù)绞謾C(jī)中。Nuubo公司生產(chǎn)的ECG shirt［9］監(jiān)測儀通過集成在衣物中的紡織電極連續(xù)采集36 h的三導(dǎo)聯(lián)心電信號，并通過軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行可視化和智能分析，例如心電圖、心率等。Whealthy公司生產(chǎn)的ECG shirt監(jiān)測儀［10］是一種由導(dǎo)體和壓阻材料集成形成纖維和線，制成T恤樣式的可穿戴系統(tǒng)，連接到組織傳感器、電極和連接器，心電圖和肺阻抗信號由組織中的電極采集，數(shù)據(jù)通過GPRS或藍(lán)牙傳輸。另一種Smart wear戶外襯衫［11］配備了干電極ECG傳感器，可以連接智能手機(jī)應(yīng)用程序進(jìn)行無線通信。

除了心電數(shù)據(jù)，一些集成度較高的裝置還可以通過加速度計(jì)獲取活動劇烈程度運(yùn)動量、通過胸廓擴(kuò)張和收縮節(jié)奏獲取呼吸功能的數(shù)據(jù)。集成在衣物中的心電監(jiān)測系統(tǒng)已經(jīng)在自行車和球類運(yùn)動員、健身人群中廣泛使用［12-13］。同時有研究表明，集成在衣物中的心電監(jiān)測系統(tǒng)用于不明原因腦卒中患者的腦卒中急性期28 d動態(tài)監(jiān)測，具有實(shí)用性強(qiáng)和較高的準(zhǔn)確率。一項(xiàng)在不同目標(biāo)人群中監(jiān)測ECG、心率、心律失常等情況的多中心前瞻性ECG-shirt監(jiān)測儀研究表明，可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備為肺靜脈隔離術(shù)后患者AF復(fù)發(fā)的監(jiān)測提供了可能。

1.3 智能手表與智能手機(jī)

使用智能手表與智能手機(jī)，使得患者可以利用現(xiàn)有的電子設(shè)備實(shí)現(xiàn)對身體健康情況的監(jiān)測，通過在智能手表表帶和表身植入多個電極，一只手的手腕和另一只手的手指之間形成了回路，進(jìn)行單通道Ⅰ導(dǎo)聯(lián)心電信號采集，并通過手表內(nèi)置APP進(jìn)行自動AF探查?；谥悄苁謾C(jī)方案的單導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測裝置有AliveCor公司生產(chǎn)的Kardia Mobile監(jiān)測儀，Omron公司的HeartScan監(jiān)測儀等，基于智能手表方案的單導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測裝置有蘋果公司生產(chǎn)的Apple Watch，AliveCor公司生產(chǎn)的Kardia Band監(jiān)測儀，華為公司的 WATCH GT 2 PRO ECG監(jiān)測儀，OPPO公司的OPPO Watch ECG 監(jiān)測儀等。KardiaMobile 是一款結(jié)合智能手機(jī)使用的無線單導(dǎo)聯(lián)移動心電記錄儀，從手指表面提取心肌細(xì)胞收縮和舒張產(chǎn)生的電流變化，KardiaBand 則是一款搭配 Apple Watch 使用的表帶式心電記錄儀，通過在表帶內(nèi)側(cè)和外部植入2個電極，續(xù)航長達(dá) 2 年。Apple Watch 通過一項(xiàng)SmartRhythm 的技術(shù)為用戶手表內(nèi)的心律數(shù)據(jù)提供深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)分析。

光體積描記術(shù)（Photoplethsmography，PPG）通過光反射的原理，通過血管中血液對光吸收量的變化監(jiān)測心律。通過2或3個綠色LED向手腕發(fā)出可見光，光電傳感器接收和處理反射光，然后通過低功耗處理器計(jì)算得出準(zhǔn)確的心率。應(yīng)用由美國Cardio 公司開發(fā)的智能手機(jī)PPG對1 013例已知高血壓、糖尿病和/或年齡＞65歲的患者進(jìn)行了門診AF檢查，證明了該方法檢測AF的準(zhǔn)確性。PPG信號反映的是心臟收縮和舒張時血管中血液搏動的情況，不直接提供心臟電活動信息，易受到運(yùn)動產(chǎn)生信號偏移的影響，需要和單導(dǎo)聯(lián)心電圖協(xié)同完成高精度的監(jiān)測。如三星公司的Simband手表分別使用光學(xué)、電學(xué)等多個傳感器收集心律信號、PPG信號，連續(xù)監(jiān)控和檢測用戶的生理數(shù)據(jù)；如中國華米公司發(fā)布的AMAZFIT GTS 3系列智能手表，通過高精度PPG光學(xué)傳感器和ECG心電傳感器，可實(shí)現(xiàn)對AF、睡眠呼吸暫停綜合征等疾病的檢測和預(yù)警。有數(shù)據(jù)顯示，截至2020年5月31日，有超過143萬用戶使用華為智能手表和APP進(jìn)行心臟健康管理，已篩查出3 300多疑似AF的人群，2 000多用戶經(jīng)隨訪就醫(yī)，1 900多用戶通過AF整合管理平臺對接協(xié)作醫(yī)院進(jìn)行診斷，AF確診率為94%。

通過單導(dǎo)聯(lián)心電圖進(jìn)行AF探查經(jīng)常會忽視其他導(dǎo)聯(lián)的一些重要信息，近期一項(xiàng)搭載3個心電傳感器，可記錄6個肢體導(dǎo)聯(lián)的心電監(jiān)測儀研發(fā)成功。臨床可以將此類多導(dǎo)聯(lián)設(shè)備用作臨時醫(yī)療設(shè)備獲取心電數(shù)據(jù)，以代替12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)。

1.4 可植入式心電檢測設(shè)備

通過微創(chuàng)手術(shù)將植入式心電檢測設(shè)備（implantable cardiac monitors，ICM）埋入心臟上方胸部的皮下，可以連續(xù)數(shù)年監(jiān)測患者的心臟搏動情況，準(zhǔn)確記錄下AF發(fā)作時的心電節(jié)律，并通過藍(lán)牙與智能設(shè)備連接并將信息傳輸給醫(yī)生。相關(guān)產(chǎn)品有波士頓科學(xué)的可植入式心臟監(jiān)測儀LUXDx、美敦力的Linq II、雅培的Confirm Rx等。ICM可用于AF患者的日常心律管理，如測定相關(guān)藥物對節(jié)律控制的療效，AF患者的導(dǎo)管消融術(shù)后評估以及隱源性腦卒中患者AF的檢測。一項(xiàng)對存大量無癥狀性AF患者群體的研究發(fā)現(xiàn)，通過向患者體內(nèi)植入ICMs，10.1%的患者可在前3個月內(nèi)檢測出AF［14］。一項(xiàng)REACT.COM研究結(jié)果表明，通過ICM實(shí)時監(jiān)測AF的發(fā)生，指導(dǎo)臨床抗凝治療，可將抗凝藥的使用時間減少94%，證實(shí)了ICM引導(dǎo)下新型抗凝藥物間歇抗凝治療低血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)人群的可行性［15］。根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，ICM監(jiān)測指導(dǎo)的NOAC抗凝策略可節(jié)省費(fèi)用，并具有相似的生存率調(diào)整水平［16］。由于ICM通過埋入心臟上方胸部皮下，可減少來自皮膚表面肌電的影響，因此檢測的準(zhǔn)確度更高。

2 數(shù)字化醫(yī)療工具的智能診斷算法

AliveCor公司生產(chǎn)的Kardia Band作為FDA批準(zhǔn)的第一個可以配合智能手表使用的AF監(jiān)測配件，可以記錄患者30 s I導(dǎo)聯(lián)的心律，通過內(nèi)置APP提供的智能診斷算法完成AF的自動診斷［17］。這項(xiàng)技術(shù)可以幫助患者就醫(yī)之前進(jìn)行早期篩查。一項(xiàng)從1 742人中篩查AF患者的研究表明，AliveCor手持單導(dǎo)聯(lián)心電圖檢測系統(tǒng)可正確識別所有的AF患者［18］。Williams等［19］調(diào)查了 AliveCor裝置在識別AF的有效性，在99名患者參加的研究中顯示其敏感性為90%～93%，特異性為76%～86%。Desteghe等［20］研究了AliveCor設(shè)備在醫(yī)院中進(jìn)行AF篩查的可用性和準(zhǔn)確性，該研究共招募了445名心臟病或老年病房的住院患者，將AliveCor裝置捕獲的單導(dǎo)聯(lián)心電圖與完整的12導(dǎo)聯(lián)或6導(dǎo)聯(lián)心電記錄進(jìn)行了比較，結(jié)果表明該裝置的靈敏度為81.8%，特異性為94.2%。

盡管心電診斷算法可以實(shí)現(xiàn)早期診斷，但這些算法也可能產(chǎn)生誤判，如果不經(jīng)過臨床醫(yī)生的審查會導(dǎo)致誤診。一項(xiàng)通過AliveCor設(shè)備探測AF的研究發(fā)現(xiàn)，其診斷的敏感性為93%，特異性為84%，有57例無法被自動算法診斷，而醫(yī)學(xué)專家對這57例診斷的敏感性為100%，特異性為80%。相關(guān)智能診斷算法作為一種AF初篩方案，在幫助患者早期檢測出AF、降低卒中等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)、改善卒中預(yù)后，以及輔助醫(yī)生進(jìn)行提早干預(yù)、智能診斷、減輕工作負(fù)擔(dān)等方面，具有一定可行性。

3 數(shù)字化醫(yī)療工具在不同AF風(fēng)險(xiǎn)人群中的應(yīng)用

3.1 發(fā)生卒中后的高危人群

數(shù)字化醫(yī)療工具可以為已確診的AF患者的病情管理提供有價(jià)值的信息，如通過長期連續(xù)監(jiān)測可以獲取AF的多個關(guān)鍵特征。卒中后AF的監(jiān)測需要根據(jù)卒中類型及患者信息，選取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測設(shè)備并確定監(jiān)測時長，這樣才能達(dá)到較好的監(jiān)測效果。

目前，指南建議在缺血性卒中（ischemic stroke，IS）后至少進(jìn)行24 h的心電圖監(jiān)測以排除AF，最有效的監(jiān)測持續(xù)時間和類型尚未確定，研究發(fā)現(xiàn)檢測隱源性卒中后的AF，使用 ICM 進(jìn)行心電圖監(jiān)測要優(yōu)于常規(guī)隨訪［21］。Sposato等［22］對卒中后的患者進(jìn)行AF檢測，有23.7%的患者檢測出AF。而另一項(xiàng)多元回歸分析發(fā)現(xiàn)，ICM檢測AF的比例與監(jiān)測時間和患者平均年齡獨(dú)立相關(guān)，未發(fā)現(xiàn)與患者其他特征有關(guān)，ICM監(jiān)測持續(xù)時間的延長可以顯著提高初陰性AF篩查患者的AF檢出率。因此，使用數(shù)字化醫(yī)療工具對卒中患者進(jìn)行AF檢測可以簡化檢測過程，提升檢測準(zhǔn)確率。

3.2 AF負(fù)荷高危人群和老年人

AF負(fù)荷作為一個強(qiáng)有力的卒中獨(dú)立預(yù)測因子，通過植入監(jiān)測裝置與醫(yī)療設(shè)施無線連接，進(jìn)行連續(xù)性心律監(jiān)測，輔助醫(yī)生作出抗凝決策，精確測量AF期間的AF負(fù)荷和室速，克服了目前在AF管理中的一些難題。研究表明使用Zio Patch心電管理系統(tǒng)連續(xù)監(jiān)測AF負(fù)荷高(≥11%)患者發(fā)現(xiàn)，與AF負(fù)荷低的患者相比，其血栓栓塞事件發(fā)生率更高。

在年齡較大和具有較高的CHA2DS2-VASc評分的人群中使用數(shù)字化醫(yī)療工具，通常會具有較高的診斷率。一項(xiàng)薈萃分析發(fā)現(xiàn)，AF的新檢出率隨著年齡的增長而提高，檢出率從＜60歲的0.34%的增加到≥85歲的2.73%。一項(xiàng)在65 747名普通人群中進(jìn)行AF篩查的研究發(fā)現(xiàn)，使用數(shù)字化監(jiān)測工具可識別出603例新AF患者，大多數(shù)具有較高的血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)，因此使用數(shù)字化醫(yī)療工具篩查AF高風(fēng)險(xiǎn)患者是有效的［23］。一項(xiàng)有7 173名老年患者（75～76歲）參加的AF篩查結(jié)果發(fā)現(xiàn)，3.0%的人診斷出患有AF，通過心電監(jiān)測第一次檢測出37例(占篩查人群的0.5%)，再經(jīng)過頻繁的間歇性監(jiān)測后，篩查出的AF確診數(shù)量增加了4倍。附加年齡以外的風(fēng)險(xiǎn)因素時，如在具有2項(xiàng)腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的人群中經(jīng)診斷確診患有AF的高達(dá)7.4%［24］。

3.3 年輕群體和健身人群

通過眾多的數(shù)字醫(yī)療工具，如智能手機(jī)、智能手表等，可將日常AF篩查擴(kuò)展到需要進(jìn)行心律監(jiān)測的年輕人群體和健身人群。劇烈的體育鍛煉可能會導(dǎo)致先期心臟病患者出現(xiàn)嚴(yán)重的室性心律失常，一項(xiàng)Meta分析的結(jié)果顯示運(yùn)動員罹患AF的風(fēng)險(xiǎn)可能高于非運(yùn)動員，其中競技體育中耐力項(xiàng)目運(yùn)動員罹患AF的風(fēng)險(xiǎn)更高［25］，原因可能是長期的耐力訓(xùn)練會導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)改變和自主神經(jīng)紊亂，從而增加心律失常發(fā)生的可能性。

數(shù)字醫(yī)療工具通過傳感器和應(yīng)用程序采集和分析人體復(fù)雜的生理數(shù)據(jù)，既可以進(jìn)行心律監(jiān)測，也能用于設(shè)計(jì)更有效的運(yùn)動專項(xiàng)訓(xùn)練方案，以優(yōu)化運(yùn)動模式，減少運(yùn)動損傷。有研究表明，運(yùn)動可能會使發(fā)生AF的風(fēng)險(xiǎn)升高，這時遠(yuǎn)程醫(yī)療支持可以促進(jìn)數(shù)字醫(yī)療工具在心律監(jiān)測中的應(yīng)用，患者可以接受醫(yī)療專家遠(yuǎn)程在線的篩查，因此數(shù)字醫(yī)療工具可以幫助競技體育中運(yùn)動員做AF檢測和篩查。

4 數(shù)字化醫(yī)療工具面對的挑戰(zhàn)

數(shù)字醫(yī)療工具用于AF監(jiān)測與診治時，當(dāng)遇到過多的干擾，如肌電干擾或電極片與皮膚接觸不良導(dǎo)致的噪聲等，自動診斷程序可能會出現(xiàn)診斷錯誤或判定為“不可判讀”。如體力勞動者人群在做心電監(jiān)測時身體無法保持在放松、安靜的狀態(tài)下，在監(jiān)測過程中會產(chǎn)生大量的電偽差和運(yùn)動偽差，而對于老年患者或肢體受限患者（震顫、腦卒中等）進(jìn)行無噪聲記錄的難度更高。數(shù)字醫(yī)療工具檢測的敏感性和特異性與電極、傳感器、診斷算法、所監(jiān)測人群、監(jiān)測人群AF發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)等有關(guān)，因此臨床使用前需要先對每個監(jiān)測對象進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評估。根據(jù)“關(guān)于移動醫(yī)療用于心律失常管理的專家共識”［26］，通過數(shù)字醫(yī)療工具進(jìn)行心電圖診斷被認(rèn)為是一個就醫(yī)確診前的預(yù)診斷的方法策略，通過智能算法得到的診斷結(jié)果需要經(jīng)過臨床醫(yī)生審查才能作為最終診斷，且除AF外的其他心律失常（室性早搏、房性早搏、室性心動過速）目前無經(jīng)過臨床驗(yàn)證的有效算法。

5 結(jié)語

伴隨著中國人口老齡化趨勢，估算全中國有接近1 000萬AF患者，且未來AF的患病率還將進(jìn)一步升高。AF發(fā)病隱匿，常表現(xiàn)為無癥狀或陣發(fā)性AF，導(dǎo)致常規(guī)診斷較為困難，給社會和患者家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)，因此進(jìn)行AF的早期監(jiān)測、早期篩查、早期診斷非常重要。數(shù)字化醫(yī)療監(jiān)測與管理工具利用可植入監(jiān)控設(shè)備、可穿戴傳感器和通信技術(shù)來采集、傳輸患者健康信息，通過人工智能完成檢測和初期診斷，通過遠(yuǎn)程醫(yī)療和電子健康記錄使醫(yī)生完成線上診斷。依托高度整合的數(shù)字設(shè)備，向目標(biāo)群體提供包括疾病教育、監(jiān)測、記錄、干預(yù)的多方位醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建數(shù)字技術(shù)在健康領(lǐng)域的實(shí)際應(yīng)用場景，具有高度的智能化與便利性，適用于大規(guī)模的社區(qū)AF篩查。盡管已有大量研究證明數(shù)字化醫(yī)療監(jiān)測與管理工具在診斷新發(fā)AF的可行性，但仍存在效益比不明確、技術(shù)不夠成熟、使用方式待優(yōu)化等問題，在大規(guī)模投入臨床使用前還需要不斷完善和優(yōu)化。