高瑞，劉雪嬌，楊齊

（開(kāi)封市中心醫(yī)院 輸血科，河南 開(kāi)封 475000）

丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒、母嬰等途徑傳播，可分為急性和慢性，少數(shù)患者可能會(huì)發(fā)展為肝硬化和肝癌，嚴(yán)重威脅患者的生命［1］。HCV感染后早期可能無(wú)癥狀，因此該病較為隱匿，實(shí)現(xiàn)臨床早期診斷，需盡早對(duì)患者進(jìn)行HCV抗體檢測(cè)［2］。酶聯(lián)免疫吸附法 （ELISA）是臨床常用的一種檢測(cè)方法，具有簡(jiǎn)便、靈敏的特點(diǎn)，但假陽(yáng)性率較高。磁微粒化學(xué)發(fā)光法是一種新型的檢測(cè)方法，其以納米磁微粒代替微孔板作為固相載體，提高表面積的同時(shí)減小抗原抗體反應(yīng)的空間位阻，使反應(yīng)更快速、充分、均一，且檢測(cè)獨(dú)立、互不影響，故具有急診功能［3］。本研究分析對(duì)比ELISA和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)HCV抗體的結(jié)果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年2月至2020年10月我院檢測(cè)的90例HCV抗體患者，根據(jù)蒙特卡羅法隨機(jī)將其分為對(duì)照組和觀察組各45例。對(duì)照組男30例，女15例；年齡18～65歲，平均年齡（35.68±2.41）歲。觀察組男26例，女19例；年齡19～64歲，平均年齡（35.11±2.23）歲。所有患者均自愿參與本研究，全部樣品均經(jīng)HCV核糖核酸檢測(cè)陽(yáng)性，并對(duì)其進(jìn)行HCV核心抗原等檢測(cè)。兩組患者的一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法采集3～5 m L空腹靜脈血液，置入肝素抗凝管充分混勻，離心后待檢，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)中的檢測(cè)方法和檢測(cè)流程進(jìn)行檢測(cè)，其中陽(yáng)性結(jié)果需進(jìn)行復(fù)檢。對(duì)照組采用ELISA測(cè)定，采用英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司生產(chǎn)的試劑盒，在室溫條件下靜置30 min，取出微孔板，設(shè)對(duì)照孔，其中3孔為陰性，2孔為陽(yáng)性，試劑樣品按微孔板順序排列，采用艾德康全自動(dòng)酶免分析儀按試劑盒要求的程序進(jìn)行加樣、洗板、比色，其中設(shè)定酶標(biāo)儀的波長(zhǎng)為450／630 nm，并測(cè)定微孔板各孔的A值，若吸收值≥1，則HCV-Ab為陽(yáng)性。觀察組采用磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)，試劑盒由鄭州安圖生物工程股份有限公司提供，采用安圖A2000plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀按試劑盒要求的程序檢測(cè)標(biāo)本，首先執(zhí)行Cut off值程序，完成10μL陰陽(yáng)性對(duì)照、20μL磁微?；鞈乙?、100μL樣本稀釋液的分注，陰性對(duì)照重復(fù)2次，陽(yáng)性對(duì)照重復(fù)3次，Cut off值=陽(yáng)性對(duì)照孔平均發(fā)光值×0.4，待測(cè)樣本發(fā)光值≥Cut off值時(shí)，檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)統(tǒng)計(jì)兩組的丙型肝炎檢出率、檢測(cè)時(shí)間與滿(mǎn)意度。滿(mǎn)意程度以醫(yī)院自設(shè)的滿(mǎn)意度問(wèn)卷為依據(jù)。滿(mǎn)意：＞85分；一般：60～85分；不滿(mǎn)意：＜60分。滿(mǎn)意度=（滿(mǎn)意例數(shù)＋一般例數(shù)）／總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的丙型肝炎檢出率比較觀察組的丙型肝炎檢出率為95.56%，明顯高于對(duì)照組的82.22%（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組的丙型肝炎檢出率比較［n（%）］

2.2 兩組患者的檢測(cè)時(shí)間比較觀察組的檢測(cè)時(shí)間明顯短于對(duì)照組 （P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組的檢測(cè)時(shí)間比較（±s，min）

表2 兩組的檢測(cè)時(shí)間比較（±s，min）

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2.3 兩組患者的滿(mǎn)意度比較觀察組的滿(mǎn)意度明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者的滿(mǎn)意度比較［n（%）］

3 討論

丙型病毒性肝炎屬于較為常見(jiàn)的一種病毒性肝炎，嚴(yán)重時(shí)可引發(fā)肝細(xì)胞癌［4］。丙型病毒性肝炎的癥狀主要是消化系統(tǒng)癥狀，急性期癥狀明顯，慢性期癥狀輕微，隱性感染及無(wú)癥狀慢性丙型肝炎較多見(jiàn)。慢性丙型肝炎臨床表現(xiàn)視病情輕重而定，可進(jìn)展為肝硬化和肝癌［5］。HCV目前主要的檢測(cè)方法有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、影像和病理學(xué)檢查。HCV由單鏈RNA病毒組成，其傳播途徑主要包括血液、醫(yī)療器械、密切接觸等［6］，因此在早期對(duì)HCV進(jìn)行有效阻斷與診斷十分重要。研究［7］表明，近年來(lái)我國(guó)HCV感染率約為3.2%，嚴(yán)重影響人們身心健康，增加患者心理負(fù)擔(dān)，應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)HCV，控制病情發(fā)展，有效改善預(yù)后?，F(xiàn)階段ELISA、金標(biāo)法、化學(xué)發(fā)光法是丙型肝炎比較常用的檢測(cè)方法，且都取得了一定的效果。ELISA以酶作為標(biāo)記，而酶的催化效率很高，間接放大了免疫反應(yīng)，故檢測(cè)靈敏度較高，但其反應(yīng)體系為開(kāi)放式，且影響因素較多；金標(biāo)法的標(biāo)記物以膠體金為主，可通過(guò)層析作用有效檢測(cè)抗體及抗原反應(yīng)，操作簡(jiǎn)單方便，觀察直觀，無(wú)需借助特殊儀器，可作為院內(nèi)急診檢測(cè)手段，但假陽(yáng)性率較高；磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法綜合了磁微粒載體技術(shù)和化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)技術(shù)，發(fā)光體系采用魯米諾系統(tǒng)，信號(hào)范圍寬，靈敏度高，使檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確、穩(wěn)定。

本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，觀察組的丙型肝炎檢出率較高，檢測(cè)時(shí)間較短，滿(mǎn)意度較高，表明雖然兩種檢測(cè)方法都適用于HCV抗體檢測(cè)，但與ELISA相比，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光具有檢測(cè)時(shí)間更短、抗原抗體反應(yīng)更充分、自動(dòng)化程度更高的優(yōu)勢(shì)，更適合檢測(cè)病毒抗體。但值得注意的是，如果兩種檢測(cè)結(jié)果均為假陰性，則需要考慮人為和環(huán)境因素的影響。因此，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范檢查步驟，避免出現(xiàn)假陰性等報(bào)告結(jié)果，以保證檢測(cè)準(zhǔn)確率，為后續(xù)的診斷治療提供有效的科學(xué)依據(jù)支撐［8］。同時(shí)由于檢測(cè)時(shí)間縮短，患者等待時(shí)間也間接縮短，其焦慮與煩躁情緒明顯緩解。本研究結(jié)果顯示，觀察組的滿(mǎn)意度明顯高于對(duì)照組，表明縮短檢測(cè)時(shí)間對(duì)滿(mǎn)意度也有較大提升?；颊吒腥綡CV后，丙肝核心抗原能在患者血清中首次出現(xiàn)，而丙肝患者隨著丙肝抗體產(chǎn)生，丙肝核心抗原逐漸減少甚至消失。因此，僅靠丙肝核心抗原檢測(cè)仍是不夠的，需聯(lián)合丙肝抗體與核心抗原檢測(cè)才能早期發(fā)現(xiàn)丙肝患者，對(duì)預(yù)防丙肝傳播有重要意義。

綜上所述，ELISA和磁微粒化學(xué)發(fā)光法均可用于檢測(cè)HCV抗體，但與ELISA相比，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法靈敏度較高，且檢測(cè)時(shí)間較短，值得臨床推廣。