袁利瓊 徐江 李建軍 丁云云

[摘要]目的：探討加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法治療肺氣虧虛型系統(tǒng)性硬皮病的療效及對(duì)血清免疫因子的影響。方法：選擇2017年3月-2020年3月黔江中心醫(yī)院皮膚科收治的系統(tǒng)性硬皮病患者為研究對(duì)象，共80例，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組及對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組給予青霉胺片、維生素B6片及維生素B1片進(jìn)行治療;試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法進(jìn)行治療，兩組均持續(xù)治療24周。比較兩組治療24周后的療效，比較治療前、治療24周后的中醫(yī)證候、皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)功能積分及免疫功能。結(jié)果：治療24周后，試驗(yàn)組總有效率為95.00%，高于對(duì)照組的72.50%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與治療前比較，治療24周后兩組舌苔薄白、神疲乏力、畏寒肢冷、腰酸無(wú)力積分、中醫(yī)證候總積分、皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)功能積分及外周血CD8+水平均降低，試驗(yàn)組低于對(duì)照組;而外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。結(jié)論：加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法可明顯改善系統(tǒng)性硬皮病患者中醫(yī)證候、皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能，提高美學(xué)修復(fù)效果，并可改善患者免疫功能，進(jìn)而有助于提高療效。

[關(guān)鍵詞]系統(tǒng)性硬皮病;加味補(bǔ)肺湯;針灸;中醫(yī)證候;療效;美學(xué)

[中圖分類(lèi)號(hào)]R593.25? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2022）03-0111-04

Efficacy of Jiawei Bufei Decoction Combined with Acupuncture Therapy in Treating Systemic Scleroderma of Deficiency of Lung Qi and Its Influence on Serum Immune Factors

YUAN Liqiong1， XU Jiang2， LI Jianjun3， DING Yunyun4

[1.Department of TCM Dermatology; 2.Department of Traditional Chinese Medicine （Rheumatology）; 3.Department of Dermatology; 4.Department of General Surgery，Chongqing Qianjiang Central Hospital，Chongqing 409000，China]

Abstract： Objective To investigate the efficacy of Jiawei Bufei decoction combined with acupuncture therapy in treating systemic scleroderma of deficiency of lung qi and its influence on serum immune factors. Methods? A total of 80 patients with systemic scleroderma who were admitted to the dermatology department of Qianjiang central hospital from March 2017 to March 2020 as the research object， and they were divided into the test group and the control group by random number table method， with 40 cases in each group. The control group was given penicillamine tablets， vitamin B6 tablets， and vitamin B1 tablets for treatment. The test group was given Jiawei Bufei decoction combined with acupuncture therapy on the basis of the control group. Both groups were treated for 24 weeks. The efficacy after 24 weeks of treatment， the scores of traditional chinese medicine syndromes， skin hardness， joint pain， joint function and immune function before and after 24 weeks of treatment were compared of the two groups. Results? After 24 weeks of treatment， the total effective rate in the test group was 95.00%， which was higher than 72.50% in the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， after 24 weeks of treatment， the scores of thin white tongue coating， fatigue， fatigue， cold limbs， backache， weakness， total score of traditional chinese medicine syndromes， skin hardness， joint pain， joint function and the level of peripheral blood CD8+ decreased， the test group was lower than the control group （P<0.05）. while the levels of peripheral blood CD4+， CD4+/CD8+ increased， the test group was higher than the control group （P<0.05）. Conclusion Jiawei Bufei decoction combined with acupuncture therapy could significantly improve traditional chinese medicine syndromes， skin hardness， joint pain and joint function in patients with systemic scleroderma， improve aesthetic repair effects， and improve the immune function of patients， thereby helping to improve the efficacy.

Key words：systemic scleroderma; jiawei bufei decoction; acupuncture; traditional chinese medicine syndromes; curative effect; aesthetic

系統(tǒng)性硬皮病是臨床常見(jiàn)的一種結(jié)締組織病，其以皮膚、內(nèi)臟組織膠原纖維進(jìn)行性硬化為主要病理特征，嚴(yán)重影響患者皮膚健康[1-2]。目前，西醫(yī)針對(duì)系統(tǒng)性硬皮病尚無(wú)特效藥物，其中青霉胺片、維生素B6片、維生素B1片用于治療系統(tǒng)性硬皮病可在一定程度上發(fā)揮抗纖維化及活化血管的作用，進(jìn)而可改善病情，但其對(duì)部分病情嚴(yán)重者療效不明顯[3]。中醫(yī)將系統(tǒng)性硬皮病歸于“皮痹”范疇，且中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為[4]，外傷、風(fēng)寒濕邪、飲食不節(jié)致肺氣虧虛為該病發(fā)病之根本，故中醫(yī)治療應(yīng)以活血化瘀、補(bǔ)脾益腎為主。加味補(bǔ)肺湯具有化瘀通絡(luò)、活血的良好功效，臨床多用于治療肺氣虧虛證，而針灸療法通過(guò)針刺特定穴位可達(dá)補(bǔ)腎溫陽(yáng)、行氣活血之功效[5]。但目前關(guān)于加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法治療肺氣虧虛型系統(tǒng)性硬皮病的療效及對(duì)血清免疫因子的影響尚需進(jìn)一步探究，基于此，本研究選取80例系統(tǒng)性硬皮病患者進(jìn)行隨機(jī)研究，旨在為臨床治療系統(tǒng)性硬皮病提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選擇2017年3月-2020年3月黔江中心醫(yī)院皮膚科收治的80例系統(tǒng)性硬皮病患者為研究對(duì)象，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組及對(duì)照組，每組40例。試驗(yàn)組男15例，女25例，年齡21～42歲，平均（30.32±3.43）歲，體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19～25 kg/m2，平均（23.11±0.42）kg/m2，發(fā)病部位其中頭面部12例，四肢13例，軀干15例;對(duì)照組男13例，女27例，年齡22～43歲，平均（30.35±3.47）歲，BMI 19～24 kg/m2，平均（23.08±0.37）kg/m2，發(fā)病部位其中頭面部13例，四肢12例，軀干15例。兩組年齡、性別、BMI及發(fā)病部分等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本試驗(yàn)經(jīng)黔江中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《臨床皮膚病學(xué)》[6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)臨床檢查確診者;②中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]中的肺氣虧虛證型者;③對(duì)本研究藥物不過(guò)敏，且對(duì)針灸療法無(wú)相關(guān)禁忌證者;④對(duì)本研究知情同意者;⑤遵從醫(yī)囑，能夠積極配合治療者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有局限性、假性硬皮病或其他嚴(yán)重皮膚病者;②病變部位伴有嚴(yán)重感染者;③近3個(gè)月內(nèi)使用過(guò)針對(duì)系統(tǒng)性硬皮病治療者;④伴有嚴(yán)重肝腎功能不全、惡性腫瘤及血液系統(tǒng)疾病者;⑤凝血功能異常者;⑥臨床資料不完整者。

1.3 治療方法：對(duì)照組給予青霉胺片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31022286，上海上藥信誼藥廠有限公司，0.125 g）0.75～1.00 克/次，1次/天;維生素B6片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020872，上海信誼天平藥業(yè)有限公司，10 mg）20毫克/次，3次/天;維生素B1片（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020087，上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)股份有限公司，5 mg）10毫克/次，3次/天，持續(xù)治療24周;試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法進(jìn)行治療。加味補(bǔ)肺湯組方：黨參、當(dāng)歸、桑白皮、桃仁、五味子、凌霄花、蜂房、紫菀、桔梗、牡丹皮各10 g，丹參15 g，熟地黃、黃芪各20 g，水煎煮，取藥汁300 ml，早晚溫服，150毫升/次，2次/天。針灸療法：取肺俞、脾俞、腎俞、血海、三陰交、陽(yáng)陵泉、合谷、曲池、大椎、豐隆、足三里等穴，采用一次性針灸針（蘇州東邦醫(yī)療器械有限公司）進(jìn)行針刺，1次/天，每次30 min;同時(shí)予以回旋灸法對(duì)神闕、氣海、中脘施灸20 min，2周為1個(gè)療程（治療1周，休息1周），持續(xù)治療24周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效：治療24周后，按《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]評(píng)估兩組療效。病變局部色素沉著、皮膚顏色、硬化萎縮皮膚恢復(fù)<30%為無(wú)效;病變局部色素沉著、皮膚顏色、硬化萎縮皮膚恢復(fù)≥30%為有效;病變局部色素沉著、皮膚顏色、硬化萎縮皮膚恢復(fù)≥70%為顯效;病變局部色素沉著、皮膚顏色、硬化萎縮皮膚恢復(fù)正?；蚧净謴?fù)≥95%為痊愈?？傆行?（有效+顯效+痊愈）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 中醫(yī)證候積分：于治療前、治療24周后，按《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]評(píng)估兩組中醫(yī)證候積分，中醫(yī)證候包括舌苔薄白（0～6分）、神疲乏力（0～6分）、畏寒肢冷（0～6分）、腰酸無(wú)力（0～6分）4項(xiàng)，總分24分，得分越高表示中醫(yī)證候越嚴(yán)重。

1.4.3 皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能積分：于治療前、治療24周后，記錄兩組皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能積分。

1.4.3.1 皮膚硬度積分判定標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)患者8個(gè)解剖位置進(jìn)行皮膚硬度分級(jí)積分，正常皮膚記0分，中度記3分，重度記6分，總分48分。關(guān)節(jié)痛積分判定標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)患者13處關(guān)節(jié)進(jìn)行疼痛分級(jí)積分，無(wú)痛記0分，輕度記1分，中度記2分，重度記3分，總分39分。

1.4.3.2 關(guān)節(jié)功能積分判定標(biāo)準(zhǔn)：囑患者做12項(xiàng)動(dòng)作，根據(jù)動(dòng)作完成難易程度進(jìn)行分級(jí)積分，無(wú)困難記0分，稍有困難記1分，較困難記2分，很困難記3分，無(wú)法完成動(dòng)作記4分，總分48分，皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能均是積分越高表示癥狀越嚴(yán)重[8]。且均由同一醫(yī)師統(tǒng)計(jì)完成。

1.4.4 免疫功能：于治療前、治療24周后，抽取兩組外周靜脈血3 ml，采用Athena V5-B5-R3流式細(xì)胞儀（無(wú)錫廈泰生物科技有限公司）測(cè)定兩組外周血CD4+、CD8+水平，并計(jì)算CD4+/CD8+值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以（xˉ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 兩組療效比較：治療24周后，試驗(yàn)組總有效率為95.00%，高于對(duì)照組的72.50%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較：與治療前比較，治療24周后，兩組舌苔薄白、神疲乏力、畏寒肢冷、腰酸無(wú)力積分及中醫(yī)證候總積分均降低，試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能積分比較：與治療前比較，治療24周后，兩組皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)功能積分均降低，試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組免疫功能比較：與治療前比較，治療24周后，兩組外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，試驗(yàn)組高于對(duì)照組（P<0.05）;而外周血CD8+水平均降低，試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3? 討論

目前臨床關(guān)于系統(tǒng)性硬皮病的病因尚未完全明確，有學(xué)者認(rèn)為其發(fā)病與結(jié)締組織代謝異常、免疫功能紊亂及環(huán)境因素等密切相關(guān)?，F(xiàn)階段，臨床采用青霉胺片、維生素B6片、維生素B1片等常規(guī)西藥治療系統(tǒng)性硬皮病雖可改善患者病情，但僅靠西醫(yī)治療對(duì)患者的療效不理想。本研究探討加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法治療肺氣虧虛型系統(tǒng)性硬皮病的療效及對(duì)血清免疫因子的影響，取得了滿(mǎn)意療效。

中醫(yī)上本無(wú)系統(tǒng)性硬皮病病名，中醫(yī)學(xué)家根據(jù)其癥狀表現(xiàn)將其歸于“肌痹”、“皮痹”等范疇[9]。《素問(wèn)·痹論》曰：“痹之為病，......在于皮則寒”，《諸病源候論·風(fēng)痹候》中記載：“痹者，風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹，.......腠理開(kāi)故受風(fēng)邪也”，中醫(yī)理論[10-11]認(rèn)為系統(tǒng)性硬皮病的發(fā)生與風(fēng)、寒、濕、邪等密切相關(guān)，風(fēng)寒濕邪侵襲機(jī)體，臟腑失調(diào)，筋脈痹阻而致皮膚失養(yǎng)，故而發(fā)病，且指出該疾主要以肺氣虧虛為本，瘀血阻絡(luò)為標(biāo)，故中醫(yī)治療該病應(yīng)以補(bǔ)益肺氣、扶正治本、清瘀通絡(luò)為主。加味補(bǔ)肺湯可對(duì)癥治療肺氣虧虛證，其中黨參具有健脾益肺、補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津的功效;當(dāng)歸具有調(diào)經(jīng)止痛、活血化瘀之效;桑白皮可利水消腫、化痰平喘;桃仁可祛瘀活血;五味子甘、溫，歸于肺、心、腎經(jīng)，可發(fā)揮養(yǎng)陰固精的良好功效;凌霄花具有涼血祛風(fēng)、活血化瘀之功效;蜂房具有祛風(fēng)之效;紫菀辛、苦、溫，歸于肺經(jīng)，具有潤(rùn)肺下氣、消痰止咳之效;桔梗具有宣散肺氣、祛痰鎮(zhèn)咳及排膿的良好功效;丹參、牡丹皮具有活血化瘀、清熱涼血之效;黃芪可益氣固表、利尿消腫;熟地黃可發(fā)揮清熱涼血、養(yǎng)陰生津之功效，以上中藥合用可共奏活血化瘀、補(bǔ)益肺氣、扶正治本之功效[12]。加之輔以針灸療法可發(fā)揮舒筋活絡(luò)、補(bǔ)益氣血之功效，進(jìn)而對(duì)癥治療肺氣虧虛、瘀血阻絡(luò)，其中針刺肺、脾、腎俞穴，可發(fā)揮補(bǔ)腎溫陽(yáng)、健脾利濕、補(bǔ)肺益氣的良好功效;針刺血海、大椎穴可活血行氣;針刺合谷穴可理氣寬中;針刺足三里穴可補(bǔ)益氣血、健脾運(yùn)濕;針刺曲池穴可利關(guān)節(jié)、祛風(fēng)濕、調(diào)氣血;針刺陽(yáng)陵泉穴可降濁除濕;針刺三陰交穴可調(diào)肝補(bǔ)腎、健脾補(bǔ)血、安神;針刺豐隆穴可清神志、和胃氣、化痰濕;針灸神闕、氣海、中脘可活血行氣、補(bǔ)火助陽(yáng)，進(jìn)而有助于調(diào)節(jié)機(jī)體臟腑機(jī)能，提高療效[13-14]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療24周后的舌苔薄白、神疲乏力、畏寒肢冷、腰酸無(wú)力積分、中醫(yī)證候總積分、皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)功能積分均低于對(duì)照組，而總有效率高于對(duì)照組，提示加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法可明顯改善系統(tǒng)性硬皮病患者中醫(yī)證候、皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能，提高美學(xué)修復(fù)效果，進(jìn)而有助于提高療效，與既往研究結(jié)果一致[15]。

系統(tǒng)性硬皮病的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中均伴有不同程度的免疫功能紊亂。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療24周后的外周血CD8+水平低于對(duì)照組，而外周血CD4+、CD4+/CD8+水平高于對(duì)照組，提示加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法可明顯改善系統(tǒng)性硬皮病患者免疫功能，控制疾病發(fā)展?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)[16-17]，加味補(bǔ)肺湯中的丹參含酚酸類(lèi)、二萜醌類(lèi)等活性成分，當(dāng)歸含當(dāng)歸多糖，兩者均具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫的作用;黨參含皂苷、多糖等成分，具有增加機(jī)體免疫功能的作用。此外，臨床醫(yī)學(xué)證實(shí)[18]，針刺肺、脾、腎俞穴，可改善氣血循環(huán)，發(fā)揮調(diào)理臟腑、疏通經(jīng)絡(luò)的作用，進(jìn)而有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫，達(dá)到改善機(jī)體免疫功能的作用。

綜上，加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法可明顯改善系統(tǒng)性硬皮病患者中醫(yī)證候、皮膚硬度、關(guān)節(jié)痛及關(guān)節(jié)功能，提高美學(xué)修復(fù)效果，并可改善患者免疫功能，進(jìn)而有助于提高療效，值得推廣。

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[收稿日期]2021-01-19

本文引用格式：袁利瓊，徐江，李建軍，等.加味補(bǔ)肺湯聯(lián)合針灸療法治療肺氣虧虛型系統(tǒng)性硬皮病的療效及對(duì)血清免疫因子的影響[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2022，31（3）：111-114.