任明霞，趙皖京

清咳平喘顆粒聯(lián)合莫西沙星治療成人輕中度社區(qū)獲得性肺炎臨床觀察

任明霞1，趙皖京2

1. 空軍特色醫(yī)學(xué)中心 呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科，北京 100142 2. 空軍特色醫(yī)學(xué)中心 藥劑科，北京 100142

探究清咳平喘顆粒聯(lián)合莫西沙星治療成人輕中度社區(qū)獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）的臨床應(yīng)用價(jià)值?；仡櫺苑治隹哲娞厣t(yī)學(xué)中心2019年1月至2021年9月間收治的成人輕中度CAP患者100例臨床資料，按治療方案不同將其分為對(duì)照組50例和試驗(yàn)組50例，對(duì)照組患者靜脈注射鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液，0.4 g/次，1次/d，以及右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚糖漿止咳治療；試驗(yàn)組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服清咳平喘顆粒，10 g/次，3次/d。兩組均治療7 d。比較兩組患者用藥后的療效以及發(fā)熱持續(xù)時(shí)間、咳嗽減輕時(shí)間、肺部啰音減少時(shí)間、住院總天數(shù)、炎性指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生的差異。試驗(yàn)組患者治療后的總有效率為96%，明顯高于對(duì)照組的88%（＜0.05）；治療后試驗(yàn)組患者發(fā)熱持續(xù)時(shí)間、咳嗽減輕時(shí)間、肺部啰音減少時(shí)間、住院總天數(shù)均短于對(duì)照組（＜0.05、0.01）；兩組所有患者炎性指標(biāo)水平與治療前比較均顯著降低（＜0.05），治療后試驗(yàn)組細(xì)菌及混合感染患者炎性指標(biāo)白細(xì)胞數(shù)、C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）、降鈣素原（procalcitonin，PCT）水平均明顯低于對(duì)照組（＜0.05）。清咳平喘顆粒具有抗炎、止咳、增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫的作用，聯(lián)合化學(xué)藥治療成人輕中度CAP癥狀改善較快，有一定療效，值得推廣應(yīng)用。

社區(qū)獲得性肺炎；清咳平喘顆粒；抗生素；鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液；中西醫(yī)結(jié)合

社區(qū)獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）是在醫(yī)院外罹患感染性肺實(shí)質(zhì)性炎癥，成人CAP是臨床常見的呼吸道疾病之一，臨床上以發(fā)熱、咳嗽、咳痰、胸痛和肺部可有或無濕啰音為主要表現(xiàn)?？股厥侵委烠AP的主要手段，由于莫西沙星具有較高的生物利用率和抗菌活性，且抗菌譜覆蓋非典型病原體，已成為CAP治療的首選藥物之一，但全球范圍內(nèi)抗生素耐藥的出現(xiàn)和擴(kuò)散，嚴(yán)重降低了抗生素治療的有效性[1]。同時(shí)長期使用抗生素不僅發(fā)生多重耐藥菌感染，而且增加抗生素相關(guān)不良事件發(fā)生率。中醫(yī)藥治療該病，在改善臨床癥狀和體征、縮短疾病療程等方面具有特色和優(yōu)勢(shì)，有報(bào)道清咳平喘顆粒聯(lián)合化學(xué)藥治療小兒支氣管肺炎療效顯著[2-3]。本研究旨在探究清咳平喘顆粒聯(lián)合莫西沙星治療成人輕中度CAP的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

回顧性收集空軍特色醫(yī)學(xué)中心2019年1月至2021年9月期間收治的100例成人輕中度CAP患者為研究對(duì)象。100例患者年齡在20～87歲，男性63例，女性37例；支原體感染38例、細(xì)菌感染42例、考慮為混合感染20例。本研究經(jīng)本中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（空特科研第2021-110-PJ01）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中國CAP診斷的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[4]，均有發(fā)熱、咳嗽癥狀，體征上均可聞及濕羅音，持續(xù)用藥均＞7 d；②臨床資料完整；③年齡＞18歲；④治療上無需有創(chuàng)機(jī)械通氣、血管活性藥物治療，判定為輕中度CAP；⑤均已簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①免疫功能障礙者；②已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)；③相關(guān)癥狀不全、肺部未聞及濕羅音；④高血壓控制不佳，嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝；⑤其他呼吸系統(tǒng)疾病患者；⑥存在藥物禁忌證者；⑦重癥CAP患者[5]。

1.4 治療方法

按治療方案不同分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組各50例。對(duì)照組患者靜脈注射鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（批號(hào)BXJCL43，國藥準(zhǔn)字J2000132，Bayer Schering Pharma AG），0.4 g/次，1次/d；口服右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚糖漿（國藥準(zhǔn)字H11021837，120 mL/瓶，史達(dá)德藥業(yè)（北京）有限公司，批號(hào)21120606）止咳，10 mL/次，3次/d。試驗(yàn)組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服清咳平喘顆粒（批號(hào)003191202，國藥準(zhǔn)字Z20040047，10 g/袋，長春雷允上藥業(yè)有限公司），10 g/次，3次/d。兩組均治療7 d。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。治愈：癥狀消失，體溫正常，肺部啰音消失，影像復(fù)查肺部病灶吸收。顯效：癥狀明顯減輕，肺部啰音明顯減少，影像復(fù)查肺部病灶吸收80%以上。有效：癥狀減輕，肺部啰音減少，影像復(fù)查肺部病灶未完全吸收。無效：癥狀及體征無改善或惡化，影像復(fù)查肺部病灶未吸收。以治愈、顯效、有效例數(shù)計(jì)算總有效率。

總有效率＝(治愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)

1.5.2 不同病原學(xué)癥狀、體征恢復(fù)時(shí)間 比較兩組不同病原學(xué)的患者治療前后的癥狀、體征恢復(fù)時(shí)間，包括發(fā)熱持續(xù)時(shí)間、咳嗽減輕時(shí)間、肺部啰音減少時(shí)間、總體住院時(shí)間。

1.5.3 炎性指標(biāo) 分別于治療前后采集患者空腹靜脈血5 mL，采用全自動(dòng)血常規(guī)檢測(cè)儀測(cè)定白細(xì)胞計(jì)數(shù)；免疫比濁法測(cè)定C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）水平；ELISA法測(cè)定降鈣素原（procalcitonin，PCT）水平。

1.5.4 不良反應(yīng) 觀察并記錄治療期間兩組有無不良事件發(fā)生，包括肝功異常、腎功異常、過敏反應(yīng)、心悸、血壓升高等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 25.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，正態(tài)分布計(jì)量資料數(shù)據(jù)以表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本的檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分比表示，組間比較采用2檢驗(yàn)，＜0.05、0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料的比較

對(duì)照組男性31例，女性19例；年齡20～87歲；基礎(chǔ)疾病為高血壓16例（32%），在患高血壓同時(shí)患有冠心病5例；支原體感染18例（36%）、細(xì)菌感染23例（46%）、考慮為混合感染9例（18%）。治療組男性32例，女性18例，年齡22～86歲；基礎(chǔ)疾病為高血壓15例（30%），同時(shí)患有冠心病5例；支原體感染20例（40%）、細(xì)菌感染19例（38%）、考慮為混合感染11例（22%）。兩組患者年齡、性別、基礎(chǔ)疾病、病原微生物基線數(shù)據(jù)資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。見表1。

2.2 兩組臨床療效比較

治療7 d后，試驗(yàn)組總有效率為96%，顯著高于對(duì)照組的88%（＜0.05），見表2。

2.3 兩組不同病原學(xué)癥狀、體征恢復(fù)時(shí)間比較

治療7 d后，試驗(yàn)組不同病原學(xué)癥狀、體征恢復(fù)時(shí)間、總住院時(shí)間均短于單藥組（＜0.05、0.01），見表3。

表1 兩組患者一般資料的比較

Table 1 Comparison of general data between two groups

項(xiàng)目對(duì)照組（n = 50）試驗(yàn)組（n = 50）c2/tP值 男性/例（占比/%）31（62）32（64）0.0430.836 年齡/歲54.22±19.57048.66±18.2661.4690.145 基礎(chǔ)疾病/例（占比/%）16（32）15（30）0.0470.829 病微生物原 支原體感染/例（占比/%）18（36）20（40）0.1700.680 細(xì)菌感染/例（占比/%）23（46）19（38）0.6570.418 考慮為混合感染/例（占比/%）9（18）11（22）0.2500.617

表2 兩組患者療效比較

Table 2 Comparison of efficacy between two groups

組別n/例治愈/例顯效/例有效/例無效/例總有效率/% 對(duì)照5031823688 試驗(yàn)5072516296* c2 4.348 P 0.037

與對(duì)照組比較：*＜0.05

*< 0.05control group

表3 兩組不同病原學(xué)癥狀、體征恢復(fù)的時(shí)間比較 ()

Table 3 Comparison of recovery time of different pathogenic symptoms and signs between two groups ()

組別n/例發(fā)熱持續(xù)時(shí)間/d咳嗽減輕時(shí)間/d肺部啰音減少時(shí)間/d住院時(shí)間/d 支原體感染 對(duì)照184.50±0.924.67±0.694.44±0.78 9.67±1.46 試驗(yàn)203.90±0.64*3.10±0.72**3.80±0.70*8.70±1.17* c2 2.35 6.862.692.26 P 0.025＜0.01 0.011 0.030 細(xì)菌感染 對(duì)照233.87±0.634.00±0.434.27±0.549.74±1.71 試驗(yàn)193.47±0.51*3.63±0.50*3.68±0.58*8.63±1.17* c2 2.212.593.322.42 P 0.030 0.013 0.020 0.020 混合感染 對(duì)照 95.78±1.865.00±1.665.33±2.1212.56±3.32 試驗(yàn)114.18±0.98*4.18±0.98*3.81±0.87*9.81±1.54* c2 2.472.352.172.44 P 0.024 0.031 0.044 0.025

與對(duì)照組比較：*＜0.05**＜0.01

*< 0.05**< 0.01control group

2.4 兩組炎性指標(biāo)比較

治療7 d后，兩組所有患者炎性指標(biāo)水平與治療前比較均顯著降低（＜0.05）；兩組支原體感染患者炎性指標(biāo)雖然有所改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（＞0.05）；試驗(yàn)組細(xì)菌及混合感染患者炎性指標(biāo)與對(duì)照組比較改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見表4。

表4 兩組不同病原菌治療前后炎性指標(biāo)比較 ()

Table 4 Comparison of inflammatory indicators before and after treatment with different pathogens in both groups ()

組別n/例治療前治療后白細(xì)胞/(×109·L?1)CRP/(mg·L?1)PCT/(ng·mL?1)白細(xì)胞/(×109·L?1)CRP/(mg·L?1)PCT/(ng mL?1) 支原體感染 對(duì)照186.02±1.714.39±2.280.20±0.015.82±1.37*3.50±1.91*0.01±0.00* 試驗(yàn)206.43±1.964.55±2.190.21±0.015.59±1.19*3.70±1.59*0.02±0.00* c2 0.680.220.190.560.351.68 P 0.501 0.934 0.848 0.581 0.728 0.101 細(xì)菌感染 對(duì)照2314.16±2.3288.91±10.450.66±0.159.48±1.88*49.21±16.77*0.19±0.11* 試驗(yàn)1915.41±1.5788.11±10.360.74±0.11 8.33±1.06*# 36.32±11.55*# 0.13±0.07*# c2 2.000.061.902.382.842.08 P 0.053 0.953 0.065 0.022 0.007 0.044 混合感染 對(duì)照 912.03±1.15 45.22±11.000.34±0.069.91±1.70*32.33±8.00*0.11±0.04* 試驗(yàn)1111.37±0.6353.37±9.920.25±0.52 7.90±1.95*# 22.00±9.36*# 0.07±0.04*# c2 1.641.741.372.422.642.55 P 0.119 0.099 0.188 0.026 0.017 0.020

與同組治療前比較：*＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：#＜0.05

*< 0.05same group before treatment;#< 0.05control group after treatment

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

兩組患者均未發(fā)生腎功異常、過敏反應(yīng)。對(duì)照組未發(fā)生心悸、血壓升高。治療組出現(xiàn)輕微心悸1例（2%），可耐受，未行用藥；出現(xiàn)血壓升高2例（4%），調(diào)整降壓藥物劑量后血壓控制。兩組有部分患者發(fā)生輕度肝功異常（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶＜80 U/L），對(duì)照組9例（18%），試驗(yàn)組11例（22%），兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2＝0.250，＝0.617）。

3 討論

成人CAP最常見的病原菌為肺炎鏈球菌[7]，其次包括肺炎支原體、肺炎衣原體、軍團(tuán)菌和流感嗜血桿菌、病毒等，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（methicillin resistant，MRSA）亦為CAP的重要病原菌。近年來，由于抗生素不合理應(yīng)用增多，導(dǎo)致耐藥菌株增多，病原菌對(duì)抗生素的敏感性減弱，使得抗生素對(duì)部分成人CAP患者的療效不盡如人意。中醫(yī)藥治療臨床感染性疾病歷史悠久，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CAP屬于“肺熱病”“咳嗽”范疇，治療宜以清熱解毒、宣肺解痙為主。

本研究中試驗(yàn)組所選用的清咳平喘顆粒為復(fù)方中成藥制劑，主要包括生石膏、川貝母、金蕎麥、魚腥草、麻黃（蜜炙）、苦杏仁（炒）、矮地茶、枇杷葉、紫蘇子（炒）、甘草（炙）10味中藥。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)用清咳平喘顆粒治療成人CAP療效明顯，能明顯縮短發(fā)熱時(shí)間，尤其對(duì)支原體感染患者咳嗽有明顯療效，細(xì)菌及混合感染患者的炎性指標(biāo)可迅速下降，并促進(jìn)肺部啰音減少及影像的吸收，分析其原因主要有：（1）抗炎作用。本研究結(jié)果顯示病原菌大致可分為支原體、細(xì)菌及混合感染，國外1項(xiàng)研究表明[8]，CAP病原體中混合感染占12.5%，其中流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌混合感染最為常見，成人CAP混合感染以細(xì)菌-非典型病原體混合感染最為常見[9]?，F(xiàn)代藥理研究表明，清咳平喘顆粒中的魚腥草有抗肺炎球菌和抗氧化作用[10]，可用于治療呼吸道感染炎癥性疾病。對(duì)于肺炎支原體肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia，MPP），魚腥草中的總黃酮可減輕肺損傷，具有抗感染作用，其作用機(jī)制可能與上調(diào)肺組織B淋巴細(xì)胞瘤-2（B-cell lymphoma-2，Bcl-2）表達(dá)、下調(diào)Bcl-2-相關(guān)X蛋白（Bcl-2 associated X protein，Bax）表達(dá)、降低血清炎癥因子水平有關(guān)[11]。魚腥草、矮地茶均可抑制金黃色葡萄球菌和流感病毒。而清咳平喘顆粒中的麻黃亦有治療肺炎的功效，其機(jī)制可能為通過調(diào)控白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）水平、細(xì)胞凋亡通路、TNF信號(hào)通路、磷脂酰肌醇-3-羥激酶（phosphatidylinositol-3-hydroxykinase，PI3K）/蛋白激酶B（protein kinase B，Akt）通路、P53信號(hào)通路等干預(yù)體內(nèi)多種生物過程從而治療肺炎[12]。清咳平喘顆粒具有抗炎作用，其抗菌譜較廣，聯(lián)用抗生素抗炎效果明顯。本研究提示成人CAP的病原菌不易培養(yǎng)，以經(jīng)驗(yàn)性治療為主，聯(lián)用中藥抗炎，可減少抗生素使用時(shí)間，減少耐藥菌發(fā)生。（2）清咳平喘顆粒中諸藥亦多具有清熱、止咳功效。金蕎麥可祛痰、抗炎、解熱；川貝母、魚腥草可清熱、化痰；矮地茶、枇杷葉可清肺、化痰、止咳；苦杏仁、紫蘇子可清瀉肺熱、宣肺利氣。多藥合用癥狀改善較快，而支原體感染患者典型癥狀為嚴(yán)重咳嗽，本研究結(jié)果亦提示聯(lián)用清咳平喘顆粒典型癥狀改善效果顯著。（3）增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抵抗外來病原體侵襲、中和毒素，并且清除體內(nèi)損傷、衰老以及發(fā)生突變的細(xì)胞，維持機(jī)體生理功能的穩(wěn)定[13]。清咳平喘顆粒中生石膏具有增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬功能，提高機(jī)體免疫力的作用?，F(xiàn)代藥理研究表明[14]，魚腥草中的魚腥草素及多糖、黃酮類成分均具有提高免疫力的作用。在調(diào)節(jié)免疫方面，甘草中的黃酮、多糖能夠不同程度地增加血清中白細(xì)胞及淋巴細(xì)胞數(shù)量，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能。故清咳平喘顆粒能通過增強(qiáng)機(jī)體免疫力達(dá)到治療效果。

此研究仍存在一定局限性：①本研究為回顧性研究，選取應(yīng)用莫西沙星抗感染患者作為研究對(duì)象，需進(jìn)一步研究不同種類抗生素聯(lián)合清咳平喘顆粒對(duì)成人CAP的治療價(jià)值。②選取病例有限，尚需大樣本研究不同病原學(xué)成人CAP患者聯(lián)用清咳平喘顆粒的藥用價(jià)值。③清咳平喘顆粒是含有麻黃類藥物的中成藥，麻黃與某些藥物如β受體激動(dòng)劑、地高辛等發(fā)揮相同作用，可增加心率、增加心肌耗氧、升高血壓等。本研究提示清咳平喘顆粒安全性較高，但入組病例部分有基礎(chǔ)疾病，有待進(jìn)一步明確有基礎(chǔ)疾病的患者應(yīng)用清咳平喘顆粒的不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度。④該研究為回顧性研究，指標(biāo)檢測(cè)評(píng)價(jià)時(shí)間不能夠完全統(tǒng)一，化痰藥、止咳藥不能完全一致。

清咳平喘顆粒具有抗炎、止咳、增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫的作用[15]，聯(lián)合化學(xué)藥治療成人輕中度CAP癥狀改善較快，有一定療效，為合理使用抗生素、預(yù)防和控制醫(yī)院感染提供參考，并且可以縮短住院時(shí)間，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在一定程度上患者可獲益。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Clinical observation of Qingke Pingchuan Granules combined with moxifloxacin in treatment of adult mild to moderate community acquired pneumonia

REN Ming-xia1, ZHAO Wan-jing2

1. Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Air Force Medical Center, Beijing 100142, China 2. Department of Pharmacy, Air Force Medical Center, Beijing 100142, China

To explore the clinical application value of Qingke Pingchuan Granules (清咳平喘顆粒) combined with moxifloxacin in the treatment of adult mild to moderate community acquired pneumonia (CAP).Clinical data of 100 adult patients with mild to moderate CAP admitted to Air Force Medical Center from January 2019 to September 2021 were retrospectively analyzed, and they were divided into control group (= 50) and experimental group (= 50) according to different treatment regimens. Control group received intravenous injection of moxifloxacin hydrochloride injection, 0.4 g each time, once a day, and dextromethorphan guaifenesine syrup for cough relief. Experimental group was given Qingke Pingchuan Granule orally on the basis of control group, 10 g each time, 3 times/d. Both groups were treated for 7 d. The efficacy, fever duration, cough relief time, lung rales reduction time, total hospitalization days, inflammatory indicators and adverse reactions were compared between the two groups.The total effective rate of experimental group was 96%, which was significantly higher than that of control group (88%) (< 0.05). After treatment, the fever duration, cough relief time, lung rales reduction time and total hospitalization days in experimental group were shorter than those in control group (< 0.05, 0.01). The levels of inflammatory indexes of all patients in two groups were significantly decreased compared with before treatment (< 0.05). After treatment, the number of white blood cells, C-reactive protein (CRP) and procalcitonin (PCT), inflammatory indexes of patients infected with bacteria and mixed infection in experimental group were significantly lower than those in control group (< 0.05).Qingke Pingchuan Granule has effects of anti-inflammatory, cough suppressant, enhancing cellular immunity and humoral immunity. Combined with chemical drugs, the mild and moderate CAP symptoms in adults after treatment has improved quickly with a certain efficacy, which is worthy of popularization and application.

community acquired pneumonia; Qingke Pingchuan Granules; antibiotics; moxifloxacin hydrochloride injection; integrated Chinese and western medicines

R285.64

A

0253 - 2670(2022)11 - 3410 - 05

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.11.017

2022-01-20

任明霞，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)楹粑到y(tǒng)感染與非感染疾病的診治及肺部腫瘤方面。Tel: 13439902390 E-mail: rmx77@sohu.com

[責(zé)任編輯 潘明佳]