烏日嘎 巴雅蘇拉 烏蘭其其格

【關(guān)鍵詞】蒙藥;甲狀腺結(jié)節(jié);臨床觀察

【中圖分類號(hào)】R581 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2026-5328（2022）03--01

引言

甲狀腺結(jié)節(jié)是甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞、局部間質(zhì)及周圍血管局灶性增生引起的散在病變，超聲影像下表現(xiàn)為與正常組織不同的獨(dú)立實(shí)質(zhì)生病變[1]。起病隱匿，為單發(fā)或多發(fā)，多發(fā)性結(jié)節(jié)高發(fā)，但單發(fā)性致癌率更高[2]，具有快速增大、極易惡變的特點(diǎn)[3]。隨著人們生活水平的不斷提高， 甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床發(fā)病率水平呈逐年上升的發(fā)展態(tài)勢(shì)， 如果不能夠及時(shí)進(jìn)行治療， 病情會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為甲狀腺腫， 嚴(yán)重時(shí)還可能直接惡化成甲狀腺癌。通常情況下， 臨床在對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)進(jìn)行治療的過程中采用手術(shù)方案， 病情在術(shù)后再次復(fù)發(fā)的可能性較大， 而且會(huì)對(duì)患者的機(jī)體造成較大程度的創(chuàng)傷， 患者需要承擔(dān)的治療風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高， 所以臨床建議將藥物治療方案作為首選[4]。蒙醫(yī)學(xué)所說“巴木白包樂其日黑將給拉嘎”（甲狀腺結(jié)節(jié)）是因?yàn)槠渌睾拖＠龆?，三根七素失調(diào)，導(dǎo)致清濁生華出現(xiàn)問題，出現(xiàn)頸部觸及結(jié)節(jié)，無觸痛，聲音嘶啞，呼吸困難，咳嗽，失眠，煩躁等臨床表現(xiàn)[5]。蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸是名老蒙醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方，已在臨床中使用多年，在治療甲狀腺結(jié)節(jié)療效確切。十八味結(jié)節(jié)丸包括鹿角、余干子、大花龍膽等十八種配方，有祛粘、消腫作用，既適用于甲狀腺腫大、甲狀腺結(jié)節(jié)、乳腺結(jié)節(jié)、子宮肌瘤等。巴呼哈他嘎其10丸由鹿角、夏谷草、貝齒灰、沙棘等十味配方配制而成，有祛粘、消腫、祛協(xié)日烏素、祛淤積作用，適用于甲狀腺腫大、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺囊腫、甲狀腺瘤等。本研究于2019年1月至2021年12月就診于錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院甲狀腺門診患者中，收集了60例甲狀腺結(jié)節(jié)患者，年齡22-74歲，男12名、女48名。應(yīng)用蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸，前后觀察兩個(gè)月，采用自身對(duì)照的方法，對(duì)治療前后的醫(yī)學(xué)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析來評(píng)價(jià)蒙藥對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床療效。報(bào)道如下。

1. 資料與方法

選取2019年1月至2021年12月收治的60例甲狀腺結(jié)節(jié)患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合甲狀腺結(jié)節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn);②性別不限，年齡在18-60歲;③經(jīng)超聲檢查證實(shí)單一或多發(fā)實(shí)質(zhì)性結(jié)節(jié)，直徑在5-10mm;④未進(jìn)行過甲狀腺手術(shù);⑤患者自我認(rèn)知功能良好，自愿配合治療并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①頸部有手術(shù)、放射治療或其他藥物治療者;②嚴(yán)重的心、腦、腎、肝功能異常者;③甲狀腺結(jié)節(jié)有惡性病變者;④患有精神類疾病、認(rèn)知功能障礙者;⑤妊娠及哺乳期女性。剔除標(biāo)準(zhǔn)：不應(yīng)統(tǒng)計(jì)及無法統(tǒng)計(jì)的病例應(yīng)予剔除（如：誤納、誤診、完全未用藥或完全無檢測(cè)記錄者）。脫落標(biāo)準(zhǔn)：未完成臨床方案的病例應(yīng)視為脫落（如病人自行退出，因依從性差或夾雜癥由醫(yī)師令其退出）。

2.研究方法

因2012年《中國腫瘤臨床》上發(fā)布的《甲狀腺結(jié)節(jié)和分化型甲狀腺癌診治指南》[6]中不建議常規(guī)使用非手術(shù)方法治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)（包括TSH抑制治療、放射性131I治療、超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮無水酒精注射（PEI）和射頻消融術(shù)（RFA）），故本課題未設(shè)西藥左旋甲狀腺素（L-T4）口服對(duì)照組。采用自身對(duì)照研究，分別于試驗(yàn)前、試驗(yàn)后1個(gè)月和2個(gè)月，以統(tǒng)計(jì)蒙醫(yī)癥狀量表積分、超聲檢查甲狀腺結(jié)節(jié)直徑、甲狀腺功能測(cè)定等方式進(jìn)行臨床觀察，分析治療前后患者臨床癥狀、甲狀腺結(jié)節(jié)大小改變情況，來評(píng)價(jià)十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)的治療療效。

2.1.治療方法

①60例患者均口服十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸（由錫林郭勒盟蒙醫(yī)醫(yī)院提供，內(nèi)藥制備字分別為M20210133000、M20210250000）。十八味結(jié)節(jié)丸，一次15粒，一日1次，上午溫開水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午溫開水送服。②療程：2個(gè)月。

2.2.觀察指標(biāo)

①一般指標(biāo)：年齡、性別、身高、體重、生命體征、病程、用藥前記錄1次。②臨床療效評(píng)定：超聲檢查測(cè)定甲狀腺結(jié)節(jié)的個(gè)數(shù)和大小，以最大結(jié)節(jié)的最大橫斷面直徑為標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量甲狀腺結(jié)節(jié)大小的變化，用藥前、用藥后1個(gè)月和2個(gè)月各記錄1次。（同一醫(yī)師使用同一臺(tái)機(jī)器行甲狀腺超聲檢查）③癥狀、體征積分評(píng)定，用藥前后各記錄1次。④安全性指標(biāo)：檢測(cè)血、尿常規(guī)，甲狀腺功能測(cè)定（包括TSH、FT3、FT4）以及肝腎功能檢查，用藥前后各記錄1次。

2.3療效評(píng)價(jià)

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定療效標(biāo)準(zhǔn)，用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)：療效指數(shù)=[（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分]×100%。療效指數(shù)=[（治療前最大結(jié)節(jié)直徑-治療后最大結(jié)節(jié)直徑）÷治療前最大結(jié)節(jié)直徑]×100%。①無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%;甲狀腺彩超示最大結(jié)節(jié)直徑縮小<30%;②有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%且<70%;甲狀腺彩超示最大結(jié)節(jié)直徑縮小≥30%;③顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%且<95%;甲狀腺彩超示最大結(jié)節(jié)直徑縮小≥50%; ④臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。觸診結(jié)節(jié)消失，且經(jīng)甲狀腺彩超證實(shí)。

3.治療結(jié)果

痊愈23例（女性占73%、男性占27%），占38.3%;顯效14例（女性93%、男7%），占23.3%;有效11例（女性占91%、男性占9%），占18.4%;無效12例女性占75%、男性占25%），占20%;總有效率80%。

4. 病案舉例

患者金X，女性，54歲，已婚，職員，西烏珠穆沁旗人。主訴：畏寒、乏力1年，加重并頸部發(fā)緊1周?；颊?年前無明顯誘因下出現(xiàn)畏寒、乏力癥狀就診于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行相關(guān)檢查后診斷為“甲狀腺功能減退癥;甲狀腺結(jié)節(jié)”，未系統(tǒng)性治療。偶有失眠、心悸。1周前上訴癥狀加重并出現(xiàn)頸部發(fā)緊、氣短癥狀于2021年1月就診于我院甲狀腺結(jié)節(jié)門診。發(fā)病以來否認(rèn)有多汗、脾氣急躁、易怒等不適。無咽部疼痛、發(fā)熱、無吞咽困難。既往史：無高血壓、糖尿病史。否認(rèn)患過傳染病、地方病、性病史。有預(yù)防接種史，但具體不詳、無外傷史。無不良嗜好。家族史：無特殊。近1年體重減輕15斤。體格檢查：體溫36.2℃，血壓110/80mmHg，心率58次/分，呼吸18次/分。神志清楚，查體合作，頸部未觸及淋巴結(jié)腫大，甲狀腺腫大。甲狀腺未聞及血管雜音。我院抽血檢查甲狀腺功能提示：TSH：12.540uIU/mL，F(xiàn)T3，F(xiàn)T4結(jié)果正常。甲狀腺彩超顯示：雙側(cè)甲狀腺形態(tài)正常，邊界清楚，實(shí)質(zhì)回聲不均勻，右葉中部探及大小約5×4mm等回聲，邊界清，周邊可見低回聲暈。彩色多普勒顯示：甲狀腺腺體彩色血流信號(hào)稍豐富。觀患者體型較肥胖，舌薄白黃苔，脈弦細(xì)。蒙醫(yī)、西醫(yī)均診斷為：甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺功能減退癥。蒙醫(yī)治療：十八味結(jié)節(jié)丸，一次15粒，一日1次，上午溫開水送服。巴呼哈他嘎其10丸，一次15粒，一日1次，下午溫開水送服。療程：2個(gè)月。2個(gè)月后復(fù)查甲狀腺功能檢查提示：TSH：5.140uIU/mL，F(xiàn)T3，F(xiàn)T4結(jié)果正常。甲狀腺彩超顯示：雙側(cè)甲狀腺形態(tài)正常，邊界清楚，實(shí)質(zhì)回聲不均勻增粗。彩色多普勒顯示：甲狀腺腺體彩色血流未見明顯異常。后患者每半年復(fù)查甲狀腺彩超，結(jié)節(jié)未復(fù)發(fā)。

5.討論

隨著近年來臨床診斷技術(shù)的不斷提升，甲狀腺結(jié)節(jié)在臨床的檢出率不斷上升，發(fā)病率為20%～76%，惡性甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)病率為5%～15%[8]。該病因非常復(fù)雜，主要包括碘缺乏、環(huán)境因素（吸煙、感染、藥物和致甲狀腺腫物質(zhì)等）、基因因素等，但其具體發(fā)病機(jī)制尚未闡明。女性患者大概為男性患者的4倍[9]。單純的西醫(yī)治療有一定的局限性，創(chuàng)傷大，復(fù)發(fā)率高，影響甲狀腺功能，可采用西醫(yī)診斷基礎(chǔ)上加之蒙醫(yī)辨證施治效果顯著。蒙醫(yī)藥辨證施治，可以控制和縮小甲狀腺結(jié)節(jié)。蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為，甲狀腺結(jié)節(jié)多因飲食水土失宜、情志失調(diào)等原因造成，導(dǎo)致人體陰陽失衡，肝失疏泄，使三根與體素間的平衡遭到破壞，脾胃受損，運(yùn)化失職，壅結(jié)于頸前，遂成本病[10]。許多人覺得得了良性甲狀腺結(jié)節(jié)不需要治療或者無藥可治，可事實(shí)上查出良性甲狀腺結(jié)節(jié)，也不能放松警惕。結(jié)節(jié)會(huì)增大，會(huì)壓迫氣管、食管、血管、喉返神經(jīng)等出現(xiàn)相應(yīng)的癥狀。因此定期復(fù)查尤為重要，其次要合理飲食、避免勞累，心情舒暢。蒙醫(yī)會(huì)調(diào)理內(nèi)分泌，辨證施治。良性甲狀腺結(jié)節(jié)在蒙醫(yī)中屬于“巴胡”病范疇，可采用活血化瘀蒙藥治療，可通過調(diào)控血管生長(zhǎng)因子、改善微循環(huán)及血液流變及凝固性，從而達(dá)到軟化、去除結(jié)節(jié)的效果。通過本次臨床觀察以采用自身對(duì)照的方法發(fā)現(xiàn)接受蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和巴呼哈他嘎其10丸的治療者，結(jié)節(jié)直徑明顯縮小。且蒙醫(yī)藥療法不影響肝腎功能，亦無明顯相關(guān)不適癥狀，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]宋斌.甲狀腺結(jié)節(jié)與肥胖關(guān)聯(lián)關(guān)系探討及甲狀腺乳頭狀癌Inc RNA表達(dá)[D].南京：南京醫(yī)科大學(xué)，2019.

[2]連小蘭.美國《甲狀腺結(jié)節(jié)和分化型甲狀腺癌診治指南（2006）》解讀[J].中國實(shí)用外科雜志，2007，12：933-934.

[3]王昆.甲狀腺結(jié)節(jié)相關(guān)危險(xiǎn)因素的流行病學(xué)調(diào)查研究[D].南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2016.

[4]馮建軍，張學(xué)力，董惠潔，等.夏菇消癭散治療良性單純性甲狀腺結(jié)節(jié)臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2019，34（24）：260-262.

[5]朱明東.劑量左甲狀腺素治療良性甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥學(xué)，2019，14（05）：137-139.

[6]甲狀腺結(jié)節(jié)和分化型甲狀腺癌診治指南[J].中國腫瘤臨床，2012，39（17）：1249-1272.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，第一版：226-230.

[8]余曉霞，羅梅，譚明紅，等.亓魯光自擬散結(jié)方治療痰瘀閉阻型良性甲狀腺結(jié)節(jié)33例療效觀察[J].北京中醫(yī)藥，2020，39（10）：1075—1077.

[9]劉建新，張冰.秦皇島地區(qū)體檢人群甲狀腺結(jié)節(jié)患病特征分析[J].河北醫(yī)藥，2020，42（15）：2374-2376，2380.

[10]策·蘇榮扎布.蒙古學(xué)百科全書[M].內(nèi)蒙古人民出版社，2002：29-30.

課題名稱：蒙藥十八味結(jié)節(jié)丸和十味甲康靈丸聯(lián)合使用治療甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床觀察

項(xiàng)目編號(hào)：201902