宋菁景 林小暉 劉雪

【摘要】目的：近年來(lái)我國(guó)抗高血壓藥使用量呈遞增趨勢(shì)，本文綜述了我國(guó)抗高血壓藥物的市場(chǎng)使用情況，為生產(chǎn)廠家的發(fā)展方向提供參考建議。方法：通過(guò)查閱文獻(xiàn)梳理市場(chǎng)使用情況分析方法，包括IMS數(shù)據(jù)分析法、醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)分析法如銷售金額、日均費(fèi)用（DDC）、用藥頻度 （DDDs）、排序比和金額比等。了解抗高血壓藥物的發(fā)展趨勢(shì)和市場(chǎng)分布。結(jié)果：鈣離子拮抗劑（CCB）、血管緊張素受體阻滯劑（ARB）和β-受體阻滯劑在我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)份額中居前三位。結(jié)論：近年來(lái)我國(guó)抗高血壓藥物有增長(zhǎng)勢(shì)頭良好，發(fā)展空間廣闊。

【關(guān)鍵詞】降壓藥;市場(chǎng)份額;鈣離子拮抗劑;血管緊張素II受體阻滯劑;β-受體阻滯劑

高血壓是當(dāng)今社會(huì)極其常見的一種心血管疾病。和人們的生活方式、心理壓力有直接關(guān)系。隨著社會(huì)老齡化的進(jìn)展，高血壓的發(fā)病率呈逐年上升，高血壓不能很好的控制住的危害是及其嚴(yán)重的，可導(dǎo)致心、腦、腎等人體重要器官的病變，其中中風(fēng)（stroke）和心肌梗死（AMI）是最常見的并發(fā)癥。此外，高血壓會(huì)損害視網(wǎng)膜眼底動(dòng)脈、視網(wǎng)膜和視神經(jīng)，引起視網(wǎng)膜眼底動(dòng)脈硬化、視網(wǎng)膜出血滲出、視神經(jīng)乳頭水腫萎縮、黃斑變性等癥狀，導(dǎo)致視力下降，甚至失明。合理選擇抗高血壓藥并按時(shí)服用，不僅可以有效控制血壓，減輕血壓升高所致的頭暈、頭痛等癥狀，而且能夠減少和緩解并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者的生命質(zhì)量，降低高血壓所致的住院率和死亡率。因此，抗高血壓藥物有著廣闊的市場(chǎng)需求，我國(guó)市場(chǎng)上已有100余種抗高血壓藥。本文將重點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)上幾種常見的抗高血壓藥物進(jìn)行研究和探討。

一、市場(chǎng)上常見降壓類藥物和分類

目前，我國(guó)臨床常用的降壓藥包括鈣離子拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其他類型。

鈣離子拮抗劑（CCB）：其降壓機(jī)制可能與阻斷興奮—收縮偶聯(lián)過(guò)程有關(guān)，通過(guò)阻斷血管收縮所需的鈣離子內(nèi)流，降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，松弛血管平滑肌松弛，使總的外周血管阻力降低，主動(dòng)脈，大動(dòng)脈管壁的側(cè)壓力減弱，達(dá)到降壓的效果。用于老年高血壓、周圍血管疾病、單純性收縮期高血壓等疾病。該類抗高血壓藥物可與低劑量利尿劑或ACEI或ARB藥物聯(lián)合使用，可減少下肢水腫。常見有硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、拉西地平等。

血管緊張素受體阻滯劑（ARB）：選擇性阻斷 AT1 受體代謝產(chǎn)物亦有較強(qiáng)的阻斷作用，可抑制血管收縮，降低外周阻力，實(shí)現(xiàn)降血壓的目的，并能逆轉(zhuǎn)肥大的心肌細(xì)胞。適用于糖尿病腎病、蛋白尿、微量白蛋白尿、冠心病、心力衰竭、左心室肥厚、代謝綜合征等疾病。常見有纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、替米沙坦等藥物。

β-受體阻滯劑：主要作用機(jī)制是通過(guò)抑制腎上腺素能受體，減緩心率，減弱心肌收縮力，降低血壓，減少心肌耗氧量，防止兒茶酚胺對(duì)心臟的損害，改善左室和血管的重構(gòu)及功能。用于心絞痛、快速心律失常、慢性心力衰竭等癥狀。常見有美托洛爾、阿替洛爾、卡維地洛、普萘洛爾等。

利尿劑：主要作用于腎小管，初期主要是通過(guò)排鈉利尿減少細(xì)胞外液，降低血容量，達(dá)到降壓的目的。后期主要是減少小動(dòng)脈壁細(xì)胞內(nèi)鈉離子，激活鈉離子—鈣離子雙向交換機(jī)制，減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子，使血管平滑肌對(duì)縮血管物質(zhì)的反應(yīng)減弱，擴(kuò)張血管，降低血壓。常見有氫氯噻嗪、氨苯蝶啶、呋塞米、螺內(nèi)酯等。這些藥物小劑量使用是安全的，與新藥具有相同的抗高血壓作用和耐受性，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。臨床常用低劑量利尿劑與ACEI或ARB抗高血壓藥物聯(lián)合使用，其療效明顯大于風(fēng)險(xiǎn)。

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）：通過(guò)阻止 ANG2 的生成，抑制醛固酮的釋放，取消醛固酮的保鈉排鉀作用，達(dá)到降低血壓的效果。ACEI還可以保存緩激肽的活性，抑制緩激肽的水解，發(fā)揮緩激肽的活性，擴(kuò)張血管，松弛動(dòng)脈平滑肌，降低外周阻力的作用，以降低血壓。適用于心力衰竭、冠心病、左心室肥厚或功能不全、頸動(dòng)脈粥樣硬化、非糖尿病腎病、糖尿病腎病、蛋白尿等疾病。常見有卡托普利、賴諾普利、培哚普利等。

二、我國(guó)降壓藥物的市場(chǎng)及醫(yī)院應(yīng)用情況分析

1.IMS市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析

畢競(jìng)基于艾美仕市場(chǎng)（IMS）提供的2012-2016年宏觀市場(chǎng)數(shù)據(jù)，對(duì)中國(guó)抗高血壓藥物的市場(chǎng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以了解近年來(lái)中國(guó)抗高血壓藥物的市場(chǎng)分布趨勢(shì)。2012～2016年，鈣離子拮抗劑類、血管緊張素受體阻滯劑類、β-受體阻滯劑類3種抗高血壓藥物逐年上升，占抗高血壓藥市場(chǎng)總份額的80%以上，其中鈣離子拮抗劑類占主導(dǎo)地位，占比40%;而利尿劑類和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類抗高血壓藥物的銷售趨勢(shì)較為平穩(wěn)。

在全國(guó)IMS數(shù)據(jù)范圍內(nèi)，觀察5年的銷售數(shù)據(jù)，分析美元市場(chǎng)在重點(diǎn)城市的分布和銷售趨勢(shì)。研究發(fā)現(xiàn)，北京、上海、廣州、南京、成都、武漢、沈陽(yáng)、蘇州、濟(jì)南、等直轄市或省會(huì)城市的年銷售量增長(zhǎng)明顯。鈣離子拮抗劑類藥物在大多數(shù)城市的降壓藥市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，以氨氯地平、硝苯地平、非洛地平等藥物為代表。其市場(chǎng)份額較其他類型的抗高血壓藥要高出10%以上，其中進(jìn)口藥品絡(luò)活喜、拜新同、施慧達(dá)銷量高于國(guó)產(chǎn)藥品。而在蘇州、寧波、青島、上海等城市，血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑是主要的抗高血壓藥物市場(chǎng)，市場(chǎng)份額高于其他類型的抗高血壓藥物（包括鈣離子拮抗劑）5%以上。

2. 醫(yī)院臨床使用數(shù)據(jù)分析

高文靜，常子倩[4]調(diào)取 2006～2010 年某醫(yī)院門診口服降壓藥的年銷售金額和用量數(shù)據(jù)，運(yùn)用藥物頻度分析法對(duì)其應(yīng)用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)2006～2010 年醫(yī)院門診口服降壓藥銷售金額呈上升趨勢(shì)，鈣拮抗劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑兩類降壓藥的銷售金額增長(zhǎng)尤為明顯;銷售金額位于前 10 位的藥品普遍存在經(jīng)濟(jì)效益大于社會(huì)效益的問(wèn)題。認(rèn)為在選擇降壓藥時(shí)，應(yīng)重視用藥頻度的排序，在保證治療效果的情況下，應(yīng)最大限度地降低藥品的日均費(fèi)用。

廖洪娟從某院信息系統(tǒng)（HIS）中獲取2015～2017年度抗高血壓用藥情況。 統(tǒng)計(jì)和分析該院各類抗高血壓藥的銷售金額、日均費(fèi)用（DDC）、用藥頻度 （DDDs）、排序比（B/A）以及金額比。發(fā)現(xiàn)該院銷售金額排序前10位的抗高血壓藥的B/A 值范圍在0.5～2 間;2015～2017年該醫(yī)院院抗高血壓藥DDDs及總售金額逐年增高;CCB類藥物的DDDs最高;2015～2017年銷售金額及DDDs 排名前3的均為鈣通道阻滯劑（CCB）、血管緊張素 Ⅱ受體阻斷劑（ARB）和 β-受體阻斷藥。9201281F-5CBE-430A-919B-72421E0A808C

吉春花隨機(jī)抽取南京市某醫(yī)院2019年1～12 月門診電子處方中包含“高血壓”診斷字樣的處方，對(duì)患者基本情況、藥物類型、藥物應(yīng)用頻率及聯(lián)合用

藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。發(fā)現(xiàn)男性高血壓患者占50.50% ，女性占49.50% ;并對(duì)患者的年齡段進(jìn)行分析， 50～79 歲患者占比最高，為高血壓主要發(fā)病群體; 分析中藥或復(fù)方制劑或其他、利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB） 、β-受體拮抗劑（β-RB） 、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ ACEI） 、鈣離子拮抗劑（ CCB） 應(yīng)用頻次，應(yīng)用頻次居于前3位的為 CCB、ACEI、β-RB; 抗高血壓主要用藥方案為單一用藥與二聯(lián)用藥，醫(yī)院門診抗高血壓藥物用藥情況基本合理。

三、結(jié)語(yǔ)：

由此可以看出，鈣離子拮抗劑（CCB）、血管緊張素受體阻滯劑（ARB）和β-受體阻滯劑在我國(guó)抗高血壓藥物中占據(jù)較重的市場(chǎng)份額。整體抗高血壓藥市場(chǎng)需求呈逐年上漲，市場(chǎng)潛力巨大，且市場(chǎng)結(jié)構(gòu)基本穩(wěn)定，近期不會(huì)出現(xiàn)較大變動(dòng)。分析抗高血壓藥物市場(chǎng)，雖然種類多樣，競(jìng)爭(zhēng)激烈，但前景廣闊，市場(chǎng)潛力巨大。為了保持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，搶占其他抗高血壓藥物的市場(chǎng)份額，企業(yè)應(yīng)該尋找新的機(jī)會(huì)。建議打破固定思維，優(yōu)化資源配置，盡量促進(jìn)藥物聯(lián)用。臨床上常常采用二聯(lián)用藥，增強(qiáng)藥物的降壓效果，保護(hù)好靶器官，降低或消除不良反應(yīng)降低，同時(shí)可以降低患者醫(yī)療費(fèi)用的支出?？蓢L試聯(lián)合使用鈣離子拮抗劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑抗高血壓藥物、鈣離子拮抗劑類藥物可與利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥物和β-受體阻滯劑聯(lián)合使用。血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑抗高血壓藥物最好與利尿劑聯(lián)合使用。由于各種抗高血壓藥物在全國(guó)市場(chǎng)的分布不同，發(fā)展趨勢(shì)也不均衡，因此可以根據(jù)地區(qū)情況在重點(diǎn)市場(chǎng)投放不同類型的抗高血壓藥物。

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