李金永，滿 濤，聞玉鋼，王志強(qiáng)，馮 麗

近年來，多項(xiàng)研究報(bào)道指出[1]，應(yīng)用他達(dá)拉非治療勃起功能障礙(ED)具有沒有時間顧慮、性生活更自然等特點(diǎn)，臨床上可能會有較好的短期效果，但遠(yuǎn)期效果不佳。負(fù)壓助勃裝置是通過血液被動抽吸進(jìn)入陰莖海綿體內(nèi)從而誘導(dǎo)陰莖勃起。另有研究顯示[2]，負(fù)壓助勃裝置在ED患者治療中因?yàn)榫哂杏行愿?、安全性好和便捷等特點(diǎn)，可獲得良好的效果，但單一治療效果有限。而將負(fù)壓助勃裝置與他達(dá)拉非聯(lián)合用于治療ED患者的治療中是否可提高臨床療效尚不明確。本研究特選取68例ED患者開展隨機(jī)對照試驗(yàn)，探討聯(lián)合治療ED患者的療效和安全性，為臨床治療提供新方向。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2020年8月至2021年8月本院收治的68例ED患者，分為常規(guī)組與研究組，各34例。研究組年齡35～65歲，平均(46.33±8.25)歲；常規(guī)組年齡36～73歲，平均(47.23±8.33)歲。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理會通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合ED患者診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，陰莖勃起硬度不足以插入陰道，或勃起維持時間不足以圓滿地完成性交，而且其發(fā)生頻率超過性生活頻率的50%才能診斷為勃起功能障礙；②患者的意識清醒，可以配合治療；③簽署本研究知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有其他心、肝、腎功能障礙的患者；②近期有使用過免疫抑制藥物的患者；③對藥物過敏患者；④合并有惡性腫瘤患者，如白血病、淋巴瘤等；⑤合并有麻疹、猩紅熱等感染性疾病。

1.4 方法：常規(guī)組采用他達(dá)拉非進(jìn)行治療，其中他達(dá)拉非(成都他達(dá)拉非科技發(fā)展有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20170285)，1日1次服用劑量為2.5 mg，每天在大約相同的時間服用，服藥期間禁止性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將1日1次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5 mg。研究組在常規(guī)組的基礎(chǔ)上給予負(fù)壓助勃裝置治療。予以負(fù)壓助勃器(Osbon助勃器，上海琛通貿(mào)易有限公司)，負(fù)壓鍛煉1天1次，行負(fù)壓練習(xí)3 d，主要包括利用負(fù)壓使陰莖勃起并維持5 min，再減壓致陰莖疲軟，重復(fù)上述過程，1次0.5 h，1天1次，待患者熟練掌握治療方法與節(jié)奏后，可自行在家中進(jìn)行陰莖鍛煉。治療持續(xù)4周。

1.5 觀察指標(biāo)：AVSS指標(biāo)評估方法，采用Rigiscan Plus設(shè)備，使用陰莖頭端/根部陰莖圈，通過在離散的時間間隔中微量調(diào)節(jié)，同時記錄陰莖硬度和脹大程度。1個陰莖圈包含1根可在自由移動的鋼絲。20 s測試1次，陰莖圈以120 g的線性拉力輕柔地圍住陰莖，然后放松，進(jìn)一步恢復(fù)無負(fù)載狀態(tài)，作陰莖頭端/根部脹大程度測試。當(dāng)脹大程度增加5 mm以上時，表示能夠勃起，Rigiscan Plus陰莖硬度測量儀的控制器(美國Timm公司)每20 s測試1秒鐘。脹大程度測試后，陰莖圈以295.5 g的線性拉力圍住陰莖2秒，記錄一個交叉組合反應(yīng)，進(jìn)行陰莖頭端/根部硬度測試。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效為勃起硬度≥3級，本人及妻子對性生活滿意，陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間恢復(fù)。有效為勃起硬度≥2級，本人及妻子對性生活基本滿意，陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間有延長。無效為臨床癥狀無變化，陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間治療前后無改變。顯效、有效計(jì)入總有效。隨訪6個月，對比不良反應(yīng)，包括潮紅、腰部酸痛不適、吞咽困難、燒心、反酸等[5]。

2 結(jié)果

2.1 比較2組患者治療前后不同時間點(diǎn)AVSS中陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間：與治療前相比，治療后2組不同時間點(diǎn)AVSS中陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間均延長(P<0.05)，且研究組維持時間長于常規(guī)組(P<0.05)，見表1。

表1 比較2組患者治療前后不同時間點(diǎn)AVSS中陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間

2.2 2組患者治療后效果比較：2組治療效果分布等級差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且研究組總有效率高于常規(guī)組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者治療后效果比較[n(%)]

2.3 對比2組患者不良反應(yīng)：隨訪6個月后，研究組出現(xiàn)腰部酸痛不適、輕度淤血、潮紅各1例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%;常規(guī)組出現(xiàn)輕度淤血、潮紅、頭暈、鼻充血各1例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%。

3 討論

ED是臨床上男性最常見的性功能障礙之一，是陰莖不能勃起或勃起不堅(jiān)導(dǎo)致不能成功插入女性陰道完成性生活的病理現(xiàn)象，不僅影響患者的身心健康，還影響患者及其伴侶的生活質(zhì)量。目前臨床上對此類患者多采用他達(dá)拉非治療，對改善患者癥狀、促進(jìn)疾病恢復(fù)具有一定的治療作用，但有研究顯示，用藥治療，停藥后易出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況[6]。

本研究發(fā)現(xiàn)，與治療前相比，治療后2組不同時間點(diǎn)AVSS中陰莖頭端/根部硬度≥60%的維持時間均延長，提示負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療ED患者，可有效改善陰莖頭端根部硬度時間。相關(guān)研究報(bào)道[7]，負(fù)壓助勃裝置主動吸引血流進(jìn)入陰莖海綿體，可延長ED患者的陰莖頭端和根部硬度維持時間，改善AVSS指標(biāo)。本研究和上述相關(guān)報(bào)道一致，表明負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療ED患者，可有效維持陰莖頭端根部硬度時間。

本研究顯示，研究組總有效率高于常規(guī)組，提示負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療ED患者效果顯著。有研究指出[8]，他達(dá)拉非是ED患者治療的主要藥物之一，其具有更強(qiáng)的治療效果。當(dāng)ED患者選用負(fù)壓助勃裝置會讓治療效果得到很好的提升。負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療可以改善陰莖勃起功能，還可以維持陰莖長度，提高治療效果[9-10]。采用負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療ED患者，有利于減少功能障礙疾病的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，達(dá)到治療效果，聯(lián)合用藥作用時間有所延長，整體治療效果明顯優(yōu)于他達(dá)拉非單項(xiàng)治療。本研究中研究組不良事件發(fā)生率為8.82%，常規(guī)組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%，提示采用負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療較為安全。負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療過程中應(yīng)采用正確的用藥方式，并根據(jù)患者實(shí)際情況給予對應(yīng)治療，防止不良反應(yīng)發(fā)生，保證治療效果。

綜上所述，在ED患者治療中采用負(fù)壓助勃裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療，可以延長陰莖頭端和根部硬度維持時間，治療效果明顯，且安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。