劉 宇，胡小剛，任 敏，邢昌翠，龔 婷，劉 玲

（重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院·腫瘤轉(zhuǎn)移與個(gè)體化診治轉(zhuǎn)化研究重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，重慶400030）

腫瘤化療藥物毒性高，治療指數(shù)低，不穩(wěn)定，種類繁多且用藥方案復(fù)雜，用藥風(fēng)險(xiǎn)高［1］。不同疾病狀態(tài)選擇藥物的種類、劑量、給藥方式及方案不同，一旦發(fā)生用藥錯(cuò)誤，不僅影響患者的治療進(jìn)度，更有可能導(dǎo)致嚴(yán)重毒副反應(yīng)甚至死亡［2-3］。既往研究顯示，超過60%的醫(yī)療事件與用藥錯(cuò)誤有關(guān)，而腫瘤化療的用藥錯(cuò)誤56%發(fā)生在給藥階段［4］。因此，積極關(guān)注化療藥物臨床給藥的安全具有重要意義。目前，基于信息技術(shù)創(chuàng)建的移動(dòng)護(hù)理工作站或護(hù)理信息系統(tǒng)，在采集患者信息、執(zhí)行醫(yī)囑、生成護(hù)理記錄等臨床護(hù)理工作中具有較好的應(yīng)用效果［5-7］。本研究中評(píng)價(jià)了基于藥師視角創(chuàng)建的化療藥物安全使用智能提示系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)）在護(hù)士站的應(yīng)用效果，系統(tǒng)可智能化提示護(hù)理人員化療藥物的使用情況，規(guī)范使用，有助于提高患者的用藥安全?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 化療藥物臨床安全使用系統(tǒng)的創(chuàng)建

建立化療藥物臨床安全使用系統(tǒng)提示數(shù)據(jù)庫：藥師團(tuán)隊(duì)將我院使用的化療藥物特殊滴速、避光滴注、成品儲(chǔ)存時(shí)間、特殊輸液器、給藥順序、給藥途徑、輸注時(shí)間、藥品不良反應(yīng)（ADR）、注意事項(xiàng)等相關(guān)知識(shí)按藥品說明書，以及《臨床藥物治療學(xué)》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》《臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南》等進(jìn)行整理，形成化療藥物臨床安全使用提示數(shù)據(jù)庫。

系統(tǒng)運(yùn)行流程：利用計(jì)算機(jī)原理和技術(shù)，在靜脈調(diào)配管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過信息平臺(tái)交互的方式，增加化療藥物輸注要點(diǎn)維護(hù)模塊，藥師在不改變?cè)胁僮髁?xí)慣的前提下，將化療藥物臨床安全使用提示數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)維護(hù)模塊，根據(jù)規(guī)則關(guān)系將輸注要點(diǎn)與化療藥進(jìn)行匹配。移動(dòng)護(hù)理工作站建立鏈接，與靜脈調(diào)配管理系統(tǒng)進(jìn)行交互，讀取患者輸液信息及化療藥物安全用藥引導(dǎo)數(shù)據(jù)，進(jìn)一步在手持智能終端（PDA）中增加“化療藥物查詢”條目，通過PDA掃描輸液標(biāo)簽上系統(tǒng)生成的二維碼，將化療藥物臨床安全使用提示數(shù)據(jù)展示在PDA移動(dòng)客戶端，詳見圖1。

圖1 化療藥物臨床安全使用系統(tǒng)構(gòu)建流程環(huán)Fig.1 Construction process of the system for clinical safe use of chemotherapeutic drugs

2 研究方法

2.1 問卷調(diào)查

選取本院使用量排名前20的化療藥物，制作成調(diào)查問卷。根據(jù)使用時(shí)間段分為2020年5月至10月（使用前）和2020年11月至2021年4月（使用后），對(duì)我院400名護(hù)士開展問卷調(diào)研，評(píng)價(jià)化療藥物安全用藥系統(tǒng)的應(yīng)用效果。問卷內(nèi)容設(shè)計(jì)咨詢了3位在化療工作及臨床用藥方面經(jīng)驗(yàn)豐富的藥學(xué)、護(hù)理專家，充分聽取意見和建議，擬訂問卷內(nèi)容。主要分為3個(gè)部分：1）使用該系統(tǒng)前后各化療藥物知識(shí)掌握情況，包括避光輸注、成品儲(chǔ)存方式等6個(gè)方面，通過回答不知曉、少部分知曉、大部分知曉、完全知曉了解掌握情況。2）使用量排名前20的化療藥品規(guī)范使用實(shí)踐操作情況，包括避光、成品儲(chǔ)存方式、成品儲(chǔ)存時(shí)間、輸注時(shí)間、給藥順序，通過回答具體藥物的實(shí)踐操作，計(jì)算回答正確率及錯(cuò)誤率。3）系統(tǒng)使用后滿意度調(diào)研，包括便捷性、提升工作效率、減輕用藥知識(shí)掌握的壓力、促進(jìn)藥物使用規(guī)范性、保障給藥安全、促進(jìn)藥學(xué)知識(shí)掌握、提升藥學(xué)服務(wù)、總體評(píng)價(jià)8個(gè)方面，通過回答滿意、較滿意、不太滿意、不滿意進(jìn)行滿意度調(diào)查。采用“問卷星”制作并發(fā)放問卷400份，回收400份，回收率為100.00%。

2.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行McNemar檢驗(yàn)，配對(duì)的有序計(jì)數(shù)資料行Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 應(yīng)用與效果評(píng)價(jià)

3.1 應(yīng)用

使用時(shí)，護(hù)士將PDA對(duì)準(zhǔn)輸液袋上靜脈調(diào)配管理系統(tǒng)生成的二維碼，即可出現(xiàn)本袋液體對(duì)應(yīng)患者信息及化療藥物臨床安全使用提示數(shù)據(jù)，包括化療藥物是否避光、成品儲(chǔ)存時(shí)間、成品儲(chǔ)存方式、輸注時(shí)間、輸液器類型、給藥順序、ADR等。操作步驟見圖2。

圖2 化療藥物臨床安全使用系統(tǒng)操作步驟Fig.2 Operation steps of the system for clinical safe use of chemotherapeutic drugs

3.2 效果評(píng)價(jià)

化療藥物ADR發(fā)生情況及護(hù)理人員對(duì)化療藥物知識(shí)掌握情況：護(hù)理人員對(duì)化療藥物安全用藥系統(tǒng)的使用率為96.00%，使用情況良好，覆蓋率廣。使用前病區(qū)化療藥物ADR發(fā)生率為0.120 9%（51/42 194），使用后為0.098 1%（43/43 839），使用后化療藥物藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較使用前降低了18.86%。ADR包括骨髓移植（嚴(yán)重）、肝功能異常（嚴(yán)重）、心慌（嚴(yán)重）、嘔吐（嚴(yán)重）、癢（一般）、麻木（一般）、氣促（一般）、過敏（一般）等。使用后，400名護(hù)士對(duì)化療藥物避光輸注、成品儲(chǔ)存方式、成品儲(chǔ)存時(shí)間、輸注時(shí)間、特殊輸液器、給藥順序的知曉率較使用前均顯著提升（P＜0.01）。詳見表1。

表1 護(hù)理人員化療藥物知識(shí)掌握情況（%，n=400）Tab.1 Knowledge of nursing staff on the chemotherapeutic drugs（%，n=400）

化療藥物規(guī)范使用實(shí)踐操作情況：使用后，護(hù)理人員在實(shí)際使用化療藥物過程中的不規(guī)范現(xiàn)象明顯好轉(zhuǎn)。由表2可知，注射用鹽酸表柔比星、注射用達(dá)卡巴嗪、注射用異環(huán)磷酰胺、注射用硫酸長春新堿避光輸注情況較系統(tǒng)使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；注射用培美曲塞二鈉、多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用環(huán)磷酰胺、注射用鹽酸吉西他濱、注射用鹽酸表柔比星成品儲(chǔ)存方式較系統(tǒng)使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；注射用硫酸長春地辛、注射用地西他濱、注射用紫杉醇（白蛋白）、注射用紫杉醇脂質(zhì)體成品儲(chǔ)存時(shí)間較系統(tǒng)使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；注射用鹽酸托泊替康、注射用鹽酸伊立替康、多西他賽注射液輸注時(shí)間較系統(tǒng)使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）；IP方案、AT方案、PC方案、LV/5FU方案化療藥物給藥順序較系統(tǒng)使用前回答正確率顯著提高（P＜0.01）。詳見表2。

表2 護(hù)理人員化療藥物規(guī)范使用實(shí)踐操作情況［使用前/使用后（%），n=400］Tab.2 Standardized use of chemotherapeutic drugs by the nursing staff［before/after（%），n=400］

滿意度評(píng)價(jià)：400名護(hù)理人員滿意度為98.50%，無不滿意和不太滿意。其中，便捷性、提升工作效率、促進(jìn)藥物使用規(guī)范性、提升藥學(xué)服務(wù)方面的滿意度均超過95%。詳見表3。

表3 護(hù)理人員滿意度評(píng)價(jià)（%，n=400）Tab.3 Satisfaction of the nursing staff（%，n=400）

4 討論

目前，藥師主要參與處方調(diào)劑、前置審核、處方點(diǎn)評(píng)、查房會(huì)診和ADR監(jiān)測(cè)等［8-10］。對(duì)于如何規(guī)范護(hù)士正確使用抗腫瘤化療藥物，缺乏最大限度提高腫瘤治療有效性、確?；颊哂盟幇踩焖偾腋咝У膮⑴c機(jī)制。根據(jù)前期需求調(diào)研結(jié)果，護(hù)士使用化療藥物的規(guī)范性尚需進(jìn)一步加強(qiáng)，存在不知曉化療藥物成品儲(chǔ)存時(shí)間、成品儲(chǔ)存方式等藥學(xué)知識(shí)，對(duì)暫存化療成品液體儲(chǔ)存方式及存放時(shí)間、化療藥物輸注時(shí)輸液器類型、化療藥物輸注順序，以及對(duì)成品液體是否避光、化療藥物輸注時(shí)間、化療藥品輸注順序均表現(xiàn)出極大需求。

信息化技術(shù)為醫(yī)療健康帶來了新的契機(jī)，“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”已成為智慧醫(yī)療的新形態(tài)［11-13］?；凇盎ヂ?lián)網(wǎng)+”的化療藥物用藥信息提示方法，目前多在輸液標(biāo)簽中以符號(hào)、圖形或下劃線對(duì)高危藥品或非整劑量進(jìn)行提示［14］，提示內(nèi)容單一，提示對(duì)象僅為排藥或配置人員，對(duì)臨床用藥提示效果不大。靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）常規(guī)工作流程中增加信息系統(tǒng)提示［15］，流程復(fù)雜，且患者僅在PIVAS輸液區(qū)使用，地點(diǎn)較局限；輸液標(biāo)簽以文字形式對(duì)用藥特殊注意事項(xiàng)進(jìn)行提示［16］，但標(biāo)簽大小限制了提示內(nèi)容。本系統(tǒng)通過平臺(tái)間的交互，只需藥師在后臺(tái)進(jìn)行維護(hù)，護(hù)理人員即可使用PDA掃描輸液標(biāo)簽上的二維碼，實(shí)時(shí)、實(shí)地獲得詳盡的化療藥物臨床安全使用數(shù)據(jù)，除提示常規(guī)溶劑種類、溶劑體積、濃度外，還包括成品儲(chǔ)存方式、成品儲(chǔ)存時(shí)間、ADR、輸注順序等，提示內(nèi)容全面，操作簡單，可隨時(shí)根據(jù)臨床需求進(jìn)行個(gè)性化調(diào)整。

本研究中通過對(duì)比該系統(tǒng)使用前后護(hù)理人員化療藥物規(guī)范使用情況、化療藥物知識(shí)掌握情況、使用滿意度等指標(biāo)，評(píng)價(jià)化療藥物安全使用系統(tǒng)用于護(hù)士站的效果，旨在達(dá)到規(guī)范使用抗腫瘤化療藥物，減輕臨床護(hù)士工作壓力，促進(jìn)患者用藥安全的目的。本研究結(jié)果表明，護(hù)理人員對(duì)化療藥物知識(shí)掌握情況較該系統(tǒng)使用前顯著提升（P＜0.01），化療藥物規(guī)范使用實(shí)踐操作情況較該系統(tǒng)使用前顯著提升（P＜0.01），系統(tǒng)使用整體滿意度高（98.50%）。

本系統(tǒng)是基于數(shù)據(jù)庫建立的，需要重視數(shù)據(jù)更新維護(hù)問題，當(dāng)藥品品種或規(guī)格等發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行安全數(shù)據(jù)維護(hù)；由于藥品說明書存在不定期更新情況，當(dāng)藥品說明書中相應(yīng)內(nèi)容變化時(shí)，也需及時(shí)對(duì)安全數(shù)據(jù)進(jìn)行相應(yīng)更新、維護(hù)；系統(tǒng)提示的化療藥物安全使用信息層次不夠豐富，后期可考慮對(duì)特定人群、年齡段等進(jìn)行個(gè)性化展示，并需擴(kuò)大藥品種類。