《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品集中采購(gòu)政策專家共識(shí)》起草專家組

作者單位：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品集中采購(gòu)政策專家共識(shí)》起草專家組

1 背景意義

藥品集中采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱藥品集采)在降低藥價(jià)、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、實(shí)現(xiàn)用藥可及性、推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面具有非常重要的意義。截至2021年11月，國(guó)家組織藥品集采在遼寧省開(kāi)展5批，區(qū)域級(jí)聯(lián)盟組織藥品集采開(kāi)展2批。經(jīng)過(guò)前幾個(gè)周期的實(shí)踐及總結(jié)，發(fā)現(xiàn)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行藥品集采政策過(guò)程中遇到很多共性問(wèn)題，例如，對(duì)于合理上報(bào)任務(wù)量缺乏科學(xué)的計(jì)算方法，導(dǎo)致任務(wù)量與實(shí)際用量偏差較大；因各批次同類藥品數(shù)量逐步增多而帶來(lái)的任務(wù)量達(dá)成壓力；藥品集采產(chǎn)品突發(fā)供應(yīng)不及時(shí)或斷供，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時(shí)應(yīng)對(duì)，影響臨床用藥；采用諸如“一刀切，一把抓”等單一管理模式，迫使患者強(qiáng)行換藥；非中標(biāo)同類可替代藥品銷量異常增長(zhǎng)等。這些突出的問(wèn)題凸顯出醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需針對(duì)性地科學(xué)研判解決措施和指導(dǎo)性建議，對(duì)所遇到的共性問(wèn)題進(jìn)行精準(zhǔn)分類，逐步建立院內(nèi)集采藥品的科學(xué)管理體系。

因此，遼寧省藥學(xué)會(huì)組織專家撰寫“遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行藥品集中采購(gòu)政策專家共識(shí)”，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行藥品集采任務(wù)中出現(xiàn)的問(wèn)題提供參考性意見(jiàn)，旨在推動(dòng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保正常醫(yī)療及保障患者臨床用藥需求下，更好地落實(shí)國(guó)家藥品集采政策，并探討建立藥品集采科學(xué)化管理(Volume-based Procurement Stewardship，以下簡(jiǎn)稱VPS)的長(zhǎng)效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)集采常態(tài)化下的以患者為中心的合理用藥目標(biāo)。

2 組織制度

2.1 完善組織架構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)藥品集采工作。組長(zhǎng)為醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采工作的全面領(lǐng)導(dǎo)；副組長(zhǎng)為分管副院長(zhǎng)，組織制定落實(shí)藥品集采的執(zhí)行文件，協(xié)調(diào)劃分各部門的職能分工，主持院內(nèi)藥品集采工作會(huì)議，處理執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題；組員為醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、藥學(xué)、采購(gòu)、信息、質(zhì)控/績(jī)效、財(cái)務(wù)、宣傳、紀(jì)檢/行風(fēng)等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。各部門各司其責(zé)，充分發(fā)揮“醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、醫(yī)藥”作用，組合監(jiān)管、協(xié)同完成藥品集采工作。組織構(gòu)架見(jiàn)圖1。

藥品集采日常工作可由院長(zhǎng)指定部門負(fù)責(zé)，如：醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、藥學(xué)等部門，具體承辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)相關(guān)文件制定、協(xié)議簽署、人員培訓(xùn)、使用監(jiān)測(cè)、投訴處理、考核獎(jiǎng)懲等工作圖1 藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織框架

2.2 制定工作流程 見(jiàn)圖2。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，制定藥品集采工作流程，應(yīng)用品管圈、PDCA 法等管理工具，定期優(yōu)化更新。

圖2 藥品集采工作流程

2.3 加強(qiáng)全程監(jiān)管 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組的組織下，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品實(shí)施事前、事中及事后全過(guò)程的監(jiān)督管理。

2.3.1 事前 貫徹落實(shí)國(guó)家及區(qū)域級(jí)聯(lián)盟藥品集采政策,制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作計(jì)劃和具體實(shí)施細(xì)則，各部門各司其責(zé),通過(guò)溝通協(xié)作和向上級(jí)管理部門反饋及時(shí)解決實(shí)際問(wèn)題；每年組織開(kāi)展集中采購(gòu)藥品上一年度或上一周期的使用情況分析，根據(jù)任務(wù)量、使用量科學(xué)制訂各臨床科室分配比例及任務(wù)量,明確各臨床科室任務(wù)目標(biāo)，各臨床科室可進(jìn)一步細(xì)分至醫(yī)療組/醫(yī)生個(gè)人。

2.3.2 事中 建立健全集采藥品臨床使用監(jiān)控機(jī)制。一方面加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈管理,避免中選藥品短缺,緊急情況下立即啟動(dòng)短缺藥品應(yīng)急預(yù)案，確保臨床藥品供應(yīng)；另一方面結(jié)合處方/醫(yī)囑審核和點(diǎn)評(píng)等方法，對(duì)未完成任務(wù)量的集采藥品開(kāi)展分析評(píng)價(jià)，找到未完成的原因，精準(zhǔn)施策。

2.3.3 事后 定期做好集采藥品供應(yīng)情況、藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)據(jù)、臨床科室/醫(yī)生個(gè)人指標(biāo)完成情況及臨床用藥合理性點(diǎn)評(píng)結(jié)果的整理、統(tǒng)計(jì)和分析工作，一方面關(guān)于藥品質(zhì)量問(wèn)題和短缺情況應(yīng)及時(shí)反饋給上級(jí)管理部門，關(guān)于任務(wù)量完成情況與臨床不合理用藥問(wèn)題應(yīng)進(jìn)一步落實(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的考核、獎(jiǎng)懲制度掛鉤，對(duì)于無(wú)特殊原因未完成任務(wù)目標(biāo)的科室或個(gè)人，可進(jìn)行處方權(quán)限管理；另一方面推動(dòng)藥品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系和使用監(jiān)測(cè)的建設(shè)，能夠科學(xué)合理地劃分藥品質(zhì)量層次，細(xì)化評(píng)估準(zhǔn)則，達(dá)到實(shí)現(xiàn)區(qū)分藥品實(shí)際價(jià)值的目的。同時(shí)，應(yīng)用文獻(xiàn)研究法、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、真實(shí)世界臨床研究等方法，定期開(kāi)展集中采購(gòu)藥品的臨床綜合評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的更新優(yōu)化。

3 保障供應(yīng)

3.1 數(shù)據(jù)測(cè)算與報(bào)量 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合上年度采購(gòu)量、實(shí)際使用量、臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素報(bào)送預(yù)采購(gòu)量，原則上不少于上年度采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有同一通用名藥品多種規(guī)格同時(shí)使用，可根據(jù)臨床實(shí)際使用情況，進(jìn)行規(guī)格折算、合并為單一規(guī)格進(jìn)行報(bào)量。對(duì)需大幅度調(diào)整本醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量的情況，需在報(bào)量的同時(shí)如實(shí)說(shuō)明原因，如：①藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)藥品品種進(jìn)行調(diào)整；②醫(yī)保信息變化；③臨床指南變化；④其他情況，如針對(duì)抗菌藥物的細(xì)菌耐藥情況等。

3.2 目錄構(gòu)建與管理

3.2.1 中選藥品 有約定采購(gòu)量的集采中選藥品在集采周期內(nèi)應(yīng)納入《醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄》內(nèi)。

3.2.2 協(xié)議期滿的中選藥品 因醫(yī)療機(jī)構(gòu)下一周期同樣有約定采購(gòu)量的同通用名中選藥品，在本周期結(jié)束后停止采購(gòu)，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(閉會(huì)期間可由藥事會(huì)辦公室)審議決定協(xié)議期滿的中選藥品去留。

3.2.3 非中選藥品 保留和中選藥品同一通用名的原研非中選藥品，暫停使用或淘汰未過(guò)一致性評(píng)價(jià)，或價(jià)格高于國(guó)家集采中選品種的仿制藥。

3.2.4 目錄管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集采執(zhí)行前一個(gè)月內(nèi)視庫(kù)存和臨床使用情況制定采購(gòu)計(jì)劃。與集采藥品通用名一致的仿制藥非中選藥品、協(xié)議期滿的中選藥品，少量多次采購(gòu)，保證庫(kù)存供應(yīng)量至集采執(zhí)行；原研非中選藥品按照臨床實(shí)際需求執(zhí)行。

3.3 采購(gòu)供應(yīng)與保障

3.3.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障 集采藥品不受“一品雙規(guī)”限制，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)管理，可經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(閉會(huì)期間可由藥事會(huì)辦公室)審議決定超“一品雙規(guī)”非中選藥品去留。

3.3.2 藥品集采執(zhí)行前，醫(yī)保管理部門下發(fā)藥品約定采購(gòu)量和對(duì)應(yīng)配送企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從指定的唯一配送企業(yè)采購(gòu)中選藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將年度約定采購(gòu)量按月均攤采購(gòu)和使用，避免突擊采購(gòu)。

3.3.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品集采執(zhí)行前維護(hù)中選藥品基本資料、維護(hù)醫(yī)保藥品編碼等醫(yī)囑開(kāi)立所需必要信息，確保集采執(zhí)行日患者可以順利使用中選藥品。集采執(zhí)行后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)，點(diǎn)擊首次采購(gòu)計(jì)劃、藥品入庫(kù)，在市藥品集中采購(gòu)管理平臺(tái)選擇發(fā)票點(diǎn)擊入庫(kù)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)進(jìn)行藥品入出庫(kù)后開(kāi)始臨床使用。

3.3.4 中選藥品采購(gòu)困難、斷供情況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)與配送企業(yè)溝通，詢問(wèn)中選藥品采購(gòu)困難的原因、恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間。同時(shí)應(yīng)將相關(guān)情況匯報(bào)至屬地醫(yī)保管理部門協(xié)調(diào)解決藥品供應(yīng)問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)依據(jù)相關(guān)規(guī)定和購(gòu)銷合同約定，經(jīng)報(bào)請(qǐng)省、市醫(yī)療保障局核準(zhǔn)后，按比例扣減約定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)分析評(píng)估藥品短缺的真實(shí)性、可替代性、臨床必需性和對(duì)患者治療的影響等，如臨床確需，及時(shí)遴選替代藥品。

3.4 結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制建立 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品集采激勵(lì)機(jī)制，從財(cái)務(wù)管理、績(jī)效考核、薪酬分配等方面制定具體措施與細(xì)則，將結(jié)余留用激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)、臨床、藥學(xué)、財(cái)務(wù)等部門人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選藥品。

3.5 信息化技術(shù)支持體系建立 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需盡快建立完善的信息化技術(shù)支持體系，實(shí)現(xiàn)藥品集采工作全程化、精細(xì)化管理。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信息化技術(shù)支持規(guī)則庫(kù)，逐步完成對(duì)藥品集采管理監(jiān)測(cè)從事后監(jiān)管向事中提示到事前審核推進(jìn)，如對(duì)醫(yī)生完成任務(wù)量進(jìn)度的提示、對(duì)使用非中選藥品或同類藥品的預(yù)警、對(duì)處方合理性的前置審核等。

4 合理使用

4.1 任務(wù)分解 為確保協(xié)議期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成集采中選藥品任務(wù)量，應(yīng)結(jié)合臨床診療的具體情況對(duì)任務(wù)量進(jìn)行合理的分配與下發(fā)。保證臨床合理用藥，不搞 “一刀切”，藥品集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)與臨床充分溝通分配制度與原則，按照既往銷量將帶量任務(wù)分解到科室或個(gè)人，與科室或個(gè)人簽訂任務(wù)認(rèn)領(lǐng)書(shū)，制定相關(guān)考核機(jī)制，月度監(jiān)測(cè)完成情況及時(shí)通報(bào)。

4.1.1 時(shí)間維度 全年或周期任務(wù)量按月/季度平均分配。

4.1.2 科室/個(gè)人維度 統(tǒng)計(jì)上一年或上一周期科室及個(gè)人的實(shí)際處方量,按實(shí)際處方量的70%分配任務(wù)量,甄別特殊情況(退休、下鄉(xiāng)、進(jìn)修、休假等)醫(yī)生的任務(wù)量并分配到原科室 (科室內(nèi)再根據(jù)實(shí)際情況分配給醫(yī)生)，保留醫(yī)生自主用藥選擇權(quán)。

4.1.3 專業(yè)水平和病種質(zhì)量維度 分解任務(wù)充分考慮專業(yè)特點(diǎn)、病種質(zhì)量及用藥潛力。

4.2 監(jiān)測(cè)分析 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品集采工作常態(tài)化動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，定期調(diào)取任務(wù)完成情況、臨床使用情況、中選藥品與同類藥品使用比例等相關(guān)數(shù)據(jù)，分析使用量異常的情況并干預(yù)。

干預(yù)措施包括：院內(nèi)通報(bào)使用量異常情況至醫(yī)務(wù)部門、相關(guān)臨床科室，暫?；蛳拗仆愃幤放R床使用，與相關(guān)臨床科室溝通加強(qiáng)中選藥品臨床使用等。

4.3 保障措施 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集采中選藥品的程序，臨床醫(yī)師按通用名開(kāi)具處方，藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品基本資料維護(hù)時(shí)，中選藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，以便臨床醫(yī)師在處方信息系統(tǒng)中，按通用名開(kāi)具處方時(shí)，能明確分辨是否為中選藥品，優(yōu)先選用中選藥品。

鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極推進(jìn)藥品集采監(jiān)管信息化，通過(guò)信息系統(tǒng)對(duì)集采藥品的完成情況和同類品種增長(zhǎng)情況進(jìn)行監(jiān)管。

4.4 管控可替代藥品 中選藥品同類可替代藥品是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥品與集采藥品具有不同通用名稱但藥理作用或適應(yīng)證相同，在臨床治療中根據(jù)患者病情，在一定程度上可以互相替代使用的非中選藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)中選藥品同類可替代藥品的臨床合理使用加強(qiáng)監(jiān)管，形成可替代藥品監(jiān)管目錄，納入處方審核和處方點(diǎn)評(píng)的監(jiān)管范圍，有監(jiān)管信息系統(tǒng)軟件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)定超常使用閾值，按照非中選藥品監(jiān)管級(jí)別同等管理。

4.5 宣傳引導(dǎo)與風(fēng)險(xiǎn)防范 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品集采政策宣傳引導(dǎo)，一方面加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，做好臨床優(yōu)先選擇使用中選藥品的解釋引導(dǎo)；另一方面加強(qiáng)對(duì)患者的政策宣傳，可通過(guò)屏幕投放宣傳海報(bào)、制作宣傳視頻、擺放宣傳展板等形式做好宣傳。

研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)制定完善中選藥品的臨床用藥指南，對(duì)使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況要做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)案制定和物資儲(chǔ)備，做好用藥情況監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處置。對(duì)可能發(fā)生的中選藥品斷供、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件等，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好患者的溝通解釋和引導(dǎo)工作。

如中選藥品斷供，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握中選藥品采購(gòu)困難的原因、恢復(fù)供應(yīng)時(shí)間，并將相應(yīng)的情況如實(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、咨詢的患者及其他相關(guān)人員。

如中選藥品出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件，參照《醫(yī)療安全(不良)事件管理制度》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度》執(zhí)行。

5 評(píng)價(jià)考核

5.1 數(shù)據(jù)提取 由信息部門調(diào)取或通過(guò)藥品集采監(jiān)管軟件生成月度中選藥品完成情況及非中選藥品、同品類藥品使用數(shù)據(jù)。監(jiān)控異常增長(zhǎng)，實(shí)施對(duì)比分析，將異常增長(zhǎng)數(shù)據(jù)分析到個(gè)人。及時(shí)公示未完成情況，醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、藥學(xué)等部門實(shí)施對(duì)標(biāo)監(jiān)管考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。

5.2 使用分析 由藥學(xué)部門對(duì)影響中選藥品按時(shí)完成進(jìn)度的原因進(jìn)行分析，其中，同類協(xié)同管控藥品參考《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種可替代藥品參考監(jiān)測(cè)范圍》(醫(yī)保價(jià)采函[2020]11號(hào))，及時(shí)分析院內(nèi)可替代藥品使用情況，參考ATC分類法，綜合管控，提出分析報(bào)告。

5.3 實(shí)施措施

5.3.1 采購(gòu)量限制(當(dāng)月不達(dá)標(biāo)/連續(xù)2個(gè)月不達(dá)標(biāo)) 當(dāng)月中選藥品任務(wù)量未完成，可替代藥品次月采購(gòu)量均下降10%；連續(xù)2個(gè)月中選藥品任務(wù)量未完成，可替代藥品采購(gòu)量均下降20%。

5.3.2 醫(yī)師處方限制 醫(yī)師中選藥品任務(wù)量未完成，無(wú)正當(dāng)理由使用替代藥品，暫停可替代藥品處方權(quán)。3次以上不合理使用同類替代藥品，暫停處方權(quán)，暫停時(shí)間視情節(jié)決定。

5.3.3 藥品異常增長(zhǎng) 當(dāng)月任務(wù)量未完成，監(jiān)測(cè)同類藥品及異常增長(zhǎng)藥品使用情況，全院公示通報(bào)及約談，限制處方權(quán)限。

5.4 綜合評(píng)價(jià) 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政函[2019]80號(hào))與《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版試行)》和遼寧省衛(wèi)生健康委《遼寧省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作方案》(遼衛(wèi)辦發(fā)[2022]17號(hào))要求，作為臨床綜合評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，優(yōu)先、著重進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以其評(píng)價(jià)結(jié)果作為指導(dǎo)藥品集采重要依據(jù)。

6 其他

6.1 由于各地區(qū)國(guó)家藥品集采中選藥品不一致，藥品價(jià)格存在差異，導(dǎo)致存在“倒賣藥品”的現(xiàn)象，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)困惑。

建議藥品集采全國(guó)化。避免由于地區(qū)價(jià)格差異帶來(lái)的“倒賣藥品”的行為隱患。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅要監(jiān)管中選藥品是否完成任務(wù)量，還應(yīng)監(jiān)管中選藥品是否異常增長(zhǎng)和“大處方”的異常行為，一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)采取開(kāi)具處方時(shí)需有診斷證明和控制處方量等應(yīng)對(duì)措施。

6.2 區(qū)域級(jí)聯(lián)盟藥品集采中選藥品沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)生認(rèn)可度差，任務(wù)量很難完成。

建議提升區(qū)域級(jí)聯(lián)盟藥品集采招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不得中標(biāo)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選藥上應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況，更加精準(zhǔn)、科學(xué)選藥，特別關(guān)注區(qū)域級(jí)聯(lián)盟中選藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)上報(bào)。

6.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行藥品集采政策中遇到的不能解決的問(wèn)題，如特殊人群用藥問(wèn)題、中選藥品斷供問(wèn)題、同品不同規(guī)格中選藥品任務(wù)量轉(zhuǎn)化問(wèn)題等不能及時(shí)得到反饋和解決。

建議上級(jí)主管部門開(kāi)通與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通反饋的渠道，以便醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠及時(shí)反饋在執(zhí)行藥品集采政策中遇到的問(wèn)題，給予明確的指導(dǎo)。

6.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)任務(wù)量很難完成的藥品集中在幾個(gè)重癥治療領(lǐng)域，如抗腫瘤、抗菌藥物、抗凝藥，患者換藥存在風(fēng)險(xiǎn)，不換藥又完不成任務(wù)量。

建議國(guó)家層面提高一致性評(píng)價(jià)可信度?？茖W(xué)設(shè)定指標(biāo)，提高評(píng)價(jià)質(zhì)量，加強(qiáng)評(píng)價(jià)方法、過(guò)程、結(jié)果宣傳。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申報(bào)任務(wù)量時(shí)，要充分考慮藥品類別特征、臨床用藥習(xí)慣、分層保障需求，論證后上報(bào)，建議逐個(gè)品種分析，一藥一議一報(bào)。上級(jí)部門應(yīng)充分考慮臨床治療安全因素及附加經(jīng)濟(jì)因素，科學(xué)分配重癥治療領(lǐng)域特殊藥品的任務(wù)量。

6.5 很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取停止銷售原研非中選藥品的方式完成任務(wù)量。

不建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取單一采購(gòu)中選藥品、強(qiáng)制患者換藥，可保留原研非中選藥品，做到患者分層管理，但可結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況限制臨床使用。遼寧省醫(yī)療保障局(遼醫(yī)?！?021〕21號(hào))文件規(guī)定“不得采取單一采購(gòu)中選藥品、強(qiáng)制患者換藥等‘一刀切’措施，確保用藥合理、供應(yīng)有序?！?/p>

6.6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)受“一品雙規(guī)”限制，不得不關(guān)停甚至清退非中選品。

建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不受“一品雙規(guī)”限制。遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組(遼藥采領(lǐng)〔2019〕2號(hào))文件規(guī)定“不得以費(fèi)用總額、‘藥占比’、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)評(píng)審以及配送企業(yè)開(kāi)戶為由影響中選藥品的采購(gòu)與使用 ”。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)管理，可經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(閉會(huì)期間可由藥事會(huì)辦公室)審議決定超“一品雙規(guī)”非中選藥品去留。

6.7 很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取中選藥品和非中選藥品“輪休”的方式完成任務(wù)量。

不建議采取“輪休”方式。遼寧省醫(yī)療保障局(遼醫(yī)?！?021〕21號(hào))文件規(guī)定“對(duì)于納入集中帶量采購(gòu)的藥品，各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將年度約定采購(gòu)量按月均攤采購(gòu)和使用，不得扎堆采購(gòu)，要引導(dǎo)患者合理用藥?！?/p>