史皓明，王 甲，錢珊珊

（南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部，江蘇 南京 210008）

基于“智慧藥房”“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”等概念及政策提出的契機［1］，藥房自動化、智能化建設成為當今醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重點［2-3］。自動化、智能化藥房建設不僅能保證患者用藥安全，還能提高藥師的工作效率，讓藥師有更多時間提供臨床藥學服務，有利于醫(yī)院藥學服務模式的轉(zhuǎn)型［4-6］。目前，全自動片劑分包機（以下簡稱分包機）在單劑量口服藥品的分包中得到了較廣泛的應用［7-13］。我國約有46.77%的三級公立綜合醫(yī)院使用分包機分包住院醫(yī)囑口服藥品［14］。但對已分包藥品的核對，大多數(shù)醫(yī)院仍采用傳統(tǒng)的人工核對模式，藥品自動化核對設備的應用率較低。為保證分包藥品的準確性，減輕藥師核對的壓力，我院于2020年引進荷蘭思佑醫(yī)療公司生產(chǎn)的ZIUZIRISG2型自動藥袋核對機（以下簡稱核對機），對已分包的長期口服藥品進行智能核對。現(xiàn)以2種核對模式下的藥品核對耗時、差錯率、人力資源等為指標，評價核對機的應用效果，為醫(yī)院藥房的智能化建設提供參考。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 工作現(xiàn)狀

我院系一所綜合性三級甲等醫(yī)院，現(xiàn)有病區(qū)65個，開放床位3800張，年均住院10萬余人次。其中，住院藥房長期口服藥品醫(yī)囑日均8700余條，分包藥品日均6000余袋。目前，我院口服拆零藥品已有近400種，患者用藥需求量巨大，且藥房不斷有新的藥品引進。藥師日常人工核對需掌握所有拆零藥品裸片性狀（大小、形狀、顏色等），經(jīng)過長時間的培訓才能進行藥品核對，核對難度高、壓力大、時間長、效率低。

1.2 單劑量口服藥品調(diào)劑流程

我院住院藥房目前對長期口服醫(yī)囑實行分包機單劑量分包聯(lián)合核對機智能核對的調(diào)劑模式。具體調(diào)劑流程見圖1。

圖1 單劑量口服藥品調(diào)劑流程Fig.1 Process of single-dose oral drug dispensing

1.3 核對機簡介

設備組成：核對機由卷軸、主機、顯示器三部分組成。其中，卷軸用于纏繞藥袋，使其能順利通過主機進行拍攝；顯示器主要用于藥師查看藥袋核對結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲統(tǒng)計、追溯查詢等。

建立藥品數(shù)據(jù)庫：是核對機使用的基礎，前期，設備維護工程師協(xié)同藥師將我院383種口服拆零藥品通過核對機拍照采集樣片，從藥品的正面、反面、側(cè)面等多個角度拍攝，每種藥品最多可采集6張樣片作為參照，若后續(xù)出現(xiàn)其他不同角度的圖樣可進行更換。

核對過程及原理：分包好的藥袋需先纏繞在核對機的卷軸上，再勻速進入核對機，當藥袋到達攝像頭時，核對機通過自帶的全彩照相機（RGB）和近紅外照相機（NIR）對藥袋進行拍攝，RGB拍攝的圖片供人肉眼識別，便于藥師對問題藥袋進行復核檢查及后續(xù)追溯查詢；NIR拍攝的圖片供計算機進行算法識別。2種攝相系統(tǒng)所攝圖片見圖2。核對機進行圖像拍攝，同時讀取藥袋上的條碼，并與分包機的藥方文件進行關聯(lián)，從中獲取藥方信息。進而通過智能算法將藥袋中所檢測到藥品的13種參數(shù)［表面、半徑、長度、寬度、輪廓、形狀、顏色（紅綠藍）、紅外RGB（紅綠藍）、碎屑］與藥方內(nèi)的藥品信息和數(shù)據(jù)庫里的藥品樣片做三方比對，檢查藥袋中的藥品是否正確。

圖2 RGB所攝圖片（左）和NIR所攝圖片（右）Fig.2 Images taken by the RGB（left）and the NIR（right）

核對結(jié)果：通過核對機的藥袋，系統(tǒng)會給出4種結(jié)果，分別為TN（藥品錯誤，核對機識別正確并拒絕），TP（藥品正確，核對機識別正確并通過），F(xiàn)N（藥品正確，核對機識別錯誤并拒絕），F(xiàn)P（藥品錯誤，核對機識別錯誤并通過）。藥師通過Iris Studio系統(tǒng)查看病區(qū)藥袋核對結(jié)果，TN和FN需人工復核。

1.4 評價方法

本研究中共納入我院15個病區(qū)（內(nèi)科、外科、老年科等），基于藥袋總數(shù)，樣本包括少（100包以下）、中（100～200包）、多（200包以上）。統(tǒng)計2021年6月至8月3個月的數(shù)據(jù)，每周隨機選取2 d對15個病區(qū)的分包藥袋分別進行核對機核對和人工核對。統(tǒng)計2種核對方法所用時間（以每天15個病區(qū)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)作為1個數(shù)據(jù)組，共24組數(shù)據(jù)）。其中，核對機核對耗時由三部分組成，即藥袋纏繞到卷軸上的耗時、通過核對機拍攝圖像耗時和藥師復核耗時。經(jīng)過前期測算，核對機拍攝藥袋耗時按5000包/小時勻速進行，機器無故障狀態(tài)下僅與核對藥袋包數(shù)有關，與其他因素無關，故該部分時間不進行人工計時。人工耗時為藥師從核對第1包藥袋開始至最后1包藥袋結(jié)束所需時間。

2 結(jié)果

2.1 核對耗時和效率

數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果采用Excel軟件進行計算和分析。經(jīng)計算，核對機核對平均耗時1.47秒/袋，人工核對平均耗時3.16秒/袋，核對機相較于人工核對效率平均提高53.48%。詳見圖3和圖4。

圖3 人工核對與核對機核對平均耗時分布Fig.3 Distribution of average time consumption of manual check-

圖4 核對機效率提升分布Fig.4 Distribution of improvement in efficiency of automatic pouch checking device

2.2 差錯率

數(shù)據(jù)統(tǒng)計期間內(nèi)差識別率為100.00%，無外差發(fā)生，故主要比較2種工作模式下的內(nèi)差識別率，即識別藥品分包錯誤情況。相比人工核對，核對機對被污染藥品的識別率較低（66.67%）；對藥品種類及數(shù)量錯誤的識別無明顯差異；但對破損藥品及碎屑的識別率達100.00%，高于人工核對的82.88%。藥品分包錯誤識別情況見表1。

表1 核對機與人工核對藥品分包錯誤識別情況比較Tab.1 Comparison of error identification of drug subcontracting by automatic pouch checking device and manual

2.3 核對機通過率

核對機的整體識別通過率TP%為（93.81±0.48）%，TN%為（0.48±0.20）%，F(xiàn)N%為（5.71±0.42）%，F(xiàn)P僅出現(xiàn)過1例、占0.02%。影響核對機通過率的主要是FN，其原因分析顯示，非整片藥品占比（36.33%）最大，傾斜藥品占比（30.68%）居第2位，再其次為透明膠丸和邊界不清的藥品。詳見圖5。

圖5 FN產(chǎn)生原因統(tǒng)計Fig.5 Statistics on the causes of FN

2.4 人力資源

未使用核對機前，單劑量口服藥品調(diào)劑工作需要1名藥師協(xié)同分包機分包藥品，2名藥師對已分包藥袋進行人工核對；使用核對機后只需2名藥師對藥袋進行復核，人員減少33.33%。

3 討論

3.1 提高藥師工作效率且優(yōu)化人力資源配置

核對機核對平均耗時不到人工核對的1/2，效率提高53.48%，可幫助藥師更快、更準確地核對分包藥品，不需花費大量的精力與時間用于識別藥品。對于人工核對，每袋藥品種類和數(shù)量越多所耗時間越長，而核對機核對的速度與每袋藥品分包的種類和數(shù)量無關，僅通過拍攝好的樣片與數(shù)據(jù)庫進行比對、識別，不受藥品種類與數(shù)量多少的干擾。使用核對機后，長期口服醫(yī)囑調(diào)劑藥師由3人減至2人，且降低了藥師的工作強度與壓力，使藥師從機械的重復工作中解放出來，投入到處方審核、治療藥物監(jiān)測、個體化用藥指導等技術性工作中，能促進藥師工作的轉(zhuǎn)型，為患者提供更高效、更優(yōu)質(zhì)的藥學服務。

3.2 降低差錯率

在收集數(shù)據(jù)的3個月期間無外差發(fā)生，核對機的內(nèi)差識別率高于人工核對。相較于人工核對，核對機對個別被污染藥品不能準確識別，但對于碎屑、破損藥品的識別率更高，能快速、準確地識別出錯誤藥袋，降低藥品調(diào)劑過程中的差錯發(fā)生率。

3.3 智能化信息追溯

使用核對機能將所有病區(qū)長期口服分包藥品的詳細信息儲存起來，可通過病區(qū)名稱、醫(yī)囑單號、患者姓名、病歷號等信息查詢藥袋的歷史記錄，精確追溯到單個病區(qū)、單個患者甚至單個藥袋的歷史核對情況。后期若病區(qū)對藥品有疑問，能立刻追溯，及時確認是否存在分包錯誤。核對機也可對每天、每周、每月，甚至每季度、每年的藥袋核對結(jié)果進行統(tǒng)計與分析。此外，核對機還可實時反饋分包機的運行狀況，保證調(diào)劑工作的順利進行。

3.4 FN和TN原因分析

影響核對機通過率的主要是FN。對FN的原因分析發(fā)現(xiàn)，非整片藥品及傾斜狀態(tài)的藥品誤報警率最高。我院非整片藥品使用量約占每日分包藥品總量的2%，使用量大，且是人工剪裁，無法保證藥片形態(tài)的一致性，導致核對機識別通過率低。而造成藥品傾斜、重疊和邊界不清的主要原因均為藥袋進入核對機前，卷軸對藥袋的撫平力度不夠，無法使藥品均勻分布于藥袋。

TN的出現(xiàn)將直接導致外差的發(fā)生。在數(shù)據(jù)統(tǒng)計期間出現(xiàn)1例氯化鉀緩釋片表面被污染而未被核對機識別的藥袋，但因其在人工核對時被發(fā)現(xiàn)，未造成外差。導致該問題發(fā)生的原因是核對機在核對藥品時會比對13個參數(shù)，其中關于顏色對比的參數(shù)都是基于“藥品平均色”的計算，而因為污染物太小，導致其顏色對此粒藥品的“平均顏色”造成的影響落在了顏色對比差值上下范圍之內(nèi)，故核對機未報警。此問題已反饋廠家，將通過改進算法來解決。

3.5 新藥信息錄入滯后

在核對機應用過程中發(fā)現(xiàn)，新藥藥樣信息的錄入存在滯后性，對于藥房新引進藥品，核對機不能提前錄入信息，只能等到分包機分包完成后，經(jīng)核對機核對顯示未識別時，才能將藥品樣片信息錄入系統(tǒng)，需要多次才能將藥品的不同形態(tài)信息補充完成。

3.6 展望

實踐證明，核對機的應用可提高藥師的工作效率，降低調(diào)劑差錯率，減少藥師人力資源。但也存在一些不足，如對非整片、傾斜、透明膠丸等藥品的誤報警率高，新藥信息錄入滯后，存儲藥樣需不斷更新調(diào)整，對個別污染藥品不能識別，系統(tǒng)內(nèi)部功能不能滿足實際工作需求等。隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的不斷發(fā)展，“智慧藥房”“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”等多項政策的出臺，以及醫(yī)療信息化的推進［1］，藥房自動化、智能化建設將會是數(shù)字化醫(yī)院建設中不可或缺的一部分［15］?！爸腔鬯幏俊睂⒊蔀獒t(yī)療發(fā)展的重點，也是醫(yī)院藥房改革的必然方向，其優(yōu)點將給藥師帶來新的機會，加快醫(yī)院藥學轉(zhuǎn)型與學科發(fā)展。