中關(guān)村藥企獲批北京首張CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》

7月27日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局的全面審查，成功獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》，成為北京首家和全國為數(shù)不多獲批CAR-T細胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》的基因細胞藥物企業(yè)，同時標志著北京正式加入到具備CAR-T細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)能力的城市行列。

在北京市科委、中關(guān)村管委會與海淀區(qū)政府的一系列利好政策扶持下，藝妙神州先后自主開發(fā)了10余款針對包括淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤以及肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌等實體腫瘤的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，其中首款產(chǎn)品IM19 先后獲得3項國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書（IND），分別用于治療復(fù)發(fā)難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤，并已全部進入注冊臨床階段。其中針對復(fù)發(fā)難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤的研究已進入確證性臨床階段，有望成為國內(nèi)首個自主研發(fā)上市的CD19 CAR-T治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品上市后，將有效填補自主CAR-T細胞治療產(chǎn)品在國內(nèi)市場的空白，為中國數(shù)十萬的淋巴瘤患者帶去新的希望。

該許可證的獲批標志著藝妙神州各項生產(chǎn)設(shè)施系統(tǒng)達到CAR-T細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量法規(guī)要求，將進一步加其首款自主CAR-T產(chǎn)品IM19的上市申請進程，為該藥物上市后的商業(yè)化生產(chǎn)奠定堅實基礎(chǔ)。藝妙神州CEO何霆博士表示，將盡快把CAR-T產(chǎn)品推向市場，爭取早日為廣大腫瘤患者帶來更先進、可靠、經(jīng)濟的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，為中國基因細胞藥物事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。

藝妙神州成立于2015年，總部位于北京中關(guān)村前孵化創(chuàng)新中心，以“讓癌癥不再是絕癥”為使命，致力于將創(chuàng)新的基因細胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療。該企業(yè)擁有一站式自主基因細胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，掌握規(guī)?；|(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術(shù)，研發(fā)管線實現(xiàn)淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤的全面覆蓋，已成為國內(nèi)自主基因細胞藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)性創(chuàng)新平臺。公司還獲批了博士后科研工作站，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技重大專項、中關(guān)村前沿技術(shù)企業(yè)等資質(zhì)及支持，公司管理團隊獲得北京市科技新星、中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才、北京市海英人才等政府榮譽。

中關(guān)村機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心展示未來科技

讓偏遠地區(qū)患者也享受到一線城市醫(yī)療水平的彩超機器人、已在市面上落地應(yīng)用的醫(yī)美機器人、能在智能工廠里“自己組裝自己”的機械臂……在位于北京市海淀區(qū)四季青橋附近的中關(guān)村機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，鋼鐵俠科技、遨博智能、華航唯實、珞石等近二十家具有自主創(chuàng)新能力的機器人企業(yè)及研發(fā)中心聚集于此，上演“機器人總動員”，并已在關(guān)鍵零部件與系統(tǒng)集成技術(shù)的自主化、國產(chǎn)化方面實現(xiàn)技術(shù)突破。

商場里的導(dǎo)覽機器人、酒店或餐廳里的遞送機器人、消毒機器人……人們?nèi)粘？吹降臋C器人，大多都是靠輪子來移動，而鮮有像人類一樣用雙足行走的。入駐創(chuàng)新中心的北京鋼鐵俠科技有限公司，成為國內(nèi)首家研發(fā)大型雙足仿人機器人的企業(yè)。目前團隊已經(jīng)完成了五代機器人研發(fā)，實現(xiàn)機器人直立行走上下臺階，第六代雙足機器人也即將上市，相關(guān)技術(shù)成果已經(jīng)在航天領(lǐng)域展開應(yīng)用研究。公司研發(fā)負責人張超杰介紹，在這一過程中，科研團隊攻克了機器人結(jié)構(gòu)設(shè)計、機電一體化配合、算法落地等挑戰(zhàn)，突破了諸多核心底層技術(shù)。

在鋼鐵俠科技公司的實驗室，記者還看到了一臺六足輪腿機器人。它一會兒用輪子滾動，一會兒像昆蟲一樣用六條腿行走，十分靈活。“在平坦路面上，它可以用輪式實現(xiàn)快速移動，而當面臨草叢、山澗、樓梯等救援場景時，機器人就可以采用足式移動?！睆埑苷f。

不只是雙足仿人機器人、六足輪腿機器人，創(chuàng)新中心的各種自主創(chuàng)新機器人成果令人目不暇接：深度集成工業(yè)機器人離線編程技術(shù)和數(shù)字雙胞胎虛擬調(diào)試等技術(shù)的工業(yè)機器人，可以完成汽車輪轂的全自動流程安裝；模擬人手造型的輕型協(xié)作機器人末端執(zhí)行器，所有關(guān)節(jié)都可以自由活動；翻轉(zhuǎn)跳躍靈活的“機器狗”，不僅能耍寶賣萌，用于教育、娛樂，還能在安防、救援等多種領(lǐng)域發(fā)揮積極作用，它也是全球首款伴隨仿生機器人。

機器人被譽為制造業(yè)“皇冠頂端的明珠”，其研發(fā)、制造、應(yīng)用是衡量科技創(chuàng)新和高端制造業(yè)水平的重要標志，也是未來科技發(fā)展的必然趨勢。最新數(shù)據(jù)顯示，2025年北京機器人產(chǎn)業(yè)收入將達600億元。作為首都加快布局高精尖產(chǎn)業(yè)，完善機器人生態(tài)的重要舉措，中關(guān)村機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心于2020年底正式成立。中心搭建了國內(nèi)首個機器人產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，孵化培育了一批專精特新、掌握自主核心技術(shù)的行業(yè)公司。

“北京智能制造國際項目合作對接會”成功舉辦

近日，由北京市經(jīng)濟和信息化局主辦，豐臺區(qū)科學(xué)技術(shù)和信息化局、中關(guān)村科技園區(qū)豐臺園管理委員會支持，七六一工場和豐科世紀孵化器聯(lián)合承辦的“北京智能制造國際項目合作對接會”成功舉辦。

會上，北京市經(jīng)濟和信息化局二級巡視員王佐介紹了2021年高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展及開放情況，針對參會的智能制造國際企業(yè)宣貫了《北京市“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《北京市“新智造100”工程實施方案》。北京市將加快建立面向未來的高精尖產(chǎn)業(yè)新體系，著力打造智慧工廠、智慧車間，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，充分利用“兩區(qū)”政策，支持跨國企業(yè)、國際組織在京設(shè)立分支機構(gòu)，實施智能制造項目。

豐臺區(qū)科學(xué)技術(shù)和信息化局局長劉博涵從地理位置、交通、生態(tài)環(huán)境、人才、政策、空間等多方面介紹了豐臺區(qū)投資便利優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，表示豐臺區(qū)將以實體經(jīng)濟為著力點，以數(shù)字經(jīng)濟為增長點，不斷促進先進制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為推動制造業(yè)加快實現(xiàn)質(zhì)量效益提高、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、發(fā)展方式轉(zhuǎn)變、增長動力轉(zhuǎn)化做好有力保障。

會議期間，線上線下企業(yè)嘉賓分別就AI智能打印管理平臺、3D打印航空航天/城際/城市軌交/汽車/醫(yī)療行業(yè)增材制造解決方案、智能分揀機器人、AI工業(yè)機器人、數(shù)字工廠、智能傳感器、3D打印應(yīng)用軟件和骨科植入物等智能制造領(lǐng)域的實際應(yīng)用場景、投資愿景和需求向在場投融資機構(gòu)嘉賓進行了推介、交流和洽談。

北京豐科世紀孵化器位于智能制造領(lǐng)域，響應(yīng)工業(yè)4.0的發(fā)展戰(zhàn)略，在2017年正式確立為以3D打印增材制造研發(fā)與應(yīng)用為核心的專業(yè)孵化器和產(chǎn)業(yè)運營平臺，圍繞航天航空、軌道交通、智能建造、數(shù)字化醫(yī)療等應(yīng)用領(lǐng)域進行產(chǎn)業(yè)集聚，通過聚集、對接、整合專業(yè)人才、項目和社會資源，以完善的配套服務(wù)體系支持企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，累計聚集100多家新材料、智能裝備、設(shè)備關(guān)鍵部件、軟件、新一代信息技術(shù)、工程系統(tǒng)開發(fā)、系統(tǒng)集成、人工智能等領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)及項目。

助企紓困，3932家高精尖企業(yè)獲中發(fā)展215億元金融支持

記者近日從中關(guān)村發(fā)展集團獲悉，依托旗下中關(guān)村科技創(chuàng)業(yè)金融服務(wù)集團，中關(guān)村發(fā)展集團多渠道、多舉措幫助企業(yè)紓困解難，為企業(yè)輸入金融“血液”。今年以來，中關(guān)村金服通過融資擔保、知識產(chǎn)權(quán)租賃、定向融資計劃等產(chǎn)品及服務(wù)創(chuàng)新，累計為新一代信息技術(shù)、醫(yī)藥健康、智能裝備等高精尖產(chǎn)業(yè)內(nèi)3932家科技型企業(yè)提供215億元的金融服務(wù)支持，有力支撐了企業(yè)的快速成長，為北京市經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供保障。

“這筆資金真的是一場及時雨，否則我們的原材料采購就要延遲，直接影響全年的營收。真是幫了大忙！”位于北京市朝陽區(qū)的一家人工智能企業(yè)項目負責人感嘆。最近，該企業(yè)新接了一大筆項目訂單，預(yù)計今年收入可增長60%以上。然而，在疫情防控措施較為嚴格的情況下，企業(yè)無法通過現(xiàn)場簽約的方式獲得融資。為了幫助企業(yè)引入“活水”啟動項目，中關(guān)村科技租賃公司采取線上視頻簽約的方式，通過知識產(chǎn)權(quán)融資租賃幫助企業(yè)獲得了1000萬元的融資，解決了該項目所需的原材料采購資金問題。

科技型中小企業(yè)是我國加快各領(lǐng)域科技創(chuàng)新、掌握全球科技競爭先機的重要支撐，是北京加速培育高精尖產(chǎn)業(yè)、推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的中堅力量。疫情之下，不少科技型中小微企業(yè)的發(fā)展遇到了挑戰(zhàn)，如果資金鏈得不到保證，可能會雪上加霜。針對企業(yè)最棘手的資金難題，中關(guān)村發(fā)展集團各成員單位相繼出臺一系列金融服務(wù)和舉措，助企紓困。

裝備制造、醫(yī)藥健康等高科技企業(yè)的設(shè)備銷售、產(chǎn)線建設(shè)對資金需求較大，通過融資租賃服務(wù)，近幾個月來，共有27家這類企業(yè)獲得3.76億元融資租賃支持，有效緩解了短期流動性資金問題。中小微企業(yè)直接去銀行貸款，往往會因缺抵押物、缺信用記錄等原因而難以成功貸款，今年疫情期間制定的“紓疫通”支持方案，就通過融資擔保新增服務(wù)規(guī)模達20億元，受益企業(yè)中小微企業(yè)占比達八成。今年以來，還有13家中關(guān)村高精尖領(lǐng)域科創(chuàng)企業(yè)在中關(guān)村發(fā)展集團的助推下在資本市場發(fā)行私募債券，獲得5.05億直接債權(quán)融資支持。