◎文/任 祝 韋 慧 薛瑞楠 姚瑞娟

一、引言

創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是指在特定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域內(nèi)，擁有創(chuàng)新組織網(wǎng)絡體系和合理商業(yè)模式、良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，集聚大批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)及高新技術企業(yè)、高端生物醫(yī)藥專業(yè)技術人才，由生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、創(chuàng)新平臺、中介服務機構、投融資機構等構成的有機整體，通過產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈、人才鏈、服務鏈等共同形成的產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)濟網(wǎng)絡。

生物醫(yī)藥作為一個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和永不衰落的“朝陽產(chǎn)業(yè)”，逐漸成為全球各國競爭的焦點。處于國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端位置的美國、歐洲和日本等發(fā)達國家地區(qū)更加重視對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。創(chuàng)新集群化發(fā)展已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主流形式。雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達國家，基礎較為薄弱，但我國政府歷來高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，國務院將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升到了戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)層面。2011年，國家科技部提出實施“創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群”建設工程。國內(nèi)各省市地區(qū)也紛紛出臺相關政策支持創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設，通過創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群建設來實現(xiàn)醫(yī)藥資源快速整合，產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大。目前，已初步形成了以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、成渝地區(qū)、東北等地區(qū)快速發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間格局。創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群更加注重產(chǎn)業(yè)服務環(huán)節(jié)的內(nèi)生和輸出，通過產(chǎn)業(yè)模式創(chuàng)新、體制機制創(chuàng)新、分工合作和協(xié)同創(chuàng)新，以科技資源帶動各種生產(chǎn)要素和創(chuàng)新資源集聚，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了創(chuàng)新優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢、合作優(yōu)勢，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，增強區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚發(fā)展。

二、天津高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，天津高新區(qū)充分發(fā)揮國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、雙創(chuàng)示范基地、創(chuàng)新型科技園區(qū)的創(chuàng)新優(yōu)勢，積極打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，不斷集聚優(yōu)質創(chuàng)新資源，持續(xù)推進特色載體建設，促進產(chǎn)業(yè)高端創(chuàng)新發(fā)展。目前，高新區(qū)依托細胞生態(tài)海河實驗室等重大創(chuàng)新平臺，加速“細胞谷”建設，形成了生物藥、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)領域集聚發(fā)展。

（一）產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展初步形成

優(yōu)勢企業(yè)示范引領作用突出。以天津藥物研究院、中源協(xié)和、盛實百草、現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心為代表的龍頭企業(yè)對產(chǎn)業(yè)支撐作用明顯，以合源生物、漢康醫(yī)藥、尚德藥緣、邁達醫(yī)學為代表的本土創(chuàng)新型企業(yè)得到快速發(fā)展。同時以威高、九州通、金域醫(yī)學為代表的區(qū)外龍頭企業(yè)紛紛在高新區(qū)投資發(fā)展。細胞產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展勢頭迅猛，高新區(qū)全面推進“細胞谷”建設，中國醫(yī)學科學院“成果轉化及產(chǎn)業(yè)集群”版塊業(yè)務簽約落戶高新區(qū)，同時啟動“細胞生態(tài)”海河實驗室、中國醫(yī)學科學院細胞谷細胞產(chǎn)業(yè)轉化基地建設，著力構建“一實驗室、兩基地、四中心”創(chuàng)新體系，區(qū)內(nèi)集聚了細胞產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)超過30家，涵蓋了細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發(fā)生產(chǎn)、應用轉化、冷鏈物流等產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)。創(chuàng)新藥領域成果轉化加快，創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)天津藥物研究院、合源生物、尚德藥緣等業(yè)務覆蓋臨床前評價、臨床研究、生物檢測、新藥開發(fā)生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈，涌現(xiàn)了泰寧納德、抗癌藥ACT001、CNCT19細 胞 注 射液等一批優(yōu)秀技術創(chuàng)新成果。

（二）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系日益完善

天津高新區(qū)著力打造從國家級重點實驗室、省部級重點實驗室到國家實驗室預備隊的原始創(chuàng)新平臺體系建設，提升區(qū)域原始創(chuàng)新能力。目前，區(qū)內(nèi)集聚了細胞生態(tài)海河實驗室、釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室、實驗血液學國家重點實驗室、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等一批重大產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新平臺。積極搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術服務平臺，依托天津藥物研究院、天九再生醫(yī)學、金域醫(yī)學等龍頭企業(yè)搭建生物醫(yī)藥領域檢驗檢測平臺，發(fā)揮血研所、天津大學、南開大學、醫(yī)科大學等高校及科研機構創(chuàng)新能力優(yōu)勢，新建干細胞、免疫細胞、細胞質量控制等細胞領域共性產(chǎn)業(yè)化平臺。通過產(chǎn)學研醫(yī)深度合作，匯集醫(yī)藥企業(yè)、高校院所、政府、醫(yī)院等多方力量，承接國家和天津市多項重大研發(fā)課題，聯(lián)合開展研究攻關，取得一批原創(chuàng)性技術成果，加速技術成果轉移轉化。

（三）產(chǎn)業(yè)載體建設持續(xù)推進

近年來，天津高新區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設上持續(xù)發(fā)力，連續(xù)四年在科技部組織的國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價中位列前十強。其中，2021年位列全國第八，較2020年上升一位。環(huán)境競爭力、產(chǎn)業(yè)競爭力、技術競爭力、人才競爭力及合作競爭力排名均位列全國前十。目前，天津高新區(qū)擁有九州通綠谷健康產(chǎn)業(yè)園、華苑生機生物專業(yè)孵化器、留學生創(chuàng)業(yè)園、海洋中英醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地等一批特色產(chǎn)業(yè)載體。2020年以來，高新區(qū)在渤龍湖科技園啟動3萬平方米的“生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心”和10萬平方米的“國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承接載體建設。同時，建設“細胞谷”專業(yè)化承接載體，籌劃改造8萬平方米的渤龍湖產(chǎn)業(yè)園——“細胞谷”起步區(qū)，打造以“細胞+基因”為核心的生物治療健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，建成產(chǎn)業(yè)鏈完整的細胞產(chǎn)業(yè)基地，未來天津高新區(qū)將繼續(xù)加大對生物醫(yī)藥標準廠房建設，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供高標準載體空間。

（四）產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境優(yōu)勢初現(xiàn)

近年來，天津市區(qū)兩級政府加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺建設等政策支持力度，出臺了《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2018—2020年）》《濱海新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新行動方案》《關于促進天津濱海高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高質量發(fā)展具體落實舉措》等一系列政策措施，營造了良好的產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境，在一定程度上促進高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時，天津高新區(qū)也加強與天津自貿(mào)區(qū)合作，發(fā)布了《中國（天津）自由貿(mào)易試驗區(qū)濱海高新區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新區(qū)總體方案》，將自貿(mào)區(qū)的制度創(chuàng)新、開放創(chuàng)新與高新區(qū)的科技創(chuàng)新、自主創(chuàng)新優(yōu)勢疊加，讓片區(qū)內(nèi)企業(yè)享受更多先行先試政策紅利，促進產(chǎn)業(yè)集群不斷升級，產(chǎn)業(yè)鏈條不斷完善，提升產(chǎn)業(yè)群體創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

三、天津高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設過程中存在的問題

（一）產(chǎn)業(yè)聚集度不高，龍頭企業(yè)帶動效應不明顯

天津高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量不少，但是規(guī)模都不大，多為中小企業(yè)，真正擁有核心技術和較強市場競爭力的知名龍頭企業(yè)和上市公司較少，導致行業(yè)發(fā)展帶動性差?，F(xiàn)有中小醫(yī)藥企業(yè)受規(guī)模限制，存在管理機制不健全、技術體系不穩(wěn)定、技術創(chuàng)新資金缺乏、技術產(chǎn)品利潤低、市場不穩(wěn)定等一系列的問題，對整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻有限。

（二）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能級不高，創(chuàng)新能力支撐不足

創(chuàng)新平臺對產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新能力支撐不足，園區(qū)內(nèi)缺乏生物安全高等級實驗室、中試平臺、成果轉化平臺、產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺等大型公共服務型科研技術平臺。缺少第三方科技服務機構，創(chuàng)新服務體系建設有待進一步加強和完善。目前，集群內(nèi)企業(yè)中的研發(fā)平臺在提升產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新能力方面起到主要作用，公共技術研發(fā)平臺作用未得到充分顯現(xiàn)，產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同作用機制也未有效發(fā)揮。

（三）產(chǎn)業(yè)政策精準度不高，制度環(huán)境不完善

創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展離不開政策的引導和支持。近年來，天津高新區(qū)雖然相繼出臺了一系列支持高新技術產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、高新技術企業(yè)引育、產(chǎn)業(yè)集群政策文件，覆蓋面較為廣泛，但精準度不夠，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群方面，政策的針對性、可操作性不強，政策措施的執(zhí)行效率不高，對產(chǎn)業(yè)集群促進力度有限。從微觀層面看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)部企業(yè)存在立項、環(huán)評、藥監(jiān)審評審批難等問題，有些審批項目仍然程序復雜，環(huán)節(jié)繁瑣、承諾時限長，企業(yè)上報資料后漫長等待以及審批過程中過于嚴格，導致投資者失去最佳投資機會，抑制企業(yè)對藥品及器械研發(fā)的積極性，不利于企業(yè)快速發(fā)展。

（四）產(chǎn)業(yè)園運營模式不新，缺少專業(yè)載體運營團隊

與蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司運營和成都天府國際生物城投資開發(fā)有限公司等專業(yè)產(chǎn)業(yè)園運營第三方平臺公司相比，天津高新區(qū)產(chǎn)業(yè)園多注重土地開發(fā)、基礎設施建設，園區(qū)對企業(yè)的專業(yè)服務能力未得到高度重視，由于缺少專業(yè)載體運營團隊，生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)運營的經(jīng)驗不足，難以持續(xù)滿足入駐生物醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)需求。

（五）投融資工具不足，多元化的融資渠道受阻

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，離不開金融支持，鑒于生物醫(yī)藥項目專業(yè)性、高技術、輕資產(chǎn)、無抵押物等特征，導致依靠單一的銀行信貸獲得資金非常困難。同時，高新區(qū)目前無生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關政府背景或商業(yè)背景的創(chuàng)業(yè)風險投資基金及引導基金，無論從股權融資層面還是債券融資層面，都缺乏對有潛力生物醫(yī)藥企業(yè)進行投資的工具，產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需資本環(huán)境有待改善，資本活躍程度有待進一步加強。

四、創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設與能力提升的路徑對策

（一）引育龍頭企業(yè)，打造產(chǎn)業(yè)聚集效應

創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展離不開生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的帶動和引領，要充分發(fā)揮龍頭企業(yè)以企引企作用，吸引更多產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質醫(yī)藥企業(yè)來集群集聚發(fā)展。一是大力培育龍頭醫(yī)藥企業(yè)，聚焦創(chuàng)新能力強、發(fā)展?jié)摿Υ蟮母叱砷L性生物醫(yī)藥企業(yè)，鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新和利用資本市場做大做強，加速資源整合和商業(yè)模式創(chuàng)新，推動企業(yè)從提供產(chǎn)品向提供“產(chǎn)品+服務”思路轉變，打造集團企業(yè)，促進技術優(yōu)勢擴散，擴大傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)集群向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群轉變。二是建立完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，以醫(yī)藥龍頭企業(yè)為核心，整合現(xiàn)有優(yōu)勢資源，對價值鏈的各增值環(huán)節(jié)進行重新組合，招引配套企業(yè)，帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)發(fā)展。同時，加快構建產(chǎn)學研聯(lián)盟，引導龍頭企業(yè)與高校及科研院所的緊密結合，提高新藥研發(fā)力度，提升產(chǎn)品技術含量，最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)化升級。

（二）集聚高端創(chuàng)新資源，加速創(chuàng)新體系建設

一是加強共性技術研發(fā)及成果轉化平臺建設。依托集群現(xiàn)有研發(fā)平臺，發(fā)揮各大高校及科研機構創(chuàng)新能力優(yōu)勢，推進新型研發(fā)機構落戶與建設，搶先抓好一批產(chǎn)業(yè)關鍵技術平臺建設，形成高校、科研院所、醫(yī)院、集群內(nèi)外企業(yè)共同參與產(chǎn)學研醫(yī)一體化機制，實現(xiàn)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的有機結合。二是著力發(fā)展第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務業(yè)。鼓勵醫(yī)療外包服務等研發(fā)和生產(chǎn)服務機構落戶發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)提供協(xié)同配套平臺，建設一批具有國際資質的專業(yè)研發(fā)、檢測、認證平臺，提高開放共享和專業(yè)化服務水平。三是引進知識產(chǎn)權及產(chǎn)品注冊服務機構。培育知識產(chǎn)權服務機構、藥品醫(yī)療器械注冊服務機構等多種形式的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果轉化中介服務機構，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺體系，為企業(yè)的成果轉移、技術擴散應用、技術咨詢和技術開發(fā)等提供全方位、一站式服務。

（三）強化產(chǎn)業(yè)集群政策引導，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境

一是制定產(chǎn)業(yè)集群專項政策。學習借鑒上海、深圳、蘇州、成都等先進省市地區(qū)經(jīng)驗，圍繞研發(fā)投入、園區(qū)建設、創(chuàng)新平臺建設、企業(yè)發(fā)展壯大等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關鍵環(huán)節(jié)加大政策扶持力度，制定出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群專項支持政策，推動創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈深度融合。二是制定與產(chǎn)業(yè)集群配套的人才政策。培養(yǎng)引進一批能夠把握未來醫(yī)藥技術發(fā)展方向、掌握科技前沿技術的高層次人才，同時兼顧產(chǎn)業(yè)技術、資本營運、招商引資、園區(qū)運營等構成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的復合型人才，構建多層次人才資源庫，為全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展奠定堅實基礎。三是打造便捷高效的政務環(huán)境，為創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械科技重大專項項目審譯、審批開辟綠色通道，提供專項服務，為生物醫(yī)藥企業(yè)在研究和注冊環(huán)節(jié)的政策輔導、法規(guī)咨詢和對上溝通等方面提供全程的指導和協(xié)調服務。同時，在符合法律法規(guī)框架范圍內(nèi)，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供一站式審批服務，提高企業(yè)立項、環(huán)評、藥監(jiān)審評審批效率，激發(fā)企業(yè)研發(fā)積極性。

（四）創(chuàng)新園區(qū)管理體制機制，推進“智慧園區(qū)”建設

一是產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理體制機制創(chuàng)新。明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，建立特色鮮明、規(guī)模適度、數(shù)量合理、運營高效的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。借助現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術，推進“智慧園區(qū)”建設，提升園區(qū)管理效率和服務水平，持續(xù)精簡審批流程，能精簡的都精簡掉，不能精簡的要集中辦理，真正做到一站式服務。二是產(chǎn)業(yè)園平臺管理創(chuàng)新。采用市場化園區(qū)運營管理方式，發(fā)揮其決策高效、機制靈活、服務專業(yè)、技術領先的獨特優(yōu)勢，努力創(chuàng)新搭建技術交流共享平臺、人才成長平臺、招商引資平臺和資本運營服務平臺，加強產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)各企業(yè)、平臺機構之間的溝通、合作與交流，形成良好的協(xié)同合作關系，實現(xiàn)技術、人才、市場、資本等制約園區(qū)發(fā)展的稀缺要素的快速集聚。三是產(chǎn)業(yè)園區(qū)招商引資管理創(chuàng)新。保障園區(qū)的建設要與區(qū)域經(jīng)濟同步發(fā)展，招商引資等工作要與園區(qū)建設工作同步安排，積極圍繞招商引資市場化、緊扣產(chǎn)業(yè)定位、全面優(yōu)化招商引資服務環(huán)境、培育園區(qū)招商引資人才等方面開展精準招商工作。

（五）暢通投融資渠道，構建多元化投融資體系

一是完善股權融資體系，采用市場化運作機制，探索建立多層次的股權投資基金體系，充分發(fā)揮股票等資本市場融資功能，在生物醫(yī)藥領域設立政府創(chuàng)業(yè)基金和政府引導基金，以產(chǎn)業(yè)基金平臺為抓手形成造血機制，規(guī)模較小的初創(chuàng)企業(yè)要充分利用三板市場和區(qū)域股權市場，而對有一定市場規(guī)模且自主創(chuàng)新能力較強的生物醫(yī)藥企業(yè)，鼓勵其利用科創(chuàng)板上市。二是完善債券融資體系，根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點，創(chuàng)新商業(yè)銀行和擔保機構之間合作模式，鼓勵商業(yè)銀行量身定做推出知識產(chǎn)權質押、融資租賃、擔保質押、投資保險等創(chuàng)新金融工具，引導并支持設立針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等高新技術產(chǎn)業(yè)的專業(yè)性銀行，拓寬企業(yè)債券融資渠道。三是搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技金融對接服務平臺。通過生物醫(yī)藥企業(yè)融資對接路演、金融政策宣講、線上投融資信息發(fā)布等方式，為科技型生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位的融資服務。

五、結束語

創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質量發(fā)展，需要全域推進、全鏈整合，天津高新區(qū)要充分利用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有優(yōu)勢和資源，按照“強龍頭、亮特色、建集群”的思路補充配齊關鍵核心資源，做好配套資源，聚攏天津乃至京津冀周邊的創(chuàng)新資源，迅速形成產(chǎn)業(yè)人氣和產(chǎn)業(yè)氛圍，打造產(chǎn)業(yè)特色鮮明、創(chuàng)新要素豐富、產(chǎn)業(yè)鏈條完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地與行業(yè)制高點，實現(xiàn)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新、創(chuàng)新平臺載體建設、創(chuàng)新主體發(fā)展、人才規(guī)模質量等方面突破。