安宏 劉謙 王柳青 秦培潔 石雪芹 張鳳霞 劉劍鋒
1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所,北京 100700;2.中國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展中心(國(guó)家中醫(yī)藥管理局人才交流中心),北京 100027
中醫(yī)藥自古有“道不輕傳”“秘而不傳”的傳承特點(diǎn)。這種傳承方式雖然在一定程度上保證了傳承質(zhì)量,但也制約了中醫(yī)藥的規(guī)?;l(fā)展,特別是近現(xiàn)代以來(lái),在復(fù)雜的歷史和社會(huì)背景下,許多極具醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)價(jià)值的中醫(yī)效驗(yàn)秘方與特色診療技術(shù)不能傳承推廣,部分診療技術(shù)瀕臨消亡。《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》指出“中醫(yī)藥傳承不足,創(chuàng)新不夠,作用發(fā)揮不充分”[1],強(qiáng)調(diào)傳承問(wèn)題是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的瓶頸,而“深入實(shí)施中醫(yī)藥法”,建立專門(mén)保護(hù)制度與相應(yīng)保護(hù)技術(shù),是破解中醫(yī)藥“不傳”之痛的關(guān)鍵。
中醫(yī)藥作為一種謀生方式,能否在對(duì)外保密狀態(tài)下進(jìn)行內(nèi)部傳承,是保證醫(yī)師本人及其后人生存的關(guān)鍵。從《傷寒論序》“各承家技,終始順舊”[2],到唐代孫思邈稱“江南諸師秘仲景要方不傳”[3],中醫(yī)藥“不傳”的核心原因都在于從業(yè)醫(yī)者將醫(yī)學(xué)技術(shù)視作專門(mén)的謀生方式。不同于其他學(xué)科,中醫(yī)藥知識(shí)的盜取門(mén)檻較低,特別是單驗(yàn)方類知識(shí),因此在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相對(duì)薄弱的傳統(tǒng)社會(huì)中,民間醫(yī)者通常只有選擇家族傳承或師徒相授等內(nèi)部傳承方式,才能有效保證自己的醫(yī)學(xué)技術(shù)在相對(duì)保密狀態(tài)下進(jìn)行傳承。
《素問(wèn)·氣交變大論》:“得其人不教,是謂失道,傳其非人,慢泄天寶?!盵4]傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)傳承人的個(gè)人品德、天賦等有較高要求,如認(rèn)為醫(yī)乃仁術(shù),不得傳予貪財(cái)忘義者。將傳承人的個(gè)人素質(zhì)作為傳承的必要條件雖然可以在一定程度上保證傳承質(zhì)量,但在缺少制度保障的情況下,過(guò)度強(qiáng)調(diào)“非其人不傳”,容易造成醫(yī)學(xué)技術(shù)在國(guó)內(nèi)無(wú)人可承,部分中醫(yī)藥知識(shí)的傳承被迫轉(zhuǎn)向日本、韓國(guó)、越南等海外地區(qū)[5]。國(guó)內(nèi)傳承通道日漸狹窄,甚至導(dǎo)致技術(shù)失傳。《審查征集驗(yàn)方》稱:“傳統(tǒng)中醫(yī)有禁方之傳授,重其道不輕以示人。后世沿其義而失其真,乃有秘方之名目。秘之又秘,遂終失傳?!盵6]就點(diǎn)明了這種傳承方式的不足。
“秘而不傳”是刻在中醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中的文化烙印。這種傳承文化源于巫覡,最初為了借助“秘傳”的形式增強(qiáng)醫(yī)學(xué)理論與技術(shù)的神圣性,從而保證傳承效果,《素問(wèn)·六節(jié)藏象論》:“此上帝所秘,先師傳之?!盵4]即保留了上古巫醫(yī)傳承的痕跡。隨著醫(yī)、巫分離,醫(yī)學(xué)傳承目的雖然發(fā)生了變化,但秘傳的形式保留了下來(lái),如《審查征集驗(yàn)方》:“自古向有父子秘傳,作為傳家世寶,師弟株守,挾為斂財(cái)工具,因此有效良方不輕泄露,日漸失傳?!盵6]指出了“秘而不傳”的文化慣性是醫(yī)學(xué)技術(shù)失傳的重要原因。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的專門(mén)保護(hù)制度,有助于改善中醫(yī)藥傳統(tǒng)傳承模式下“不愿?jìng)鳌薄盁o(wú)人承”等問(wèn)題。
目前,“傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)”的定義在國(guó)際上還沒(méi)有共識(shí)。根據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織的認(rèn)識(shí),傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)具有鮮明的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬性,防止不當(dāng)占有、避免傳承變異是傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的主要目的。《傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的政策目標(biāo)及核心原則》指出:“對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行商業(yè)或工業(yè)使用,凡具有營(yíng)利目的,并能為使用者帶來(lái)技術(shù)或商業(yè)優(yōu)勢(shì),而且根據(jù)使用者獲得傳統(tǒng)知識(shí)的具體情形,本應(yīng)給予傳統(tǒng)知識(shí)持有人以公正、公平的補(bǔ)償?shù)?,?yīng)給予合理、適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償,使該傳統(tǒng)知識(shí)的持有人受益?!盵7]從“傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)”概念提出的初衷及其發(fā)展歷程看,傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的目的是解決傳統(tǒng)知識(shí)發(fā)展在當(dāng)代面臨的兩大問(wèn)題:不當(dāng)占有與使用、傳承流失與變異。其中,不當(dāng)占有與使用是原因,傳承流失與變異是結(jié)果。傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的實(shí)質(zhì)就是借助知識(shí)產(chǎn)權(quán)手段防止傳統(tǒng)知識(shí)的傳承流失與變異[8]。
作為“傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)”的下位概念,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)與中醫(yī)學(xué)的交叉領(lǐng)域,是對(duì)基于中華民族傳統(tǒng)創(chuàng)造的,在維護(hù)健康及預(yù)防、診斷、改善或治療身心疾病方面具有現(xiàn)實(shí)或潛在社會(huì)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)[9],進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)確權(quán)。我國(guó)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作始于2004 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究項(xiàng)目“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究”。2011 年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局開(kāi)展了“《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》立法起草研究”。隨著2017 年《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》(以下簡(jiǎn)稱“《中醫(yī)藥法》”)正式施行,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)從既往的單純科研工作轉(zhuǎn)變?yōu)槿珖?guó)范圍的政府工作。其中,第四十三條第一款“國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)、保護(hù)名錄和保護(hù)制度”[10],為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)提供了法律依據(jù),對(duì)于制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》,從制度層面解決中醫(yī)藥“不傳”之痛具有重要意義。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是落實(shí)黨和國(guó)家中醫(yī)藥工作指示,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的重要舉措。2009 年4 月《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》指出“挖掘整理民間醫(yī)藥知識(shí)和技術(shù),加以總結(jié)和利用”[11],2019 年10 月20 日《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》提出“加快推進(jìn)活態(tài)傳承,完善學(xué)術(shù)傳承制度,加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、影像化記錄。收集篩選民間中醫(yī)藥驗(yàn)方、秘方和技法,建立合作開(kāi)發(fā)和利益分享機(jī)制”[1],反映了國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥傳承工作的重視。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)是采用知識(shí)產(chǎn)權(quán)確權(quán)方式促進(jìn)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的創(chuàng)新性工作。通過(guò)建立事先知情同意、事后利益分享的開(kāi)發(fā)合作機(jī)制,以推廣促保護(hù),以開(kāi)發(fā)促傳承,來(lái)補(bǔ)充中醫(yī)藥“家傳”“師承”等傳統(tǒng)傳承方式單一、傳承效率較低等不足。在保護(hù)思路上,通過(guò)建立覆蓋全國(guó)、自上而下的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)收集整理工作網(wǎng)絡(luò)及嚴(yán)格的篩選評(píng)價(jià)機(jī)制,有助于確保中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)確權(quán)公正性。
中醫(yī)藥源于民間,人民群眾自覺(jué)、自發(fā)的養(yǎng)生保健活動(dòng)蘊(yùn)藏著大量潛在的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)。然而,目前民間醫(yī)藥的收集整理多以科研課題的形式開(kāi)展,相關(guān)工作往往隨著課題的結(jié)束而終止,尚未形成國(guó)家層面的長(zhǎng)效保護(hù)機(jī)制。民間優(yōu)質(zhì)技術(shù)與特色方藥的分布與數(shù)量情況缺少長(zhǎng)期跟蹤調(diào)查,部分瀕臨消亡的中醫(yī)藥知識(shí)因缺少必要的傳承推廣手段而失傳。
覆蓋全國(guó)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)收集整理工作有助于解決我國(guó)民間醫(yī)藥家底不清的問(wèn)題[12]。2014 年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局開(kāi)展中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)研究”[13],建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)[14],在31 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)收集民間、基層項(xiàng)目6 000 余項(xiàng)。2020 年以來(lái),國(guó)家中醫(yī)藥管理局在既往工作基礎(chǔ)上持續(xù)支持各地收集整理尚在民間、基層傳承應(yīng)用的活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)。截至2022 年2 月底,國(guó)家中醫(yī)藥管理局活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)已收到31 個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)上報(bào)項(xiàng)目2 638 項(xiàng),為理清活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)分布情況奠定了基礎(chǔ)。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度規(guī)定了持有人在傳承應(yīng)用與推廣過(guò)程中的相關(guān)權(quán)利,有助于防止優(yōu)質(zhì)技術(shù)失傳?!吨嗅t(yī)藥法》第四十三條第二款規(guī)定“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利,對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利”[10]?!吨嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例(草案征求意見(jiàn)稿)》第三章第二十條規(guī)定了中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人享有表明身份、傳承使用、知情同意、利益分享、完整保護(hù)、要求說(shuō)明來(lái)源等權(quán)利[15],為民間優(yōu)質(zhì)技術(shù)的傳承提供了制度保障。
“不愿?jìng)鳌笔侵嗅t(yī)藥“不傳”難題的表現(xiàn)形式之一?,F(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律不相適應(yīng)是當(dāng)前中醫(yī)藥傳承面臨的主要問(wèn)題之一。中醫(yī)藥歷史悠久,強(qiáng)調(diào)口傳心授、師徒傳承,具有“秘而不傳”“非其人勿授”的傳承特點(diǎn);現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度則強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新、公開(kāi),保護(hù)時(shí)間有限,對(duì)保護(hù)對(duì)象有較嚴(yán)格的規(guī)定,與存在于民間、基層的活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承特點(diǎn)相悖[16-17]。以專利法為例,《中華人民共和國(guó)專利法》規(guī)定“疾病的診斷和治療方法”不授予專利權(quán)[18],專利權(quán)期限最長(zhǎng)20 年(發(fā)明專利),而傳承百年、歷經(jīng)數(shù)代的民間中醫(yī)特色診療技術(shù),顯然不完全適用于現(xiàn)有的專利制度。另外,商業(yè)秘密制度雖然無(wú)需公開(kāi)且未設(shè)保護(hù)期限,但是其不要求權(quán)利人履行申請(qǐng)注冊(cè)程序的特點(diǎn),意味著缺少有效的篩選評(píng)價(jià)機(jī)制對(duì)民間技術(shù)進(jìn)行去粗取精、去偽存真?,F(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度與中醫(yī)藥發(fā)展特點(diǎn)不相適應(yīng)的問(wèn)題,客觀上造成了中醫(yī)藥“不傳”的難題。
對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)確權(quán),避免其技術(shù)被不當(dāng)占有,進(jìn)而幫助持有人傳承推廣技術(shù),有助于解決中醫(yī)藥“不愿?jìng)鳌钡膯?wèn)題?!吨嗅t(yī)藥法》第四十三條第二款指出,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人“對(duì)他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有知情同意和利益分享等權(quán)利”[10],從法律層面彌補(bǔ)了現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不能有效保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的短板,使持有人可以因傳承、推廣中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)獲得相應(yīng)的權(quán)益[19]。2021 年9 月,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)綱要(2021—2035 年)》,指出推動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度有效銜接,進(jìn)一步完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)體系,建立中醫(yī)藥專利特別審查和保護(hù)機(jī)制,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展[20]。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)相關(guān)制度的建立一方面有助于解決民間醫(yī)的秘驗(yàn)方、保密制作工藝與特色診療技術(shù)在傳承推廣過(guò)程中可能引發(fā)的不當(dāng)占有問(wèn)題;另一方面,也為民間持有人推廣技術(shù)過(guò)程中的利益分配提供了制度保障。
“無(wú)人承”是中醫(yī)藥“不傳”難題的另一表現(xiàn)形式。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)有助于解決傳統(tǒng)中醫(yī)因傳承通道狹窄而出現(xiàn)的“無(wú)人承”的問(wèn)題,特別是在當(dāng)代,中醫(yī)特色診療技術(shù)的傳承局限于院校教育、師徒相傳等少數(shù)途徑,同時(shí),從部分地區(qū)的實(shí)地調(diào)研情況看,有些確有所長(zhǎng)的民間醫(yī)受限于文化水平或沒(méi)有行醫(yī)資格,無(wú)法將自己的技術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床[21],有些極具臨床價(jià)值的診療技術(shù)瀕臨消亡[22-24]。例如,鄭洋等[25]調(diào)查了北京地區(qū)的活態(tài)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)存續(xù)現(xiàn)狀,認(rèn)為民間技術(shù)的分布較零散,數(shù)量較少,特別是民間非醫(yī)療行業(yè)的個(gè)人、民族聚集地、村落等活態(tài)性技術(shù)更少;非醫(yī)學(xué)專業(yè)者由于沒(méi)有相關(guān)行醫(yī)資格,診療技術(shù)的整體存續(xù)情況堪憂。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度有助于解決中醫(yī)藥“無(wú)人承”的問(wèn)題?!吨嗅t(yī)藥法》第四十三條第二款規(guī)定“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利”[10]。這一法律條文是對(duì)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》和《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》等政策的有益補(bǔ)充。根據(jù)這一規(guī)定,持有人可以傳承使用經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥主管部門(mén)認(rèn)定的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí),擴(kuò)大了中醫(yī)藥的傳承群體,有助于充實(shí)基層中醫(yī)藥服務(wù)隊(duì)伍。
以家族、師徒間內(nèi)部傳承為主的中醫(yī)藥傳承文化,雖然在歷史上起到了一定保障中醫(yī)藥有序傳承的作用,但在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,這種相對(duì)保守的傳承文化不利于持續(xù)提高中醫(yī)藥服務(wù)能力、擴(kuò)大中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的方式,對(duì)經(jīng)過(guò)系統(tǒng)收集整理、嚴(yán)格篩選評(píng)價(jià)的項(xiàng)目進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)確權(quán),賦予持有人傳承使用、知情同意、利益分享等相關(guān)權(quán)利。
從中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人的角度看,通過(guò)合理分配技術(shù)收益、院內(nèi)拜師等方式,可以有效保障持有人的合法權(quán)益,增強(qiáng)持有人的自我實(shí)現(xiàn)感,使持有人能推廣、愿推廣。例如,可依托中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,在各地相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立臨床推廣基地,由持有人對(duì)院內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn),制訂相應(yīng)的培訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn),在確保持有人掌握技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下,保證傳承推廣的質(zhì)量,從而實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)傳承發(fā)展的良性循環(huán)[26]。
從醫(yī)療和養(yǎng)生保健市場(chǎng)的角度看,當(dāng)前人民群眾的健康需求日益增長(zhǎng),醫(yī)療資源分配不均,特別是基層缺少優(yōu)質(zhì)的診療技術(shù)?!丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》指出,當(dāng)前我國(guó)“健康服務(wù)供給總體不足與需求不斷增長(zhǎng)之間的矛盾依然突出”[27],而依托中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,可以將以家族相傳、師徒相授等內(nèi)部傳承為主的優(yōu)質(zhì)中醫(yī)特色診療技術(shù)推向廣闊的醫(yī)療健康與養(yǎng)生保健市場(chǎng),有助于提高中醫(yī)藥服務(wù)能力。
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)為解決中醫(yī)藥“不傳”之痛提供了制度保障和具有操作性的技術(shù)方法。2021 年10 月,國(guó)家中醫(yī)藥管理局牽頭起草的《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例(草案征求意見(jiàn)稿)》已向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。該“條例”的頒布與實(shí)施,將在《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的基礎(chǔ)上,增強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)在司法、政策和技術(shù)等方面的操作性,進(jìn)一步保障持有人的應(yīng)有權(quán)利,使持有人愿?jìng)鞒?、能傳承,從制度層面解決中醫(yī)藥“不傳”之痛,革新中醫(yī)藥的傳承發(fā)展模式,持續(xù)提高中醫(yī)藥服務(wù)能力,不斷滿足廣大人民群眾的健康需求。