張 麗，李子厚，陳 波，賈亞茹，戚淑燕

(1.中國科學院 寧波材料技術與工程研究所，浙江 寧波 315201；2.寧波慈溪生物醫(yī)學工程研究所，浙江 寧波 315302)

檢驗檢測是國家質(zhì)量基礎設施的重要組成部分，是推進制造強國、質(zhì)量強國建設的重要技術支撐，在提升產(chǎn)品質(zhì)量、推動產(chǎn)業(yè)升級、促進經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用[1-3].重大科研基礎設施和大型科研儀器是突破科學前沿、解決經(jīng)濟社會發(fā)展和安全重大科技問題的基礎和重要手段.高校和科研院所分析測試中心作為單位的公共服務平臺，匯聚了大量先進設備和專業(yè)測試人員，在對非標方法檢測和未知物剖析方面，具有社會第三方檢驗檢測機構無法比擬的優(yōu)勢.近年來，我國檢驗檢測行業(yè)快速發(fā)展，結(jié)構持續(xù)優(yōu)化，市場機制逐步完善，綜合實力不斷增強，依托科研院所、高等院校和企事業(yè)單位，一批實施質(zhì)量管理體系的分析測試中心相繼設立，在提升產(chǎn)品質(zhì)量水平和促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮了積極作用[4-6].為進一步加快推進質(zhì)量強國、制造強國建設，提升行業(yè)自主創(chuàng)新能力，在高端設備集中、人才集聚的高校和科研院所持續(xù)深入推進檢驗檢測質(zhì)量管理體系建設，對強化基礎研究支撐作用，推進產(chǎn)業(yè)基礎高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化具有重要意義[7-10].

1 檢驗檢測行業(yè)質(zhì)量管理體系建設背景及建設意義

檢驗檢測質(zhì)量管理體系的建立可以追溯到1978年，距今已有40多年的歷史，先后經(jīng)歷了5次修訂、換版、改版，目前現(xiàn)行有效的是ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，文件中規(guī)定了實驗室機構、人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系等方面運作的通用要求.在中國，檢驗檢驗機構質(zhì)量管理體系的建立主要是依據(jù)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)發(fā)布的CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》)及特定領域應用說明和中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的RB/T 214—2017 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及不同領域的檢驗檢測機構的補充要求[11-12].

近年來，中共中央陸續(xù)出臺支持檢驗檢測機構快速發(fā)展的政策，如國務院出臺的《國務院關于加快科技服務業(yè)發(fā)展的若干意見》《國務院辦公廳關于加快發(fā)展高技術服務業(yè)的指導意見》《關于開展質(zhì)量提升行動的指導意見》，國務院六部門共同發(fā)布的《關于進一步發(fā)揮質(zhì)量基礎設施支撐引領民營企業(yè)提質(zhì)增效升級作用的意見》以及市場監(jiān)管總局印發(fā)的《關于進一步深化改革促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見》等均鼓勵檢驗檢測機構完善檢驗檢測創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，推動行業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，持續(xù)發(fā)揮在提升產(chǎn)品質(zhì)量、推動產(chǎn)業(yè)升級、保護生態(tài)環(huán)境和促進經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展等方面的重要作用.全國各地方也相繼出臺了一系列舉措，大力推進檢驗檢測行業(yè)質(zhì)量管理體系建設.比如，廣東省佛山市全面啟動產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升五年計劃，對新獲得CNAS認可的實驗室等項目實施精準扶持，單個項目扶持金額最高達3 000萬元.安徽省蕪湖市人民政府發(fā)布關于印發(fā)《開展質(zhì)量提升行動加快建設質(zhì)量強市的若干政策規(guī)定》的通知提出，對新認定的國家級企業(yè)技術中心、CNAS實驗室、國家計量認證的檢驗檢測中心(企業(yè))，給予100萬元一次性獎勵.浙江省寧波市人民政府辦公廳印發(fā)的《寧波市人民政府辦公廳關于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》提出，支持建設檢驗檢測公共服務平臺，經(jīng)國家資質(zhì)認定的，按其總投資的30%給予補助(最高不超過2 000萬元).這些政策的落地實施，都極大地助推了檢驗檢測質(zhì)量管理體系的快速建立，促進整個檢驗檢測行業(yè)做強做優(yōu)做大.

在檢驗檢測行業(yè)大力推進質(zhì)量管理體系建設，不僅可以為社會提供優(yōu)質(zhì)、高效和規(guī)范的綜合檢測服務，同時也會顯著提升檢驗檢測行業(yè)總體技術能力、管理水平、服務質(zhì)量和公信力.基于高校和科研院所分析測試中心的特殊性，做好質(zhì)量管理體系建設并確保各項要求在工作中得到全面貫徹及質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜、充分和有效運行，對引導檢驗檢測服務向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和促進經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義.

2 高校和科研院所分析測試中心建立質(zhì)量管理體系的重要性

2.1 持續(xù)深化儀器開放共享，支撐質(zhì)量強國建設

2014年，國務院發(fā)布了《國務院關于國家重大科研基礎設施和大型科研儀器向社會開放的意見》，文件中提到要加快推進科研設施與儀器向社會開放，提高科技資源利用效率[13].科技部、財政部會同有關部門，委托國家科技基礎條件平臺中心，已連續(xù)4年組織開展中央級高校和科研院所等單位科研設施與儀器開放共享評價考核工作，對考核結(jié)果優(yōu)秀和良好的單位予以表揚，并給予補助經(jīng)費獎勵.各省市也陸續(xù)發(fā)布了大型科研儀器和科研基礎設施共享實施細則，優(yōu)化資源配置，推動開放共享.河南省組織開展了省科研設施(儀器)開放共享績效評價和雙向補貼工作，對多家管理單位給予獎補資金.江蘇省發(fā)文《關于深化科技體制改革推動高質(zhì)量發(fā)展若干政策》《江蘇省科技資源統(tǒng)籌服務管理辦法(試行)》《江蘇省科技資源統(tǒng)籌服務考核評價實施細則》等，也對評價結(jié)果優(yōu)秀的單位給予開放服務后補助.浙江省科技廳專門制定了《浙江省人民政府辦公廳關于進一步推進我省重大科研基礎設施和大型科研儀器設備開放共享的實施意見》《浙江省大型科研儀器設備開放共享績效評價辦法(試行)》《關于進一步推廣應用創(chuàng)新券推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新的若干意見》，文件中提到高等學校、科研院所要面向經(jīng)濟建設主戰(zhàn)場，加快推進科研設施與儀器設備向社會開放，積極為企業(yè)等創(chuàng)新主體提供科技創(chuàng)新服務，實現(xiàn)資源共享，充分釋放服務潛能.

高校和科研院所的大型儀器大都集中在分析測試中心，只有分析測試中心建立好質(zhì)量管理體系，持續(xù)規(guī)范運行并開放共享，才能充分釋放服務潛能，促進檢驗檢測行業(yè)與地方經(jīng)濟建設深度融合，發(fā)揮檢驗檢測對制造強國、質(zhì)量強國建設的支撐和引領作用[14-15].

2.2 強化基礎支撐作用，推動科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展

基礎研究是整個科技創(chuàng)新體系的源頭，是所有技術問題的總機關，基礎研究的水平?jīng)Q定了一個國家科技創(chuàng)新的底蘊和后勁.高水平基礎研究是國家實現(xiàn)科技自立自強的前提和根基，為科技創(chuàng)新型國家和世界科技強國建設提供強大支撐.縱觀人類發(fā)展歷史，發(fā)達國家無一不是因抓住了基礎研究推動產(chǎn)業(yè)革命變革的機遇才步入世界強國之列的[16].

基礎研究的主要承擔者是高校和科研院所.發(fā)展關鍵在于人才，一流人才是提升基礎研究水平的決定性因素，科研院所和高校是高層次科技創(chuàng)新人才聚集的重鎮(zhèn)，是科技創(chuàng)新的主力軍.不同學科、不同專業(yè)見長的科技型人才并肩作戰(zhàn)、集成攻堅，可以大大提高創(chuàng)新效率，加快創(chuàng)新速度，解決很多研發(fā)中的關鍵檢測技術問題，同樣學科交叉型人才集聚也有效刺激了“產(chǎn)學研”的深度合作，有力助推高校和科研院所人才優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，減輕企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)階段對于性能測試的負擔，縮短研發(fā)周期，節(jié)省企業(yè)研發(fā)成本，加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程.

在高校和科研院所分析測試中心建立好質(zhì)量管理體系，建立健全科技服務標準體系，才能持續(xù)做好基礎研究權威檢測服務的支撐工作，對實現(xiàn)科技創(chuàng)新引領產(chǎn)業(yè)升級、推動經(jīng)濟向中高端水平邁進、深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和推動經(jīng)濟提質(zhì)增效升級具有重要意義.

2.3 發(fā)揮先進檢驗檢測平臺作用，引領產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

步入21世紀第二個十年，我國經(jīng)濟發(fā)展進入新的歷史階段，仍處在重要戰(zhàn)略機遇期，企業(yè)希望在轉(zhuǎn)型升級中形成新的生存能力和發(fā)展態(tài)勢，必然在企業(yè)管理、技術研發(fā)、質(zhì)量體系建設等方面全方位提升優(yōu)化資源配置.單一提供產(chǎn)品檢測合格與否的檢驗檢測機構，已很難滿足企業(yè)質(zhì)量提升的需求，而高校和科研院所分析測試中心不僅擁有著大多數(shù)的高精尖儀器設備，而且學科交叉型高端人才集聚，再加上權威質(zhì)量管理體系的認證/認可保駕護航，可以對產(chǎn)品存在的多發(fā)性、共性的質(zhì)量問題、技術問題開展深入的調(diào)查研究和科技攻關，深入企業(yè)查找癥結(jié)，幫助企業(yè)解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，重點突破研發(fā)關鍵節(jié)點檢測技術難題，找到“卡脖子”的檢測方法與技術，尤其是對新產(chǎn)品的開發(fā)檢測，減輕企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)階段對于性能測試的負擔，縮短研發(fā)周期，節(jié)省企業(yè)研發(fā)成本，而且可將開發(fā)的產(chǎn)品檢測方法直接轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品注冊檢測標準，為企業(yè)奪得產(chǎn)品標準制定話語權，搶占行業(yè)競爭制高點.同時，高校和科院院所分析測試中心也發(fā)揮著“穿針引線”功能，在產(chǎn)品檢測中發(fā)現(xiàn)可突破解決的研發(fā)技術難題，精準對接科研院所和企業(yè)之間的創(chuàng)新合作，真正解決“企業(yè)遇到技術難題，不知道找誰解決.科學家有本領，卻不知道哪里有用武之地”的問題，打通科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的“最后一公里”.

3 高校和科研院所分析測試中心質(zhì)量管理體建設舉措

3.1 領導層高度重視

“領導作用”是質(zhì)量管理八項原則之一，在質(zhì)量管理體系建立和運行方面，領導層起著非常重要的決策和帶頭作用.在高校和科研院所分析測試中心，質(zhì)量管理體系不是靠其中某個人或者某幾個人就可以建立的，要依據(jù)CNAS認可和CMA(中國計量認證)認定相關要求，由分析測試中心主任任命質(zhì)量負責人、技術負責人、檢測員、設備管理員、樣品管理員和資料管理員等崗位人員，大家各司其職、相互配合共同建立起來.領導層要做到全力支持實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量體系建設，不給分析測試中心員工施加經(jīng)濟和財務上的任何壓力，要求人事、財務和綜合管理各部門對檢測工作給予大力配合，并給予充分的保障.更重要的是，在部門例會、周期總結(jié)和年終匯報上，均要將質(zhì)量管理體系建設和完善的重要性放在首位，并及時跟進關鍵節(jié)點事項，才能確保質(zhì)量管理持續(xù)有效運行.

3.2 強化“兩手抓，兩手都要硬”

質(zhì)量管理和技術管理是質(zhì)量管理體系構建的兩條基本線路，技術管理是檢驗檢測機構工作的主線，質(zhì)量管理是技術管理的保證，所以質(zhì)量負責人和技術負責人能力建設問題是質(zhì)量體系建立和有效運行的重點所在.質(zhì)量負責人除了要求熟悉實驗室運作、管理體系及其質(zhì)量管理要求文件，具備分析測中心質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力之外，還要求要時刻緊跟檢驗檢測行業(yè)管理辦法和法規(guī)制度更新情況，及時掌握市場監(jiān)管部門對檢測檢測事中和事后監(jiān)管動態(tài).技術負責人除了要求熟悉實驗室運作及技術管理體系文件、各類檢測相關設備以及消耗品功能特性、產(chǎn)品檢測相關的國家標準或者行業(yè)標準，還要求掌握面向基礎材料、新產(chǎn)品、新工藝、新裝備的跨行業(yè)通用檢驗檢測技術，引領分析測試中心從提供單一檢測服務向參與產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)、使用全生命周期提供解決方案發(fā)展，解決跨行業(yè)、跨領域的關鍵共性檢測技術問題發(fā)展，引導部門業(yè)務向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸.因此分析測試中心質(zhì)量管理體系的建立和完善運行尤其要注重質(zhì)量負責人和技術負責人能力的培養(yǎng)與提升，發(fā)揮好質(zhì)量負責人和技術負責人的主導作用，“兩手都要抓，兩手都要硬”，加強兩者協(xié)作配合，才能保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行，使實驗室持續(xù)改進、不斷邁上新臺階.

3.3 強化外部培訓

實驗室認可和資質(zhì)認定管理文件中都明確規(guī)定了實驗室要建立人員培訓相關管理程序，并保存相關記錄，因此分析測試中心建立質(zhì)量管理體系時，均要制定《人員管理程序》，并對培訓計劃的制定及培訓有效性評價做出規(guī)定.在分析測試中心不僅要有質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)、儀器操作與維護、期間核查、檢測方法和實驗室安全等內(nèi)部培訓，為適應質(zhì)量管理發(fā)展趨勢，分析測試中心也需要針對性地安排各崗位人員參加由外部權威機構組織的本領域內(nèi)的研討會、技術交流會、檢測標準宣貫培訓、儀器設備高級應用和質(zhì)量管理知識等方面的外部培訓，持續(xù)拓展員工體系管理和技術能力水平的廣度和深度，最大化發(fā)揮儀器潛在作用，推進分析測試中心向檢測服務專業(yè)化和價值鏈高端延伸.

3.4 提高員工的主人翁意識和積極性

《管理手冊》體系文件中會對每個崗位的人員崗位職責與權力做出明確規(guī)定，在實際落實上也要嚴格要求員工貫徹執(zhí)行“一崗一責”.不論在部門例會、周期總結(jié)和年終匯報上，分析測試中心主任均需要對崗位職責進行強調(diào)，壓實責任和擔子，讓每個員工勇?lián)?、敢擔當，調(diào)動大家的工作積極性，讓每位員工都要認識到自己的重要性，努力做好本職工作，注重自身能力提升，培養(yǎng)員工的崗位權威性和主人翁意識.

分析測試中心主任也需要建立健全激勵機制，充分調(diào)動員工的積極性.一方面要注意營造“凡事有人干，有事?lián)屩桑y事一起干”的良性氛圍，在個人考核時要充分考慮個人貢獻、工作態(tài)度、工作積極性等方面表現(xiàn)，對表現(xiàn)好的員工要給予一定的榮譽和績效獎勵.另一方面,高校和科研院所專業(yè)技術崗位(工程技術系列或?qū)嶒灱夹g系列)員工也有職稱評定和崗位晉升的壓力，需要發(fā)表學術性論文、專利或爭取與檢測相關的科研項目，因此要讓員工認識到在檢測工作中也可以發(fā)現(xiàn)技術難題，通過查找文獻資料、工作經(jīng)驗的積累或者與科研人才的溝通交流，搭建新方法、開發(fā)儀器新功能，凝練科學問題創(chuàng)新點，撰寫高水平論文或者專利的同時，也可以依托檢測難題申報科研項目，為崗位晉升提供有力保障和支撐.

3.5 重視內(nèi)部審核和管理評審

為了驗證分析測試中心運行、檢測活動是否持續(xù)符合CMA或者CNAS的要求，檢查分析測試中心管理體系文件中各項要求是否在工作中得到全面的貫徹，有效的實施和保持，分析測試中心需每年至少實施一次內(nèi)部審核，并確保質(zhì)量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次.內(nèi)部審核是部門內(nèi)部從“人-機-料-法-環(huán)-測-樣”7個要素對質(zhì)量管理體系開展的全方位審核的重要活動，在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)不符合項，分析問題原因，采取糾正措施，并驗證措施有效性是查驗現(xiàn)行質(zhì)量管理文件是否有效、充分和適宜的重要途徑.內(nèi)部審核時采取的是交叉審核原則，審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作，所以就會從公正客觀的角度發(fā)現(xiàn)并指出很多問題，避免在外部審核、飛行檢查和監(jiān)督評審中被檢查到而受到行政處罰或暫停整改.

為確保分析測試中心建立和運行的質(zhì)量管理體系持續(xù)適應、充分和有效的滿足CMA或者CNAS的要求，管理評審會議應至少12個月開展一次.管理評審是分析測試中心主任根據(jù)部門質(zhì)量管理體系年度運行情況、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標貫徹情況、相關政策法規(guī)及內(nèi)外部因素變化情況、軟硬件條件配備情況、內(nèi)部員工和客戶滿意度情況等，作出對部門方針、目標、發(fā)展方向和資源是否調(diào)整的重大決議.管理評審會議的舉辦，不僅關系到員工訴求是否得到妥善解決和員工的個人發(fā)展(職稱評定、績效考核和工作職責等)，也會關系到部門下一年度的整體發(fā)展思路和發(fā)展方向，對質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進起到重要的作用.

4 結(jié)語

在高校和科研院所分析測試中心質(zhì)量管理體系的建設過程中，要充分發(fā)揮好領導作用、強化“兩手抓，兩手都要硬”、強化外部培訓、提高員工的主人翁意識和積極性及重視內(nèi)部審核和管理評審，才能保證質(zhì)量管理體系有效、充分和適宜地持續(xù)運行，才可以持續(xù)做好所內(nèi)基礎研究支撐工作，提升原始創(chuàng)新能力，夯實建設創(chuàng)新型國家和世界科技強國的基礎，才可以引導檢驗檢測行業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，并與地方經(jīng)濟建設深度融合，推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和促進經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展.