該研究旨在評(píng)估利妥昔單抗、來(lái)那度胺和依魯替尼聯(lián)合治療新診斷的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的效果和安全性。這是一項(xiàng)由研究者發(fā)起的單臂Ⅱ期臨床試驗(yàn)，招募了60例新診斷的非生發(fā)中心的B細(xì)胞樣彌漫性淋巴瘤患者，予以利妥昔單抗(375 mg/m2，第1天)、來(lái)那度胺(25 mg/天，第1～10天)和依魯替尼(560 mg/天)(RLI)序貫治療，21天為一療程。兩個(gè) RLI療程后，加用標(biāo)準(zhǔn)化療，再治療6個(gè)療程。主要終點(diǎn)是單用兩個(gè) RLI 療程后的總緩解率(ORR)和完成所有治療后的晚期緩解率。

受試患者的中位年齡是63.5歲(范圍 29～83歲)，28%的受試患者年齡≥70歲。修訂后的國(guó)際預(yù)后指數(shù)確定42%為高風(fēng)險(xiǎn)，62%為MYC和BCL2蛋白的雙重表達(dá)者。兩個(gè) RLI 療程后的總緩解率為86.2%，完成所有治療后的完全緩解率是94.5%。中位隨訪了31個(gè)月，兩年無(wú)進(jìn)展生存率和總生存率分別是91.3%和96.6%。據(jù)了解，該研究是首個(gè)對(duì)新診斷的彌漫性淋巴瘤化療前予以靶向治療的臨床研究。RLI取得了高緩解率，RLI+化療提供了持久的緩解。該研究為彌漫性淋巴瘤開(kāi)發(fā)生物驅(qū)動(dòng)和非細(xì)胞毒性一線療法提供了方向。(摘自：J Clin Oncol)