這是一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在比較來那度胺+利妥昔單抗(R2)vs.利妥昔單抗+化療(R-化療)在既往未治療過的晚期濾泡性淋巴瘤(FL)患者中的療效和安全性。本文報(bào)告了該試驗(yàn)隨訪6年后的二次分析結(jié)果。

在該試驗(yàn)中，1-3a期FL患者被隨機(jī)(1∶1)分至R2組或R-化療組，繼以利妥昔單抗維持。主要終點(diǎn)是120周時(shí)的完全緩解率和無進(jìn)展生存率。中位隨訪72個(gè)月后，R2組和R-化療組的6年無進(jìn)展生存率分別是60%和59%(HR=1.03)。兩組的6年總生存率均估算為89%。兩組的中位無進(jìn)展生存期和總生存期均尚未達(dá)到。R2組和R-化療組進(jìn)展后的總緩解率分別是61%和59%，進(jìn)展后的5年估算生存率分別是69%和74%。R2和R-化療組每年的轉(zhuǎn)化率分別為0.68%和0.45%，繼發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)生率分別是11%和13%(P=0.34)，未觀察到新的安全信號(hào)。

綜上所述，在既往未治療過的晚期濾泡性淋巴瘤患者中，R2方案顯示出了與R-化療方案相當(dāng)?shù)?、持久的療效和安全性，可成為無化療的替代方案。(摘自：J Clin Oncol)