中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床藥學(xué)專業(yè)委員會 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品信息化管理專家共識編寫組

1 編寫過程

麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱“麻精藥品”)是我國依法依規(guī)實(shí)行特殊管理的藥品，其具有兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療必不可少的藥品；另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則會造成嚴(yán)重的社會危害甚至違法犯罪。根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提高麻精藥品信息化管理水平，以實(shí)現(xiàn)麻精藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理體系?；诖?，中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床藥學(xué)專業(yè)委員會牽頭編寫此共識，旨在借助信息化的手段促進(jìn)麻精藥品的高效管理和合理使用。

共識的制定參考了目前國家及各省份發(fā)布的麻精藥品管理的相關(guān)文件及國內(nèi)外文獻(xiàn)，并組織40余位專家進(jìn)行多次討論，18位專家執(zhí)筆形成初稿。對于初稿討論中有爭議的問題通過24位專家進(jìn)行兩輪德爾菲專家咨詢達(dá)成共識，最后由審校專家審閱修改后定稿。

2 背景及意義

2.1國外麻精藥品管理現(xiàn)狀 國際麻醉藥品管制局等相關(guān)機(jī)構(gòu)和美國、英國等發(fā)達(dá)國家非常重視麻精藥品管理工作，經(jīng)歷近百年的探索和發(fā)展，已形成較為完善的管理模式。早在20世紀(jì)70年代，一些濫用較為嚴(yán)重的國家，如美國和歐洲各國等，都先后建立了麻精藥品濫用監(jiān)測體系(Drug Abuse Monitoring System，DAMS)，實(shí)現(xiàn)對麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全環(huán)節(jié)的監(jiān)測。到20世紀(jì)80年代，美國最先引入智能藥柜并廣泛應(yīng)用于麻精藥品的調(diào)配補(bǔ)充，有效地提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品信息化管理水平，雖然未能完全杜絕麻精藥品的濫用和流弊現(xiàn)象，但其結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)院管理系統(tǒng)，已建立的全程閉環(huán)式可追溯信息化管理體系[1-3]，值得借鑒。

2.2國內(nèi)麻精藥品管理現(xiàn)狀 我國的麻精藥品管制經(jīng)歷了從無法可依到有法可循，從行政管制到法制管制的變化歷程。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，各省、市如上海、北京、山西等為進(jìn)一步規(guī)范管理，確保臨床合理使用，相繼制定具體標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)施細(xì)則等。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“五專管理”“雙人雙鎖”等方面高度重視，但在三級管理、處方點(diǎn)評、信息化建設(shè)等方面差異較大，呈現(xiàn)傳統(tǒng)管理模式與信息化管理并存的現(xiàn)象[4-6]。目前多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)支持下，在藥品出入庫、申領(lǐng)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)信息化管理，但信息化程度參差不齊。隨著醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已陸續(xù)加強(qiáng)軟、硬件設(shè)施配備，依托現(xiàn)代化院內(nèi)物流系統(tǒng)和信息平臺，以智能麻醉藥品管理柜的智能感應(yīng)、自動控制和信息聯(lián)動為工具，構(gòu)建醫(yī)院麻精藥品智能化信息管理平臺[7]。另一方面，受地區(qū)經(jīng)濟(jì)因素和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身信息化發(fā)展程度的限制，尚有不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻精藥品的流通各環(huán)節(jié)仍停留在傳統(tǒng)管理階段。

2.3麻精藥品信息化管理的意義 麻精藥品傳統(tǒng)管理模式存在諸多弊端[8]，現(xiàn)代信息化管理具有安全、準(zhǔn)確、規(guī)范、高效和閉環(huán)可追溯等方面的優(yōu)勢。信息化管理保證了藥品批號與效期、藥品使用與申領(lǐng)、醫(yī)囑與藥物使用信息等全流程的閉環(huán)管理。對藥品入庫到患者使用各環(huán)節(jié)全流程實(shí)時動態(tài)跟蹤監(jiān)管，有助于實(shí)現(xiàn)麻精藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理體系[9]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際開發(fā)麻精藥品信息化管理系統(tǒng)，探索智能儲存柜、電子藥柜等智能化設(shè)備的使用及最小臨床使用包裝賦碼(一維碼、二維碼、量子云碼、射頻識別碼等)的管理方式，有助于實(shí)現(xiàn)麻精藥品的精細(xì)化管理，提高工作效率和差錯防范能力。

3 管理部門

3.1管理部門及內(nèi)容 建議衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品信息化管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督；藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康行政部門和公安部門，對采用信息化手段開展的麻精藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)管理過程進(jìn)行監(jiān)管[10]。

建議國家衛(wèi)生健康委員會、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工業(yè)和信息化部、公安部共同推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)可信體系建設(shè)，加快建設(shè)全國統(tǒng)一標(biāo)識的醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可信醫(yī)學(xué)數(shù)字身份、電子實(shí)名認(rèn)證、數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力[11]。

麻精藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)助力通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，積極實(shí)現(xiàn)藥品一物一碼、物碼同追等工作目標(biāo)，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道[12]。

3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理構(gòu)架及職能 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)麻精藥品管理小組，醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)、信息等部門參加。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的指導(dǎo)下，組織制定并完善麻精藥品信息化管理的規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施[13]。管理小組各部門在負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻精藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)的信息化管理建設(shè)，并建立相應(yīng)的管理制度，適時修訂[6]。麻精藥品的日常管理工作由藥學(xué)部門承擔(dān)[6，13-15]。

4 軟、硬件設(shè)施

4.1軟件設(shè)施

4.1.1HIS或麻精藥品信息化管理平臺 為促進(jìn)麻精藥品信息化管理的高效、快捷，建議HIS或麻精藥品信息化管理平臺應(yīng)具備如下功能，①藥品基本信息管理：包括麻精藥品的藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位等；②電子簽名管理：具有處方權(quán)/調(diào)配權(quán)的醫(yī)師/藥師經(jīng)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)(certificate authority，CA)認(rèn)證獲得電子簽名后，將其導(dǎo)入HIS進(jìn)行管理。③權(quán)限管理：運(yùn)用信息化技術(shù)管理醫(yī)師/藥師麻精藥品處方/調(diào)配權(quán)限。④專用賬冊及專冊登記信息化管理：系統(tǒng)實(shí)時記錄麻精藥品出入庫信息、患者信息，可生成相應(yīng)電子報表；⑤專用處方電子化：系統(tǒng)可生成麻精藥品電子專用處方；⑥建立患者電子病歷，對癌痛患者及中、重度慢性疼痛患者進(jìn)行詳細(xì)記錄每次取藥的病情評估及處方情況。⑦與其他軟、硬件對接功能：醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息科人員應(yīng)積極配合麻精藥品管理，實(shí)現(xiàn)與其他軟、硬件對接功能，如手術(shù)室麻醉管理系統(tǒng)、第三方CA認(rèn)證等。

4.1.2合理用藥軟件 借助合理用藥軟件，對麻精藥品進(jìn)行實(shí)時審核及事后點(diǎn)評[9]，通過信息化手段規(guī)范麻精藥品的合理使用，如合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)、醫(yī)院合理用藥監(jiān)控系統(tǒng)、藥師臨床輔助決策管理系統(tǒng)、智能審核系統(tǒng)等。

4.1.3區(qū)域信息共享平臺 建議由公安部門牽頭建立麻精藥品區(qū)域信息共享平臺，區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將麻精藥品取藥信息上傳至區(qū)域信息共享平臺，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品流向追蹤、實(shí)時用量數(shù)據(jù)分析、違規(guī)行為預(yù)警等，防止麻精藥品因騙取、冒領(lǐng)等行為流入非法渠道。建議優(yōu)先建立省、市級別區(qū)域信息共享平臺。

4.2硬件設(shè)施

4.2.1專用藥柜 麻精藥品儲存需使用專用保險柜，并雙人雙鎖管理[10]。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻精藥品智能儲存設(shè)備，如藥房(庫)毒麻精類藥品智能管理柜、手術(shù)室毒麻精類藥品管理柜、病區(qū)毒麻精類藥品管理柜等。

4.2.2空瓶、廢貼回收箱/柜 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備智能空瓶、廢貼回收箱/柜，利用掃碼識別及紅外或重力感應(yīng)等技術(shù)計數(shù)，來進(jìn)行空瓶、廢貼回收。

4.2.3智能轉(zhuǎn)運(yùn)車 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備密封智能轉(zhuǎn)運(yùn)車，采用指紋等身份識別開柜，超寬帶(ultra wideband，UWB)等技術(shù)精準(zhǔn)定位轉(zhuǎn)運(yùn)路徑，射頻識別(radio frequency identification，RFID)電子標(biāo)簽等技術(shù)關(guān)聯(lián)麻精藥品信息和轉(zhuǎn)運(yùn)車，可通過掃碼加圖像/視覺識別驗(yàn)收麻精藥品。

4.2.4視頻監(jiān)控、防盜設(shè)施及一鍵報警 涉及麻精藥品儲存和使用的各部門需安裝視頻監(jiān)控裝置和防盜設(shè)施，麻精藥品儲存、調(diào)配、使用、廢液回收及銷毀等行為均需在視頻監(jiān)控設(shè)備下進(jìn)行，且相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180 d[9]。建議配備一鍵報警系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門及當(dāng)?shù)毓蚕到y(tǒng)聯(lián)動；有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可配備紅外線布控報警系統(tǒng)。

4.2.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品網(wǎng)格終端系統(tǒng)設(shè)備 有條件的地區(qū)可以配備與公安系統(tǒng)聯(lián)通的醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品網(wǎng)格終端系統(tǒng)設(shè)備，通過此終端設(shè)備，患者就醫(yī)時，醫(yī)療保險卡/身份證、人臉識別等信息可直接傳遞到公安系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)麻精藥品監(jiān)管的區(qū)域覆蓋，推進(jìn)區(qū)域信息共享平臺的建設(shè)。

5 資質(zhì)的信息化管理

5.1供應(yīng)商資質(zhì)信息化管理 供應(yīng)商將《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》等上傳至電子印鑒卡系統(tǒng)。衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過電子印鑒卡系統(tǒng)查閱供應(yīng)商的資質(zhì)信息。電子印鑒卡系統(tǒng)監(jiān)管部門對其麻精藥品經(jīng)營范圍和區(qū)域做權(quán)限管理[16]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需留存供應(yīng)商提供的電子版《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、法人代表委托書、往來業(yè)務(wù)人員身份證明與聯(lián)系信息備查。如有信息變更，需及時變更資料[10]。

5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《法人代表證》、藥學(xué)部負(fù)責(zé)人及麻精藥品管理人員的執(zhí)業(yè)證書、本單位麻精藥品管理制度等上傳至電子印鑒卡系統(tǒng)[16]。衛(wèi)生健康行政部門、供應(yīng)商可在電子印鑒卡系統(tǒng)查閱醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)信息。為醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻精藥品的供應(yīng)商，需留存醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的電子版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》《法人代表證》備查。如有信息變更，需及時變更資料[17]。

5.3人員資質(zhì)信息化管理 供應(yīng)商負(fù)責(zé)麻精藥品的業(yè)務(wù)人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)和考核，將人員培訓(xùn)證書、法人代表委托書、身份證明與聯(lián)系信息上傳至電子印鑒卡系統(tǒng)備查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門對已獲得執(zhí)業(yè)資格專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行麻精藥品培訓(xùn)和考核，考核合格后授予處方權(quán)/調(diào)配權(quán)[14]。HIS對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行權(quán)限管理，并完成第三方CA認(rèn)證，獲得電子簽名。如出現(xiàn)限制/取消處方權(quán)/調(diào)配權(quán)情況，應(yīng)在系統(tǒng)上及時取消其權(quán)限。

6 采購、申領(lǐng)、出入庫和儲存的信息化管理

6.1采購的信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS與“電子印鑒卡”系統(tǒng)對接，憑電子印鑒卡進(jìn)行采購[16]。建議優(yōu)先采購具有最小臨床應(yīng)用包裝賦碼的麻精藥品。

6.2申領(lǐng)的信息化管理 二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品實(shí)行“三級基數(shù)管理”，即藥庫、藥房和臨床科室(包括病區(qū)、診療室及麻醉科/手術(shù)室等)。

藥房及藥庫利用HIS或麻精藥品信息化管理平臺自動獲取所負(fù)責(zé)部門麻精藥品消耗量，根據(jù)消耗量數(shù)據(jù)，結(jié)合臨床需求，適時調(diào)整基數(shù)，并向上一級部門申領(lǐng)補(bǔ)充。

有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在臨床科室配備符合麻醉藥品管理要求的智能藥柜。智能藥柜實(shí)時自動將麻精藥品消耗量數(shù)據(jù)提交至藥房HIS或麻精藥品信息化管理平臺，由藥房專人按實(shí)際情況至臨床科室補(bǔ)充基數(shù)。

6.3出入庫的信息化管理 藥庫及藥房在麻精藥品出入庫時應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)信息化登記，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫及藥房在接受供應(yīng)或出庫發(fā)放時，可采取掃碼方式進(jìn)行出入庫核驗(yàn)，生成電子帳冊。如條件限制，人工輸入管理系統(tǒng)。

電子賬冊保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年[10]。

6.4儲存的信息化管理 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫、藥房及相應(yīng)的臨床科室可配備智能藥柜進(jìn)行儲存管理。智能藥柜可自動識別麻精藥品的儲存數(shù)量、位置、品規(guī)、批號，出入庫時自動定位并識別數(shù)量、品規(guī)、批號，按照有效期引導(dǎo)取藥，同時實(shí)現(xiàn)藥品有效期和低庫存的預(yù)警功能。

在進(jìn)行麻精藥品交接班時，系統(tǒng)自動計算并顯示實(shí)際庫存，藥師核對實(shí)際庫存與實(shí)物數(shù)量，準(zhǔn)確無誤后確認(rèn)交接完成，系統(tǒng)自動記錄交接班相關(guān)信息，包括日期、時間、交接班次、藥品名稱、規(guī)格、當(dāng)前庫存數(shù)量、已發(fā)藥數(shù)量、賬物相符情況、交班人、接班人[18]。

7 處方和調(diào)配的信息化管理

7.1電子處方開具和保存 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者實(shí)行實(shí)名制就診[9]。醫(yī)師開具的麻精藥品電子處方(簡稱電子處方)等同紙質(zhì)專用處方，格式符合衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定要求，編號要保持唯一性[14]。建議電子處方上醫(yī)師和藥師均采用CA認(rèn)證等電子簽名，電子處方至少保存3年。

鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)為使用麻精藥品的患者建立相應(yīng)的電子病歷，以替代手寫病歷。

7.2借助合理用藥軟件對電子處方進(jìn)行審核和點(diǎn)評 藥師借助合理用藥軟件對電子處方進(jìn)行審核，除常規(guī)的審核內(nèi)容[19]以外，還應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注用藥劑量較大、用藥療程較長處方存在的流弊風(fēng)險。當(dāng)發(fā)現(xiàn)用藥不適宜的情況，藥師應(yīng)及時告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。告知醫(yī)師的方式包括合理用藥軟件與HIS醫(yī)師端之間的信息互動、電話或短信提醒等，并對干預(yù)情況進(jìn)行記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織對麻精藥品處方和住院醫(yī)囑進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評[20]。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息技術(shù)建立處方點(diǎn)評系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)與HIS的聯(lián)網(wǎng)與信息共享[9]。通過信息化手段實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對發(fā)現(xiàn)的異常使用情況及時予以干預(yù)。

7.3處方調(diào)配和登記 建議通過HIS實(shí)現(xiàn)對麻精藥品按批號進(jìn)行調(diào)配，藥師在發(fā)放麻精藥品時需核對藥品批號，準(zhǔn)確無誤方可調(diào)配。HIS根據(jù)處方或醫(yī)囑的信息自動生成麻精藥品處方專用電子帳冊，內(nèi)容包括：患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人、批號，其保存期限應(yīng)為3年。

7.4院內(nèi)處方信息共享 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)應(yīng)實(shí)現(xiàn)電子處方信息共享，避免患者在同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)重復(fù)獲取麻精藥品[9]。當(dāng)醫(yī)師重復(fù)開具麻精藥品時，HIS、合理用藥軟件或智能麻醉藥品管理系統(tǒng)，應(yīng)具有提示/攔截功能。

7.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的處方信息共享 建議所在地的公安部門牽頭建立區(qū)域內(nèi)處方信息共享平臺，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS和公安系統(tǒng)對接信息共享平臺。門急診藥房可配備特殊管理藥品網(wǎng)格終端系統(tǒng)設(shè)備，以實(shí)現(xiàn)門診患者身份識別，并及時發(fā)現(xiàn)領(lǐng)藥人是否為潛在藥物濫用人群或涉毒高危人群并自動報警，避免同一患者在多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)獲取麻精藥品造成流弊風(fēng)險[9]。

8 臨床相關(guān)科室使用的信息化管理

8.1病區(qū)及診療室麻精藥品使用的信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定設(shè)置病區(qū)及診療室麻精藥品儲存柜，并開發(fā)麻精藥品專用管理模塊。醫(yī)師開具電子處方經(jīng)審核通過后調(diào)配發(fā)藥，信息系統(tǒng)提取相應(yīng)信息自動生成具有電子簽名和藥品批號的電子處方。此外，信息系統(tǒng)可通過處方開具藥量和實(shí)際使用藥量計算剩余藥液量，剩余藥液由雙人在指定監(jiān)控設(shè)備下銷毀。信息系統(tǒng)經(jīng)雙人確認(rèn)后自動生成余液回收及銷毀報表。

有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在病區(qū)及診療室配備智能藥柜，以智能設(shè)備輔助建立病區(qū)麻精藥品使用的全流程信息化管理。利用智能藥柜自動記錄藥品有效期、批號、庫存等相關(guān)信息，根據(jù)電子醫(yī)囑為病區(qū)提供24 h不間斷藥品供應(yīng)和管理，形成“藥房-智能藥柜-患者”藥品全程可追溯體系，優(yōu)化取藥流程，保障藥品安全與用藥及時性[21]。

8.2麻醉科/手術(shù)室麻精藥品使用的信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息科應(yīng)完成手術(shù)麻醉管理系統(tǒng)與HIS的實(shí)時交互，以實(shí)現(xiàn)手術(shù)患者用藥信息的全程追溯、HIS醫(yī)囑的生成與計費(fèi)以及余液處理與空瓶、廢貼回收等各節(jié)點(diǎn)的控制。

有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可投入使用智能藥柜，并與HIS對接。依托智能藥柜的身份認(rèn)證、藥品自動感應(yīng)識別及記錄、報表統(tǒng)計分析、視頻監(jiān)控等功能，實(shí)現(xiàn)醫(yī)囑生成，藥品計費(fèi)，空瓶、廢貼回收及余液掃碼識別、回收、核對等操作[22]。

未配備智能藥柜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可實(shí)施藥箱管理模式。麻醉藥箱由專人負(fù)責(zé)，一人一箱，日清日結(jié)。麻醉醫(yī)師應(yīng)將麻精藥品使用、空瓶、廢貼回收及余液處理情況等信息上傳至HIS，生成醫(yī)囑并完成計費(fèi)，同時生成用藥記錄、空瓶、廢貼回收及余液處理記錄，最后自動形成電子賬冊、電子專冊登記等相關(guān)報表。

建議麻醉科/手術(shù)室及診療室的麻精藥品主要由藥師來進(jìn)行信息化管理。

9 患者的信息化管理

9.1患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為使用麻精藥品的患者建立相應(yīng)的電子病歷，并對處方/醫(yī)囑進(jìn)行審核和點(diǎn)評、調(diào)配、專冊登記，詳見第7部分“處方和調(diào)配的信息化管理”。

9.2患者的信息化隨訪 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可組建疼痛管理團(tuán)隊(duì)，至少包括1名醫(yī)師、1名藥師和1名護(hù)理人員，使用信息化隨訪平臺[23-24]對疼痛患者進(jìn)行隨訪，內(nèi)容可包括患者基本信息、服藥依從性、疼痛評估、伴隨癥狀、睡眠情況、疼痛治療方案、有無不良反應(yīng)、臨時鎮(zhèn)痛處理以及其他的疼痛治療問題等[25]。根據(jù)患者每次的隨訪信息自動更新患者的疼痛檔案并生成隨訪記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可利用信息化工具適當(dāng)增加隨訪頻率，確保每3個月最少進(jìn)行1次隨訪[14]。

患者隨時可通過信息化隨訪平臺與疼痛管理團(tuán)隊(duì)成員互動，及時解決相關(guān)問題。同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可利用平臺完成患者的一般咨詢以及用藥教育，可設(shè)置自動回復(fù)或推送疼痛相關(guān)的科普文章，如疼痛治療誤區(qū)、常見不良反應(yīng)類型以及處理方法、藥物服用方法、疼痛評估工具使用方法、疼痛日記等。

9.3患者麻精藥品流向的追蹤 空瓶、廢貼應(yīng)按時收回并核對批號，未使用的麻精藥品無償收回時應(yīng)嚴(yán)格核對批號，并按照規(guī)定銷毀處理。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可利用最小使用包裝賦碼進(jìn)行麻精藥品流向的追蹤管理。

10 安全的信息化管理

10.1專柜(庫)及藥箱管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對有使用/儲存麻精藥品需求的部門設(shè)置專柜(庫)進(jìn)行管理，要求在使用點(diǎn)能夠提供管控設(shè)備(安全監(jiān)控以及自動報警設(shè)施)，監(jiān)控視頻保存期限不少于180 d[9]。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可配備智能藥柜、藥箱，設(shè)置專人管理；采取指紋開鎖、視頻監(jiān)控、電子化流水信息等方式進(jìn)行安全管理[26]。

10.2配送及使用過程的安全監(jiān)控 麻精藥品在院內(nèi)流通的過程中，安排專人進(jìn)行安全保障，出入庫時嚴(yán)格登記。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用智能轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行藥品配送。

麻精藥品處方/醫(yī)囑信息應(yīng)做到隨時可追溯。對于部分科室先用藥后開具醫(yī)囑的情況，需要有嚴(yán)格的事中、事后信息監(jiān)控和復(fù)核機(jī)制，做到數(shù)據(jù)的閉環(huán)管理。

10.3余液處置 對使用中涉及的余液，要求雙人在監(jiān)控下進(jìn)行銷毀，防止流弊。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在臨床科室配備智能設(shè)備，自動計算余液量；配備余液銷毀系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)具備余液回收空間、監(jiān)控及操作系統(tǒng)，專人可在系統(tǒng)中復(fù)核，確認(rèn)[27]。監(jiān)控視頻應(yīng)存檔180 d，實(shí)現(xiàn)可追溯。

10.4空瓶和廢貼回收 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用智能銷毀設(shè)備，具備掃碼識別空瓶和廢貼，自動生成銷毀記錄，全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)全流程閉環(huán)管理。

10.5批號管理和追溯 麻精藥品的批號及效期應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行從入庫到銷毀納入HIS管理，實(shí)現(xiàn)全程可追溯。

10.6信息備份 麻精藥品的出入庫、配送、使用、銷毀過程的信息應(yīng)做好保密措施，防止外泄；同時做好自動備份待查工作，防止數(shù)據(jù)丟失遺漏。

10.7電子化追溯體系建設(shè) 應(yīng)建立麻精藥品采購、出入庫、調(diào)配、使用、銷毀、回收等節(jié)點(diǎn)的全流程、藥品全信息可追溯的體系；杜絕藥品多人混用的情況；建議有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置智能化管理設(shè)備(硬件+軟件)對各流程進(jìn)行監(jiān)管，達(dá)到隨時追溯、全程追溯的目的。

11 重大傳染病應(yīng)急情況下的信息化管理

11.1處方權(quán)/調(diào)配權(quán)的緊急授予 在出現(xiàn)重大傳染病應(yīng)急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)容易出現(xiàn)人力資源緊急匱乏的情況，異地醫(yī)療支援可作為緩解醫(yī)療資源緊張的一種手段[28]。當(dāng)外援醫(yī)療隊(duì)員需要在被支援醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開具、調(diào)配麻精藥品處方時，應(yīng)提前將相關(guān)資質(zhì)證明提交給醫(yī)務(wù)部門，由醫(yī)務(wù)部門進(jìn)行審核，通過后緊急授予本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的麻精藥品處方權(quán)/調(diào)配權(quán)和(或)電子簽名作為外援醫(yī)療隊(duì)員開具、調(diào)配麻精藥品處方的有效證明[29]。應(yīng)注意，緊急授予的麻精藥品處方權(quán)/調(diào)配權(quán)及電子簽名，在應(yīng)急狀況解除后予以撤銷。

11.2藥品回收 在新發(fā)重大傳染病應(yīng)急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等部門備用的麻精藥品在應(yīng)急狀況解除、徹底消毒[30]后交藥學(xué)部門處理，不得擅自留存或自行銷毀。

11.3無接觸管理 在重大傳染病應(yīng)急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻精藥品的處方開具、調(diào)配、運(yùn)送等流程應(yīng)盡量采取無接觸作業(yè)的方式，避免接觸傳播。建議有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取電子處方結(jié)合電子簽名的形式開具麻精藥品，直接通過信息系統(tǒng)流向相應(yīng)的藥房；對患者進(jìn)行藥品調(diào)配時，可采取人臉識別等方式進(jìn)行無接觸的身份核驗(yàn)。

本共識編寫專家組

組長：劉東、李國輝

副組長：趙榮生、李玲、董梅、吳玉波、李娟

秘書長：劉金玉

本共識編寫組專家成員(按姓氏拼音排序)：

陳孝 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

崔嵐 昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

戴海斌 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

董梅 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

封宇飛 北京大學(xué)人民醫(yī)院

馮達(dá) 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院

高玲 貴州省人民醫(yī)院

葛衛(wèi)紅 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

郭玉金 濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院

海鑫 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

黃良玖 海南省腫瘤醫(yī)院

賈樂川 寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

姜德春 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院

孔樹佳 云南省腫瘤醫(yī)院

李桂茹 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

李國輝 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

李娟 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

李玲 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院

李明霞 北京藥盾公益基金會

劉東 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

劉恒戈 新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

劉麗娟 江西省腫瘤醫(yī)院

劉韶 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

劉韜 中山大學(xué)腫瘤防治中心

盧曉陽 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

呂遷洲 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

呂永寧 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

邱峰 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

邵華 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院

史道華 福建省婦幼保健院

童榮生 四川省人民醫(yī)院

王永慶 江蘇省人民醫(yī)院

吳暉 昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

吳玉波 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

伍奕 湖南省腫瘤醫(yī)院

肖洪濤 四川省腫瘤醫(yī)院

翟青 復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

張畢奎 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

張波 北京協(xié)和醫(yī)院

張四喜 吉林大學(xué)第一醫(yī)院

張文周 河南省腫瘤醫(yī)院

張曉堅(jiān) 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

張曉樂 北京藥盾公益基金會

趙榮生 北京大學(xué)第三醫(yī)院

鐘勁松 珠海市人民醫(yī)院

左笑叢 中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

本共識執(zhí)筆專家(按姓氏拼音排序)：

陳成群 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

房文通 江蘇省人民醫(yī)院

桂玲 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

郭劍浩 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

郝堂娜 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

劉金玉 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

毛瑞華 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

邱婷婷 北京大學(xué)第三醫(yī)院

任夏洋 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

沈赟 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

滕雪 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

吳廣杰 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

余波 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院

袁龍 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

張斌 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

張鑾坤 中山大學(xué)腫瘤防治中心

張鑫 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院

周海云 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

本共識審校專家(按姓氏拼音排序)：

陳孝、葛衛(wèi)紅、李國輝、劉東、盧曉陽、呂遷洲、呂永寧、童榮生、張畢奎、張波、張曉堅(jiān)、趙榮生