毛成剛，束靜

1 江蘇省中醫(yī)院江北院區(qū)門(mén)診部 （江蘇南京 210001）；2 南京市婦幼保健院臨床醫(yī)學(xué)工程處 （江蘇南京 210004）

近年來(lái)，隨著我國(guó)現(xiàn)代化三甲醫(yī)院的快速發(fā)展壯大，其硬件水平、軟件水平也在不斷更新進(jìn)步。醫(yī)院的硬件水平主要體現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的種類(lèi)和數(shù)量，軟件水平主要體現(xiàn)在醫(yī)院管理的信息化水平。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，絕大多數(shù)三甲醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)總額均在億元以上，種類(lèi)更是達(dá)到數(shù)十種甚至上百種。面對(duì)種類(lèi)繁多、數(shù)量龐大的醫(yī)療設(shè)備，傳統(tǒng)的管理手段以手工記錄或計(jì)算機(jī)簡(jiǎn)單組合的方式已無(wú)法滿足醫(yī)院發(fā)展的需求[1]?；诂F(xiàn)代信息技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備全生命周期、全程質(zhì)量和實(shí)時(shí)在線管理已成為現(xiàn)代化三甲醫(yī)院管理研究的熱點(diǎn)[2]。

1 醫(yī)療設(shè)備信息化管理的優(yōu)勢(shì)

醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院管理中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，一套完善的醫(yī)療設(shè)備管理體系或機(jī)制對(duì)于全面掌握設(shè)備的性能，特別是使用和維護(hù)該設(shè)備具有重要意義[3]。隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的不斷進(jìn)步與完善，醫(yī)院管理工作尤其是大型三甲醫(yī)院已邁入了信息化管理和大數(shù)據(jù)時(shí)代。在醫(yī)療設(shè)備全生命周期內(nèi)運(yùn)用信息化技術(shù)進(jìn)行科學(xué)高效的精細(xì)化管理具有很大優(yōu)勢(shì)，能夠?yàn)榕R床開(kāi)展醫(yī)療、教學(xué)及科研工作提供更好的設(shè)備保障。

1.1 更具完整性

傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備管理模式為紙質(zhì)檔案式管理，其管理過(guò)程經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)收集不完整、難以整理、容易丟失等問(wèn)題。而信息化管理則由負(fù)責(zé)設(shè)備檔案管理的工作人員將收集到的檔案材料分類(lèi)處理，電子檔案可直接歸檔，紙質(zhì)材料掃描后存儲(chǔ)至對(duì)應(yīng)目錄，這一去紙質(zhì)化處理過(guò)程，前期操作固然存在工作量較大的客觀情況，但為后期的動(dòng)態(tài)管理奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，待全院各科室、部門(mén)梳理后，只需在后期引進(jìn)新設(shè)備時(shí)及時(shí)采集并歸檔相關(guān)數(shù)據(jù)信息并錄入系統(tǒng)即可，很難出現(xiàn)丟失等問(wèn)題，更具完整性[4-5]。

1.2 實(shí)現(xiàn)設(shè)備信息查詢(xún)的實(shí)時(shí)性

某三甲醫(yī)院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)具有移動(dòng)辦公的功能，可以準(zhǔn)確、全面、快速地提供相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，而且手機(jī)也可安裝該系統(tǒng)。臨床醫(yī)學(xué)工程處工程師在臨床科室對(duì)發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修時(shí)，可以通過(guò)手機(jī)端查詢(xún)?cè)撛O(shè)備的代理商、安裝驗(yàn)收日期、質(zhì)保期限、合同價(jià)格等相關(guān)信息，更加方便、快捷，工作效率得以大幅度提高[6]。

1.3 實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備全生命周期的精細(xì)化管理

醫(yī)療設(shè)備全生命周期是指醫(yī)療設(shè)備以科室發(fā)展的需求作為起點(diǎn)，以購(gòu)置論證、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益預(yù)計(jì)評(píng)估、采購(gòu)計(jì)劃擬定及采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行作為醫(yī)療設(shè)備生命的起始階段，以安裝驗(yàn)收、人員培訓(xùn)、應(yīng)用評(píng)價(jià)與管理、設(shè)備折舊、預(yù)防性維護(hù)與維修管理作為醫(yī)療設(shè)備生命的應(yīng)用階段，以設(shè)備調(diào)撥及報(bào)廢管理作為醫(yī)療設(shè)備生命的后期管理階段[7]。

某三甲醫(yī)院從招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收到日常使用、故障報(bào)修，再到質(zhì)控與計(jì)量、折舊報(bào)廢等全過(guò)程產(chǎn)生的設(shè)備信息、審批文件等相關(guān)電子化存儲(chǔ)材料，均可在該院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)中維護(hù)錄入，并可線上查詢(xún)，真正實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備全生命周期的精細(xì)化管理[8]。

2 醫(yī)療設(shè)備信息化管理的現(xiàn)狀

本研究所述某三甲醫(yī)院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)已全面應(yīng)用于該院醫(yī)療設(shè)備的日常管理工作中，該系統(tǒng)按功能劃分，主要由資產(chǎn)管理、維修檔案管理、文件檔案管理、巡檢管理、計(jì)量管理、不良事件管理和系統(tǒng)維護(hù)7個(gè)模塊組成，醫(yī)院各臨床科室均安裝該系統(tǒng)。

2.1 醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理

醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理是醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的“心臟”，其余功能模塊均圍繞它展開(kāi)。該模塊在正式投入使用前，已將全院各科室的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)信息錄入到各部門(mén)資產(chǎn)庫(kù)目錄中。

當(dāng)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)合同在院內(nèi)辦公自動(dòng)化系統(tǒng)（office automation，OA）完成審批流程生效后，供應(yīng)商應(yīng)在供貨期限內(nèi)將設(shè)備運(yùn)送至臨床科室指定地點(diǎn)并現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試，隨后供應(yīng)商按合同要求配合臨床科室及臨床醫(yī)學(xué)工程處共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。臨床醫(yī)學(xué)工程處驗(yàn)收人員除對(duì)設(shè)備的外觀、配置、性能等驗(yàn)收的同時(shí)，也要收集設(shè)備的相關(guān)材料，包括合格證、裝箱單、報(bào)關(guān)單（進(jìn)口產(chǎn)品需提供報(bào)關(guān)單及合格證明材料）、驗(yàn)收單、操作培訓(xùn)記錄表等。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員將該醫(yī)療設(shè)備錄入“醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)庫(kù)”，入庫(kù)信息包括設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)、出廠編號(hào)、驗(yàn)收日期、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、代理商、使用科室、存放地址、合同編號(hào)、質(zhì)保期等。

此外，醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理模塊下的“資產(chǎn)查詢(xún)及維護(hù)”可將設(shè)備狀態(tài)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整為“在用”或“報(bào)廢”，以此實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理。

2.2 醫(yī)療設(shè)備維修檔案管理

醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)中的維修檔案管理在臨床醫(yī)學(xué)工程處工程師開(kāi)展維修工作中起到了強(qiáng)有力的輔助作用，為設(shè)備的正確使用、及時(shí)維護(hù)提供了重要的參考依據(jù)[7]。臨床科室設(shè)備管理人員可通過(guò)計(jì)算機(jī)或手機(jī)登錄醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)，在維修檔案管理模塊中選擇維修申請(qǐng)后，系統(tǒng)可顯示本科室資產(chǎn)目錄，選擇需要報(bào)修的設(shè)備，對(duì)故障現(xiàn)象簡(jiǎn)單描述后提交，維修申請(qǐng)即可完成。當(dāng)臨床科室通過(guò)該系統(tǒng)報(bào)修醫(yī)療設(shè)備時(shí)，臨床醫(yī)學(xué)工程處工程師將會(huì)在計(jì)算機(jī)端和手機(jī)端收到報(bào)修信息，登錄醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)即可接單。計(jì)算機(jī)端和手機(jī)端雙重提醒確保了維修工作的及時(shí)性，便于臨床醫(yī)學(xué)工程處為臨床科室提供快捷服務(wù)。維修工作的全過(guò)程都會(huì)在該系統(tǒng)中保存完整的維修記錄，后期在維修記錄查詢(xún)中均可查詢(xún)到歷年所有維修記錄，并且可以統(tǒng)計(jì)出全年維修工作總量。另外，維修檔案管理模塊中的醫(yī)療設(shè)備維修發(fā)票登記功能，可直接將維修的費(fèi)用關(guān)聯(lián)到實(shí)際維修的設(shè)備，方便后期進(jìn)行維修相關(guān)的分析與統(tǒng)計(jì)工作。

2.3 醫(yī)療設(shè)備文件管理

醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的文件管理模塊中，具體細(xì)分為招標(biāo)和投標(biāo)文件、合同、驗(yàn)收單、注冊(cè)證及大型設(shè)備許可證等。檔案管理人員定期將醫(yī)療設(shè)備相關(guān)材料上傳至對(duì)應(yīng)目錄，后期查閱信息更加方便、快捷，極大地提高了工作效率。

2.4 醫(yī)療設(shè)備巡檢管理

醫(yī)療設(shè)備巡檢人員通過(guò)手機(jī)端進(jìn)行設(shè)備巡檢工作。巡檢內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備安全性、外觀及性能的檢查，對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵和清潔，更換易損部件等工作。巡檢人員需對(duì)每項(xiàng)內(nèi)容合格與否做出專(zhuān)業(yè)判定，臨床科室簽字確認(rèn)后，巡檢工作完成，完整的巡檢記錄可在計(jì)算機(jī)端查詢(xún)。

但該系統(tǒng)目前僅能實(shí)現(xiàn)查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)全院巡檢記錄，暫未開(kāi)發(fā)按科室查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)巡檢記錄的功能。

2.5 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理

醫(yī)院引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備后，隨著時(shí)間推移，在不斷使用的過(guò)程中，設(shè)備自身質(zhì)量安全及巡檢過(guò)程中顯示出的性能測(cè)試結(jié)果都得到了更多關(guān)注。因此，從醫(yī)療安全的角度出發(fā)，開(kāi)展有效且高效的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作已成為醫(yī)療設(shè)備管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容[9]。

臨床醫(yī)學(xué)工程處醫(yī)療設(shè)備計(jì)量人員負(fù)責(zé)聯(lián)系當(dāng)?shù)赜?jì)量院工作人員來(lái)院對(duì)全院所有即將到期而需要重新計(jì)量的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，檢測(cè)不合格的設(shè)備，由該設(shè)備所屬科室登錄該院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)并及時(shí)報(bào)修，臨床醫(yī)學(xué)工程處工程師接單后盡快修復(fù)，修復(fù)后再次進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，直至計(jì)量檢測(cè)合格后方可繼續(xù)投入使用。計(jì)量工作結(jié)束后，計(jì)量院出具計(jì)量檢測(cè)報(bào)告，醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程處的計(jì)量人員負(fù)責(zé)將所有計(jì)量檢測(cè)報(bào)告掃描并上傳到計(jì)量管理模塊的相應(yīng)目錄中。

不足之處：全院需要計(jì)量的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量較大，計(jì)量檢測(cè)的紙質(zhì)報(bào)告較多，掃描和上傳工作量很大，臨床醫(yī)學(xué)工程處計(jì)量人員未能將所有計(jì)量檢測(cè)報(bào)告及時(shí)上傳到醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的計(jì)量管理模塊目錄中，仍然采用傳統(tǒng)保存紙質(zhì)計(jì)量檢測(cè)報(bào)告的方法。

2.6 醫(yī)療設(shè)備不良事件管理

在醫(yī)療工作中，若發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，則各臨床科室可在醫(yī)療設(shè)備不良事件管理模塊中申報(bào)。該模塊中“可疑醫(yī)療器械不良事件申報(bào)表”的內(nèi)容與“國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)平臺(tái)”的相關(guān)內(nèi)容基本一致。另外，在實(shí)際工作中，臨床科室對(duì)“醫(yī)療器械不良事件”的定義及具體范圍并不明確，通常臨床認(rèn)為只有在對(duì)患者造成危害或可能造成危害時(shí)才需要上報(bào)。因此，大部分醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告均由臨床醫(yī)學(xué)工程處維修工程師在做好維修工作解除故障后進(jìn)行上報(bào)。負(fù)責(zé)上報(bào)不良事件的人員匯總“可疑醫(yī)療器械不良事件申報(bào)表”后，按月上報(bào)至“國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)平臺(tái)”。

由于“國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)平臺(tái)”功能齊全，醫(yī)院在用醫(yī)療設(shè)備的可疑不良事件上報(bào)工作由臨床醫(yī)學(xué)工程處工作人員按照該平臺(tái)的要求每月上傳規(guī)定資料即可。因此，本研究所述某三甲醫(yī)院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)中的不良事件管理模塊暫未真正投入使用。

2.7 系統(tǒng)維護(hù)

該模塊主要是對(duì)系統(tǒng)的各類(lèi)信息進(jìn)行維護(hù)修改。隨著全院醫(yī)療設(shè)備的種類(lèi)和數(shù)量逐年增長(zhǎng)，設(shè)備供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、各類(lèi)操作人員也會(huì)相應(yīng)增加，需在相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)目錄中維護(hù)相關(guān)信息。如需增加或修改供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家的名稱(chēng)，可在往來(lái)供應(yīng)商目錄、生產(chǎn)廠家目錄中進(jìn)行維護(hù)；如需增加或修改醫(yī)院各科室登錄該系統(tǒng)的人員信息，可在操作人員目錄中進(jìn)行維護(hù)；如需增加或修改臨床醫(yī)學(xué)工程處維修工程師信息，可在維修人員目錄中進(jìn)行維護(hù)。

3 建章立制，加強(qiáng)管理，提高效率

醫(yī)療設(shè)備管理工作涉及很多數(shù)據(jù)，盡管可以借助信息化手段提高管理質(zhì)量和精細(xì)化程度，但對(duì)于信息化軟件系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)仍離不開(kāi)人工操作；另外，由于設(shè)備運(yùn)行后會(huì)隨著時(shí)間推移產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)記錄，導(dǎo)致某三甲醫(yī)院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的效益分析功能尚需要根據(jù)各類(lèi)不同數(shù)據(jù)進(jìn)行半人工統(tǒng)計(jì)[10]。因此，設(shè)備管理工作歸根結(jié)底仍需要加強(qiáng)人工操作方面的管理，而人工管理最好的辦法即建章立制，設(shè)計(jì)制定較為完善的管理機(jī)制并細(xì)化各項(xiàng)工作制度。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備信息化管理，提高管理力度和效率，除保證自主開(kāi)發(fā)的信息化管理軟件平臺(tái)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，某三甲醫(yī)院還建立了一系列管理制度，如《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全使用管理制度》《醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度》《醫(yī)療設(shè)備不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度》《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度》《醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度》等，各項(xiàng)管理制度與醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)相應(yīng)的功能模塊相輔相成，同時(shí)為全院醫(yī)療設(shè)備信息化管理工作提供了保障。

4 總結(jié)與展望

當(dāng)前，在三甲醫(yī)院中實(shí)現(xiàn)不同程度的醫(yī)療設(shè)備信息化管理已是大勢(shì)所趨，不同醫(yī)院之間的管理差異主要體現(xiàn)在不同系統(tǒng)的安全性和便捷性，即能否為醫(yī)院節(jié)省人力成本和時(shí)間成本，能否切實(shí)提高精細(xì)化管理工作效率等。

本研究所述某三甲醫(yī)院自主開(kāi)發(fā)的醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程處開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備信息化管理工作具有重大貢獻(xiàn)，在實(shí)際使用過(guò)程中已基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理，為醫(yī)院節(jié)約了大量人力成本和時(shí)間成本，且安全有效，易于操作。因此，該院臨床醫(yī)學(xué)工程處醫(yī)療設(shè)備管理工作更加科學(xué)化、精細(xì)化，為全院臨床工作提供了持續(xù)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)保障[11-12]。

但隨著系統(tǒng)使用年限增加，硬件服務(wù)器老化，而院內(nèi)數(shù)據(jù)量不斷增加，導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行不夠流暢；手機(jī)時(shí)有無(wú)法登錄的情況；暫未開(kāi)發(fā)設(shè)備調(diào)撥功能，仍然采用手寫(xiě)借調(diào)單據(jù)的傳統(tǒng)方式，單據(jù)易丟失且效率較低；暫未開(kāi)發(fā)設(shè)備單機(jī)效益分析功能，精細(xì)化管理仍缺少關(guān)鍵功能。