宋運(yùn)蓮,邵榮雅,盧芳燕

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院,浙江杭州 310003

隨著研究型醫(yī)療時(shí)代的到來，護(hù)理科研是護(hù)理學(xué)科發(fā)展的主要推動(dòng)力量，護(hù)理人員的科研能力備受關(guān)注[1]。世界衛(wèi)生組織指出，加大對護(hù)士科研能力的投入和培養(yǎng)可提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，貫徹執(zhí)行健康策略[2]。國內(nèi)護(hù)士整體科研能力偏低，主要與其缺乏科研意識(shí)、檢索技能、統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)、外語水平局限有關(guān)[3]。護(hù)士隊(duì)伍中實(shí)施崗位管理，能夠提升護(hù)理科學(xué)水平,也是調(diào)動(dòng)護(hù)士積極性的關(guān)鍵舉措[4]?？蒲凶o(hù)士是指在一定程度上參與臨床研究，被授權(quán)代表研究者參與組織、運(yùn)行、協(xié)調(diào)、管理研究項(xiàng)目的護(hù)士[5]。本文對科研護(hù)士的崗位管理進(jìn)行綜述，以期為我國開展設(shè)立科研護(hù)士崗位提供借鑒和理論指導(dǎo)。

1 科研護(hù)士崗位發(fā)展背景

科研護(hù)士最先起源于美國，美國國立衛(wèi)生研究院明確將科研護(hù)士分為臨床研究護(hù)士(clinical research nurse，CRN)和臨床研究協(xié)調(diào)護(hù)士(clinical nurse coordinator，CNC)。CRN又被稱為臨床護(hù)士或護(hù)理職員，是指為患者提供連續(xù)護(hù)理的護(hù)士。CNC又名研究協(xié)調(diào)員或科研護(hù)士，是指主要負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目管理工作的護(hù)士[6-8]。我國的科研護(hù)士開始于上世紀(jì)90年代，起步較晚，發(fā)展緩慢，崗位職責(zé)局限[9]。19世紀(jì)80年代美國最先出現(xiàn)研究協(xié)調(diào)員的職務(wù)，主要由有醫(yī)學(xué)背景的醫(yī)生、檢驗(yàn)師或藥劑師擔(dān)任[10]。相關(guān)文獻(xiàn)提出護(hù)士是擔(dān)任研究協(xié)調(diào)員的最佳人選[5，11]。歐美等國家的研究協(xié)調(diào)員多以護(hù)理為專業(yè)背景，除了不同程度參與臨床研究之外，還擔(dān)任研究者的溝通、管理以及對臨床研究質(zhì)量的監(jiān)督、監(jiān)控等工作，以保證臨床研究更科學(xué),保質(zhì)保量地開展工作[6，12]。日本的一項(xiàng)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)半數(shù)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有科研護(hù)士，即便是規(guī)模較小但是有試驗(yàn)項(xiàng)目的的醫(yī)療診所也會(huì)雇傭研究護(hù)士[6]。目前，英國、美國、日本等國家科研護(hù)士已在臨床試驗(yàn)中擔(dān)任不可或缺的作用，但我國類似科研護(hù)士的崗位僅存在于個(gè)別機(jī)構(gòu)[13]。牟桂琴[14]指出，在藥物臨床試驗(yàn)中承擔(dān)項(xiàng)目研究工作的多數(shù)為臨床護(hù)士?？蒲凶o(hù)士是科學(xué)、有效解決臨床問題的必然選擇。

2 科研護(hù)士崗位管理

護(hù)士崗位管理是對單位所需崗位的類別和結(jié)構(gòu)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化設(shè)置，并且按照崗位和聘用合同進(jìn)行人員管理的過程，即實(shí)現(xiàn)由按身份管理向按崗位管理的轉(zhuǎn)變，實(shí)行按需設(shè)崗、按崗聘用、競聘上崗，在人與崗的互動(dòng)中達(dá)到動(dòng)態(tài)和諧。實(shí)施崗位管理可以調(diào)動(dòng)護(hù)理人員積極性和創(chuàng)造性，充分挖掘人力資源的最優(yōu)潛力，謀取工作效率的最大提高，對促進(jìn)護(hù)理學(xué)科建設(shè)及發(fā)展具有重要的推動(dòng)意義[15]。

2.1 資格及能力

科研護(hù)士需具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證、護(hù)士資格證。有文獻(xiàn)界定科研護(hù)士是具有護(hù)理學(xué)碩士研究生或博士研究生學(xué)歷，并有多年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士[8]。我國對科研護(hù)士的認(rèn)證缺乏標(biāo)準(zhǔn)，但總體主要針對教育背景以及工作經(jīng)歷或時(shí)長。多數(shù)機(jī)構(gòu)要求申請者學(xué)歷為學(xué)士及以上學(xué)位。工作經(jīng)驗(yàn)要求申請者曾參與臨床研究項(xiàng)目工作>1年。在英國、美國等國家還需獲得科研護(hù)士藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范專業(yè)審批。另外，關(guān)于科研護(hù)士的資格認(rèn)證考核，美國臨床專業(yè)委員會(huì)提供的資格認(rèn)證考試是為了檢測申請者是否具備滿足工作需要的知識(shí)儲(chǔ)備和實(shí)踐能力，考核內(nèi)容包括管理研究物品、項(xiàng)目協(xié)議、項(xiàng)目安全性、項(xiàng)目監(jiān)督、項(xiàng)目管理5個(gè)核心部分，若申請者符合考核標(biāo)準(zhǔn)，便可獲得科研護(hù)士資格證[5]。在臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的科研護(hù)士，需接受藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)化培訓(xùn)，掌握臨床藥物管理的原則和規(guī)范等[16]。劉曉紅等[6]對科研護(hù)士的能力總結(jié)為：藥物臨床管理能力協(xié)調(diào)、溝通能力、計(jì)劃、組織和管理的能力、教育能力、評判性思維以及慎獨(dú)精神。

2.2 角色及職能

美國國立衛(wèi)生研究院指出，科研護(hù)士更專注于為研究對象提供健康護(hù)理，除日常干預(yù)護(hù)理外還承擔(dān)對藥物的管理、動(dòng)態(tài)評估研究對象、收集并記錄研究結(jié)果，及時(shí)處理臨時(shí)或者突發(fā)的緊急事件[9，17]。臨床研究專業(yè)委員總結(jié)科研護(hù)士工作職能主要包括：臨床研究的準(zhǔn)備階段參與研究方案的起草，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備，協(xié)調(diào)各部分的培訓(xùn)、設(shè)備的到位情況以及制定知情同意書等工作；研究進(jìn)行階段發(fā)揮組織、協(xié)調(diào)、管理能力，協(xié)助受試者、團(tuán)隊(duì)之間協(xié)作，保證研究有序進(jìn)行；研究結(jié)束階段按照要求歸檔文件，協(xié)助研究者完成總結(jié)報(bào)告。國內(nèi)的科研護(hù)士也延續(xù)國外科研護(hù)士的角色與職能。王英麗等[18]指出，手術(shù)室的兼職科研護(hù)士崗位，首先由手術(shù)室工作滿3年的全日制碩士研究生競聘，每周臨床護(hù)理工作2 d，專職科研工作3 d，并全面負(fù)責(zé)科室科研工作安排，崗位設(shè)置后工作職責(zé)明確，成效明顯。孫美艷等[16]研究中指出，科研護(hù)士除了常規(guī)的臨床工作之外還需要負(fù)責(zé)相應(yīng)的研究工作，還擔(dān)任教育者、辯護(hù)者、合作伙伴、服務(wù)者、資料收集者、患者直接照顧者、不同專業(yè)科室的聯(lián)絡(luò)者、患者病情觀察者、臨床解釋者等角色。

2.3 培養(yǎng)模式

英國、美國等明確規(guī)定，科研護(hù)士必須接受相關(guān)培訓(xùn)，認(rèn)證合格后才能從業(yè)，國立衛(wèi)生研究院、臨床研究協(xié)會(huì)、研究站點(diǎn)管理組織、腫瘤護(hù)理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)都設(shè)有針對科研護(hù)士的培訓(xùn)和資格認(rèn)證途徑[19]。美國國立衛(wèi)生研究院主要是針對在校的護(hù)理專業(yè)學(xué)生，為其提供科研實(shí)訓(xùn)課程，側(cè)重于護(hù)理實(shí)踐的培養(yǎng)。臨床研究協(xié)會(huì)針對的群體廣泛，主要通過網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)課程，側(cè)重于培養(yǎng)申請者的批判性思維，引導(dǎo)向科研護(hù)士的職業(yè)發(fā)展[20]。我國的科研護(hù)士培養(yǎng)模式尚處于探索階段，與國內(nèi)科研護(hù)士起步較晚，國內(nèi)護(hù)士緊缺有關(guān)。部分護(hù)理人員通過藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，獲得證書后，即可參與臨床試驗(yàn)。另外，科室設(shè)立科研護(hù)士崗位，以招收護(hù)理碩士研究生為主，帶領(lǐng)科室內(nèi)護(hù)士完成科研相關(guān)工作。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院手術(shù)室設(shè)有兼職科研護(hù)士崗位，有效利用了護(hù)理研究生的特長，充分調(diào)動(dòng)了手術(shù)室護(hù)士的科研積極性，促進(jìn)和保障了臨床研究的質(zhì)量，提升了手術(shù)室護(hù)士的整體研究水平[18]。但是，以科室為單位培養(yǎng)科研護(hù)士受個(gè)人能力、科室專業(yè)的局限，適用性偏差。

2.4 聘任模式

據(jù)研究報(bào)道，根據(jù)受聘機(jī)構(gòu)不同，目前我國科研護(hù)士的聘任模式的局限性大致有以下3種：受聘于醫(yī)院研究機(jī)構(gòu)，但是通常受醫(yī)院人事招聘條件的限制；受聘于臨床科室，多由臨床護(hù)士兼職，大多數(shù)是因?yàn)榭剖倚枰獞?yīng)運(yùn)而生，沒有經(jīng)過專業(yè)的認(rèn)證，通常以參加培訓(xùn)班或從實(shí)踐中學(xué)習(xí)的形式獲得相關(guān)知識(shí)，這類科研護(hù)士易受臨床工作的影響，工作內(nèi)容較為局限；受聘于第三方機(jī)構(gòu)，主要還是醫(yī)藥公司，但大多聘任藥學(xué)專業(yè)背景、醫(yī)學(xué)專業(yè)背景人員擔(dān)任，護(hù)士比例較小且所承擔(dān)工作范圍有限[21]。

3 結(jié)語

科研護(hù)士發(fā)展前景光明，但仍面臨挑戰(zhàn)。國內(nèi)關(guān)于科研護(hù)士、研究護(hù)士、臨床研究協(xié)調(diào)員的概念多起源于國外，與目前國內(nèi)科研護(hù)士的崗位職能匹配存在偏差?？蒲凶o(hù)士培養(yǎng)起點(diǎn)及培養(yǎng)方式不同，護(hù)理高校以及醫(yī)院層面缺乏相應(yīng)的培養(yǎng)?？蒲凶o(hù)士職責(zé)范圍缺乏明確的規(guī)范，是阻礙科研護(hù)士發(fā)展的重要因素之一。本研究旨為科研護(hù)士、醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者了解科研護(hù)士提供借鑒，為開設(shè)科研護(hù)士培訓(xùn)、設(shè)立科研護(hù)士崗位提供參考方向和加強(qiáng)國內(nèi)科研護(hù)士的發(fā)展提供參考依據(jù)。未來還需要在高校、醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與之匹配的科研護(hù)士崗位，并在完善科研護(hù)士崗位管理等方面進(jìn)一步探索。