王娜（天津市河西區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,天津 300201）

研究表明[1]，絕經(jīng)前后女性較常見、多發(fā)性婦科疾病為更年期綜合征，中醫(yī)界稱為絕經(jīng)前后諸癥，是指：女性隨著年齡增長、卵巢功能逐漸退化，主要體現(xiàn)為自主神經(jīng)功能紊亂的一種證候群。據(jù)統(tǒng)計，此病在我國女性人群中的高發(fā)年齡段為40-55周歲，但病因無明確定論，常見因素有：性激素分泌量下降、營養(yǎng)元素攝入不足及情緒起伏大等，患病后主要有情緒不穩(wěn)定、煩躁易怒、潮熱汗出及頭暈心悸等臨床癥狀，若疾病持續(xù)進展，則誘導機體內(nèi)分泌激素紊亂，嚴重影響日常生活，故建議以減緩癥狀、調節(jié)內(nèi)分泌激素為目標，早期給予藥物治療尤為重要。石瀟[2]等學者證實，谷維素片是治療此病的常見藥，其作用于神經(jīng)功能、抗兒茶酚胺類物質中效果良好，對激素合成、分泌有深遠的影響，可提高療效，但與預期療效仍有差距，長期用藥也易引起副作用，具有潛在風險，影響患者用藥效果，應用受限?；谏鲜霰尘埃疚囊员驹?019年1月-2021年12月收治的68例更年期綜合征患者為主體，分析加味逍遙丸用于更年期綜合征治療中的作用，報告如下。

1 資料和方法

1.1 基線資料 前瞻研究，選取本院2019年1月-2021年12月收治的68例更年期綜合征患者，研討組（34例）：年齡40-54歲，均值（45.23±2.57）歲；病程6-24個月，均值（14.21±2.25）個月；合并癥：高血壓有16例，糖尿病有14例，其他4例；BMI值19-26kg/m2，均值（23.36±0.25）kg/m2；基礎組（34例）：年齡41-55歲，均值（45.34±2.61）歲；病程7-25個月，均值（14.36±2.34）個月；合并癥：高血壓17例，糖尿病13例，其他4例；BMI值18-25kg/m2，均值（23.29±0.21）kg/m2。兩組患者一般資料比較，P＞0.05，可比較?；颊咧榍以谥橥鈺虾炞郑狙芯拷?jīng)倫理委員會審批同意。

西醫(yī)診斷標準：①與1994年世界衛(wèi)生組織提出標準、《婦產(chǎn)科學》[3]診斷標準相符；②檢測內(nèi)分泌激素為卵泡雌激素升高＞40U/L，雌二醇下降＜10-20pg/ml；③表現(xiàn)為月經(jīng)失調、血壓波動及情緒不穩(wěn)等。

中醫(yī)診斷標準：①與《中醫(yī)婦科學》[4]中“絕經(jīng)前后諸征”及《中藥新藥臨床研究指導原則》相符；②癥狀為煩躁易怒、潮熱汗出及頭暈。

納入標準：①與中西醫(yī)診斷標準相符；②近3個月內(nèi)未行相關治療；③年齡40-55歲、病程＞1年；④自愿為受試者；⑤資料完整。

排除標準：①器質性病變；②子宮或卵巢切除；③伴原發(fā)性高血壓、宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌；④有冠心病或甲亢；⑤近期使用類似藥物治療；⑥未按規(guī)定按時服藥；⑦存在用藥禁忌證；⑧精神異常；⑨中途轉院。

1.2 方法 基礎組（谷維素片）：給予患者單次口服20mg谷維素片（規(guī)格：10mg*100s），3次/d。

研討組（加味逍遙丸）：給予患者單次口服1袋加味逍遙丸（規(guī)格：每100粒重6克），2次/d。

兩組持續(xù)用藥時間均為4周。

1.3 觀察指標 臨床癥狀評分：利用Kupperman評分法評價，有潮熱出汗、疲倦乏力、心悸及頭暈4個維度，各維度總分0-4分，0分無，1分輕度，2分中度，3分重度，4分極重度，得分越低越好。

臨床指標：評價兩組植物神經(jīng)狀態(tài)（用Wenger植物神經(jīng)平衡因子分析法評價，檢測患者3min內(nèi)唾液分泌量、呼吸及脈搏間隔、口溫等，利用公式對植物神經(jīng)平衡指數(shù)計算，異常結果為絕對值＞1.1）、睡眠質量[參考“匹茲堡睡眠質量指數(shù)（PSQI）”，總分21分，得分越低越好]及心理健康狀況[參考“貝克抑郁自評量表（BDI）”，總分63分，得分越低越好]。

內(nèi)分泌功能：采集患者空腹靜脈血2ml，離心待檢，用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測黃體生成素（LH）、黃體酮（P）、雌二醇（E2）及促卵泡生成素（FSH），由深圳晶美有限公司提供試劑盒，試劑盒記錄數(shù)值。

治療效果：顯效：癥狀減緩，情緒、睡眠恢復正常；有效：癥狀改善，情緒、睡眠基本恢復正常；無效：病情加重，有效率=（顯效+有效）例數(shù)/34×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用Excel表整理數(shù)據(jù)，SPSS22.0軟件分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，t檢驗。計數(shù)資料以構成比[n(%)]表示，χ2檢驗。檢驗水準P=0.05。

2 結果

2.1 臨床癥狀評分 用藥前，兩組臨床癥狀評分比較，無差異，P＞0.05；用藥后，與基礎組比較，研討組臨床癥狀評分更低（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床癥狀評分比較(±s,分)

表1 兩組臨床癥狀評分比較(±s,分)

注：組內(nèi)比較，*P＜0.05；組間比較，#P＜0.05。

續(xù)表1組別(n=34) 潮熱出汗 疲倦乏力用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 2.42±0.35 0.72±0.21*# 24.286 ＜0.05 2.51±0.42 0.65±0.23*# 22.649 ＜0.05基礎組 2.41±0.32 1.39±0.28* 13.988 ＜0.05 2.52±0.38 1.28±0.34* 14.180 ＜0.05 t 0.123 11.162 - - 0.103 8.949 - -P 0.903 ＜0.05 - - 0.918 ＜0.05 - -組別(n=34) 心悸 頭暈用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 2.39±0.34 0.54±0.19*# 27.696 ＜0.05 2.47±0.38 0.61±0.22*# 24.700 ＜0.05基礎組 2.38±0.32 1.23±0.25* 16.513 ＜0.05 2.49±0.36 0.83±0.37* 18.750 ＜0.05 t 0.125 12.813 - - 0.223 2.980 - -P 0.901 ＜0.05 - - 0.824 ＜0.05 - -

2.2 內(nèi)分泌功能 用藥前，兩組內(nèi)分泌功能比較，無差異，P＞0.05；用藥后，與基礎組比較，研討組E2指標更高，LH、FSH及P指標更低（P＜0.05），見表2。

表2 兩組內(nèi)分泌功能比較(±s,分)

表2 兩組內(nèi)分泌功能比較(±s,分)

注：組內(nèi)比較，*P＜0.05；組間比較，#P＜0.05。

續(xù)表2組別(n=34) E2(ng/L) LH(U/L)用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 15.46±2.12 28.83±3.24*# 20.135 ＜0.05 29.23±2.41 22.25±1.53*# 14.257 ＜0.05基礎組 15.45±2.11 24.42±2.71* 15.229 ＜0.05 29.22±2.38 24.65±1.69* 9.129 ＜0.05 t 0.019 6.088 - - 0.017 6.139 - -P 0.985 ＜0.05 - - 0.986 ＜0.05 - -組別(n=34) FSH(U/L) P(ug/L)用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 31.48±3.23 22.21±2.49*# 13.254 ＜0.05 27.52±3.169.76±1.28*# 30.374 ＜0.05基礎組 31.47±3.22 26.45±3.12* 6.529 ＜0.05 27.51±3.1414.52±1.75* 21.071 ＜0.05 t 0.013 6.193 - - 0.013 12.801 - -P 0.990 ＜0.05 - - 0.990 ＜0.05 - -

2.3 臨床指標 用藥前：觀察組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（1.17±0.23），PSQI評分為（18.92±1.24）分，BDI評分為（14.93±3.62）分；基礎組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（1.16±0.22），PSQI評分為（18.91±1.2）2分，BDI評分為（14.92±3.58）分；用藥后：觀察組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（0.53±0.16），PSQI評分（4.51±1.49）分，BDI評分為（8.22±1.47）分；對照組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（0.79±0.18），PSQI評分為（7.16±2.08）分，BDI評分為（13.16±2.05）分；用藥前，兩組臨床指標比較，無差異，P＞0.05；用藥后，與基礎組比較，研討組的植物神經(jīng)平衡指數(shù)、PSQI評分及BDI評分更低（P＜0.05）。

2.4 治療效果 研討組：顯效21例，占比是61.76%；有效12例，占比是35.29%；無效1例，占比是2.94%；有效率為97.06%；基礎組顯效18例，占比是52.94%；有效10例，占比是29.41%；無效6例，占比是17.65%；有效率為82.35%，χ2=3.981，P=0.046，與基礎組比較，研討組有效率更高（P＜0.05）。

3 討論

中醫(yī)學認為，更年期綜合征女性的根本原因為腎虛，腎陰不足導致肝之疏泄、功能失司。將軍之官為肝，主人之情志，情志變化明顯則引起氣機紊亂、肝氣不疏、血行不暢、郁結于內(nèi)，相較育齡期女性，更年期婦女因潮熱盜汗、情志不暢、易急易怒等影響日常生活。此外，女子以血為本，中年女性因生活壓力大、工作負荷重，經(jīng)常喜怒無常、易怒易郁，導致時常處在陰血虧虛狀態(tài)，血虛則肝旺、肝藏血，故絕經(jīng)時明顯表現(xiàn)為肝氣瘀滯，主要呈現(xiàn)為多種更年期癥狀，如：頭暈目眩、陣發(fā)性烘熱汗出、煩躁易怒等，故以補血養(yǎng)肝、疏肝解郁及活血化瘀治療為主。

有文獻報道[5]，加味逍遙丸用于更年期綜合征治療中可行，原因分析：該藥成分中涉及的中藥材有柴胡、當歸、白芍、白術、茯苓、甘草、牡丹皮、梔子、薄荷等，其中柴胡具有疏肝解郁功效；白術、茯苓有健脾祛濕功效；當歸、白芍有養(yǎng)血柔肝功效；薄荷有疏肝功效；甘草對諸藥有調和作用，具有緩肝之急、益氣補中功效，全方氣血兼顧發(fā)揮活血化瘀、疏肝解郁及補血養(yǎng)肝作用。本研究顯示：①治療后，研討組臨床癥狀評分低于基礎組（P＜0.05），原因分析：月經(jīng)紊亂、失眠及情緒波動等癥狀，增加了患者心理不適感，危害突出，加味逍遙丸可減緩臨床表現(xiàn)，確保心理狀態(tài)良好；②治療后，研討組E2指標高于基礎組，LH、FSH及P指標低于基礎組（P＜0.05），原因分析：患病后機體內(nèi)分泌激素紊亂，導致上述激素表達異常，故加味逍遙丸可調節(jié)內(nèi)分泌激素、控制病情，使上述檢測指標基本趨于正常；③研討組治療后植物神經(jīng)平衡指數(shù)、PSQI評分及BDI評分低于基礎組（P＜0.05），原因分析：患病后機體植物神經(jīng)平衡異常、影響病情，且睡眠障礙、情緒易怒均影響日常生活，故加味逍遙丸可改善植物神經(jīng)平衡指數(shù)、增強助眠效果，改善心理狀況；④研討組較基礎組有效率更高（P＜0.05），本文結論與李瑩[6]等學者的研究結果相似，故加味逍遙丸可增強療效，用藥效果明顯。

但本研究仍有不足：如研究對象均為絕經(jīng)期女性、觀察年限較短、所選病例數(shù)不足及設計方案簡單等，通過對比雖能證實加味逍遙丸治療更年期綜合征可提高療效、改善內(nèi)分泌功能，但無法規(guī)避研究偏倚性。鑒于此，后期需優(yōu)化研究設計方案，通過大數(shù)據(jù)、多指標對比為疾病治療提供參考數(shù)據(jù)，進一步開展研究，保證治療方案的真實性、可靠性，且目前臨床對加味逍遙丸治療的應用及相關報道較少，故此研究有重要的意義。

綜上所述，更年期綜合征患者行加味逍遙丸治療可改善臨床癥狀，糾正內(nèi)分泌紊亂現(xiàn)象，改善植物神經(jīng)狀況，起到助眠作用，保證患者心理狀態(tài)良好，達到預期療效并減少副作用，優(yōu)勢顯著。