【關鍵詞】 "多復方骨肽；不良反應；骨代謝

中圖分類號 "R982 " "文獻標識碼 "A " "文章編號 "1671-0223（2023）18--02

常用復方骨肽為注射劑，是臨床治療風濕及類風濕性關節(jié)炎的主要藥物，對于骨質增生、多類骨折患者亦有效[1]。復方骨肽注射液包含多種骨生長因子、骨源性生長因子、成纖維細胞生長因子、轉化生長因子等[2]，以及鈣、磷等微量元素，滿足了患者的營養(yǎng)需求，又因加入了全蝎多肽提取物，因而具有鎮(zhèn)痛的功能。科學使用復方骨肽注射劑可實現(xiàn)對骨代謝的調節(jié)，還可以促進骨結痂以及新生血管形成，對機體內鈣磷平衡亦有控制效果，表現(xiàn)為增加骨鈣沉淀、防治骨質疏松，較骨肽注射液具有更明顯的優(yōu)勢，治療總有效率高達95%[3]。復方骨肽可經肌肉注射，也可經靜脈滴注，或是在某一確定痛點或是穴位注射，但對本品有嚴重過敏反應者、肝腎功能衰竭者、妊娠期女性等特殊人群禁用[4]。本研究對應用復方骨肽出現(xiàn)不良反應的106例患者進行分析，結果報告如下。

1 "病例及資料來源

106例復方骨肽不良反應患者來自2020年4月- 2023年4月本院藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)?；颊呋A用藥為南京新百藥業(yè)有限公司生產的注射用復方骨肽（H20051952），靜脈滴注，120mg/次/d，采用安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司生產的氯化鈉注射液（H34023608），靜脈滴注，250mg/次/d，治療過程中檢測其不良反應。

2 "患者特征

2.1 "性別、年齡構成

106例患者中，男56例，占52.83%，女50例，占47.17%。lt;20歲組12例，占11.32%；20～歲組25例，占23.58%；40～歲組22例，占20.75%；≥60歲組47例，占44.34%。

2.2 "不良反應類型

106例患者不良反應類型構成見表1，其中變態(tài)反應的占比最大，藥物熱、靜脈炎、蕁麻疹及皮疹歸為變態(tài)反應，分別有19例、11例、9例及8例；心血管系統(tǒng)不良反應占比為第二位，其中包含了心慌心悸、心律失常、低血壓等多種情況，分別有10例、8例及7例；呼吸系統(tǒng)不良反應主要包括咳嗽咯痰、呼吸困難、呼吸暫停，分別有11例、5例及4例；消化系統(tǒng)不良反應以惡心嘔吐、腹痛腹瀉為主，分別有6例、4例；中樞神經系統(tǒng)不良反應主要是指頭痛頭暈以及意識不清，分別有3例、2例。

2.3 "不良反應干預情況

106例患者中經簡單處理或是停藥處理后，共有100例患者的不良反應基本消失或完全消失，占94.34%。

3 "經驗與體會

復方骨肽注射液的主要成分是活性極強的小分子多肽[5]，其中還包括了鈣磷及多種微量元素，這些多肽類骨生長因子具有誘導間葉細胞增殖及分化的作用，在有效調節(jié)骨代謝平衡狀態(tài)的前提下，促進了骨的愈合。已有臨床資料表明，多數(shù)患有急性關節(jié)炎的患者在使用復方骨肽之后，其炎性反應明顯改善甚至消失，對于免疫性炎性患者亦有效，因而證實了藥物的抗炎作用，對疾病相關的疼痛癥狀亦有改善效果，尤其是較骨肽，鎮(zhèn)痛效果更明顯。復方骨肽注射液中含有多種骨生長因子，對于骨質疏松及骨折等患者一方面可促進骨愈合，另一方面可促進骨新生，可以改變了機體的平衡狀態(tài)，刺激機體產生相應的抗體，產生大量的致敏淋巴細胞，當患者再次接觸后，機體就會表現(xiàn)出多種不良反應。與復方骨肽注射液相關的不良反應較多，為達到用藥安全及臨床治療效果的目的，首先應當依據(jù)該藥物的適應證及禁忌證篩選用藥人群；其次要深入了解患者的過敏史及用藥史，在用藥前進行試敏試驗；最后要嚴格按照醫(yī)囑進行用藥，因為該藥物為處方藥，尤其是不可與氨基酸類藥物同時使用，亦不可與堿性藥物聯(lián)用。藥品本身的質量是療效的保障，若有西林瓶破裂的情況，或是有溶解后渾濁的情況，切不可使用該藥物。目前該藥說明書不夠完善，因此需要結合臨床用藥經驗及醫(yī)藥師的專業(yè)知識，開具科學且合理、有效的處方，并對用藥量、用藥方法做出明確的說明。此外，還需要在日常貯藏方面予以更多關注，以陰涼為前提，確保自生產之日起的2年內使用完畢。

應用復方骨肽注射液治療后出現(xiàn)的不良反應與性別有關，發(fā)生不良反應的男性患者較多，可能是因為男性進行劇烈體育運動較多，發(fā)生骨折等意外傷害的可能性更大。在年齡方面，年齡越大出現(xiàn)藥物不良反應的人數(shù)越多，可能是因為老年人更易患上風濕或是腰間盤突出的可能性更大，且老年人因骨鈣質流失及其他原因，更易出現(xiàn)骨質疏松[6-7]，接受治療的人數(shù)也較多。

許多患者在藥物治療后出現(xiàn)高熱反應，部分伴隨全身瘙癢以及皮疹等皮膚組織異樣，但以上癥狀最早可在次日消失，并恢復正常，因此，臨床方面應嚴格按照處方管理辦法使用該藥物，根據(jù)患者的病情選定用藥方法及合并用藥，積極篩選過敏人群并予以更多關注。心血管系統(tǒng)不良反應的發(fā)生，通常與組織結構及功能損傷有關，通常在用藥5min之后會有呼吸急促及心率加快的癥狀，此時可通過密切關注生命體征、適當減少藥物用量、適度放慢靜滴速度、予以吸氧支持等方式進行處理。年齡較大的患者，其身體功能及素質普遍較差，用藥后可能有口唇發(fā)紺、呼吸困難等癥狀，可聽見雙肺哮鳴音，此時可通過停止輸液并予以腎上腺素皮下注射等多種方式進行干預，必要時可加強心電監(jiān)護。消化系統(tǒng)不適通常在停藥后可自行消失，不會有嚴重的表現(xiàn)，多為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等常見的臨床表現(xiàn)[8]，此時需要考慮是否與輸液量、輸液速度控制不當有關。

106例患者中，有100例患者在停藥或簡單的對癥處理之后，其不適癥狀完全消失或明顯改善，占比94.34%，與李二平[9]的研究結果高度一。結合臨床干預經驗，指導患者口服異丙嗪等抗組胺藥物可有效改善變態(tài)反應，尤其是皮膚組織異常，停藥后予以患者吸氧，使用腎上腺素聯(lián)合地塞米松等糖皮質激素[10]，可以有效改善患者的休克及相關呼吸系統(tǒng)癥狀、中樞神經系統(tǒng)癥狀，對于心血管系統(tǒng)有不適癥狀的患者，可予以停藥及心電監(jiān)護，而對惡心嘔吐及腹痛、腹瀉等消化系統(tǒng)不良反應，僅停藥一段時間，癥狀就基本消失。經文獻查證，目前復方骨肽注射液的說明書仍有待完善，對于藥動力學及聯(lián)合用藥的說明仍有待明確，復方骨肽注射液的藥物不良反應報告非常普遍，應予以高度關注并加強安全監(jiān)測，確保質量過關的復方骨肽科學、合理的應用。

綜上所述，復方骨肽注射液可以治療骨折等多種疾病，但取得顯著療效的同時還會帶來多種不良反應，以變態(tài)反應最為常見，停用藥物或對癥處理后均可緩解、消除。臨床應以科學用藥、安全用藥、合理用藥為根本原則，從患者的病情出發(fā)，為其制定最佳治療方案。

4 "參考文獻

[1] 盧巖凱.復方骨肽聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的效果觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2023，39（2）：39-41.

[2] 江滔.復方骨肽注射液對骨質疏松性腰椎壓縮性骨折術后康復及骨代謝指標的影響[J].實用中西醫(yī)結合臨床，2022，22（20）：33-35，43.

[3] 張兵，吳陽，焦龍兵，等.接骨七厘片聯(lián)合注射用復方骨肽治療骨質疏松性骨折的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2022，37（9）：2081-2086.

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[5] 林坤才.接骨續(xù)筋膠囊聯(lián)合復方骨肽注射液治療四肢骨折的臨床效果觀察[J].中外醫(yī)學研究，2022，20（22）：127-130.

[6] 范中陽，倪崇慶，蘇彬，等.硫酸氨基葡萄糖聯(lián)合復方骨肽注射液治療膝骨關節(jié)炎的臨床療效及對免疫功能的影響[J].淮海醫(yī)藥，2022，40（2）：124-127.

[7] 劉建玉，李巖，高杰.復方骨肽注射液與鹽酸氨基葡萄糖聯(lián)合治療膝骨關節(jié)炎的臨床效果和安全性及對患者炎性因子水平和免疫功能的影響[J].中國醫(yī)藥，2021， 16（12）：1851-1854.

[8] 裴世群.復方骨肽在脛骨骨折髓內釘固定術后的治療效果[J].黑龍江醫(yī)藥，2021，34（5）：1119-1121.

[9] 曾懌.復方骨肽輔助防旋股骨近端髓內釘對老年股骨粗隆間骨折的治療效果影響[J].北方藥學，2021，18（8）：74-75.

[10] 李二平.91例骨肽和復方骨肽注射劑不良反應病例分析[J].中國藥物警戒，2021，18（9）：880-882，886.

[2023-05-29收稿]