范飛 丁碧云

摘要：目的 芪參益氣滴丸治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭患者的臨床療效觀察。方法 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高血壓合并心力衰竭患者80例，隨機(jī)分為2組各40例。對照組予以常規(guī)西藥治療方法，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸。治療8周后，觀察2組患者的血壓、心功能指標(biāo)（包括左室舒張期末內(nèi)徑LVEDD、左室射血分?jǐn)?shù)LVEF）以及血漿NT-pro BNP水平。結(jié)果 治療8周后2組患者的血壓、血漿NT-pro BNP均較治療前下降（P<0.05），且治療組低于對照組（P<0.05）；治療后2組患者的左室舒張期末內(nèi)徑、左室射血分?jǐn)?shù)均較治療前上升（P<0.05），且治療組高于對照組（P<0.05）；2組總有效率比較，觀察組高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 芪參益氣滴丸在治療高血壓合并心力衰竭疾病中可進(jìn)一步改善心功能情況，調(diào)節(jié)血壓，具有一定實(shí)用意義。

關(guān)鍵詞：芪參益氣滴丸；高血壓；心力衰竭；氣虛血瘀；臨床觀察

中圖分類號：R544.1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1007-2349（2023）04-0068-03

高血壓是臨床生活中常見的一種疾病，其特征為體循環(huán)動(dòng)脈壓力升高，在發(fā)病后如果不能及時(shí)治療會引起各種并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。高血壓患者病情發(fā)展較為常見的并發(fā)癥即包括心力衰竭，其發(fā)病率居高不下。目前西醫(yī)對于高血壓合并心力衰竭的治療主要是降壓的基礎(chǔ)上改善心功能，但并不能完全改善患者臨床癥狀。芪參益氣滴丸具有益氣活血、通絡(luò)止痛之功，且研究表明，其能調(diào)節(jié)血脂，改善心肌微循環(huán)，降低心肌耗氧量，保護(hù)心功能^［1］。本研究選取就診于安徽省中醫(yī)院80例高血壓合并心力衰竭患者，以分析芪參益氣滴丸的臨床效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021年1月—2021年12月就診于安徽省中醫(yī)院心血管內(nèi)科門診及住院部的高血壓合并心力衰竭患者80例，按照隨機(jī)分組的原則，對照組及觀察組各40例。其中對照組男23例，女17例；年齡35～78歲，平均（66.2±9.4）歲；高血壓病程2～30 a，平均（13.4±7.8）a；心功能分級Ⅰ級10例，Ⅱ級16例，Ⅲ級 16例。治療組男21例，女19例；年齡38～80歲，平均（65±8.8）歲；高血壓病程4～32 a，平均（13.6±7.3）a；心功能分級Ⅰ級12例，Ⅱ級13例，Ⅲ級15例。2組間一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國高血壓防治指南2018》^［2］中關(guān)于原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》^［3］中關(guān)于心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》^［4］和 《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》 中有關(guān)氣虛血瘀證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辨證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，NYHA心功能分級為I-III級的慢性心衰患者；男女不限；簽署知情同意書；患者需配合治療方案，且在治療期未使用其他藥物。受試者須滿足以上全部條件。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 繼發(fā)性高血壓；病情危重，合并重度肝、腎、肺功能不全者；過敏體質(zhì)及對本次研究所用藥物過敏者。

1.5 治療方法 2組患者首先要停用可能對本次研究產(chǎn)生影響的藥物，戒煙限酒，保持低鹽低脂健康飲食，在此基礎(chǔ)上均接受常規(guī)西藥治療，如鈣離子通道阻滯劑、利尿劑等藥物。觀察組患者加用天士力集團(tuán)生產(chǎn)的芪參益氣滴丸（國藥準(zhǔn)字Z20030139，0.5 g/袋），1次1袋，1天3次。2組患者均治療8周，觀察其治療前后血壓、心功能、NT-pro BNP的變化。

1.6 觀察指標(biāo) （1）血壓：測量患者治療前后的收縮壓及舒張壓。（2）心功能指標(biāo)：檢測治療前后患者心臟的LVEDD、LVEF。（3）血漿NT-pro BNP：檢測治療前后患者NT-pro BNP水平。采取肘靜脈全血2 mL，注入分離膠促凝管內(nèi)。檢驗(yàn)方法：化學(xué)發(fā)光法；試劑盒：奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司提供的N端腦利鈉肽測定式劑包。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》^［4］中有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行觀察。顯效：血壓恢復(fù)正常，心功能及臨床體征明顯好轉(zhuǎn)；有效：血壓降低幅度小于10 mmHg，心功能及臨床體征有所好轉(zhuǎn)；無效：血壓、心功能及臨床體征無好轉(zhuǎn)或加重為無效。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0軟件對進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，符合正態(tài)分布數(shù)值變量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x?±s）表示，組內(nèi)治療前后比較用配對樣本t檢驗(yàn)，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ²檢驗(yàn)。P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

2.2 2組治療前后血壓水平比較 見表2。治療前2組患者血壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后2組患者的血壓水平均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且治療組下降的更為明顯（P<0.05）。

2.3 2組治療前后心功能指標(biāo)比較 見表3。治療前2組患者的LVEDD、LVEF及NT-pro BNP差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后2組患者的LVEDD、LVEF水平均上升，NT-pro BNP水平下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。

3 討論

隨著生活節(jié)奏的加快及飲食作息習(xí)慣的改變，高血壓病的發(fā)病率正在逐年遞增，但高血壓的治療及控制率卻不容樂觀。血壓控制不佳可引起心力衰竭等并發(fā)癥。中國心血管疾病與健康報(bào)告2020》指出，中國心血管病死亡率仍居首位，而心血管病的首要危險(xiǎn)因素仍是高血壓病^［5］。高血壓引起的心力衰竭主要是因?yàn)檠獕嚎刂撇患?，持續(xù)的高血壓狀態(tài)導(dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)改變繼而加重心臟負(fù)擔(dān)，致使心臟結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，產(chǎn)生胸悶、氣喘等一系列早期臨床表現(xiàn)，如若控制不佳，即會在長期后負(fù)荷的作用下導(dǎo)致心肌細(xì)胞肥厚及左心室質(zhì)量增加等問題，繼而最終引起心力衰竭的發(fā)生。研究發(fā)現(xiàn)，心肌細(xì)胞肥大會增加心肌僵硬度，增加左心室舒張期壓力，進(jìn)一步引發(fā)心臟舒張功能障礙，是導(dǎo)致高血壓發(fā)生心力衰竭的主要機(jī)制^［6］。血漿NT-pro BNP是心力衰竭血清學(xué)主要標(biāo)志物，其主要是參與機(jī)體水鈉代謝及血壓的控制，患者心臟負(fù)荷越大，其心室內(nèi)壓也會隨之升高，繼而會導(dǎo)致NT-pro BNP分泌增加。相關(guān)研究表明，如果心衰患者NT-pro BNP水平持續(xù)升高或者降低不足30%，其死亡的風(fēng)險(xiǎn)也會相應(yīng)增加^［7］。

西醫(yī)在治療高血壓合并心力衰竭方面存在一定的局限性。大量研究數(shù)據(jù)表明，中西醫(yī)聯(lián)合方法治療高血壓合并心力衰竭相比于純西醫(yī)治療有著更為明顯的優(yōu)勢，可使患者獲益。在祖國醫(yī)學(xué)中雖無高血壓之名，但根據(jù)高血壓的臨床特點(diǎn)，總屬在“眩暈”之范疇，歷代醫(yī)家對其也有豐富的認(rèn)識。《內(nèi)經(jīng)》中指出眩暈發(fā)作主要在之于肝。朱丹溪、張景岳提出眩暈與痰、虛相關(guān)。心衰最早見于《脈經(jīng)》，并指出其治療方法為“固轉(zhuǎn)孔穴……喘息則安”?！秲?nèi)經(jīng)》雖無心衰之病名，但明確描述了心衰呼吸困難的臨床表現(xiàn)，如“逆氣不得臥而喘、不得臥而息無音者、不得臥不能行而喘者”等?！督饏T要略》中“心水者……其人陰腫”，則指出了心衰的表現(xiàn)及發(fā)病機(jī)制，其治法、方藥也應(yīng)用于現(xiàn)代臨床治療?！妒?jì)總錄》則提出明確說明指出心衰之病因在于心氣不足，其云“虛勞驚悸者……致心氣不足，……水氣乘心，亦令悸也”。中醫(yī)認(rèn)為從高血壓進(jìn)展到心衰可看作病機(jī)由“實(shí)”到“虛”再到“虛實(shí)夾雜”的過程，初期高血壓患者以實(shí)證為主，多為氣滯、血瘀、痰凝，隨著病機(jī)發(fā)展，出現(xiàn)以氣虛、陰虛等虛證為主的心衰初期階段，最終形成陽氣虧虛、水飲停聚為主的虛實(shí)夾雜證候。

從臨床癥狀來看，多數(shù)老年患者^［8］，高血壓常合并冠心病、糖尿病等多種基礎(chǔ)疾病，疾病病程長，繼而導(dǎo)致心功能下降，以頭暈?zāi)垦！⑿貝?、氣喘、乏力、水腫為主要表現(xiàn)，故以氣虛血瘀、氣陰兩虛等證型為主。在治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭應(yīng)當(dāng)以益氣活血為主。芪參益氣滴丸主要由黃芪、丹參、三七、降香四味中藥組成。方中黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血，可推動(dòng)血液運(yùn)行，達(dá)益氣活血之效。且黃芪可改善慢性心衰大鼠癥狀，延緩慢性心衰的發(fā)生發(fā)展^［9］，故為君藥。丹參活血化瘀，三七通絡(luò)止痛，共為臣藥。同時(shí)三七皂苷和丹參酚酸相配能夠通過心肌代謝、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞等機(jī)制改善心肌缺氧表現(xiàn)。降香理氣止痛，化瘀止血，為佐使之藥。研究表明，芪參益氣滴丸可改善左心室功能，調(diào)節(jié)能量代謝，增加冠脈血流及供氧量，改善心肌結(jié)構(gòu)及功能^［9］。在研究結(jié)果顯示，治療8周后觀察組收縮壓、舒張壓水平及LVEDD低于對照組，LVEF、血漿NT-pro BNP高于對照組，可見加用芪參益氣滴丸可有效控制高血壓合并心力衰竭患者血壓水平，改善其心功能。

綜上所述，在治療氣虛血瘀型高血壓合并心力衰竭患者中，加用芪參益氣滴丸可在某種程度上改善患者心功能情況，調(diào)控患者血壓，進(jìn)一步提高患者的生活及生存質(zhì)量，在臨床中一定推廣應(yīng)用意義。

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（收稿日期：2022-07-06）