曹敏， 陳思伶， 李娜， 紀(jì)甜， 楊燕， 楊麗云， 蹇會(huì)清

（四川省骨科醫(yī)院 脊柱科， 四川 成都， 610000）

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折（OVCFs）是指由于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥導(dǎo)致脊柱椎體骨密度和骨質(zhì)量下降，骨強(qiáng)度減低，椎體在輕微外傷甚至沒(méi)有明顯外傷的情況下即發(fā)生壓縮骨折，主要臨床癥狀為疼痛，以腰痛、骨痛常見(jiàn)，久坐及運(yùn)動(dòng)均會(huì)加劇疼痛［1-2］。OVCFs發(fā)病率隨年齡增大而升高，死亡率隨骨折次數(shù)增多而增加。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)（PKP）是治療OVCFs最常用的方法，可以快速緩解疼痛，矯正腰椎后凸角度，恢復(fù)椎體高度［3-4］。PKP 能改善由骨折帶來(lái)的疼痛，但對(duì)改善骨質(zhì)疏松無(wú)明顯效果，術(shù)后仍需規(guī)律抗骨質(zhì)疏松治療?；诖?，本研究主要探討鮭降鈣素對(duì)OVCFs患者骨密度（BMD）影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年7月—2021年7月四川省骨科醫(yī)院收治的OVCFs患者50例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均對(duì)本研究知情同意并自愿簽署知情同意書(shū)；本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)；符合《中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松椎體壓縮性骨折患者診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）》［5］中關(guān)于OVCFs的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：邏輯混亂、精神失常者；近期應(yīng)用雌激素等藥物者。

將50例患者分為研究組與對(duì)照組，每組25例。研究組男5例，女20例；年齡49～87歲，平均（65.42±8.21）歲。對(duì)照組男7例，女18例；年齡52～86歲，平均（62.16±8.30）歲。兩組性別、年齡等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究通過(guò)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查并符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》的要求，患者均知情同意。

1.2 方法

對(duì)照組給予常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，給予特立帕肽（深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格20 ug，皮下注射，1次/d，治療6～12個(gè)月，不超過(guò)2年）+本院中藥制劑抗骨質(zhì)疏松膠囊；研究組采用鮭降鈣素（Future Health PharmaGmbH，規(guī)格50 IU，皮下注射/肌肉注射，1次/d，推薦使用1～2周，不超過(guò)1個(gè)月）聯(lián)合中藥制劑抗骨質(zhì)疏松膠囊。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于干預(yù)前和干預(yù)后檢測(cè)患者堿性磷酸酶（ALP）水平、血鈣（S-Ca）水平、BMD水平， 采用JOA評(píng)分評(píng)價(jià)功能障礙，比較兩組臨床療效。干預(yù)前后采集患者空腹靜脈血3～5 mL，查骨標(biāo)四項(xiàng)及生化全套，雙能X線(xiàn)測(cè)定儀檢測(cè)BMD水平。患者功能恢復(fù)情況采用腰椎JOA評(píng)估，包括主觀癥狀、臨床體征、日?；顒?dòng)、膀胱功能4項(xiàng)?？偡?9分，分?jǐn)?shù)越高，功能恢復(fù)越好。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：功能活動(dòng)障礙，骨折愈合程度低，為無(wú)效；功能活動(dòng)稍有恢復(fù)，骨折愈合緩慢，為控制；功能活動(dòng)改善，骨折愈合程度高，為顯著緩解；功能活動(dòng)正常，骨質(zhì)完全愈合，為痊愈?？傆行?（控制+顯著緩解+痊愈）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組骨生化指標(biāo)水平比較

干預(yù)前，兩組ALP、S-Ca、BMD比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。干預(yù)后，兩組骨生化指標(biāo)均較干預(yù)前改善，且研究組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組骨生化指標(biāo)水平比較（±s）

表1 兩組骨生化指標(biāo)水平比較（±s）

與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別研究組（n=25）對(duì)照組（n=25）ALP（U/L）干預(yù)前74.25±12.31 74.05±12.71干預(yù)后62.45±6.31*70.05±7.52 S-ca（mmol/L）干預(yù)前2.13±0.35 2.03±0.40干預(yù)后2.65±0.42*2.35±0.42 BMD（g/cm2）干預(yù)前0.61±0.09 0.68±0.09干預(yù)后0.89±0.12*0.75±0.09

2.2 兩組JOA評(píng)分比較

干預(yù)前，兩組JOA評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。干預(yù)后，兩組JOA評(píng)分均升高，且研究組評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組JOA評(píng)分比較（±s） 分

表2 兩組JOA評(píng)分比較（±s） 分

組別研究組（n=25）對(duì)照組（n=25）干預(yù)前15.80±2.65 16.78±3.14干預(yù)后22.58±3.14*17.90±2.85

2.3 兩組臨床療效比較

研究組臨床總有效率為92.00%（23/25），高于對(duì)照組的80.00%（20/25），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組臨床療效比較［n（%）］

3 討論

OVCFs患者多發(fā)于中老年人群，有脆性骨折、腰腿痛、身長(zhǎng)縮短、腰背痛等表現(xiàn)，且可能發(fā)生骨關(guān)節(jié)功能異常、骨骼畸形等變化，如未及時(shí)進(jìn)行規(guī)范抗骨質(zhì)疏松治療，嚴(yán)重影響患者恢復(fù)進(jìn)展、生命健康。

特立帕肽作為第一個(gè)被證明有成骨作用的抗骨質(zhì)疏松藥物，可刺激成骨細(xì)胞生成新骨，調(diào)節(jié)成骨細(xì)胞活性［6］。鮭降鈣素治療老年性骨質(zhì)疏松具有以下作用機(jī)制：①抑制破骨細(xì)胞的增殖及骨吸收，減少骨細(xì)胞數(shù)量，抑制骨細(xì)胞活性；②直接作用于成骨細(xì)胞，增加骨礦含量，積極改善骨結(jié)構(gòu)；③促進(jìn)腸鈣吸收，維持穩(wěn)定的骨鈣水平；④具有調(diào)節(jié)中樞痛覺(jué)感受中樞功能，抑制前列腺素分泌，促使鎮(zhèn)痛物質(zhì)釋放，繼而有效緩解骨痛［7-8］。本研究中，研究組采用鮭降鈣素聯(lián)合中藥制劑抗骨質(zhì)疏松膠囊治療OVCFs，有效提高了患者骨密度，該組患者功能恢復(fù)情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見(jiàn)，鮭降鈣素聯(lián)合中藥制劑抗骨質(zhì)疏松膠囊治療OVCFs有良好效果，有助于提高患者骨密度，改善患者的功能障礙，值得臨床推廣應(yīng)用。本研究為單中心研究，且樣本量有限，因此今后還需要開(kāi)展多中心、大樣本的臨床研究以加強(qiáng)證據(jù)支持。

利益沖突聲明：作者聲明本文無(wú)利益沖突。