謝桂香 薛鵬 嚴(yán)羽

【摘要】 目的：研究溫陽逐水通絡(luò)法治療老年慢性心力衰竭的臨床效果。方法：選取2021年1月-2022年7月于泰州市中醫(yī)院老年病科住院的慢性心力衰竭患者100例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各50例。對(duì)照組給予一般治療和西藥常規(guī)抗心衰治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以自擬溫陽逐水通絡(luò)方，療程均為4周。觀察兩組心臟超聲檢查指標(biāo)、血清學(xué)指標(biāo)、中醫(yī)癥候評(píng)分、明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問卷（MLHFQ）、臨床總有效率和安全性情況。結(jié)果：治療后，觀察組左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）高于對(duì)照組，左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組血清N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）和心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組中醫(yī)癥候評(píng)分和MLHFQ評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組總有效率（92.00%）高于對(duì)照組（74.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組安全性情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：溫陽逐水通絡(luò)方在老年慢性心力衰竭患者臨床治療中效果顯著，可改善患者心臟結(jié)構(gòu)和血清學(xué)指標(biāo)，提高患者生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 慢性心力衰竭 溫陽逐水通絡(luò)法 心功能

Clinical Effect of Wenyang Zhushui Tongluo Method in the Treatment of Senile Chronic Heart Failure/XIE Guixiang， XUE Peng， YAN Yu. //Medical Innovation of China， 2023， 20（11）： 0-073

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of wenyang zhushui tongluo method in the treatment of senile chronic heart failure. Method： A total of 100 patients with chronic heart failure hospitalized in the Department of Geriatrics， Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2021 to July 2022 were selected and randomly divided into the observation group and the control group， with 50 cases in each group. The control group was given general treatment and conventional western medicine anti-heart failure treatment， and the observation group was given self-made Wenyang Zhushui Tongluo Prescription on the basis of the control group， the course of treatment were 4 weeks. Cardiac ultrasound examination indexes， serological indexes， TCM symptoms scores， Minnesota living with heart failure questionnaire （MLHFQ）， clinical total effective rate and safety were observed. Result： After treatment， the left ventricular ejection fraction （LVEF） in the observation group was higher than that in the control group， and the left ventricular end diastolic diameter （LVEDD） and left ventricular end systolic diameter （LVESD） were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of serum N-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-proBNP） and cardiac troponin I （cTnI） in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The TCM symptoms score and MLHFQ score of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group （92.00%） was higher than that of the control group （74.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in safety between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Wenyang Zhushui Tongluo Prescription has a remarkable effect in the clinical treatment of senile patients with chronic heart failure， which can improve the cardiac structure and serological indexes of patients and improve their quality of life.

[Key words] Chronic heart failure Wenyang zhushui tongluo method Cardiac function

First-author's address： Taizhou Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangsu Province， Taizhou 225300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.11.017

慢性心力衰竭為多因素導(dǎo)致的心臟結(jié)構(gòu)和功能障礙而引發(fā)的一系列臨床綜合征，其為各類心血管疾病的終末階段，具有較高的發(fā)病率和死亡率，在老年人群中更為常見[1]。中國高血壓調(diào)查在分析了2012-2015年的22 158名居民發(fā)現(xiàn)，在≥35歲的人群中，加權(quán)后心力衰竭的患病率為1.3%，比2000年增加了44%[2]。對(duì)于慢性心力衰竭患者，改善臨床癥狀、提高患者生活質(zhì)量、延緩和防止心肌重構(gòu)是治療的關(guān)鍵[3]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無根治方法，長(zhǎng)期用藥易耐藥且增加毒副作用。中醫(yī)中藥的迅速發(fā)展為治療各類疾病提供了新方向，中藥治療慢性心力衰竭也顯示出了確切的效果[4]。本研究采用溫陽逐水通絡(luò)方聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)藥物治療老年慢性心力衰竭，觀察其臨床效果和安全性，為溫陽逐水通絡(luò)法治療慢性心力衰竭提供理論參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月-2022年7月于泰州市中醫(yī)院老年病科住院的慢性心力衰竭患者100例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性心力衰竭的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡≥60歲；③心功能NYHA分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①慢性心力衰竭急性加重；②合并急性心肌梗死等嚴(yán)重心臟疾病；③合并有惡性腫瘤、嚴(yán)重肝腎功不全、嚴(yán)重感染、精神疾病。將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各50例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬知情同意。

1.2 方法 （1）對(duì)照組：①給予一般治療，包括去除誘因、控制水鈉、飲食管理、休息等；②參考文獻(xiàn)[5]，給予西藥常規(guī)抗心衰治療，包括利尿劑[托拉塞米片（生產(chǎn)廠家：湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20040075，規(guī)格：10 mg），每次10 mg，每日1次]、正性肌力藥{地高辛片[生產(chǎn)廠家：賽諾菲（杭州）制藥有限公司]，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H33021738，規(guī)格：0.25 mg），每次0.125 mg，每日1次}、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）[替米沙坦片（生產(chǎn)廠家：江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050715，規(guī)格：40 mg），每次40 mg，每日1次]、β受體阻滯劑[琥珀酸美托洛爾緩釋片（生產(chǎn)廠家：AstraZeneca AB，注冊(cè)證號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20150044，規(guī)格：47.5 mg），從11.875 mg開始，每日1次，按照病情適當(dāng)調(diào)整]等，根據(jù)患者具體情況選擇藥物治療方案，治療時(shí)間為4周。（2）觀察組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以自擬溫陽逐水通絡(luò)方。溫陽逐水通絡(luò)方組成：茯苓30 g、黃芪30 g、銀杏葉20 g、附子15 g、白術(shù)15 g、赤芍15 g、紅參10 g、豬苓10 g、川芎10 g、干姜10 g、甘草6 g。每日1劑，加水400 mL煎至200 mL，早晚分兩次口服，療程4周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）心臟超聲檢查指標(biāo)：采用彩色多普勒超聲診斷儀，測(cè)定兩組治療前后的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）。（2）血清學(xué)指標(biāo)：采用酶聯(lián)免疫吸附法，測(cè)定兩組治療前后的血清N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）和心肌肌鈣蛋白I（cTnI）水平。（3）治療前后中醫(yī)癥候評(píng)分：該量表包括心悸、胸悶氣短、疲倦乏力、面肢浮腫、尿少、畏寒肢冷、自汗7個(gè)項(xiàng)目，正常0分，輕度2分，中度4分，重度6分，分值越低則癥狀越輕[6]。（4）治療前后明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問卷（MLHFQ）：該量表有21個(gè)項(xiàng)目，總分0～105分，評(píng)分越高則生活質(zhì)量越差。（5）治療后進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，顯效：心力衰竭的癥狀和體征基本控制，心功能達(dá)到Ⅰ級(jí)或改善程度≥2級(jí)（NYHA分級(jí)）；有效：心力衰竭的癥狀和體征好轉(zhuǎn)，心功能改善1級(jí)；無效：心力衰竭的癥狀和體征持續(xù)，心功能無改善；惡化：心力衰竭的癥狀和體征加重[7]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（6）安全性情況：使用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)兩組治療前和治療4周后的血常規(guī)（白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)）、肝腎功（白蛋白和肌酐）、電解質(zhì)（K+、Na+），并記錄治療期間的不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 22.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料的正態(tài)性采用K-S檢驗(yàn)，呈正態(tài)分布且方差齊時(shí)，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用M（P25，P75）表示，比較用非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，行字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組心臟超聲檢查指標(biāo)比較 兩組治療前LVEF、LVEDD和LVESD比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后LVEF均較治療前提高，LVEDD和LVESD均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組LVEF高于對(duì)照組，LVEDD和LVESD均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組血清學(xué)指標(biāo)比較 兩組治療前NT-proBNP、cTnI水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后NT-proBNP、cTnI水平均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NT-proBNP和cTnI水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組中醫(yī)癥候評(píng)分和MLHFQ評(píng)分比較 兩組治療前中醫(yī)癥候評(píng)分和MLHFQ評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后中醫(yī)癥候評(píng)分和MLHFQ評(píng)分均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組中醫(yī)癥候評(píng)分和MLHFQ評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組臨床療效比較 對(duì)照組總有效率為74.00%，觀察組總有效率為92.00%，觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.741，P=0.017），見表5。

2.6 兩組安全性情況比較 兩組治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白蛋白、肌酐、K+、Na+水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表6。對(duì)照組有5例出現(xiàn)頭暈、惡心嘔吐，占比為10%（5/50），觀察組有8例出現(xiàn)頭暈、惡心嘔吐、腹瀉，占比為16%（8/50），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

心力衰竭是指心肌梗死、心肌病、高血壓、炎癥等引起心肌損傷，致使心肌結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生變化，最后導(dǎo)致心室泵血或充盈能力低下，當(dāng)這一狀態(tài)持續(xù)存在時(shí)，稱為慢性心力衰竭[8]。中醫(yī)對(duì)心力衰竭認(rèn)識(shí)已久，近代中醫(yī)工作者認(rèn)為其屬于“喘證”“心脹”“心水”“水腫”等疾病的范疇[9]。慢性心力衰竭為痰飲、氣虛、血瘀導(dǎo)致的本虛標(biāo)實(shí)之證，治療上應(yīng)予以益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、溫陽利水等方法[10]。本研究使用的溫陽逐水通絡(luò)方中，茯苓健脾利水滲濕，黃芪益氣固表、利水消腫[11]，銀杏葉活血化瘀[12]，附子補(bǔ)火助陽[13]，白術(shù)燥濕利水[14]，赤芍清熱散瘀[15]，紅參益氣攝血[16]，豬苓利尿滲濕[17]，川芎行氣活血[18]，干姜溫中散寒、燥濕化痰，甘草調(diào)和諸藥以達(dá)溫陽通絡(luò)、益氣利水之效[19]。本研究顯示，聯(lián)合使用溫陽逐水通絡(luò)方后臨床總有效率顯著提高，說明該方劑能進(jìn)一步緩解患者的癥狀和體征，改善患者心功能，療效確切。慢性心力衰竭中心臟結(jié)構(gòu)和大小的改變可通過超聲心動(dòng)圖測(cè)量，LVEF、LVEDD和LVESD被廣泛運(yùn)用于診斷和評(píng)估慢性心力衰竭。本研究顯示，聯(lián)合使用溫陽逐水通絡(luò)方可提高患者的LVEF，降低患者的LVEDD和LVESD，推測(cè)其可降低心臟負(fù)荷、延緩心室重構(gòu)。NT-proBNP和cTnI是臨床上評(píng)價(jià)心肌損傷的常用血清學(xué)指標(biāo)，可用于療效與預(yù)后評(píng)價(jià)。傅永平等[20]研究顯示NT-proBNP含量與心功能分級(jí)呈顯著正相關(guān)，儲(chǔ)莉等[21]研究顯示cTnI水平越高，老年慢性心力衰竭患者病情越嚴(yán)重，預(yù)后越差。本研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合使用溫陽逐水通絡(luò)方后這兩項(xiàng)指標(biāo)的改善均比單用西藥更為顯著，說明該治療方法對(duì)改善病情和預(yù)后均有益處。中醫(yī)癥候評(píng)分和MLHFQ評(píng)分結(jié)果也顯示，聯(lián)合使用溫陽逐水通絡(luò)方更能改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，改善患者心功能。從安全性情況來看，兩組并無差異，說明合用中藥方劑安全可靠，并不增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，聯(lián)合使用溫陽逐水通絡(luò)方對(duì)老年慢性心力衰竭患者臨床療效顯著，可改善患者心臟結(jié)構(gòu)和血清學(xué)指標(biāo)，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2022-11-07） （本文編輯：陳韻）