單穎 胡凱 李肖梁

［摘 要］ 高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是從事實(shí)驗(yàn)教學(xué)、培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才的重要基地。隨著高校獸醫(yī)學(xué)科快速發(fā)展，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理逐漸暴露出了許多問題，迫切需要建立健全高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，全面保障生物安全?？偨Y(jié)了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在生物安全管理體系建設(shè)中的經(jīng)驗(yàn)，闡述了高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)的必要性，分析了當(dāng)前管理不當(dāng)存在的安全漏洞，并針對(duì)此提出了應(yīng)對(duì)措施，根據(jù)“1+3+3”（一套體系、三級(jí)責(zé)任制、三道防護(hù)）原則，構(gòu)建獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，為高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)工作提供參考。

［關(guān)鍵詞］ 高校；獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室；生物安全；管理體系

［基金項(xiàng)目］ 2021年度浙江大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)研究項(xiàng)目“獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)編制”（SYB202128）

［作者簡(jiǎn)介］ 單穎（1988—），女，浙江紹興人，博士，浙江大學(xué)動(dòng)物科學(xué)學(xué)院浙江省動(dòng)物預(yù)防醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高級(jí)實(shí)驗(yàn)師，主要從事預(yù)防獸醫(yī)學(xué)研究；胡凱（1971—），男，浙江海鹽人，學(xué)士，浙江大學(xué)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處副處長(zhǎng)，主要從事實(shí)驗(yàn)室管理研究；李肖梁（1972—），男，浙江紹興人，博士，浙江大學(xué)動(dòng)物科學(xué)學(xué)院副院長(zhǎng)，浙江省動(dòng)物預(yù)防醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員（通信作者），主要從事預(yù)防獸醫(yī)學(xué)研究。

［中圖分類號(hào)］ G647［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］ A［文章編號(hào)］ 1674-9324（2023）21-0017-04［收稿日期］ 2022-06-07

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是指從事獸醫(yī)病原微生物基礎(chǔ)病原學(xué)研究、獸醫(yī)臨床診斷和疫病監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室［1］。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是高校開展獸醫(yī)專業(yè)前沿研究，為社會(huì)提供服務(wù)和培養(yǎng)新型人才的重要基地。目前，高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的分布及功能呈現(xiàn)多元化特點(diǎn)，涉及多種風(fēng)險(xiǎn)因素［2］，實(shí)驗(yàn)人員流動(dòng)性大，加上缺乏全面、系統(tǒng)、規(guī)范的生物安全管理體系和有針對(duì)性的制度，極易出現(xiàn)管理責(zé)任不明、人員資質(zhì)不足等問題，給高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全帶來隱患。隨著高校“雙一流”建設(shè)的推進(jìn)，獸醫(yī)學(xué)科辦學(xué)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增多、科研水平提高的同時(shí)，其生物安全管理能力和水平亟待提升，需要設(shè)計(jì)能有效運(yùn)行的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，全面保障獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全，為一流獸醫(yī)學(xué)科的教學(xué)和科研保駕護(hù)航。

一、高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的問題

（一）管理主體界定不清晰，責(zé)任不明確

高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室一般由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行日常管理工作。盡管也有所屬學(xué)院參與管理，但許多高校的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室還包括依托高校的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、附屬院所實(shí)驗(yàn)室等，管理主體及責(zé)任不明確。各部門管理方式也存在差別，導(dǎo)致責(zé)任沒有細(xì)化落實(shí)，管理部門與實(shí)驗(yàn)室之間未形成鏈?zhǔn)奖O(jiān)管，缺乏互動(dòng)反饋的過程，實(shí)際安全管理工作出現(xiàn)了多頭管理、流程混亂、推諉責(zé)任的現(xiàn)象，對(duì)制度的落實(shí)造成了限制和阻礙，使獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室日常管理和應(yīng)急處置的效率也大大降低。

（二）管理體系文件不健全，執(zhí)行不到位

盡管許多高校有安全管理體系文件，但大都脫離獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，缺乏可執(zhí)行性：體系文件覆蓋不全，存在法律政策的空缺；管理程序缺乏支撐文件等，執(zhí)行和量化缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)急預(yù)案等只停留于文件中，缺乏配套建設(shè)及演練，使獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理中最為重要的一部分變成了紙上談兵。

（三）管理重視不夠，主動(dòng)性不足

實(shí)驗(yàn)人員是進(jìn)行安全管理的主體，也是影響生物安全的因素之一。我國(guó)高校管理層和實(shí)驗(yàn)人員普遍重科研、輕安全，安全教育及考核流于形式；實(shí)驗(yàn)人員對(duì)自身定位認(rèn)知不足，未做到主動(dòng)提高防護(hù)意識(shí)和提出管理意見；高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室缺乏生物安全文化宣傳教育氛圍，內(nèi)容及觀念陳舊無法充分適應(yīng)最新要求。以上問題導(dǎo)致無法從根本上保證生物安全管理體系發(fā)揮功能。

（四）管理智能化水平低，運(yùn)行效率不高

高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室涉及菌種、毒種使用及轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，若管理不當(dāng)，可能對(duì)高校及周邊環(huán)境造成嚴(yán)重影響。面對(duì)復(fù)雜多樣的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及材料，傳統(tǒng)的管理模式效率低下、效果不佳、流程銜接不暢等弊端逐漸顯現(xiàn)［3］。雖然校園安全管理實(shí)現(xiàn)了一定的數(shù)字化，但獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室仍停留在傳統(tǒng)的管理模式，數(shù)據(jù)化、信息化水平低，信息共享難。尤其是遇到自然災(zāi)害等突發(fā)情況時(shí)，高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室可能處于無人監(jiān)管狀態(tài)，存在較大的安全隱患。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室安全管理的智能化需求和目前信息化技術(shù)落后的矛盾日益顯現(xiàn)。

（五）實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局標(biāo)準(zhǔn)化程度不高，基礎(chǔ)建設(shè)投入不足

高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室主要分為教學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研實(shí)驗(yàn)室和公共平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室等。這些獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在高校建筑中分布不合理，往往實(shí)驗(yàn)人員結(jié)束一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)后，就進(jìn)入另一實(shí)驗(yàn)室或其他建筑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)或其他活動(dòng)。如未嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室及個(gè)體防護(hù)，可能將病原微生物攜帶出實(shí)驗(yàn)室造成并傳播，增加感染性事件發(fā)生的可能性。高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局及基礎(chǔ)設(shè)施無法滿足生物安全需求，尤其是高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)投入不足，嚴(yán)重影響和制約了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

二、管理體系建設(shè)及完善措施

（一）依法管理，建立分級(jí)責(zé)任制

《中華人民共和國(guó)生物安全法》的頒布對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理具有里程碑意義，為高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作提供了法律依據(jù)。高校應(yīng)以此為契機(jī)，以生物安全實(shí)驗(yàn)室備案為抓手，厘清校內(nèi)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量、分布和建設(shè)情況，以便統(tǒng)一規(guī)范管理。高校應(yīng)對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理體系進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)與規(guī)劃，組織編制生物安全管理體系文件，明確管理責(zé)任及個(gè)人責(zé)任，協(xié)調(diào)相關(guān)部門制定相關(guān)制度，建立健全“學(xué)?！?jí)單位—實(shí)驗(yàn)室”三級(jí)管理的組織架構(gòu)（見圖1），并為管理體系運(yùn)行提供人員、設(shè)施、經(jīng)費(fèi)等方面的保障，確保其高效、有序運(yùn)行。

1.校級(jí)安全管理責(zé)任體系。校長(zhǎng)對(duì)高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作負(fù)責(zé)，組建生物安全管理委員會(huì)及專家組，設(shè)置校生物安全負(fù)責(zé)人、生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵職位。生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)全校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、咨詢和決策。生物安全專家組由專業(yè)教師組成，為生物安全管理委員會(huì)提供戰(zhàn)略研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、事件處置等方面的決策咨詢和技術(shù)支撐。生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督管理工作，生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)管理工作。學(xué)校各部門負(fù)責(zé)協(xié)同配合，做好獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理工作。

2.二級(jí)單位安全管理責(zé)任體系。二級(jí)單位與學(xué)校簽訂《生物安全管理責(zé)任書》，成立生物安全管理委員會(huì)分會(huì)，協(xié)助學(xué)校貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，必要時(shí)建設(shè)本單位獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系。發(fā)生一般生物安全事件時(shí)，由二級(jí)單位分會(huì)進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng)與處置；發(fā)生重大生物安全事件時(shí)，由二級(jí)單位分會(huì)上報(bào)學(xué)校生物安全管理委員會(huì)進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng)與處置。二級(jí)單位生物安全負(fù)責(zé)人由學(xué)校生物安全負(fù)責(zé)人授權(quán)，在生物安全管理委員會(huì)的指導(dǎo)下，組織本單位生物安全管理和監(jiān)督工作。

3.實(shí)驗(yàn)室及個(gè)人責(zé)任體系。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作。生物安全監(jiān)督員和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人指定，生物安全監(jiān)督員監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的貫徹落實(shí)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定行為或安全隱患時(shí)有權(quán)要求有關(guān)人員糾正或暫停工作，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題可直接向二級(jí)單位分會(huì)報(bào)告并做好監(jiān)督記錄。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為項(xiàng)目工作生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)特定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)指導(dǎo)工作。實(shí)驗(yàn)人員通過培訓(xùn)考核后才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須嚴(yán)格遵守制度，知曉并充分理解所從事工作的潛在風(fēng)險(xiǎn)，按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)相關(guān)記錄，發(fā)現(xiàn)隱患或發(fā)生事故時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。

（二）加大相應(yīng)投入，提升管理能力及保障水平

高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作是一項(xiàng)專業(yè)性強(qiáng)、涉及面廣的技術(shù)工作，更是一項(xiàng)戰(zhàn)略性和長(zhǎng)期性的工作，因此高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建設(shè)不能只有文件制度，還應(yīng)建設(shè)人員防護(hù)、物理防護(hù)和技術(shù)防護(hù)三大防護(hù)體系作為保障（見圖2）。

1.強(qiáng)化生物安全意識(shí)，構(gòu)筑人員防護(hù)體系。高校應(yīng)根據(jù)全員、全面、全程的理念制訂全覆蓋的培訓(xùn)計(jì)劃，開展有針對(duì)性的宣教活動(dòng)和多層培訓(xùn)，提供持續(xù)的、符合專業(yè)需求的培訓(xùn)機(jī)會(huì)，以掌握生物安全要求和最新動(dòng)態(tài)。應(yīng)積極發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在專業(yè)安全培訓(xùn)方面的作用，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的生物安全風(fēng)險(xiǎn)源開展特需培訓(xùn)。高校應(yīng)注重獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理隊(duì)伍建設(shè)和人才培養(yǎng)，建設(shè)一支專業(yè)的隊(duì)伍，為日常管理工作和應(yīng)急處置有效運(yùn)行形成強(qiáng)有力的人員防護(hù)體系。應(yīng)定期進(jìn)行全面檢查或抽查，對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行及生物安全狀況進(jìn)行監(jiān)督與分析，杜絕安全隱患，實(shí)行閉環(huán)管理，確保整改責(zé)任、措施、時(shí)限的“三落實(shí)”。應(yīng)定期進(jìn)行應(yīng)急演練，明確崗位責(zé)任，熟悉部門間的銜接，以便事故發(fā)生時(shí)快速處置。應(yīng)對(duì)日常安全檢查或演練情況進(jìn)行分析、總結(jié)，排查同類問題，杜絕重復(fù)發(fā)生，排除重大事故隱患，及時(shí)完善應(yīng)急預(yù)案和管理體系。

2.加大物資儲(chǔ)備及經(jīng)費(fèi)投入，配備物理防護(hù)體系。每年應(yīng)有專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)或改造、實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)及健康檢查等。二級(jí)單位及實(shí)驗(yàn)室可自籌經(jīng)費(fèi)進(jìn)行隱患整改，尤其是無法使用普通安全設(shè)施設(shè)備（如大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作等）的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)其進(jìn)行改造以達(dá)到生物安全要求，同時(shí)應(yīng)配備足夠的防護(hù)用品，對(duì)應(yīng)急處置所需的技術(shù)、物資儲(chǔ)備加大投入，做到有備無患。管理體系的運(yùn)行需配備流程清晰的程序文件、內(nèi)容完整的記錄表格和簡(jiǎn)潔易懂的作業(yè)指導(dǎo)書、醒目的安全標(biāo)識(shí)體系等。高校應(yīng)定期對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系進(jìn)行評(píng)審，識(shí)別潛在漏洞并及時(shí)更新，確保其持續(xù)適用，提高有效性。

3.提高信息化水平，引入技術(shù)防護(hù)體系。高校應(yīng)利用信息化手段完善技術(shù)防護(hù)體系，彌補(bǔ)物理防護(hù)體系和人員防護(hù)體系的不足：（1）建立信息化管理平臺(tái)，對(duì)人員、技術(shù)檔案等實(shí)施電子化管理，提高整理歸檔和調(diào)取查閱效率，加強(qiáng)信息流通性的同時(shí)，通過設(shè)置查閱權(quán)限保證信息的保密性。（2）建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，設(shè)立身份識(shí)別、實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)入監(jiān)測(cè)等保障功能。對(duì)于涉及病原微生物的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，安裝與校園一卡通綁定的智能門禁監(jiān)控系統(tǒng)，原則上只為具備準(zhǔn)入資格的人員開通門禁權(quán)限，同時(shí)通過后臺(tái)監(jiān)測(cè)使用情況。（3）建立應(yīng)急指揮系統(tǒng)，建立無線調(diào)度、視頻電話會(huì)議等平臺(tái)，用于分級(jí)快速響應(yīng)、統(tǒng)籌決策部署、人員物資分配等，形成快速、高效的應(yīng)急機(jī)制。建立以上系統(tǒng)，合理利用信息化技術(shù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”云技術(shù)助力管理體系運(yùn)行，可有效提升獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理效率。

結(jié)語

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全是高校在建設(shè)“雙一流”大學(xué)背景下持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。高校應(yīng)以建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、智慧化、安全化的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室為目標(biāo)，謹(jǐn)記“立德樹人，以人為本，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，安全第一”的生物安全管理方針，以“一套體系—三級(jí)責(zé)任制—三道防護(hù)”的“1+3+3”原則，建立健全高校獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，為我國(guó)獸醫(yī)科學(xué)發(fā)展提供良好環(huán)境和堅(jiān)實(shí)保障，為社會(huì)培養(yǎng)符合新時(shí)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的高素質(zhì)獸醫(yī)人才。

（課題組成員：曾衛(wèi)東、李奎）

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Biosafety Management System Construction and Preliminary Exploration of University

Veterinary Laboratory in the New Era

SHAN Yinga， HU Kaib， LI Xiao-lianga

（a. Zhejiang Provincial Preventive Veterinary Medicine Key Lab of College of Animal Sciences， b. Laboratory and Equipment Management Department， Zhejiang University， Hangzhou， Zhejiang 310058， China）

Abstract： University veterinary lab is an important base for experimental educating， technology research and cultivating skilled talents. With the rapid development and continuous rising internationalization of veterinary science， the biosafety management of veterinary lab in university has been taken seriously. This paper summarizes the experience of veterinary lab biosafety management system construction explains the necessity and the safety problems. Solutions are given according to the principle of “1+3+3”， which provides reference for the construction work.

Key words： colleges and universities; veterinary lab; biosafety; management system