崔艷梅 劉海濤
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)科技體系與核心基地建設(shè)辦公室,北京 100730
生物安全是指國(guó)家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅,生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒(méi)有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài),生物領(lǐng)域具備維護(hù)國(guó)家安全和持續(xù)發(fā)展的能力[1]。重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫病等是常見的生物安全風(fēng)險(xiǎn),近十幾年來(lái),平均1~2 年就會(huì)暴發(fā)一次比較大的傳染性疾病,造成了巨大的生命和經(jīng)濟(jì)損失[2-4]。對(duì)生物技術(shù)的誤用和謬用、對(duì)戰(zhàn)略性生物資源的非法采集和攫取,高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室泄漏及生物恐怖襲擊等行為,都可能對(duì)民族安全、國(guó)家安全等造成潛在威脅,也對(duì)生物安全提出了巨大挑戰(zhàn)[5]。耐藥細(xì)菌感染已成為全球主要健康問(wèn)題[6],外來(lái)物種入侵也嚴(yán)重威脅著國(guó)家糧食安全和生態(tài)安全[7]。生物安全兼具隱蔽性、突發(fā)性、擴(kuò)散性、溢出性和破壞性[8],在全球化的今天,已經(jīng)引起各國(guó)際組織、國(guó)家、地區(qū)的高度重視。歐美國(guó)家紛紛出臺(tái)生物安全戰(zhàn)略,積極防范應(yīng)對(duì)生物安全威脅,我國(guó)也高度重視生物安全問(wèn)題,制訂并頒布施行《中華人民共和國(guó)生物安全法》,不斷提升生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范和治理能力。
發(fā)生在2001 年的“9·11”事件和炭疽桿菌突發(fā)公共衛(wèi)生事件,促使美國(guó)對(duì)國(guó)家安全政策進(jìn)行了調(diào)整,逐步將生物安全納入國(guó)家安全體系[9]。美國(guó)國(guó)會(huì)在2002 年通過(guò)了《公共衛(wèi)生安全與生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》,首次以法案的形式,將對(duì)由生物恐怖主義襲擊引發(fā)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防應(yīng)對(duì)上升到了國(guó)家層面。2004 年美國(guó)總統(tǒng)簽署《21 世紀(jì)生物防御》令,美國(guó)生物防御計(jì)劃框架初步確定,隨后又通過(guò)了《生物盾牌法案》等,美國(guó)生物安全治理體系開始逐步構(gòu)建。2009年美國(guó)政府頒布《應(yīng)對(duì)生物威脅國(guó)家戰(zhàn)略》,列出了應(yīng)對(duì)生物威脅的7 個(gè)目標(biāo),并首次將生物安全監(jiān)測(cè)提升到國(guó)家層面。隨后美國(guó)在2012 年出臺(tái)了《生物監(jiān)測(cè)國(guó)家戰(zhàn)略》,提出“建立高效整合的國(guó)家生物監(jiān)測(cè)體系,是國(guó)家安全建設(shè)的當(dāng)務(wù)之急”,強(qiáng)調(diào)生物威脅的全譜性安全問(wèn)題,將自然疫源、生物防御和實(shí)驗(yàn)室生物安全整合看待,打破其原有界限,提升其整體應(yīng)對(duì)能力[10]。
為增強(qiáng)其生物安全戰(zhàn)略防御能力,2018 年美國(guó)發(fā)布了《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》,該戰(zhàn)略源于美國(guó)生物安全高端智庫(kù)生物防御兩黨委員會(huì)的建議[11],由美國(guó)國(guó)防、衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)等多個(gè)部門根據(jù)《2017 年國(guó)防授權(quán)法》起草并負(fù)責(zé)實(shí)施,是美國(guó)首個(gè)全面應(yīng)對(duì)生物安全威脅的系統(tǒng)性戰(zhàn)略[12]。該戰(zhàn)略認(rèn)為生物安全是目前美國(guó)面臨的最嚴(yán)重復(fù)雜的威脅之一,需要采取審慎的態(tài)度和措施來(lái)應(yīng)對(duì),提出建立一個(gè)跨所有相關(guān)部門的國(guó)家級(jí)機(jī)制即生物防御委員會(huì)來(lái)統(tǒng)籌生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制和治理,建立風(fēng)險(xiǎn)分層管理機(jī)制。2021 年美國(guó)生物防御兩黨委員會(huì)發(fā)布《阿波羅生物防御計(jì)劃:戰(zhàn)勝生物威脅》報(bào)告,建議美國(guó)政府緊急實(shí)施“阿波羅生物防御計(jì)劃”,制訂《國(guó)家生物防御科技戰(zhàn)略》,重點(diǎn)開發(fā)15 項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),每年投入100 億美元,力爭(zhēng)在2030 年前結(jié)束新型冠狀病毒感染大流行病威脅時(shí)代,消除美國(guó)應(yīng)對(duì)生物攻擊的脆弱性[13]。15 項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)先事項(xiàng)涉及疫苗和藥物研發(fā)、病原體檢測(cè)、生物安全監(jiān)測(cè)預(yù)警及抑制病原體傳播等多個(gè)方面。
2022 年美國(guó)總統(tǒng)簽署第15 號(hào)國(guó)家安全備忘錄(NSM-15),并啟動(dòng)《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》和《應(yīng)對(duì)生物威脅、加強(qiáng)大流行防范和實(shí)現(xiàn)全球衛(wèi)生安全的實(shí)施計(jì)劃》[14],這是美國(guó)應(yīng)對(duì)流行病和生物威脅的最新全面戰(zhàn)略,也是2018 年《國(guó)家生物防御戰(zhàn)略》的升級(jí)版。該戰(zhàn)略計(jì)劃提出將籌措880 億美元資金,在未來(lái)5 至10 年通過(guò)資助傳染性疾病研究項(xiàng)目等措施,提升美國(guó)有效防范和應(yīng)對(duì)生物威脅的整體能力,要求聯(lián)邦政府各機(jī)構(gòu)將生物防御及戰(zhàn)略落實(shí)作為科技優(yōu)先事項(xiàng),并明確了擬達(dá)到的時(shí)間目標(biāo),即在事件發(fā)生后12 h 內(nèi)開展病原體檢測(cè),100 d 內(nèi)開發(fā)疫苗,180 d 內(nèi)開發(fā)新療法等。美國(guó)作為世界上唯一的超級(jí)大國(guó),政治、經(jīng)濟(jì)、科技、國(guó)家安全、軍事等多方面因素疊加,促使美國(guó)生物安全戰(zhàn)略體系逐步完備,風(fēng)險(xiǎn)防范和治理能力凸顯。
英國(guó)早在1969 年即發(fā)起了《禁止細(xì)菌(生物)及毒素的發(fā)展、生產(chǎn)及儲(chǔ)存以及銷毀這類武器的公約》(簡(jiǎn)稱《生物武器公約》)的倡議[15],截至2022 年共有184 個(gè)締約國(guó)。這是第一份禁止生物武器和防止生物武器擴(kuò)散的國(guó)際性公約,堪稱全球生物安全治理的基石。
英國(guó)的生物科技產(chǎn)業(yè)全球領(lǐng)先,尤其是以劍橋、牛津、帝國(guó)理工大學(xué)等為代表的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群世界聞名。進(jìn)入21 世紀(jì)后,因?yàn)樯锛夹g(shù)謬用、誤用引起的生物事件多發(fā),促使英國(guó)政府高度關(guān)注生物安全問(wèn)題。2010 年英國(guó)政府出臺(tái)了《英國(guó)打擊化學(xué)、生物、放射和核恐怖主義戰(zhàn)略》,并于2014 年發(fā)布了《英國(guó)植物生物戰(zhàn)略》,同年頒布了《全球衛(wèi)生戰(zhàn)略2014—2019》,明確了未來(lái)5 年的國(guó)家安全戰(zhàn)略,提出應(yīng)從全球范圍看待單一國(guó)家安全,并且認(rèn)為未來(lái)10 年,新發(fā)傳染病、生物武器襲擊、微生物耐藥等生物安全問(wèn)題將成為英國(guó)面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)之一[16]。2019 年英國(guó)發(fā)布了新的五年戰(zhàn)略,即《全球衛(wèi)生戰(zhàn)略2020—2025》,將有效應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件、減少微生物耐藥等列入十大優(yōu)先事項(xiàng)[17]。
2018 年英國(guó)發(fā)布《英國(guó)生物安全戰(zhàn)略》,正式將生物安全上升為國(guó)家戰(zhàn)略,在系統(tǒng)總結(jié)英國(guó)應(yīng)對(duì)生物風(fēng)險(xiǎn)既往工作基礎(chǔ)上,提出將來(lái)識(shí)別、預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和有效應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的“四大支柱”,以及政府應(yīng)對(duì)生物威脅的基礎(chǔ)是科學(xué)及其能力和正視生物技術(shù)的兩面性的“兩大認(rèn)知”。戰(zhàn)略提出成立一個(gè)新的跨部門合作的治理委員會(huì),負(fù)責(zé)相關(guān)生物風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn),并由國(guó)家安全部部長(zhǎng)直接向國(guó)家安全委員會(huì)匯報(bào)[18]。2019 年英國(guó)國(guó)家安全委員會(huì)發(fā)起主題為“生物安全和公共衛(wèi)生:為傳染病和生物武器威脅做好準(zhǔn)備”的調(diào)研活動(dòng),評(píng)估政府在生物安全和公共衛(wèi)生方面的工作情況,協(xié)調(diào)政府處理生物安全風(fēng)險(xiǎn)的多個(gè)項(xiàng)目[19]。在生物安全戰(zhàn)略的大框架下,英國(guó)政府持續(xù)完善生物安全政策,比如英國(guó)脫歐后,從2021 年起實(shí)施新的轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管政策,加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因種子進(jìn)口、環(huán)境釋放監(jiān)管等。
日本對(duì)生物安全的關(guān)注相對(duì)其他國(guó)家都比較早,已經(jīng)形成了相對(duì)完備的戰(zhàn)略和法律體系。早在19 世紀(jì)末日本就頒布了《傳染病預(yù)防法》,而后又陸續(xù)出臺(tái)《檢疫法》《新型流感等對(duì)策特別措施法》,在1998 年將三者合并為《傳染病預(yù)防和傳染病患者醫(yī)療相關(guān)法律》,并多次進(jìn)行修訂,逐步將重癥急性呼吸綜合征、新型流感和新型冠狀病毒感染等納入管控范圍,建立以內(nèi)閣官房為中心的協(xié)調(diào)機(jī)制,調(diào)動(dòng)科技、人事、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、外交、衛(wèi)生等相關(guān)部門聯(lián)合開展工作[20]。日本對(duì)生物技術(shù)帶來(lái)的生物威脅也十分重視,以法律的形式對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全、生物武器等進(jìn)行了約定,并出臺(tái)了《生物技術(shù)指南》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》等政策文件。此外,日本還成立了專門的生物安全學(xué)會(huì),為日本的生物安全研究發(fā)展提供學(xué)術(shù)支撐。
2019 年日本以《綜合創(chuàng)新戰(zhàn)略2020》附件的形式發(fā)布《生物戰(zhàn)略2019—面向國(guó)際共鳴的生物社區(qū)的形成》,提出“到2030 年建成世界最先進(jìn)的生物經(jīng)濟(jì)社會(huì)”,將生物安全防控作為基本要素,重點(diǎn)關(guān)注發(fā)展現(xiàn)狀與全球治理、病原體管理、合成生物學(xué)與基因工程、兩用生物技術(shù)等領(lǐng)域,推進(jìn)生物安全風(fēng)險(xiǎn)管控和治理[21]。后續(xù)2020—2022 年連續(xù)3 年發(fā)布的年度《綜合創(chuàng)新戰(zhàn)略》中,均強(qiáng)調(diào)要關(guān)注應(yīng)對(duì)以新型冠狀病毒感染疫情為代表的公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)創(chuàng)新[22]。
2003 年俄羅斯首次將生物安全法令化,并通過(guò)了《確保俄羅斯聯(lián)邦直到2010 年及以后的化學(xué)和生物安全領(lǐng)域的國(guó)家政策框架》。2005 年俄羅斯對(duì)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、應(yīng)急等相關(guān)部門關(guān)于生物安全領(lǐng)域的權(quán)利和職能進(jìn)行了界定,2006 年出臺(tái)了《俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家化學(xué)和生物安全體系目標(biāo)計(jì)劃》,俄羅斯的國(guó)家生物安全體系得以初步建立。此后在2008—2015 年連續(xù)出臺(tái)了3 個(gè)《俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家化學(xué)和生物安全規(guī)劃》,國(guó)家生物安全戰(zhàn)略逐步趨于完善[23]。
在此基礎(chǔ)上,2019 年俄羅斯出臺(tái)了《俄羅斯聯(lián)邦確保至2025 年及以后的化學(xué)和生物安全領(lǐng)域的國(guó)家政策》及實(shí)施計(jì)劃,為生物安全法治化奠定了框架基礎(chǔ),同時(shí)明確了一段時(shí)期內(nèi)俄羅斯生物安全國(guó)家政策的目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和優(yōu)先方向等,并提出了確保實(shí)施的工作機(jī)制及明確的工作完成時(shí)間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任部門。2020 年俄羅斯正式頒布《俄羅斯生物安全法》,該法為確保俄羅斯生物安全奠定了法律基礎(chǔ),規(guī)定了一系列旨在保護(hù)民眾和周圍環(huán)境免受危險(xiǎn)生物因素影響、防范生物威脅(危險(xiǎn)),以及構(gòu)建和發(fā)展國(guó)家生物風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系的配套措施等[24]。2021 年俄羅斯出臺(tái)《俄羅斯聯(lián)邦國(guó)家安全戰(zhàn)略》,進(jìn)一步提出發(fā)展生物風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,以防范生物威脅并對(duì)其作出反應(yīng)[25],在新的國(guó)際形勢(shì)下,生物安全正逐步成為俄羅斯重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一。
作為全球人口最多、經(jīng)濟(jì)體量第二的發(fā)展中大國(guó),我國(guó)面臨著嚴(yán)峻的生物威脅和風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),生物安全治理體系和治理能力亟待加強(qiáng)。隨著人口大規(guī)模的流動(dòng)和國(guó)際貿(mào)易往來(lái)的恢復(fù),我國(guó)面臨新發(fā)突發(fā)傳染病和外來(lái)物種入侵的風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)加大。當(dāng)前,生物技術(shù)快速演進(jìn),并不斷向應(yīng)用領(lǐng)域滲透,在生物技術(shù)逐漸成為經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的支撐引領(lǐng)的同時(shí),生物技術(shù)的兩面性將更加凸顯,生物技術(shù)謬用和誤用的潛在風(fēng)險(xiǎn)將進(jìn)一步加劇,且隱蔽性更強(qiáng)。大國(guó)博弈加劇,人為生物襲擊與自然疫源性疫情將難以區(qū)分,防御難度增大,且一些關(guān)鍵技術(shù)又“受制于人”,對(duì)戰(zhàn)略生物資源的發(fā)現(xiàn)和保護(hù)也將面臨巨大的挑戰(zhàn)。生物安全涉及領(lǐng)域廣,行業(yè)管理部門多,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)難度大。因此加大對(duì)生物安全的風(fēng)險(xiǎn)防控和治理將成為我國(guó)一段時(shí)期內(nèi)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
我國(guó)生物安全體系建設(shè)也經(jīng)歷了一個(gè)由分領(lǐng)域治理到一體化國(guó)家戰(zhàn)略的過(guò)程。我國(guó)先后頒布實(shí)施《野生動(dòng)物保護(hù)法》(1988 年)、《傳染病防治法》(1989年)、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》(2004 年)、《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法》(2017 年)、《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(2019 年)等,不斷從法律法規(guī)體系對(duì)生物安全相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行約束,生物安全逐步納入國(guó)家安全體系。2020 年10 月,《中華人民共和國(guó)生物安全法》正式通過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議,并于2021 年4 月15 日正式施行,我國(guó)生物安全正式進(jìn)入依法治理的新階段。
根據(jù)生物安全法[1],我國(guó)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理的主要活動(dòng)為“六防兩?!?,涉及重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情,生物技術(shù),實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,人類遺傳資源與生物資源,外來(lái)物種入侵與生物多樣性,微生物耐藥,生物恐怖襲擊與生物武器威脅等。同時(shí)還規(guī)定了罰則,為依法處置生物安全違法行為提供了依據(jù)。生物安全法明確了國(guó)家生物安全工作的決策機(jī)構(gòu),以及跨部門分工合作的工作協(xié)調(diào)機(jī)制和主要職能,并設(shè)立專門的辦公室負(fù)責(zé)日常工作。隨著生物安全法的出臺(tái)和普法宣傳,人民群眾對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)逐步深入,全民國(guó)家生物安全意識(shí)逐步加強(qiáng)。生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系逐步趨于完善。
近年來(lái),隨著國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制的建立和生物安全法的出臺(tái),我國(guó)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)取得了較大的進(jìn)步。但是,面對(duì)嚴(yán)峻復(fù)雜的國(guó)際環(huán)境,加之生物安全本身的復(fù)雜性和特殊性,我國(guó)生物安全治理體系和治理能力還有待進(jìn)一步提高[26]。
2.3.1 深化國(guó)家生物安全戰(zhàn)略統(tǒng)籌 歐美國(guó)家經(jīng)過(guò)多年的升級(jí)發(fā)展,基本形成了分工合作、協(xié)同推進(jìn)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范和治理體系,而我國(guó)仍存在部門分散、形成合力不足的問(wèn)題。各領(lǐng)域生物安全工作主要依靠相應(yīng)行業(yè)部門,難免造成功能重疊和資源浪費(fèi)。建議以國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制為統(tǒng)籌,加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、科技、外交、軍事等各分散力量的協(xié)調(diào),全國(guó)一盤棋,推動(dòng)生物安全治理體系與能力建設(shè)向縱橫縱深發(fā)展,真正形成國(guó)家部署、機(jī)制協(xié)調(diào)、協(xié)同推進(jìn)的生物安全治理之路,并加強(qiáng)對(duì)生物安全重大戰(zhàn)略實(shí)施的監(jiān)督評(píng)估。
2.3.2 強(qiáng)化生物安全科技支撐 生物安全已經(jīng)成為“十四五”時(shí)期全球科技發(fā)展的戰(zhàn)略焦點(diǎn)之一[27],相比于歐美國(guó)家,我國(guó)對(duì)生物安全的科技投入明顯不足。一段時(shí)間以來(lái),我國(guó)對(duì)生物安全相關(guān)研發(fā)較為集中的部署主要在重大傳染病防治國(guó)家重大專項(xiàng)(實(shí)施期為2008—2020 年)和“生物安全關(guān)鍵技術(shù)”重點(diǎn)專項(xiàng)(2016 年至今),2021、2022 年重點(diǎn)專項(xiàng)預(yù)算經(jīng)費(fèi)僅約為數(shù)億元,經(jīng)費(fèi)投入不足以支撐當(dāng)前迫切的研發(fā)需求。建議加大對(duì)生物安全科技支撐的投入和保障,加強(qiáng)病原學(xué)等基礎(chǔ)研究、疫苗和藥物研發(fā)等應(yīng)用研究,以及流行病學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)的研究和實(shí)踐,加強(qiáng)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室布局、嚴(yán)格生物戰(zhàn)略資源管理,促進(jìn)大數(shù)據(jù)、5G、區(qū)塊鏈和人工智能等技術(shù)的應(yīng)用,全面提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系的科技支撐。
2.3.3 加強(qiáng)生物安全科普宣傳 生物安全法施行以來(lái),國(guó)家和地方均加強(qiáng)了對(duì)人民群眾進(jìn)行普法宣傳的力度[28]。由于我國(guó)人口數(shù)量多、居住范圍廣、受教育程度不一等原因,廣大人民群眾對(duì)生物安全的理解還不夠深入,存在諸如在一些特殊資源的保護(hù)和使用上生物安全意識(shí)薄弱、生物安全基本知識(shí)不清等問(wèn)題。建議通過(guò)線上線下多種形式開展生物安全宣傳普及工作,確保宣傳知識(shí)的正確性和可及性,提高民眾的生物安全意識(shí)和基本素養(yǎng),依靠群眾,引領(lǐng)群眾,共同筑牢生物安全屏障。
生物安全作為國(guó)家安全的重要組成部分,歐美國(guó)家已統(tǒng)籌發(fā)展多年,尤其是近幾年來(lái),頻頻出臺(tái)新的生物安全國(guó)家戰(zhàn)略,不斷強(qiáng)化其防范和治理能力。我國(guó)幅員遼闊,戰(zhàn)略生物資源豐富,在國(guó)際形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜的當(dāng)今,應(yīng)進(jìn)一步提升國(guó)家戰(zhàn)略統(tǒng)籌,強(qiáng)化協(xié)同治理,充分考慮生物安全的特殊性,注重政策與技術(shù)的雙重驅(qū)動(dòng),著力提升民眾生物安全意識(shí),營(yíng)造防范化解風(fēng)險(xiǎn)的良好氛圍,進(jìn)一步建立健全生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系。